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「AIMスタディ」:アクティグラフィーとイデエーション対策が患者の安全を促進できるかどうかを調査 (AIM)

2021年4月2日 更新者:VA Office of Research and Development

新規の客観的マーカーとしてのアクティグラフィーによって決定される動きの変動性の評価

これは、特定の質問に対する動きや反応を測定することが、自殺念慮や行動の予測に役立つかどうかを調べる研究プロジェクトです。

このプロジェクトには 2 つの部分があります。最初の部分は、参加者がベッドフォード VA 病院に入院している間に行われます。 手首に時計のようなデバイスを装着し、質問に答えたり、気分やその他のメンタルヘルスの症状、自殺念慮を測定するタスクを実行したりします。

第 2 段階では、治験責任医師は参加者が退院してから約 12 か月後に電話をかけます。 調査員は、患者の様子と、自殺願望や自殺行為をしたことがあるかどうかについて話し合います。

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 パンデミックの結果として、適切な研究監督機関、規制機関および監視機関との協議の後、スクリーニングと登録は 2020 年 3 月 17 日現在、一時的な管理保留に置かれています。 パンデミックが続いているため、データを確認し、研究を終了して登録を終了し、調査結果の分析に進むことにしました。

研究デザイン: 退役軍人の前向きコホート研究は、非退役軍人の自殺念慮と高度に関連する以前に特定された特定のアクチグラフィに基づく測定値が、退役軍人の自殺念慮、自殺行動、および/または再入院を予測するかどうかを判断するために実施されます。

方法: マサチューセッツ州ベッドフォードの VAMC 急性精神科に入院した退役軍人の分析が行われます。 一次分析は、現在自殺念慮または最近の自殺行動 (SI/SB) を持ち、一次性精神病性障害、アルツハイマー病、またはパーキンソン病を患っておらず、アルコール解毒を受けていない退役軍人に焦点を当てます。 アルコール解毒を受けている患者の別の分析が行われ、半分はSI / SBあり、半分はSI / SBなしです。 参加者は、小さく目立たない腕時計のようなアクティグラフを利き手ではない手首に装着し、自殺念慮の自己評価および臨床医評価、ならびに他の精神症状の重症度の自己評価を完了します。 レジリエンシー インデックス (RI) は、6 分から 2 時間の時間枠にわたる動きの振幅の非線形動的解析を使用して計算されます。 これらの時間枠は、運動データの明確な構造が明らかな期間であり、自殺念慮のある患者は、自殺念慮のない患者よりも振幅の変動が少ないことを示しています。 アルコール解毒のために投与された薬剤が RI に干渉しないと判断された場合、二次分析で退役軍人のサンプル全体を調べます。 1 つの目的は、元のレジリエンシー インデックス、または入院中の運動データの変化に基づくものなどの代替の運動データ インデックスが、退役軍人入院患者の自殺念慮の存在と重症度を予測するかどうかを判断することに焦点を当てます。 この目的は、自殺念慮の存在、および実質的な自殺念慮の存在を検出するための RI の感度と特異性も調べます。 (非退役軍人では、RI は、自殺念慮の検出で 72% の感度と 100% の特異性を示し、実質的な念慮の検出ではそれぞれ 86% と 88% を示しました)。 さらに、研究者は、RI がその後の自殺行動または再入院を最初の 12 か月のフォローアップ期間内のさまざまな期間にわたって予測するかどうかを、単独で、または症状の重症度、過去の病歴、および現在の入院に関するデータと組み合わせて判断する場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自殺念慮、自殺行動、またはアルコール解毒のために入院した米国退役軍人入院患者

説明

包含基準:

  1. -18歳以上で、入院時または過去7日以内に自殺念慮を支持するか、または入院前の過去14日以内に自殺行為を支持する(または他の方法で文書化された)。また
  2. 18歳以上でアルコール解毒を受けている方(1号に該当しアルコール解毒を受けている方を含みます)。

除外基準:

  • 入院時の原発性精神病性障害[統合失調症、統合失調感情障害、特に特定されていない精神病、およびその他の精神病]の存在;または精神病を伴う大うつ病性障害、または現在の幻覚または参照のアイデアであり、サイコシススクリーン測定に関する現在の精神病的思考を支持する
  • 破壊的または暴力的な行動の履歴を特定するフラグの存在、または、研究登録前の患者のカルテの要素のレビュー中に見つかった場合、スタッフ、介護者、または患者の記録内の他の患者に対する暴力的な行動の履歴の兆候、または、病院スタッフとの話し合いにより、潜在的な参加者の精神状態が不安定または敵対的であり、攻撃的な行動について懸念が生じることが示された場合
  • 囚人(連邦、州、または地方当局の)
  • 現在、非自発的なコミットメント (例: 「セクション 12」) に基づいて 78G に加入しています。 具体的には、自発的に入院患者のステータスに変更することを自発的に選択しなかった(つまり、「条件付き自発的」フォームに署名した)患者は、非自発的に入院ユニットにコミットされた参加者として登録されません。
  • -インタビュアーまたは病院スタッフが疑われる、またはカルテに記録された精神遅滞の存在(IQ <70)または他のDSM-IVの器質的精神障害(例:アルツハイマー型認知症を含む)
  • 急性アルコールまたは薬物中毒またはせん妄
  • アルコール解毒治療を受けている【一次解析用】
  • 妊娠中の女性
  • アヘン剤の解毒を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アクティグラフ

すべての参加者は、入院中はアクティグラフ (監視装置) を着用します。

注: 明確化のため、このセクションとセクション 4 の両方で、このデバイスは FDA 規制の監視デバイスですが、この研究への介入ではありません。

これは介入ではなく監視装置です。 すべての参加者は、入院中はアクティグラフを着用し、紙とコンピューターによる評価を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後のフォローアップ (複合): CSSRS 自殺行動 (自己報告)、自殺念慮を伴う再入院 (自己報告)、自殺行動および自殺念慮を伴う再入院に関するグラフ データと組み合わせたもの
時間枠:初診入院からの退院から12ヶ月

調査官は、アルコール解毒を受けていない一部の参加者に電話をかけ、コロンビア自殺重症度評価尺度を管理して、すべての自殺行動(実際、中断、中絶、および準備)の発生を判断し、自殺念慮を伴う再入院についても自己報告するよう依頼します。 (SI)、自殺行動と再入院に関する別の情報源として VA チャート データを使用します。

電話で連絡をとった患者については、自己報告とカルテレビューからの情報の両方を使用して、この結果を通知します。また、分析を受けていない患者から連絡が取れなかった場合、または参加者グループに属している患者については連絡がありませんでした。電話(アルコール解毒を受けている参加者)。

その後、データは調整され、退院後 12 か月間の自殺行動または自殺念慮を伴う再入院の測定値に統合されます。

初診入院からの退院から12ヶ月
入院患者: Sheehan STS スケール
時間枠:評価までの過去 24 時間
Actigraph 測定値と Sheehan STS Scale の関連付け
評価までの過去 24 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院患者: 自殺念慮日記の質問に対する自己報告の応答は、自殺念慮の重症度と期間を組み合わせたものです [主な二次分析]
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
参加者は、自殺念慮の重症度と期間を毎日 0 ~ 10 のスケールでランク付けします。この結果は、スコア間の相互作用 (スコアの乗法/乗法など) の分布を調べ、その単純な相互作用/組み合わせが適切かどうかを判断します。使用、ログまたはその他の方法で変換、および/または重大度よりも期間に与えられた重み付けなど。 この決定は、収集されたアクティグラフィやその他のデータとどのように相関するかについての情報ではなく、このデータの広がりに基づいて行われます。 これは、測定がどのように決定されるかがまだ特定されていないという理由だけで、二次的な結果として指定されていますが、この複合測定は、単純に重症度よりも、アクチグラフィーやその他の RF (危険因子)/予測因子とより強い関連性を持つ可能性が高いと予想されます。自殺念慮、共主要な結果の 1 つ。
入院期間(日計、365日まで)
退院後のフォローアップ: 実際の自殺行動 (自己報告とカルテによる通知) [メインセカンダリ]
時間枠:12ヶ月(初発入院からの退院から12ヶ月)
調査員は、CSSRS の電話インタビューとカルテ レビューから収集したデータを使用して、退院後 12 か月間の実際の自殺行動の発生を判断します。 両方の情報源を使用して、電話で連絡を受けた患者を評価し、カルテレビューのみを使用して、アルコール解毒を受けていないかグループに属している患者 (電話を受けるグループに属していない) を評価します。
12ヶ月(初発入院からの退院から12ヶ月)
退院後のフォローアップ: すべての自殺行動、再入院、および最悪の自殺念慮の重症度 (何らかの意図または意図または計画) [メインセカンダリ]
時間枠:退院から12ヶ月
治験責任医師は患者に電話をかけ、CSSRS を管理して決定し、SI による再入院について質問し、電話で連絡が取れた患者とグループに参加できない患者またはグループに参加している患者の両方について、これらの転帰の発生に関するチャートから情報を決定します。アルコール解毒を受けている(電話を受けるグループに属していない人)。
退院から12ヶ月
入院患者:自殺念慮の重症度
時間枠:入院期間(毎日の測定、最大365日[ほとんどの被験者が2〜7日間のデータを提供すると予想されます)
Suicidal Thinking Diary による自殺念慮の重症度の毎日のランキング (0 ~ 10 のスケール)。
入院期間(毎日の測定、最大365日[ほとんどの被験者が2〜7日間のデータを提供すると予想されます)
入院患者:自殺念慮の期間(思考日記)
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
Suicidal Thinking Diary の自殺念慮期間の毎日のランキング (0 ~ 10 のスケール)。
入院期間(日計、365日まで)
入院患者: 自殺念慮の持続時間 (時間/分)
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
Sheehan Tracking Scale による自殺念慮期間の毎日のランキング (時間と分)。
入院期間(日計、365日まで)
入院患者: CSSRS ごとの毎日の自殺念慮の最大レベル
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
CSSRS 5 レベル スケールごとの自殺念慮の最大レベル (死にたいという願望から、意図と計画を伴う積極的なアイデアまでの範囲)。
入院期間(日計、365日まで)
入院患者: 死にたい
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
0-10 スケールでの、思考日記からの「死にたい」の毎日のランキング。 [これは、以前のアクティグラフィ研究で使用された結果です]。
入院期間(日計、365日まで)
入院患者: 毎日の CSSRS ごとの自殺念慮の最大レベルと、頻度、制御可能性などの項目の組み合わせ
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
CSSRS 5 レベル スケールごとの自殺念慮の最大レベル (Wish to be Dead から Active Ideation with Intent and Plan までの範囲) と、自殺念慮評価の後半の項目/スコア (頻度、制御可能性) を組み合わせたもの。 調査員は、電話で連絡できる患者のカルテとインタビュー情報を使用し、アルコール解毒を受けることができない、またはグループに属している患者 (電話を受けるグループに属していない) のインタビュー情報を使用します。 結合の正確な手順 (例: コロンビアスケールのスタッフと相談して決定する必要があります。
入院期間(日計、365日まで)
退院後 12 か月の自殺念慮の最大重症度 (自己報告、0-10 スケール)
時間枠:退院後12ヶ月
参加者が退院後 12 か月間に経験した自殺念慮の最大強度の独自の 0-10 スケールを作成しました。 これは、退院後 12 か月の転帰の二次分析の一部に使用されます。 検証はされていませんが、Yes/No イベント (再入院、特定の重度の自殺念慮の経験) とは対照的に、すべての研究参加者がこの特定のスケールで値を持つという利点があります。
退院後12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後の経過観察: すべての自殺行動 (再入院なし)
時間枠:退院後12ヶ月
調査員は患者に電話をかけ、CSSRS を管理して、電話で連絡できる患者とアルコール解毒を受けているグループに属していないかグループに属していない患者 (電話を受けるグループに属していない患者) の両方について、カルテからイベントを決定するだけでなく決定します。呼び出します)。
退院後12ヶ月
退院後のフォローアップ: すべての自殺行動、SI による再入院、および最悪の観念の重症度には、計画と意図が含まれます。
時間枠:退院後12ヶ月
治験責任医師は患者に電話をかけ、CSSRS を管理して判断し、SI による再入院について質問し、カルテからこの情報を判断します。これは、電話で連絡できる患者と、アルコール解毒を受けていない、またはグループに属している患者の両方についてです (電話を受けるグループに属していない人)。
退院後12ヶ月
退院後のフォローアップ: すべての自殺行動、SI による再入院、および最悪の観念の重症度には、方法、意図、または計画が含まれます。
時間枠:退院後12ヶ月
治験責任医師は患者に電話をかけ、CSSRS を管理して判断し、SI による再入院について質問し、電話で連絡できる患者と、電話で連絡が取れない患者または受けているグループに属している患者の両方について、チャートからこれらの転帰の発生を判断します。アルコール解毒(電話を受けるグループに属していない人)。
退院後12ヶ月
入院患者:非自殺症状日誌項目
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
精神症状と運動・活動に関する11項目を0~10段階で表示。 それぞれ個別に審査されます。
入院期間(日計、365日まで)
入院患者:Sheehan STS スコア
時間枠:登録の 24 時間前 (ベースライン)
ベースラインでの過去 24 時間の SIAT と Sheehan STS スケール スコアとの関連付け
登録の 24 時間前 (ベースライン)
入院患者: シーハン対策の組み合わせ
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
調査員は次のいずれかの指標としてシーハン スケールを使用します。 0 から 4096 のスケールで)、および/または B) 特定のしきい値 (少し、中程度など) に基づいて、クライアントが最も高い番号の項目を支持する頻度に基づいて 0 から 24 のスコアを与える単純な重み付けされていないバージョン。
入院期間(日計、365日まで)
入院患者: 個々のシーハン アイテム
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
調査員は、シーハンの各項目、質問 2 ~ 6、および 8 とアクティグラフおよびその他の予測因子との関連性を調べます。
入院期間(日計、365日まで)
INPATIENT: CSSRS期間アイテム
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
CSSRS の Suicidal Ideation アイテム。
入院期間(日計、365日まで)
入院患者: ベースラインでの CSSRS
時間枠:入学前1~2週間
ベースラインでのコロンビアスケール(CSSRS)の自殺思考レベル(0-5)とSIATの関連(SIについては先週、SBについては過去2週間)
入学前1~2週間
入院患者: CSSRS 頻度項目
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
CSSRS の Suicidal Ideation アイテム。
入院期間(日計、365日まで)
入院患者:自殺念慮の期間
時間枠:24 時間前登録
今日の SIAT と自殺思考の持続時間 (0-10) との関連
24 時間前登録
INPATIENT: CSSRS 頻度/期間 項目の組み合わせ
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
調査員は、頻度と期間項目の組み合わせを使用します (単純な加算または乗算、または頻度が増加するにつれて最大期間がいずれかの時点で減少しなければならないことを考慮に入れたその他の組み合わせのいずれか)。
入院期間(日計、365日まで)
入院患者: PHQ-9 スコア項目 9 (0-3)
時間枠:登録前2週間(ベースライン)
過去 2 週間の SIAT と PHQ-9 スコア項目 9 (死んだ方がよいことを含む、過去 2 週間の頻度) との関連付け
登録前2週間(ベースライン)
入院患者: CSSRS 可制御項目
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
CSSRS の Suicidal Ideation アイテム。
入院期間(日計、365日まで)
入院患者: CSSRS抑止アイテム
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
これは分析される予定ですが、これが他の CSSRS 項目よりもアクティグラフィーや他の予測因子と相関するとは予想されていません。
入院期間(日計、365日まで)
INPATIENT: CSSRS Reasons Item
時間枠:入院期間(日計、365日まで)
これは分析される予定ですが、これが他の CSSRS 項目よりもアクティグラフィーや他の予測因子と相関するとは予想されていません。
入院期間(日計、365日まで)
退院後のフォローアップ: CSSRS で致死率 1+ の実際の自殺行動
時間枠:退院後12ヶ月
自殺行動、特定の致死レベルの行動のみを数えます。
退院後12ヶ月
入院患者:シーハン追跡システム
時間枠:登録前の 24 時間 (ベースライン)
ベースラインでの過去 24 時間の SIAT と Sheehan STS スケール スコアとの関連付け。
登録前の 24 時間 (ベースライン)
入院患者:自殺念慮または複合尺度の重症度または期間の変化
時間枠:入院患者 (毎日の測定、1 日目と 2 日目の結合対最後の 1、2、または 3 日間 [1 日目と 2 日目と重ならない最大 3 日間の最長期間)
Actigraph インデックスの変化、または Actigraph インデックスの変化と他の予測因子の変化を調べる分析では、研究者は自殺思考の変化を含む結果を調べます (おそらく、自殺のレベルの以前の分析で最も予測的だった尺度)。自殺念慮の指標/予測因子および重症度/期間)。
入院患者 (毎日の測定、1 日目と 2 日目の結合対最後の 1、2、または 3 日間 [1 日目と 2 日目と重ならない最大 3 日間の最長期間)
退院後のフォローアップ: CSSRS での致死率 2+ の実際の自殺行動
時間枠:12ヶ月(退院後)
自殺行動、特定の致死レベルの行動のみを数えます。
12ヶ月(退院後)
入院患者: シーハン追跡システム
時間枠:登録前の 24 時間 (ベースライン)
登録前の 24 時間 (ベースライン) の Sheehan STS スケール スコアと Actigraph 移動指数 (この時点では脆弱性指数と呼ばれますが、逆にして回復力指数と呼ぶ場合があります) との関連付け。勉強。
登録前の 24 時間 (ベースライン)
入院患者: シーハン追跡システム
時間枠:登録前の 24 時間 (ベースライン)
登録前の 24 時間 (ベースライン) の Sheehan STS スケール スコアと、変更された (短い時間枠) バージョンの Actigraph 移動指数 (この時点では脆弱性指数と呼ばれますが、指数を逆にして、レジリエンシー インデックス)、調査の 1 日目、調査の 1 日目と 2 日目を合わせたもの、またはその両方。
登録前の 24 時間 (ベースライン)
入院患者: ベースラインでの CSSRS
時間枠:登録の1~2週間前(ベースライン)
ベースライン (SI の場合は先週、SB の場合は過去 2 週間) でのコロンビア スケール (CSSRS) の自殺思考レベル (0-5) とアクティグラフ運動指数 (この時点では脆弱性指数と呼ばれていますが、インデックスを反転し、Resliency インデックスと呼びます)、調査の 1 ~ 3 日目。
登録の1~2週間前(ベースライン)
入院患者: ベースラインでの CSSRS
時間枠:登録の1~2週間前(ベースライン)
ベースライン (SI の場合は先週、SB の場合は過去 2 週間) でのコロンビア スケール (CSSRS) の自殺思考レベル (0-5) と、Actigraph 運動指数の修正 (より短い時間枠) バージョン (と呼ばれる) の関連付け。ここまでは脆弱性指数ですが、調査の 1 日目、調査の 1 日目と 2 日目を合わせたもの、またはその両方を逆にして回復力指数と呼ぶ場合があります。
登録の1~2週間前(ベースライン)
入院患者:自殺念慮の期間
時間枠:登録日ですが、登録前の数時間 (ベースライン)
自殺思考の期間の関連付け (0-10) ベースラインでの思考日記の今日の項目と、アクティグラフ運動指数 (この時点では脆弱性指数と呼ばれていますが、指数を逆にして回復力指数と呼ぶ場合があります) との関連付け研究の1-3。
登録日ですが、登録前の数時間 (ベースライン)
入院患者:自殺念慮の期間
時間枠:登録日ですが、登録前の数時間 (ベースライン)
自殺思考の持続時間 (0-10) ベースラインでの思考日記の今日の項目と、Actigraph 運動指数の修正 (より短い時間枠) バージョン (この時点では脆弱性指数と呼ばれますが、反転して呼び出す場合があります)調査の 1 日目、調査の 1 日目と 2 日目を合わせたもの、またはその両方のレジリエンシー インデックス。
登録日ですが、登録前の数時間 (ベースライン)
入院患者: PHQ-9 項目 9 スコア (0-3)
時間枠:登録の2週間前(ベースライン)
項目 9 の PHQ-9 スコア (過去 2 週間の自傷行為の思考の頻度、または思考は死んだほうがよいと考えた頻度) と Actigraph 運動指数 (この時点では脆弱性指数と呼ばれていますが、逆にする場合があります) との関連付けインデックス、レジリエンシー インデックスと呼びます)、調査の 1 ~ 3 日目。
登録の2週間前(ベースライン)
入院患者: PHQ-9 項目 9 スコア (0-3)
時間枠:登録の2週間前(ベースライン)
項目 9 の PHQ-9 スコア (過去 2 週間の自傷行為の思考の頻度、または思考は死んだほうがよいと考えた頻度) と、変更された (より短い時間枠) バージョンのアクティグラフ運動指数 (に呼び出された) の関連付け。この点は脆弱性指数ですが、調査の 1 日目、調査の 1 日目と 2 日目を合わせたもの、またはその両方について、反転させてレジリエンシー インデックスと呼ぶ場合があります。
登録の2週間前(ベースライン)
ベースラインで死にたい (0-10) スケール
時間枠:ベースライン(当日)
ベースラインでの S-IAT d スコアと、ベースラインでその日に報告された「死にたい」とのピアソン相関係数を導き出します (つまり、その後の入院からのデータは考慮しません)。 これは、助成金申請をサポートするためのパイロット分析として実施されています。
ベースライン(当日)
ベースラインで死にたい (0-10) スケール
時間枠:ベースライン(当日)
Actigraphy Vulnerability Index (スコアが逆転している場合は Resiliency Index とも呼ばれる) の間のピアソン相関係数を導き出し、ベースラインでその日に報告された Wish to be Dead (つまり、その後の入院からのデータを考慮しない) を導出します。 これは、助成金申請をサポートするためのパイロット分析として実施されています。
ベースライン(当日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric G. Smith, MD PhD MPH、Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月21日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月8日

最初の投稿 (実際)

2017年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月2日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MHBA-017-15S
  • 1I01CX001424-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アクティグラフの臨床試験

3
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