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L'"étude AIM" : enquêter sur la capacité de l'actigraphie et des mesures d'idéation à promouvoir la sécurité des patients (AIM)

2 avril 2021 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Évaluation de la variabilité des mouvements déterminée par l'actigraphie en tant que nouveau marqueur objectif

Il s'agit d'un projet de recherche visant à déterminer si la mesure des mouvements ou des réponses à certaines questions peut aider à prédire les pensées ou les actions suicidaires.

Ce projet comporte deux parties : la première partie se déroulera pendant que le participant est hospitalisé à l'hôpital Bedford VA. Cela implique de porter un appareil semblable à une montre au poignet et de répondre à des questions ou d'effectuer des tâches pour mesurer l'humeur et d'autres symptômes de santé mentale, ainsi que les pensées suicidaires.

Dans la deuxième phase, les enquêteurs appelleront le participant environ 12 mois après sa sortie de l'hôpital. Les enquêteurs discuteront de son état de santé et s'il a eu des pensées suicidaires ou s'il a commis des actes suicidaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison de la pandémie de COVID-19, et après consultation des entités compétentes de supervision de la recherche, de réglementation et de surveillance, la sélection et l'inscription ont été temporairement suspendues administrativement à compter du 3 17 2020. Comme la pandémie s'est poursuivie, nous avons examiné nos données et décidé de fermer l'étude au recrutement et de procéder à nos analyses des résultats.

CONCEPTION DE LA RECHERCHE : Une étude de cohorte prospective de vétérans sera menée pour déterminer si les mesures spécifiques basées sur l'actigraphie identifiées précédemment et fortement associées aux idées suicidaires chez les non-vétérans prédiront les idées suicidaires, les comportements suicidaires et/ou la réhospitalisation chez les vétérans.

MÉTHODES : Une analyse des vétérans admis à l'unité de psychiatrie aiguë du VAMC de Bedford, Massachusetts sera effectuée. L'analyse principale portera sur les vétérans ayant des idées suicidaires ou un comportement suicidaire récent (IS/SB) qui n'ont pas de trouble psychotique primaire, la maladie d'Alzheimer ou la maladie de Parkinson, et qui ne sont pas en désintoxication alcoolique. Une analyse distincte sera menée sur les patients en désintoxication alcoolique, la moitié avec SI/SB et l'autre moitié sans SI/SB. Les participants porteront un petit actigraphe discret semblable à une montre-bracelet sur leur poignet non dominant, et effectueront des évaluations auto-évaluées et évaluées par le clinicien des idées suicidaires, ainsi que des évaluations auto-évaluées de la gravité d'autres symptômes psychiatriques. Un indice de résilience (RI) sera calculé à l'aide d'une analyse dynamique non linéaire de l'amplitude des mouvements sur des périodes de 6 minutes à 2 heures. Ces délais sont les périodes pour lesquelles une structure claire des données de mouvement est évidente, les patients ayant des idées suicidaires montrant moins de variation d'amplitude que les patients sans idées suicidaires. S'il est déterminé que les médicaments administrés pour la désintoxication à l'alcool n'interfèrent pas avec l'IR, une analyse secondaire examinera l'ensemble de l'échantillon d'anciens combattants. Un objectif visera à déterminer si l'indice de résilience original ou d'autres indices de données sur les mouvements, tels que celui basé sur l'évolution des données sur les mouvements au cours de l'hospitalisation, prédisent la présence et la gravité des idées suicidaires chez les patients hospitalisés vétérans. Cet objectif examinera également la sensibilité et la spécificité de l'IR pour détecter la présence de toute idée suicidaire et d'idées suicidaires substantielles. (Chez les non-anciens combattants, l'IR a montré une sensibilité de 72 % et une spécificité de 100 % pour la détection de toute idée suicidaire, et de 86 % et 88 %, respectivement, pour la détection d'idées substantielles). En outre, les enquêteurs peuvent déterminer si l'IR prédit un comportement suicidaire ou une réhospitalisation ultérieurs sur différentes périodes au cours de la période de suivi initiale de 12 mois, seul ou combiné avec des données sur la gravité des symptômes, les antécédents et l'hospitalisation actuelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Vétérans américains hospitalisés pour idées suicidaires, comportement suicidaire ou désintoxication alcoolique

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de 18 ans ou plus et approuvant soit des idées suicidaires lors de l'admission ou au cours des 7 derniers jours, soit approuvant (ou autrement documenté) un comportement suicidaire au cours des 14 jours précédant l'admission ; OU
  2. âgé de 18 ans ou plus et en désintoxication alcoolique (y compris les patients qui se qualifient sous #1 et qui sont en désintoxication alcoolique).

Critère d'exclusion:

  • présence d'un diagnostic de trouble psychotique primaire [schizophrénie, trouble schizo-affectif, psychose non précisée ailleurs et autres psychoses] à l'admission ; ou trouble dépressif majeur avec psychose, ou hallucinations ou idées de référence actuelles, approuvant la pensée psychotique actuelle sur la mesure Psychosis Screen
  • présence d'un indicateur spécifiant des antécédents de comportement perturbateur ou violent, ou, si trouvé lors de l'examen des éléments du dossier du patient avant l'inscription à l'étude, indication d'antécédents de comportement violent envers le personnel, les soignants ou d'autres patients dans le dossier du patient, ou si la discussion avec le personnel de l'hôpital indique que l'état mental du participant potentiel est suffisamment instable ou hostile pour soulever des inquiétudes quant à un comportement agressif
  • Prisonnier (des autorités fédérales, étatiques ou locales)
  • Actuellement admis au 78G en vertu d'un engagement involontaire (par exemple, "Section 12"). Plus précisément, aucun patient ne sera inscrit en tant que participant qui a été engagé involontairement dans l'unité d'hospitalisation qui n'a pas choisi volontairement de changer son statut en celui d'un patient admis volontairement (c'est-à-dire, a signé un formulaire «Conditionnel volontaire»)
  • Présence soupçonnée ou documentée par l'intervieweur ou le personnel de l'hôpital d'un retard mental (QI <70) ou d'un autre trouble mental organique du DSM-IV (par exemple, y compris la démence d'Alzheimer)
  • intoxication aiguë à l'alcool ou aux drogues ou tout délire
  • recevant un traitement de désintoxication de l'alcool [pour l'analyse primaire]
  • les femmes enceintes
  • patients en cure de désintoxication aux opiacés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Actigraphe

Tous les participants porteront un Actigraph (dispositif de surveillance) pendant toute la durée de leur hospitalisation.

REMARQUE : Pour clarifier, à la fois pour cette section et la section 4, cet appareil est un appareil de surveillance réglementé par la FDA, mais PAS une intervention dans cette étude.
Dispositif: Actigraphe
Il ne s'agit PAS d'une intervention mais d'un dispositif de surveillance. Tous les participants porteront un Actigraph pendant toute la durée de leur hospitalisation, ainsi que des évaluations complètes sur papier et sur ordinateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SUIVI APRÈS LE CONGÉ (COMPOSITE) : Comportements suicidaires du CSSRS (auto-rapport), Réhospitalisation avec idées suicidaires (auto-rapport), combiné avec les données du dossier concernant le comportement suicidaire et la réhospitalisation avec idées suicidaires
Délai: 12 mois depuis la sortie de l'hospitalisation index

Les enquêteurs appelleront certains participants qui ne subissent pas de désintoxication d'alcool et administreront l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia pour déterminer l'occurrence de tous les comportements suicidaires (réels, interrompus, avortés et préparatoires), leur demanderont également de déclarer eux-mêmes la réhospitalisation avec des idées suicidaires. (SI) et utiliser les données du graphique VA comme autre source d'informations sur le comportement suicidaire et la réhospitalisation.

Pour les patients que nous contactons par téléphone, nous utiliserons à la fois leur auto-évaluation et les informations de l'examen des dossiers pour éclairer ce résultat, et pour les patients ne subissant pas d'analyse que nous ne contactons pas, ou ceux qui font partie de groupes de participants ne recevant pas appels téléphoniques (les participants en cure de désintoxication).

Les données seront ensuite réconciliées et combinées en une mesure du comportement suicidaire ou de la réhospitalisation avec idées suicidaires au cours des 12 mois suivant la sortie.
12 mois depuis la sortie de l'hospitalisation index
INPATIENT: Échelle Sheehan STS
Délai: Dernières 24 heures jusqu'à l'évaluation
Association des mesures Actigraph avec Sheehan STS Scale
Dernières 24 heures jusqu'à l'évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
INPATIENT : Réponse autodéclarée aux questions du journal sur les pensées suicidaires concernant la gravité et la durée combinées des pensées suicidaires [Analyse secondaire principale]
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Les participants classent la gravité et la durée de leurs pensées suicidaires sur des échelles de 0 à 10 chaque jour. Ce résultat examinera la distribution de l'interaction entre les scores (par exemple, multiplicatif/multiplication des scores) et déterminera si cette simple interaction/combinaison sera utilisé, logarithmique ou autrement transformé, et/ou plus de pondération accordée à la durée qu'à la gravité, etc. Cette détermination sera faite sur la diffusion de ces données, et non sur la façon dont elles sont corrélées avec l'actigraphie ou d'autres données recueillies. Ceci est désigné comme résultat secondaire simplement parce que la façon dont la mesure sera déterminée n'est pas encore précisée, mais on s'attend à ce que cette mesure composite ait probablement une association plus forte avec l'actigraphie et d'autres FR (facteurs de risque)/prédicteurs que simplement la gravité de idées suicidaires, l'un des résultats co-primaires.
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
SUIVI APRÈS LA SORTIE : Comportement suicidaire réel (auto-déclaration et dossier informé) [Secondaire principal]
Délai: 12 mois (12 mois depuis la sortie de l'hospitalisation index)
Les enquêteurs utiliseront les données recueillies auprès du CSSRS à partir d'entretiens téléphoniques et de l'examen des dossiers pour déterminer l'occurrence d'un comportement suicidaire réel au cours des 12 mois suivant la sortie. Nous utiliserons les deux sources d'information pour évaluer les patients qui sont joints par téléphone et l'examen des dossiers uniquement pour ceux qui ne peuvent pas ou qui font partie des groupes en désintoxication alcoolique (qui ne font pas partie du groupe qui reçoit des appels téléphoniques).
12 mois (12 mois depuis la sortie de l'hospitalisation index)
SUIVI APRÈS LA CONGÉ: Tous les comportements suicidaires plus la réhospitalisation plus la gravité de la pire idée suicidaire (une certaine intention ou une certaine intention ou un plan) [Secondaire principal]
Délai: 12 mois depuis la sortie
Les enquêteurs appelleront les patients et administreront le CSSRS pour déterminer et poser des questions sur la réhospitalisation avec SI, ainsi que pour déterminer les informations du dossier sur l'occurrence de ces résultats, à la fois pour les patients qui sont joints par téléphone et ceux qui ne peuvent pas ou sont dans les groupes en cure de désintoxication (qui ne font pas partie du groupe qui reçoit des appels téléphoniques).
12 mois depuis la sortie
INPATIENT : gravité des idées suicidaires
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours [il est prévu que la plupart des sujets fourniront de 2 à 7 jours de données)
Classements quotidiens de la gravité des idées suicidaires, tirés du Suicidal Thinking Diary, sur une échelle de 0 à 10.
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours [il est prévu que la plupart des sujets fourniront de 2 à 7 jours de données)
INPATIENT : durée des idées suicidaires (journal de réflexion)
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Classements quotidiens de la durée de l'idéation suicidaire, à partir du journal de la pensée suicidaire, sur une échelle de 0 à 10.
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
INPATIENT : durée des idées suicidaires (heures/minutes)
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Classements quotidiens de la durée des idées suicidaires, à partir de l'échelle de suivi Sheehan, en heures et minutes.
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
INPATIENT : niveau maximal d'idées suicidaires par CSSRS chaque jour
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Niveau maximum d'idéation suicidaire selon l'échelle de niveau CSSRS 5 (allant du souhait d'être mort à l'idéation active avec intention et plan).
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
INPATIENT : souhaite être mort
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Classement quotidien de Wish to be Dead, tiré du Thinking Diary, sur une échelle de 0 à 10. [C'était le résultat utilisé dans la précédente étude d'actigraphie].
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
INPATIENT : combinaison du niveau maximal d'idées suicidaires par CSSRS chaque jour plus les éléments de fréquence, de contrôlabilité, etc.
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Niveau maximal d'idéation suicidaire selon l'échelle de niveau CSSRS 5 (allant du souhait d'être mort à l'idéation active avec intention et plan) combiné aux éléments/scores de la 2e moitié de l'évaluation des idées suicidaires (fréquence, contrôlabilité). Les enquêteurs utiliseront les dossiers et les informations d'entretien pour les patients qui peuvent être joints par téléphone et les informations d'entretien pour ceux qui ne peuvent pas ou font partie des groupes en désintoxication alcoolique (qui ne font pas partie du groupe qui reçoit des appels téléphoniques). Procédure exacte de combinaison (par ex. simple ajout) à déterminer, éventuellement en consultation avec le personnel de la balance Columbia.
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Sévérité maximale des idées suicidaires dans les 12 mois suivant la sortie (auto-évaluation, échelle de 0 à 10)
Délai: 12 mois après la sortie
Nous avons créé notre propre échelle de 0 à 10 de l'intensité la plus élevée de pensée suicidaire qu'un participant a connue au cours des 12 mois suivant sa sortie. Cela sera utilisé pour certaines des analyses secondaires des résultats 12 mois après la sortie. Bien qu'elle ne soit pas validée, elle présente l'avantage que, contrairement à tout événement Oui/Non (réhospitalisation, expérience d'une certaine gravité de pensées suicidaires), chaque participant à l'étude aura une valeur sur cette échelle particulière.
12 mois après la sortie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SUIVI APRÈS LA CONGÉ : Tous les comportements suicidaires (sans réhospitalisation)
Délai: 12 mois après la sortie
Les enquêteurs appelleront les patients et administreront le CSSRS pour déterminer ainsi que déterminer les événements à partir du dossier, tant pour les patients qui peuvent être joints par téléphone que pour ceux qui ne peuvent pas ou qui font partie des groupes en désintoxication d'alcool (qui ne sont pas dans le groupe qui reçoit appels).
12 mois après la sortie
SUIVI APRÈS LA SORTIE : Tous les comportements suicidaires, la réhospitalisation avec SI et la gravité de la pire idéation impliquent un plan et une intention
Délai: 12 mois après la sortie
Les enquêteurs appelleront les patients et administreront le CSSRS pour déterminer et poser des questions sur la réhospitalisation avec SI, ainsi que déterminer cette information à partir du dossier, à la fois pour les patients qui peuvent être joints par téléphone et ceux qui ne peuvent pas ou sont dans les groupes en désintoxication alcoolique ( qui ne font pas partie du groupe qui reçoit des appels téléphoniques).
12 mois après la sortie
SUIVI APRÈS LA SORTIE : Tous les comportements suicidaires, la réhospitalisation avec SI et la gravité de la pire idéation incluent la méthode, l'intention ou le plan
Délai: 12 mois après la sortie
Les enquêteurs appelleront les patients et administreront le CSSRS pour déterminer et poser des questions sur la réhospitalisation avec SI, ainsi que pour déterminer l'occurrence de ces résultats à partir du dossier, à la fois pour les patients qui peuvent être joints par téléphone et ceux qui ne peuvent pas ou sont dans les groupes subissant désintoxication de l'alcool (qui ne font pas partie du groupe qui reçoit des appels téléphoniques).
12 mois après la sortie
HOSPITALIER : Éléments du journal des symptômes non suicidaires
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
11 items concernant les symptômes psychiatriques et les mouvements/activités, sur une échelle de 0 à 10. Chacun sera examiné individuellement.
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
INPATIENT:Score Sheehan STS
Délai: 24 heures avant l'inscription (baseline)
Association du score SIAT avec l'échelle Sheehan STS au cours des dernières 24 heures au départ
24 heures avant l'inscription (baseline)
INPATIENT: Combinaison de mesures Sheehan
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Les enquêteurs utiliseront l'échelle de Sheehan comme indice, soit : A) Pondérer la réponse de portée aux questions 2 à 6 et 8, chaque question valant 5 fois la question précédente, et les réponses valant 0 à 4 points, selon la fréquence (cela se traduira sur une échelle de 0 à 4096), et/ou B) une version simple non pondérée qui donne un score de 0 à 24 basé sur la fréquence à laquelle le client approuve l'élément numéroté le plus élevé, basé sur des seuils spécifiques (un peu, modérément, etc.) .
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
INPATIENT: Articles Sheehan individuels
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Les enquêteurs examineront l'association de chaque élément de Sheehan, questions 2-6 et 8 avec l'actigraphe et d'autres prédicteurs.
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
HÔTEL : élément de durée du CSSRS
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Article sur les idées suicidaires sur CSSRS.
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
HOSPITALIER : CSSRS au départ
Délai: 1-2 semaines de pré-inscription
Association du SIAT avec le niveau de pensée suicidaire (0-5) sur l'échelle de Columbia (CSSRS) au départ (au cours de la semaine dernière pour SI, les 2 dernières semaines pour SB)
1-2 semaines de pré-inscription
HOSPITALIER : Élément de fréquence du CSSRS
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Article sur les idées suicidaires sur CSSRS.
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
INPATIENT : Durée de la pensée suicidaire
Délai: 24 heures de pré-inscription
Association du SIAT avec la durée des pensées suicidaires (0-10) aujourd'hui
24 heures de pré-inscription
INPATIENT : CSSRS Fréquence/Durée Item combination
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Les enquêteurs utiliseront une combinaison de l'élément Fréquence et Durée (soit une simple addition ou multiplication, ou une autre combinaison, en tenant compte que la fréquence augmente, la durée maximale doit à un moment donné diminuer).
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
HOSPITALITÉ : score PHQ-9 Item 9 (0-3)
Délai: 2 semaines de pré-inscription (baseline)
Association du SIAT avec le score PHQ-9 Item 9 (Fréquence pour les 2 dernières semaines, y compris les mieux lotis morts) pour les 2 dernières semaines
2 semaines de pré-inscription (baseline)
INPATIENT : élément de contrôlabilité CSSRS
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Article sur les idées suicidaires sur CSSRS.
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
HOSPITALIER : Article de dissuasion du CSSRS
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Bien que cela soit analysé, on ne s'attend pas à ce que cela soit autant corrélé à l'actigraphie ou à d'autres prédicteurs qu'aux autres éléments du CSSRS.
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
HOSPITALIER : élément des motifs du CSSRS
Délai: Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
Bien que cela soit analysé, on ne s'attend pas à ce que cela soit autant corrélé à l'actigraphie ou à d'autres prédicteurs qu'aux autres éléments du CSSRS.
Durée du séjour en hospitalisation (mesures quotidiennes, jusqu'à 365 jours)
SUIVI APRÈS LA SORTIE : Comportement suicidaire réel avec une létalité de 1+ sur le CSSRS
Délai: 12 mois après la sortie
Comportement suicidaire, en ne comptant que les comportements d'un certain niveau de létalité.
12 mois après la sortie
INPATIENT:Système de suivi Sheehan
Délai: 24 heures de pré-inscription (baseline)
Association du score SIAT avec l'échelle Sheehan STS pour les dernières 24 heures au départ.
24 heures de pré-inscription (baseline)
INPATIENT : changement dans la gravité ou la durée des pensées suicidaires ou la mesure composite
Délai: Patient hospitalisé (mesures quotidiennes, jours 1 et 2 combinés par rapport aux 1, 2 ou 3 derniers jours [la plus longue période jusqu'à 3 jours qui ne chevauche pas les jours 1 et 2)
Pour les analyses examinant le CHANGEMENT dans l'indice Actigraph, ou le CHANGEMENT dans l'indice Actigraph plus le changement dans certains des autres prédicteurs, les enquêteurs examineront un résultat impliquant le changement dans la pensée suicidaire (probablement la mesure la plus prédictive dans les analyses précédentes du niveau de index/prédicteurs et sévérité/durée des pensées suicidaires).
Patient hospitalisé (mesures quotidiennes, jours 1 et 2 combinés par rapport aux 1, 2 ou 3 derniers jours [la plus longue période jusqu'à 3 jours qui ne chevauche pas les jours 1 et 2)
SUIVI APRÈS LA SORTIE : Comportement suicidaire réel avec létalité 2+ sur le CSSRS
Délai: 12 mois (après la sortie
Comportement suicidaire, en ne comptant que les comportements d'un certain niveau de létalité.
12 mois (après la sortie
INPATIENT: Système de suivi Sheehan
Délai: 24 heures de pré-inscription (baseline)
Association du score de l'échelle Sheehan STS pour les 24 heures précédant l'inscription (baseline) avec l'indice de mouvement Actigraph (appelé jusqu'à présent l'indice de vulnérabilité, mais nous pouvons l'inverser et l'appeler l'indice de résilience), pour les jours 1 à 3 du étude.
24 heures de pré-inscription (baseline)
INPATIENT: Système de suivi Sheehan
Délai: 24 heures de pré-inscription (baseline)
Association du score de l'échelle Sheehan STS pour les 24 heures précédant l'inscription (baseline) avec une version modifiée (période plus courte) de l'indice de mouvement Actigraph (appelé jusqu'à présent l'indice de vulnérabilité, mais nous pouvons inverser l'indice et appeler le Indice de résilience), pour le jour 1 de l'étude, les jours 1 et 2 de l'étude combinés, ou les deux.
24 heures de pré-inscription (baseline)
HOSPITALIER : CSSRS au départ
Délai: 1-2 semaines avant l'inscription (baseline)
Association du niveau de pensée suicidaire (0-5) sur l'échelle Columbia (CSSRS) au départ (sur la semaine dernière pour SI, les 2 dernières semaines pour SB) avec l'indice de mouvement Actigraph (appelé jusqu'à présent l'indice de vulnérabilité, mais nous pouvons inversez l'indice et appelez-le l'indice de résilience), pour les jours 1 à 3 de l'étude.
1-2 semaines avant l'inscription (baseline)
HOSPITALIER : CSSRS au départ
Délai: 1-2 semaines avant l'inscription (baseline)
Association du niveau de pensée suicidaire (0-5) sur l'échelle Columbia (CSSRS) au départ (sur la semaine dernière pour SI, les 2 dernières semaines pour SB) avec une version modifiée (période plus courte) de l'indice de mouvement Actigraph (appelé jusqu'à présent l'indice de vulnérabilité, mais nous pouvons inverser et appeler l'indice de résilience, pour le jour 1 de l'étude, les jours 1 et 2 de l'étude combinés, ou les deux.
1-2 semaines avant l'inscription (baseline)
INPATIENT : Durée de la pensée suicidaire
Délai: Jour d'inscription mais pour les heures précédant l'inscription (baseline)
Association de l'élément Durée de la pensée suicidaire (0-10) Aujourd'hui du journal de réflexion au départ avec l'indice de mouvement Actigraph (appelé jusqu'à présent l'indice de vulnérabilité, mais nous pouvons inverser l'indice et l'appeler l'indice de résilience), pendant des jours 1-3 de l'étude.
Jour d'inscription mais pour les heures précédant l'inscription (baseline)
INPATIENT : Durée de la pensée suicidaire
Délai: Jour d'inscription mais pour les heures précédant l'inscription (baseline)
Association de l'élément Durée de la pensée suicidaire (0-10) Aujourd'hui du journal de réflexion au départ avec une version modifiée (période plus courte) de l'indice de mouvement Actigraph (appelé jusqu'à présent l'indice de vulnérabilité, mais nous pouvons inverser et appeler l'indice de résilience, pour le jour 1 de l'étude, les jours 1 et 2 de l'étude combinés, ou les deux.
Jour d'inscription mais pour les heures précédant l'inscription (baseline)
HOSPITALITÉ : PHQ-9 Item 9 Score (0-3)
Délai: 2 semaines avant l'inscription (baseline)
Association du score PHQ-9 pour l'item 9 (Fréquence au cours des 2 dernières semaines de pensées d'automutilation, ou pensées seraient mieux mortes) avec l'indice de mouvement Actigraph (appelé jusqu'à présent l'indice de vulnérabilité, mais nous pouvons inverser l'indice et appelez-le l'indice de résilience), pour les jours 1 à 3 de l'étude.
2 semaines avant l'inscription (baseline)
HOSPITALITÉ : PHQ-9 Item 9 Score (0-3)
Délai: 2 semaines avant l'inscription (baseline)
Association du score PHQ-9 pour l'item 9 (Fréquence au cours des 2 dernières semaines de pensées d'automutilation, ou les pensées seraient mieux mortes) avec une version modifiée (période plus courte) de l'indice de mouvement Actigraph (appelé à ce point l'indice de vulnérabilité, mais nous pouvons inverser et appeler l'indice de résilience, pour le jour 1 de l'étude, les jours 1 et 2 de l'étude combinés, ou les deux.
2 semaines avant l'inscription (baseline)
Échelle de souhait d'être mort (0-10) au départ
Délai: Base de référence (ce jour-là)
Nous dériverons le coefficient de corrélation de Pearson entre le score S-IAT d au départ et leur souhait déclaré d'être mort ce jour-là au départ (c'est-à-dire sans tenir compte des données de l'hospitalisation ultérieure). Ceci est effectué en tant qu'analyse pilote pour soutenir une demande de subvention.
Base de référence (ce jour-là)
Échelle de souhait d'être mort (0-10) au départ
Délai: Base de référence (ce jour-là)
Nous dériverons le coefficient de corrélation de Pearson entre l'indice de vulnérabilité de l'actigraphie (également connu sous le nom d'indice de résilience si les scores sont inversés) leur souhait déclaré d'être mort ce jour-là au départ (c'est-à-dire sans tenir compte des données de l'hospitalisation ultérieure). Ceci est effectué en tant qu'analyse pilote pour soutenir une demande de subvention.
Base de référence (ce jour-là)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric G. Smith, MD PhD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Première publication (Réel)

15 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHBA-017-15S
  • 1I01CX001424-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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