"AIM 연구": Actigraphy 및 Ideation 조치가 환자 안전을 증진할 수 있는지 조사 (AIM)
2021년 4월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
액티그래피로 결정된 움직임 가변성을 새로운 목표 마커로 평가
이것은 움직임이나 특정 질문에 대한 반응을 측정하는 것이 자살 생각이나 행동을 예측하는 데 도움이 되는지 조사하는 연구 프로젝트입니다.
이 프로젝트는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 참가자가 Bedford VA 병원에 입원하는 동안 발생합니다. 손목에 시계와 같은 장치를 착용하고 질문에 답하거나 기분 및 기타 정신 건강 증상과 자살 생각을 측정하는 작업을 수행하는 것이 포함됩니다.
두 번째 단계에서 조사관은 참가자가 병원을 떠난 후 약 12개월 후에 참가자에게 전화를 겁니다. 조사관은 그/그녀가 어떻게 지내고 있는지, 그리고 자살 생각이 있었는지 또는 자살 행위를 했는지에 대해 논의할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 팬데믹의 결과로 적절한 연구 감독, 규제 및 모니터링 기관과의 협의 후 선별 및 등록이 2020년 3월 17일부로 임시 행정 보류 상태에 놓였습니다. 전염병이 계속됨에 따라 우리는 데이터를 검토하고 연구 등록을 종료하고 결과 분석을 진행하기로 결정했습니다.
연구 설계: 재향군인에 대한 전향적 코호트 연구를 수행하여 비재향군인의 자살 관념과 관련이 높은 이전에 식별된 특정 액티그래피 기반 측정이 재향군인의 자살 관념, 자살 행동 및/또는 재입원을 예측할 것인지 결정합니다.
방법: Bedford, Massachusetts VAMC 급성 정신과에 입원한 퇴역 군인에 대한 분석이 수행됩니다. 1차 분석은 1차 정신병 장애, 알츠하이머 또는 파킨슨병이 없고 알코올 해독을 거치지 않는 현재 자살 생각 또는 최근 자살 행동(SI/SB)이 있는 퇴역 군인에 초점을 맞춥니다. SI/SB가 있는 절반과 SI/SB가 없는 절반의 알코올 해독을 받는 환자에 대해 별도의 분석을 수행할 것입니다. 참가자는 주로 사용하지 않는 손목에 작고 눈에 거슬리지 않는 손목시계와 같은 액티그래프를 착용하고 자살 생각에 대한 자체 평가 및 임상의 평가 평가와 기타 정신과적 증상의 심각성에 대한 자체 평가 평가를 완료합니다. 탄력성 지수(RI)는 6분에서 2시간까지의 시간 프레임에 따른 움직임의 진폭에 대한 비선형 동적 분석을 사용하여 계산됩니다. 이 시간 프레임은 움직임 데이터에 대한 명확한 구조가 분명한 기간이며, 자살 관념이 있는 환자는 자살 관념이 없는 환자보다 진폭의 변동이 적습니다. 알코올 해독을 위해 투여된 약물이 RI를 방해하지 않는 것으로 확인되면 2차 분석에서 재향 군인의 전체 샘플을 검사합니다. 하나의 목표는 원래 회복력 지수 또는 입원 기간 동안 이동 데이터의 변화를 기반으로 하는 것과 같은 대체 이동 데이터 지표가 퇴역 군인 입원 환자의 자살 생각의 존재 및 심각도를 예측하는지 여부를 결정하는 데 초점을 맞출 것입니다. 이 목표는 또한 자살 생각과 상당한 자살 생각의 존재를 감지하기 위한 RI의 민감도와 특이성을 조사할 것입니다. (재향군인이 아닌 경우, RI는 자살 생각 감지에 대해 72%의 민감도와 100%의 특이도를 나타냈고 실질적인 생각 감지에 대해서는 각각 86%와 88%를 나타냈습니다). 또한 조사관은 RI가 원래 12개월 추적 기간 내에서 다른 기간에 걸쳐 후속 자살 행동 또는 재입원을 예측하는지 단독으로 또는 증상 심각도, 과거 병력 및 현재 입원에 대한 데이터와 결합하여 예측하는지 결정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자살 생각, 자살 행동 또는 알코올 해독을 위해 입원한 미국 퇴역 군인 입원 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 입원 시 또는 지난 7일 이내에 자살 관념을 지지하거나 입원 전 지난 14일 이내에 자살 행위를 지지(또는 문서로 기록)함; 또는
- 18세 이상이며 알코올 해독 치료를 받고 있는 환자(#1에 해당하고 알코올 해독 치료를 받고 있는 환자 포함).
제외 기준:
- 입원 시 원발성 정신병적 장애[정신분열증, 분열정동장애, 달리 명시되지 않은 정신병 및 기타 정신병] 진단의 존재; 또는 정신병을 동반한 주요 우울 장애, 또는 현재 환각 또는 참조 아이디어, 정신병 선별 검사에서 현재 정신병적 사고를 지지함
- 파괴적이거나 폭력적인 행동의 이력을 지정하는 플래그의 존재, 또는 연구 등록 전에 환자 차트의 요소를 검토하는 동안 발견된 경우 직원, 간병인 또는 환자 기록의 다른 환자에 대한 폭력적인 행동의 이력 표시, 또는 병원 직원과의 논의에서 잠재적 참여자의 정신 상태가 공격적 행동에 대한 우려를 제기할 만큼 충분히 불안정하거나 적대적임을 나타내는 경우
- 수감자(연방, 주 또는 지방 당국)
- 현재 비자발적 약정(예: "섹션 12")에 따라 78G에 가입되어 있습니다. 구체적으로, 자발적으로 입원 환자 상태로 변경하기로 선택하지 않은(즉, "조건부 자발적" 양식에 서명하지 않은) 비자발적으로 입원 환자 단위에 투입된 환자는 참가자로 등록되지 않습니다.
- 면담자 또는 병원 직원이 의심하거나 차트에 기록된 정신 지체(IQ <70) 또는 기타 DSM-IV 기질적 정신 장애(예: 알츠하이머 치매 포함)
- 급성 알코올 또는 약물 중독 또는 섬망
- 알코올 해독 치료를 받고 있다[1차 분석용]
- 임신한 여성
- 아편 제 해독을 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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액티그래프
모든 참가자는 입원 기간 동안 Actigraph(모니터링 장치)를 착용합니다. 참고: 명확히 하자면, 이 섹션과 섹션 4 모두에 대해 이 장치는 FDA 규제 모니터링 장치이지만 이 연구의 개입이 아닙니다. |
이것은 개입이 아니라 모니터링 장치입니다.
모든 참가자는 입원 기간 동안 Actigraph를 착용하고 종이 및 컴퓨터 평가를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 추적 조사(복합): CSSRS 자살 행동(자기 보고), 자살 생각을 동반한 재입원(자기 보고), 자살 행동 및 자살 생각을 동반한 재입원에 대한 차트 데이터와 결합
기간: 지표 입원 퇴원 후 12개월
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조사관은 알코올 해독을 거치지 않는 일부 참가자에게 전화를 걸어 Columbia-Suicide Severity Rating Scale을 관리하여 모든 자살 행동(실제, 중단, 중단 및 준비)의 발생을 결정하고 자살 생각이 있는 재입원을 자가 보고하도록 요청합니다. (SI), 자살 행동 및 재입원에 대한 또 다른 정보 소스로 VA 차트 데이터를 사용합니다. 전화로 연락하는 환자의 경우 자가 보고와 차트 검토 정보를 모두 사용하여 이 결과를 알릴 것이며, 분석을 받지 않은 환자 또는 분석을 받지 않은 참가자 그룹에 속한 환자는 전화 통화(알코올 해독을 받고 있는 참가자). 그런 다음 데이터를 조정하고 퇴원 후 12개월 동안 자살 행동 또는 자살 생각이 있는 재입원 측정으로 결합합니다. |
지표 입원 퇴원 후 12개월
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입원 환자: Sheehan STS 척도
기간: 평가까지 지난 24시간
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Sheehan STS Scale과 Actigraph 측정의 연관
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평가까지 지난 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 환자: 자살 생각 일지 질문에 대한 자가 보고 응답 자살 생각의 심각도 및 지속 시간 결합[주요 2차 분석]
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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참가자는 매일 0-10 척도에서 자살 생각의 심각도 및 지속 시간을 평가합니다. 이 결과는 점수 간의 상호 작용 분포(예: 점수의 곱셈/곱셈)를 살펴보고 간단한 상호 작용/조합이 사용됨, 로그 또는 다른 방식으로 변환됨 및/또는 심각도보다 지속 시간에 더 많은 가중치 부여 등
이 결정은 액티그래피 또는 수집된 기타 데이터와 어떻게 상관관계가 있는지에 대한 정보가 아니라 이 데이터의 확산에 따라 결정됩니다.
이것은 측정 방법이 아직 지정되지 않았기 때문에 단순히 2차 결과로 지정되고 있지만 이 복합 측정은 단순히 심각도보다 액티그래피 및 기타 RF(위험 요인)/예측자와 더 강한 연관성을 가질 것으로 예상됩니다. 공동 주요 결과 중 하나 인 자살 관념.
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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퇴원 후 후속 조치: 실제 자살 행동(자가 보고 및 차트 정보 제공) [주 보조]
기간: 12개월(지표 입원 퇴원 후 12개월)
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조사관은 전화 인터뷰 및 차트 검토를 통해 CSSRS에서 수집한 데이터를 사용하여 퇴원 후 12개월 동안 실제 자살 행동의 발생을 확인합니다.
우리는 두 가지 정보 소스를 모두 사용하여 전화로 연결되는 환자를 평가하고 알코올 해독을 받을 수 없거나 알코올 해독을 받는 그룹에 속한 환자(전화를 받는 그룹에 속하지 않음)에 대한 차트 검토만 사용할 것입니다.
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12개월(지표 입원 퇴원 후 12개월)
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퇴원 후 후속 조치: 모든 자살 행위 + 재입원 + 최악의 자살 생각의 심각도(일부 의도 또는 일부 의도 또는 계획) [주 보조]
기간: 제대 후 12개월
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조사관은 환자에게 전화를 걸어 CSSRS를 관리하여 SI를 통한 재입원을 결정하고 질문할 뿐만 아니라 전화로 연락할 수 없는 환자와 그룹에 속해 있는 환자 모두에 대해 이러한 결과의 발생에 대한 차트에서 정보를 결정할 것입니다. 알코올 해독 중(전화를 받는 그룹에 속하지 않은 사람).
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제대 후 12개월
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입원 환자: 자살 생각의 심각성
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일[대부분의 피험자가 2-7일의 데이터를 제공할 것으로 예상됨)
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Suicidal Thinking Diary에서 자살 생각의 심각도에 대한 일일 순위(0-10 척도).
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일[대부분의 피험자가 2-7일의 데이터를 제공할 것으로 예상됨)
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입원 환자: 자살 생각 기간(생각 일기)
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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Suicidal Thinking Diary에서 0-10의 척도로 자살 생각 기간의 일일 순위.
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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입원 환자: 자살 생각 기간(시간/분)
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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Sheehan Tracking Scale의 자살 생각 기간의 일일 순위(시간 및 분).
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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입원 환자: 매일 CSSRS당 최대 자살 생각 수준
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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CSSRS 5단계 척도(죽고 싶은 소망에서 의도와 계획이 있는 적극적인 생각까지)에 따른 자살 생각의 최대 수준.
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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입원 환자: 죽고 싶다
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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Thinking Diary에서 0-10 척도의 Wish to be Dead의 일일 순위.
[이전 액티그래피 연구에서 사용한 결과입니다].
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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입원 환자: 매일 CSSRS에 따른 자살 생각의 최대 수준과 빈도, 제어 가능성 등 항목의 조합
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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자살 생각 평가의 후반부의 항목/점수(빈도, 제어 가능성)와 결합된 CSSRS 5 수준 척도(죽고 싶은 소망에서 의도 및 계획이 있는 능동적 생각까지 범위)에 따른 자살 생각의 최대 수준.
수사관은 전화로 연락할 수 있는 환자에 대한 차트 및 인터뷰 정보를 사용하고 알코올 해독을 받는 그룹에 속하지 않거나 할 수 없는 사람(전화를 받는 그룹에 속하지 않음)에 대한 인터뷰 정보를 사용합니다.
결합을 위한 정확한 절차(예:
간단한 추가) 결정될 수 있으며 가능하면 Columbia 저울 직원과 협의합니다.
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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퇴원 후 12개월 동안 자살 생각의 최대 심각도(자가 보고, 0-10 척도)
기간: 퇴원 후 12개월
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우리는 참가자가 퇴원 후 12개월 동안 경험한 자살 사고의 가장 높은 강도에 대한 0-10 척도를 만들었습니다.
이는 퇴원 후 12개월 후 결과에 대한 일부 2차 분석에 사용됩니다.
검증되지는 않았지만 모든 예/아니오 이벤트(재입원, 특정 심각도의 자살 사고 경험)와 달리 모든 연구 참가자가 이 특정 척도에서 가치를 갖는다는 이점이 있습니다.
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퇴원 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 후속 조치: 모든 자살 행동(재입원 제외)
기간: 퇴원 후 12개월
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조사관은 환자에게 전화를 걸어 CSSRS를 관리하여 전화로 연락할 수 있는 환자와 전화로 연락할 수 없는 환자 또는 알코올 해독을 받는 그룹에 속해 있는 환자(전화를 받는 그룹에 속하지 않은 사람) 모두에 대해 차트에서 이벤트를 결정하고 결정합니다. 통화).
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퇴원 후 12개월
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퇴원 후 후속 조치: 모든 자살 행위, SI로 인한 재입원, 최악의 생각의 심각도에는 계획과 의도가 포함됩니다.
기간: 퇴원 후 12개월
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조사관은 전화로 연락할 수 있는 환자와 전화로 연락할 수 없는 환자 또는 알코올 해독을 받는 그룹에 속하는 환자 모두에 대해 환자에게 전화를 걸어 CSSRS를 관리하여 SI로 재입원을 결정하고 질문할 뿐만 아니라 차트에서 이 정보를 결정할 것입니다. 전화를 받는 그룹에 속하지 않은 사람).
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퇴원 후 12개월
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퇴원 후 후속 조치: 모든 자살 행동, SI로 인한 재입원 및 최악의 생각의 심각도에는 방법, 의도 또는 계획이 포함됩니다.
기간: 퇴원 후 12개월
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조사관은 환자에게 전화를 걸어 CSSRS를 관리하여 SI를 통한 재입원을 결정하고 질문할 뿐만 아니라 전화로 연락할 수 있는 환자와 전화로 연락할 수 없는 환자 또는 치료 중인 그룹에 속한 환자 모두에 대해 차트에서 이러한 결과의 발생을 결정할 것입니다. 알코올 해독(전화를 받는 그룹에 속하지 않은 사람).
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퇴원 후 12개월
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입원 환자: 비자살 증상 일기 항목
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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정신과적 증상 및 운동/활동에 관한 11개 항목, 0-10 척도.
각각은 개별적으로 검사됩니다.
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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입원 환자:시한 STS 점수
기간: 등록 24시간 전(기준)
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기준선에서 지난 24시간 동안 SIAT와 Sheehan STS 척도 점수의 연관성
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등록 24시간 전(기준)
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입원 환자: Sheehan 대책의 조합
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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조사관은 다음 중 하나의 지표로 Sheehan 척도를 사용합니다. A) 질문 2-6 및 8에 대한 도달 범위 응답에 가중치를 부여하고 각 질문은 이전 질문의 5배 가치가 있으며 응답 빈도에 따라 0-4점의 가치가 있습니다. 0 - 4096 범위) 및/또는 B) 특정 임계값(조금, 보통 등)을 기반으로 클라이언트가 가장 높은 번호가 매겨진 항목을 보증하는 빈도를 기반으로 0 - 24의 점수를 제공하는 간단한 비가중 버전.
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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입원 환자: 개별 Sheehan 항목
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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조사관은 각 Sheehan 항목, 질문 2-6 및 8과 액티그래프 및 기타 예측 변수의 연관성을 조사합니다.
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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입원: CSSRS 기간 항목
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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CSSRS의 자살 생각 항목.
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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입원 환자: 기준선의 CSSRS
기간: 1-2주 사전 등록
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베이스라인(SI의 경우 지난 주, SB의 경우 지난 2주)에서 컬럼비아 척도(CSSRS)의 자살 생각 수준(0-5)과 SIAT의 연관성
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1-2주 사전 등록
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입원 환자: CSSRS 빈도 항목
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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CSSRS의 자살 생각 항목.
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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입원 환자: 자살 생각 기간
기간: 24시간 사전 등록
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오늘 SIAT와 자살 생각 기간(0-10)의 연관성
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24시간 사전 등록
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입원: CSSRS 빈도/기간 항목 조합
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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조사자는 빈도 및 기간 항목의 일부 조합을 사용합니다(간단한 더하기 또는 곱하기 또는 빈도가 증가함에 따라 최대 기간이 어느 시점에서 감소해야 한다는 점을 고려한 다른 조합).
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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입원 환자: PHQ-9 점수 항목 9(0-3)
기간: 2주 사전 등록(기준)
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지난 2주 동안 SIAT와 PHQ-9 점수 항목 9(지난 2주 동안의 빈도, 더 나은 죽음 포함)의 연관성
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2주 사전 등록(기준)
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입원 환자: CSSRS 제어 가능성 항목
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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CSSRS의 자살 생각 항목.
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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입원 환자: CSSRS 억제 항목
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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이것이 분석되더라도 다른 CSSRS 항목보다 액티그래피 또는 기타 예측 변수와 많은 상관관계가 있을 것으로 예상되지 않습니다.
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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입원: CSSRS 이유 항목
기간: 입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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이것이 분석되더라도 다른 CSSRS 항목보다 액티그래피 또는 기타 예측 변수와 많은 상관관계가 있을 것으로 예상되지 않습니다.
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입원 기간(일일 측정, 최대 365일)
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방전 후 후속 조치: CSSRS에서 치사율이 1+인 실제 자살 행동
기간: 퇴원 후 12개월
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자살 행동, 특정 수준의 치명성 행동만 계산합니다.
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퇴원 후 12개월
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입원 환자:시한 추적 시스템
기간: 24시간 사전 등록(기준)
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기준선에서 지난 24시간 동안 SIAT와 Sheehan STS 척도 점수의 연관성.
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24시간 사전 등록(기준)
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입원 환자: 자살 생각 또는 복합 조치의 심각도 또는 기간의 변화
기간: 입원 환자(일일 조치, 1일 및 2일 통합 대 마지막 1일, 2일 또는 3일[1일 및 2일과 겹치지 않는 최장 기간 최대 3일)
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Actigraph 지수의 CHANGE 또는 Actigraph 지수의 CHANGE와 일부 다른 예측 변수의 변화를 조사하는 분석의 경우, 조사관은 자살 생각의 변화(아마도 자살 사고 수준의 이전 분석에서 가장 예측 가능한 척도)와 관련된 결과를 조사할 것입니다. 지표/예측 변수 및 자살 생각의 심각성/지속 기간).
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입원 환자(일일 조치, 1일 및 2일 통합 대 마지막 1일, 2일 또는 3일[1일 및 2일과 겹치지 않는 최장 기간 최대 3일)
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퇴원 후 후속 조치: CSSRS에서 치명도 2+의 실제 자살 행위
기간: 12개월(퇴원 후
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자살 행동, 특정 수준의 치명성 행동만 계산합니다.
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12개월(퇴원 후
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입원 환자: Sheehan 추적 시스템
기간: 24시간 사전 등록(기준)
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등록 전 24시간(기준선)에 대한 Sheehan STS 척도 점수와 1~3일 동안 Actigraph 운동 지수(이 시점에서는 취약성 지수라고 하지만 역으로 복원력 지수라고 부를 수 있음)의 연관성 공부하다.
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24시간 사전 등록(기준)
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입원 환자: Sheehan 추적 시스템
기간: 24시간 사전 등록(기준)
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등록 전 24시간 동안의 Sheehan STS 척도 점수(기준선)와 수정된(더 짧은 시간 프레임) 버전의 Actigraph 이동 지수(이 시점에서는 취약성 지수라고 하지만 지수를 반전시켜 복원력 지수), 연구 1일차, 연구 1일과 2일 결합 또는 둘 다에 대해.
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24시간 사전 등록(기준)
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입원 환자: 기준선의 CSSRS
기간: 등록 1~2주 전(기준)
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기준선(SI의 경우 지난주, SB의 경우 지난 2주)에서 컬럼비아 척도(CSSRS)의 자살 사고 수준(0-5)과 Actigraph 운동 지수(이 시점에서 취약성 지수라고 함)의 연관성 연구 1-3일 동안 지수를 반전하고 복원력 지수라고 함).
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등록 1~2주 전(기준)
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입원 환자: 기준선의 CSSRS
기간: 등록 1~2주 전(기준)
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기준선(SI의 경우 지난 주, SB의 경우 지난 2주)에서 컬럼비아 척도(CSSRS)의 자살 사고 수준(0-5)과 수정된(더 짧은 기간) 버전의 Actigraph 운동 지수( 지금까지는 취약성 지수이지만 연구 1일차, 연구 1일과 2일을 합친 경우 또는 두 가지 모두에 대해 복원력 지수를 반전하여 호출할 수 있습니다.
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등록 1~2주 전(기준)
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입원 환자: 자살 생각 기간
기간: 등록 당일, 등록 전 시간 동안(기준)
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자살 사고 기간(0-10) 기준선에서 사고 일기의 오늘 항목과 Actigraph 운동 지수(이 시점에서는 취약성 지수라고 부르지만 지수를 반전시켜 복원력 지수라고 부를 수 있음)와 며칠 동안의 연관성 연구의 1-3.
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등록 당일, 등록 전 시간 동안(기준)
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입원 환자: 자살 생각 기간
기간: 등록 당일, 등록 전 시간 동안(기준)
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자살 생각의 기간(0-10) Actigraph 운동 지수의 수정된(더 짧은 시간 프레임) 버전과 기준선에서 생각 일기의 오늘 항목의 연관성 복원력 지수, 연구 1일차, 연구 1일과 2일 결합 또는 둘 다.
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등록 당일, 등록 전 시간 동안(기준)
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입원 환자: PHQ-9 항목 9 점수(0-3)
기간: 등록 2주 전(기준)
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항목 9에 대한 PHQ-9 점수(지난 2주 동안 자해 또는 차라리 죽는 것이 낫다는 생각의 빈도)와 Actigraph 운동 지수(이 시점에서 취약성 지수라고 함)의 연관성 탄력성 지수라고 함), 연구 1-3일 동안.
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등록 2주 전(기준)
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입원 환자: PHQ-9 항목 9 점수(0-3)
기간: 등록 2주 전(기준)
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항목 9에 대한 PHQ-9 점수(지난 2주 동안 자해에 대한 생각의 빈도 또는 차라리 죽는 것이 낫다는 생각)와 수정된(더 짧은 기간) 버전의 Actigraph 운동 지수( 이것은 취약성 지수를 가리키지만 연구 1일차, 연구 1일차와 2일차 또는 둘 다에 대해 복원력 지수를 거꾸로 호출할 수 있습니다.
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등록 2주 전(기준)
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죽고 싶다(0-10) 기준선 척도
기간: 베이스라인(당일)
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베이스라인에서 S-IAT d 점수와 베이스라인에서 그날 보고된 사망 희망 사이의 Pearson 상관 계수를 도출합니다(즉, 후속 입원의 데이터는 고려하지 않음).
이것은 보조금 신청을 지원하기 위한 파일럿 분석으로 수행되고 있습니다.
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베이스라인(당일)
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죽고 싶다(0-10) 기준선 척도
기간: 베이스라인(당일)
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우리는 Actigraphy Vulnerability Index(점수가 역전된 경우 복원력 지수라고도 함) 사이의 Pearson 상관 계수를 도출합니다. 기준선에서 그날 보고된 사망 희망(즉, 후속 입원의 데이터는 고려하지 않음).
이것은 보조금 신청을 지원하기 위한 파일럿 분석으로 수행되고 있습니다.
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베이스라인(당일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric G. Smith, MD PhD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
액티그래프에 대한 임상 시험
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