El "estudio AIM": investigar si las medidas de actigrafía e ideación pueden promover la seguridad del paciente (AIM)
2 de abril de 2021 actualizado por: VA Office of Research and Development
Evaluación de la variabilidad del movimiento determinada por la actigrafía como marcador objetivo novedoso
Este es un proyecto de investigación que analiza si medir movimientos o respuestas a ciertas preguntas puede ayudar a predecir pensamientos o acciones suicidas.
Este proyecto tiene dos partes: La primera parte ocurrirá mientras el participante está hospitalizado en el Bedford VA Hospital. Implica usar un dispositivo similar a un reloj en la muñeca y responder preguntas o realizar tareas para medir el estado de ánimo y otros síntomas de salud mental y pensamientos suicidas.
En la segunda fase, los investigadores llamarán al participante alrededor de 12 meses después de que haya salido del hospital. Los investigadores hablarán sobre cómo está y si ha tenido pensamientos suicidas o ha cometido actos suicidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como consecuencia de la pandemia de COVID-19, y después de consultar con las entidades de control, regulación y supervisión de la investigación correspondientes, la selección y la inscripción se suspendieron administrativamente a partir del 17 de marzo de 2020. A medida que la pandemia ha continuado, revisamos nuestros datos y decidimos cerrar el estudio para la inscripción y continuar con nuestros análisis de hallazgos.
DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN: Se llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo de veteranos para determinar si las medidas específicas basadas en actigrafía identificadas previamente altamente asociadas con la ideación suicida en los no veteranos predecirán la ideación suicida, el comportamiento suicida y/o la rehospitalización en los veteranos.
MÉTODOS: Se realizará un análisis de los veteranos admitidos en la unidad de psiquiatría aguda VAMC de Bedford, Massachusetts. El análisis principal se centrará en los veteranos con ideación suicida actual o comportamiento suicida reciente (SI/SB) que no tienen un trastorno psicótico primario, enfermedad de Alzheimer o enfermedad de Parkinson, y que no se someten a desintoxicación de alcohol. Se realizará un análisis separado de los pacientes sometidos a desintoxicación de alcohol, la mitad con SI/SB y la otra mitad sin SI/SB. Los participantes usarán un actígrafo pequeño, discreto, similar a un reloj de pulsera en su muñeca no dominante, y completarán evaluaciones autoevaluadas y calificadas por el médico de la ideación suicida, así como evaluaciones autoevaluadas de la gravedad de otros síntomas psiquiátricos. Se calculará un índice de resiliencia (RI) utilizando un análisis dinámico no lineal de la amplitud de los movimientos en marcos de tiempo de 6 minutos a 2 horas. Estos marcos de tiempo son los períodos en los que es evidente una estructura clara de los datos de movimiento, y los pacientes con ideación suicida muestran menos variación en la amplitud que los pacientes sin ideación suicida. Si se determina que los medicamentos administrados para la desintoxicación del alcohol no interfieren con el RI, entonces un análisis secundario examinará la muestra completa de Veteranos. One Aim se centrará en determinar si el Índice de resiliencia original o los índices de datos de movimiento alternativos, como uno basado en el cambio en los datos de movimiento durante la hospitalización, predice la presencia y la gravedad de la ideación suicida entre los veteranos hospitalizados. Este objetivo también examinará la sensibilidad y especificidad del IR para detectar la presencia de cualquier ideación suicida y de ideación suicida sustancial. (En no veteranos, el RI mostró una sensibilidad del 72 % y una especificidad del 100 % para detectar cualquier ideación suicida, y del 86 % y 88 %, respectivamente, para detectar ideación sustancial). Además, los investigadores pueden determinar si el RI predice el comportamiento suicida posterior o la rehospitalización durante diferentes períodos de tiempo dentro del período de seguimiento original de 12 meses, solo o combinado con datos sobre la gravedad de los síntomas, antecedentes y la hospitalización actual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes veteranos de EE. UU. hospitalizados por ideación suicida, comportamiento suicida o desintoxicación de alcohol
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más y respaldar la ideación suicida al momento de la admisión o en los últimos 7 días, o respaldar (o documentar de otra manera) el comportamiento suicida en los últimos 14 días antes de la admisión; O
- mayores de 18 años y en proceso de desintoxicación de alcohol (incluidos los pacientes que califican bajo el n.° 1 y que están en proceso de desintoxicación de alcohol).
Criterio de exclusión:
- presencia de un trastorno psicótico primario [esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, psicosis no especificada y otras psicosis] diagnóstico al ingreso; o trastorno depresivo mayor con psicosis, o alucinaciones actuales o ideas de referencia, respaldando el pensamiento psicótico actual en la medida de pantalla de psicosis
- presencia de una bandera que especifique un historial de comportamiento disruptivo o violento o, si se encuentra durante la revisión de los elementos del expediente del paciente antes de la inscripción en el estudio, indicación de un historial de comportamiento violento hacia el personal, los cuidadores u otros pacientes en el registro del paciente, o si la discusión con el personal del hospital indica que el estado mental del posible participante es lo suficientemente inestable o lo suficientemente hostil como para generar inquietudes sobre el comportamiento agresivo
- Prisionero (de autoridades federales, estatales o locales)
- Actualmente admitido en 78G bajo un compromiso involuntario (por ejemplo, "Sección 12"). Específicamente, no se inscribirá a ningún paciente como participante que haya sido internado en la unidad de hospitalización de forma involuntaria y que no haya optado voluntariamente por cambiar su estado al de un paciente admitido voluntariamente (es decir, que haya firmado un formulario "Voluntario condicional").
- Presencia de retraso mental (CI <70) u otro trastorno mental orgánico según el DSM-IV (p. ej., incluida la demencia de Alzheimer) por parte del personal del hospital o del entrevistador.
- intoxicación aguda por alcohol o drogas o cualquier delirio
- recibiendo tratamiento de desintoxicación de alcohol [para análisis primario]
- mujeres embarazadas
- pacientes sometidos a desintoxicación de opiáceos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Actígrafo
Todos los participantes usarán un Actigraph (dispositivo de monitoreo) durante su estadía como pacientes hospitalizados. NOTA: A modo de aclaración, tanto para esta sección como para la Sección 4, este dispositivo es un dispositivo de control regulado por la FDA, pero NO una intervención en este estudio. |
Esto NO es una intervención sino un dispositivo de monitoreo.
Todos los participantes usarán un Actigraph durante la duración de su estadía como paciente hospitalizado, así como evaluaciones completas en papel y por computadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SEGUIMIENTO POSTERIOR AL ALTA (COMPOSITO): CSSRS Comportamientos suicidas (autoinforme), rehospitalización con ideación suicida (autoinforme), combinado con datos de la tabla sobre comportamiento suicida y rehospitalización con ideación suicida
Periodo de tiempo: 12 meses desde el alta de la hospitalización índice
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Los investigadores llamarán a algunos participantes que no se someten a desintoxicación de alcohol y les administrarán la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia para determinar la ocurrencia de todos los comportamientos suicidas (real, interrumpido, abortado y preparatorio), y les pedirán que también autoinformen la rehospitalización con ideación suicida. (SI), y utilizar los datos de la tabla VA como otra fuente de información sobre el comportamiento suicida y la rehospitalización. Para aquellos pacientes a los que contactamos por teléfono, usaremos tanto su autoinforme como la información de la revisión de expedientes para informar este resultado, y de aquellos pacientes que no se someten a análisis a quienes no contactamos, o aquellos que están en grupos de participantes que no reciben llamadas telefónicas (los participantes en desintoxicación de alcohol). Luego, los datos se reconciliarán y combinarán en una medida de Comportamiento suicida o rehospitalización con ideación suicida durante los 12 meses desde el alta. |
12 meses desde el alta de la hospitalización índice
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PACIENTE HOSPITALARIO: escala Sheehan STS
Periodo de tiempo: Últimas 24 horas hasta la evaluación
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Asociación de mediciones de Actigraph con escala Sheehan STS
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Últimas 24 horas hasta la evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PACIENTE HOSPITALIZADO: Respuesta de autoinforme a las preguntas del diario de pensamientos suicidas sobre la gravedad y la duración combinadas de los pensamientos suicidas [Análisis secundario principal]
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Los participantes clasifican la gravedad y la duración de sus pensamientos suicidas en escalas del 0 al 10 cada día. Este resultado observará la distribución de la interacción entre las puntuaciones (p. ej., multiplicación/multiplicación de puntuaciones) y determinará si esa simple interacción/combinación será utilizados, registrados o transformados de otro modo, y/o se da más peso a la duración que a la gravedad, etc.
Esta determinación se hará sobre la difusión de estos datos, no sobre cualquier información sobre cómo se correlaciona con la actigrafía u otros datos recopilados.
Esto se designa como un resultado secundario simplemente porque aún no se especifica cómo se determinará la medida, pero se espera que esta medida compuesta probablemente tenga una asociación más fuerte con la actigrafía y otros FR (factores de riesgo)/predictores que simplemente la gravedad de ideación suicida, uno de los resultados co-primarios.
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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SEGUIMIENTO POSTERIOR AL ALTA: Comportamiento suicida real (autoinforme y gráfico informado) [Principal Secundario]
Periodo de tiempo: 12 meses (12 meses desde el alta de la hospitalización índice)
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Los investigadores utilizarán los datos recopilados del CSSRS a partir de entrevistas telefónicas y revisión de expedientes para determinar la ocurrencia de conducta suicida real en los 12 meses posteriores al alta.
Usaremos ambas fuentes de información para evaluar a los pacientes a los que se contacta por teléfono y solo la revisión de expedientes para aquellos que no pueden o están en los grupos que se someten a la desintoxicación de alcohol (que no están en el grupo que recibe llamadas telefónicas).
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12 meses (12 meses desde el alta de la hospitalización índice)
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SEGUIMIENTO POSTERIOR AL ALTA: Toda conducta suicida más rehospitalización más gravedad de la peor ideación suicida (alguna intención o alguna intención o plan) [principal secundaria]
Periodo de tiempo: 12 meses desde el alta
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Los investigadores llamarán a los pacientes y administrarán el CSSRS para determinar y preguntar sobre la rehospitalización con SI, así como determinar la información del expediente sobre la ocurrencia de estos resultados, tanto para los pacientes a los que se contacta por teléfono como para los que no pueden o están en los grupos. sometidos a desintoxicación de alcohol (que no están en el grupo que recibe llamadas telefónicas).
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12 meses desde el alta
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PACIENTE HOSPITALIZADO: Gravedad de la ideación suicida
Periodo de tiempo: Duración de la estadía del paciente hospitalizado (medidas diarias, hasta 365 días [se anticipa que la mayoría de los sujetos proporcionarán de 2 a 7 días de datos]
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Clasificaciones diarias de Severidad de Ideación Suicida, del Diario de Pensamiento Suicida, en una escala de 0-10.
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Duración de la estadía del paciente hospitalizado (medidas diarias, hasta 365 días [se anticipa que la mayoría de los sujetos proporcionarán de 2 a 7 días de datos]
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PACIENTE INTERNADO: Duración de la ideación suicida (Diario de pensamiento)
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Clasificaciones diarias de Duración de la Ideación Suicida, del Diario de Pensamiento Suicida, en una escala de 0-10.
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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PACIENTE INTERNO: Duración de la ideación suicida (horas/minutos)
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Clasificaciones diarias de duración de la ideación suicida, de la escala de seguimiento de Sheehan, en horas y minutos.
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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PACIENTE INTERNADO: Nivel Máximo de Ideación Suicida por CSSRS cada día
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Nivel máximo de ideación suicida según la escala de nivel CSSRS 5 (que va desde el deseo de estar muerto hasta la ideación activa con intención y plan).
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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PACIENTE HOSPITALIZADO: Deseo estar muerto
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Rankings diarios de Wish to be Dead, del Thinking Diary, en una escala de 0-10.
[Este fue el resultado utilizado en el estudio de actigrafía anterior].
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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PACIENTE HOSPITALIZADO: combinación del nivel máximo de ideación suicida por CSSRS cada día más elementos de frecuencia, controlabilidad, etc.
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Nivel máximo de ideación suicida según la escala de nivel CSSRS 5 (que va desde Deseo de estar muerto hasta Ideación activa con intención y plan) combinado con los ítems/puntuaciones en la segunda mitad de la evaluación de la ideación suicida (frecuencia, controlabilidad).
Los investigadores utilizarán la información de la historia clínica y de la entrevista para los pacientes a los que se puede contactar por teléfono y la información de la entrevista para aquellos que no pueden o están en los grupos que se someten a la desintoxicación de alcohol (que no están en el grupo que recibe llamadas telefónicas).
Procedimiento exacto para combinar (p.
suma simple) por determinar, posiblemente en consulta con el personal de la báscula Columbia.
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Gravedad máxima de la ideación suicida en los 12 meses posteriores al alta (autoinforme, escala 0-10)
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Hemos creado nuestra propia escala del 0 al 10 de la mayor intensidad de pensamientos suicidas que experimentó un participante en los 12 meses posteriores al alta.
Esto se utilizará para algunos de los análisis secundarios de los resultados 12 meses después del alta.
Si bien no está validado, tiene la ventaja de que, a diferencia de cualquier evento Sí/No (rehospitalización, experimentación de cierta gravedad de pensamientos suicidas), cada participante del estudio tendrá un valor en esta escala particular.
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12 meses después del alta
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SEGUIMIENTO POSTERIOR AL ALTA: Todas las Conductas Suicidas (sin Rehospitalización)
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Los investigadores llamarán a los pacientes y administrarán CSSRS para determinar y determinar los eventos del historial, tanto para los pacientes a los que se puede contactar por teléfono como para los que no pueden o están en los grupos que se someten a desintoxicación de alcohol (que no están en el grupo que recibe atención telefónica). llamadas).
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12 meses después del alta
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SEGUIMIENTO POSTERIOR AL ALTA: Todos los comportamientos suicidas, la rehospitalización con SI y la gravedad de la peor idea implican un plan y una intención
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Los investigadores llamarán a los pacientes y administrarán CSSRS para determinar y preguntar sobre la rehospitalización con SI, así como determinar esta información de la tabla, tanto para los pacientes a los que se puede contactar por teléfono como para los que no pueden o están en los grupos que se someten a la desintoxicación de alcohol ( que no están en el grupo que recibe llamadas telefónicas).
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12 meses después del alta
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SEGUIMIENTO POSTERIOR AL ALTA: todas las conductas suicidas, la rehospitalización con SI y la gravedad de la peor idea incluyen el método, la intención o el plan
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Los investigadores llamarán a los pacientes y administrarán el CSSRS para determinar y preguntar sobre la rehospitalización con SI, así como determinar la ocurrencia de estos resultados a partir del historial, tanto para los pacientes a los que se puede contactar por teléfono como para los que no pueden o están en los grupos que se someten a desintoxicación de alcohol (que no están en el grupo que recibe llamadas telefónicas).
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12 meses después del alta
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PACIENTE HOSPITALARIO: Elementos del diario de síntomas no suicidas
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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11 ítems sobre síntomas psiquiátricos y movimiento/actividad, en una escala de 0-10.
Cada uno será examinado individualmente.
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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PACIENTE HOSPITALIZADO: puntaje STS de Sheehan
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la inscripción (línea de base)
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Asociación de la SIAT con la puntuación de la escala Sheehan STS durante las últimas 24 horas al inicio del estudio
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24 horas antes de la inscripción (línea de base)
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PACIENTE HOSPITALARIO: Combinación de medidas de Sheehan
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Los investigadores utilizarán la escala de Sheehan como índice, ya sea: A) Ponderando la respuesta de alcance en las preguntas 2 a 6 y 8, donde cada pregunta vale 5 veces la pregunta anterior y las respuestas valen de 0 a 4 puntos, dependiendo de la frecuencia (esto dará como resultado en una escala de 0 a 4096), y/o B) una versión simple no ponderada que otorga una puntuación de 0 a 24 en función de la frecuencia con la que el cliente respalda el elemento con el número más alto, en función de umbrales específicos (un poco, moderadamente, etc.).
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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PACIENTES HOSPITALIZADOS: artículos individuales de Sheehan
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Los investigadores examinarán la asociación de cada ítem de Sheehan, preguntas 2-6 y 8 con el actígrafo y otros predictores.
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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PACIENTE HOSPITALIZADO: CSSRS Duración Artículo
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Elemento de ideación suicida en CSSRS.
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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PACIENTE HOSPITALIZADO: CSSRS al inicio
Periodo de tiempo: 1-2 semanas de preinscripción
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Asociación de la SIAT con el nivel de pensamientos suicidas (0-5) en la escala de Columbia (CSSRS) al inicio (durante la última semana para SI, las últimas 2 semanas para SB)
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1-2 semanas de preinscripción
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PACIENTE HOSPITALARIO: CSSRS Elemento de frecuencia
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Elemento de ideación suicida en CSSRS.
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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PACIENTE HOSPITALARIO: Duración del pensamiento suicida
Periodo de tiempo: 24 horas preinscripción
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Asociación del SIAT con Duración del Pensamiento Suicida (0-10) Hoy
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24 horas preinscripción
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PACIENTE INTERNADO: CSSRS Frecuencia/Duración Combinación de elementos
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Los investigadores utilizarán alguna combinación de los elementos Frecuencia y Duración (ya sea simple suma o multiplicación, o alguna otra combinación, teniendo en cuenta que a medida que aumenta la frecuencia, la duración máxima debe disminuir en algún momento).
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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PACIENTE HOSPITALIZADO: Puntuación PHQ-9 Punto 9 (0-3)
Periodo de tiempo: 2 semanas de preinscripción (línea de base)
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Asociación del SIAT con el puntaje PHQ-9 Ítem 9 (Frecuencia para las últimas 2 semanas, incluyendo mejor muerto) para las últimas 2 semanas
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2 semanas de preinscripción (línea de base)
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PACIENTE INTERNADO: elemento de controlabilidad de CSSRS
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Elemento de ideación suicida en CSSRS.
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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PACIENTE HOSPITALIZADO: artículo disuasorio de CSSRS
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Aunque esto se analizará, no se espera que se correlacione tanto con la actigrafía u otros predictores como con otros elementos del CSSRS.
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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PACIENTE HOSPITALARIO: CSSRS Razones Artículo
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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Aunque esto se analizará, no se espera que se correlacione tanto con la actigrafía u otros predictores como con otros elementos del CSSRS.
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Duración de la estancia hospitalaria (medidas diarias, hasta 365 días)
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SEGUIMIENTO POSTERIOR AL ALTA: Comportamiento suicida real con letalidad de 1+ en CSSRS
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Comportamiento suicida, contando únicamente los comportamientos de cierto nivel de letalidad.
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12 meses después del alta
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PACIENTES INTERNOS:Sistema de seguimiento de Sheehan
Periodo de tiempo: 24 horas de preinscripción (línea de base)
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Asociación de la puntuación de la escala SIAT con la STS de Sheehan durante las últimas 24 horas al inicio del estudio.
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24 horas de preinscripción (línea de base)
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PACIENTE HOSPITALIZADO: Cambio en la gravedad o la duración de los pensamientos suicidas o la medida compuesta
Periodo de tiempo: Paciente hospitalizado (medidas diarias, días 1 y 2 combinados frente a los últimos 1, 2 o 3 días [período más largo de hasta 3 días que no se superpone con los días 1 y 2]
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Para los análisis que examinan el CAMBIO en el índice Actigraph, o el CAMBIO en el índice Actigraph más el cambio en algunos de los otros predictores, los investigadores examinarán un resultado que involucre Cambio en el Pensamiento Suicida (probablemente la medida más predictiva en los análisis anteriores del nivel del índice/predictores y la gravedad/duración del pensamiento suicida).
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Paciente hospitalizado (medidas diarias, días 1 y 2 combinados frente a los últimos 1, 2 o 3 días [período más largo de hasta 3 días que no se superpone con los días 1 y 2]
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SEGUIMIENTO POSTERIOR AL ALTA: Comportamiento suicida real con letalidad 2+ en CSSRS
Periodo de tiempo: 12 meses (después del alta
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Comportamiento suicida, contando únicamente los comportamientos de cierto nivel de letalidad.
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12 meses (después del alta
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PACIENTES HOSPITALIZADOS: Sistema de seguimiento de Sheehan
Periodo de tiempo: 24 horas de preinscripción (línea de base)
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Asociación de la puntuación de la escala Sheehan STS para las 24 horas previas a la inscripción (línea de base) con el índice de movimiento Actigraph (llamado hasta ahora Índice de Vulnerabilidad, pero podemos invertirlo y llamarlo índice de Resiliencia), para los días 1-3 del estudiar.
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24 horas de preinscripción (línea de base)
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PACIENTES HOSPITALIZADOS: Sistema de seguimiento de Sheehan
Periodo de tiempo: 24 horas de preinscripción (línea de base)
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Asociación de la puntuación de la escala Sheehan STS para las 24 horas previas a la inscripción (línea de base) con una versión modificada (marco de tiempo más corto) del índice de movimiento Actigraph (llamado hasta ahora Índice de Vulnerabilidad, pero podemos invertir el índice y llamar Índice de resiliencia), para el día 1 del estudio, los días 1 y 2 del estudio combinados, o ambos.
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24 horas de preinscripción (línea de base)
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PACIENTE HOSPITALIZADO: CSSRS al inicio
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes de la inscripción (línea de base)
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Asociación del Nivel de Pensamiento Suicida (0-5) en la Escala de Columbia (CSSRS) al inicio (durante la semana pasada para SI, las últimas 2 semanas para SB) con el índice de movimiento Actigraph (llamado hasta este punto el Índice de Vulnerabilidad, pero podemos invierta el índice y llámelo índice de resiliencia), para los días 1-3 del estudio.
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1-2 semanas antes de la inscripción (línea de base)
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PACIENTE HOSPITALIZADO: CSSRS al inicio
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes de la inscripción (línea de base)
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Asociación del Nivel de Pensamiento Suicida (0-5) en la Escala de Columbia (CSSRS) al inicio (durante la semana pasada para SI, las últimas 2 semanas para SB) con una versión modificada (período de tiempo más corto) del índice de movimiento Actigraph (llamado hasta este punto el Índice de Vulnerabilidad, pero podemos invertirlo y llamarlo Índice de Resiliencia, para el día 1 del estudio, los días 1 y 2 del estudio combinados, o ambos.
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1-2 semanas antes de la inscripción (línea de base)
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PACIENTE HOSPITALARIO: Duración del pensamiento suicida
Periodo de tiempo: Día de inscripción pero para las horas previas a la inscripción (línea de base)
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Asociación de la Duración del Pensamiento Suicida (0-10) Elemento de Hoy del Diario de Pensamiento en la línea de base con el índice de movimiento Actigraph (llamado hasta este punto Índice de Vulnerabilidad, pero podemos invertir el índice y llamarlo índice de Resiliencia), durante días 1-3 del estudio.
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Día de inscripción pero para las horas previas a la inscripción (línea de base)
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PACIENTE HOSPITALARIO: Duración del pensamiento suicida
Periodo de tiempo: Día de inscripción pero para las horas previas a la inscripción (línea de base)
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Asociación de la Duración del Pensamiento Suicida (0-10) Elemento de hoy del Diario de Pensamiento en la línea de base con una versión modificada (marco de tiempo más corto) del índice de movimiento Actigraph (llamado hasta este punto el Índice de Vulnerabilidad, pero podemos invertir y llamar el índice de resiliencia, para el día 1 del estudio, los días 1 y 2 del estudio combinados, o ambos.
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Día de inscripción pero para las horas previas a la inscripción (línea de base)
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PACIENTE HOSPITALIZADO: PHQ-9 Punto 9 Puntuación (0-3)
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la inscripción (línea de base)
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Asociación de la puntuación PHQ-9 para el Ítem 9 (Frecuencia en las últimas 2 semanas de pensamientos de autolesión, o pensamientos que estarían mejor muertos) con el índice de movimiento Actigraph (llamado hasta ahora Índice de Vulnerabilidad, pero podemos invertir el índice y llamarlo el índice de Resiliencia), para los días 1-3 del estudio.
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2 semanas antes de la inscripción (línea de base)
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PACIENTE HOSPITALIZADO: PHQ-9 Punto 9 Puntuación (0-3)
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la inscripción (línea de base)
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Asociación de la puntuación PHQ-9 para el ítem 9 (Frecuencia en las últimas 2 semanas de pensamientos de autolesión, o pensamientos que estarían mejor muertos) con una versión modificada (período de tiempo más corto) del índice de movimiento Actigraph (llamado a este punto el Índice de Vulnerabilidad, pero podemos invertirlo y llamarlo Índice de Resiliencia, para el día 1 del estudio, los días 1 y 2 del estudio combinados, o ambos.
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2 semanas antes de la inscripción (línea de base)
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Escala Wish to be Dead (0-10) al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base (ese día)
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Derivaremos el coeficiente de correlación de Pearson entre la puntuación d de S-IAT en la línea de base y su deseo de estar muerto informado ese día en la línea de base (es decir, sin considerar ningún dato de la hospitalización posterior).
Esto se está realizando como análisis piloto para respaldar una solicitud de subvención.
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Línea de base (ese día)
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Escala Wish to be Dead (0-10) al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base (ese día)
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Derivaremos el coeficiente de correlación de Pearson entre el índice de vulnerabilidad de Actigraphy (también conocido como índice de resiliencia si las puntuaciones están invertidas) y su deseo de estar muerto informado ese día al inicio del estudio (es decir, sin considerar ningún dato de la hospitalización posterior).
Esto se está realizando como análisis piloto para respaldar una solicitud de subvención.
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Línea de base (ese día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric G. Smith, MD PhD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHBA-017-15S
- 1I01CX001424-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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