Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"AIM-tutkimus": sen tutkiminen, voivatko aktiviteetti- ja ideointitoimenpiteet edistää potilasturvallisuutta (AIM)

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Aktigrafian määrittämän liikkeen vaihtelun arviointi uudenlaisena tavoitemerkkinä

Tämä on tutkimusprojekti, jossa tarkastellaan, voiko liikkeiden tai vastausten mittaaminen tiettyihin kysymyksiin auttaa ennustamaan itsemurha-ajatuksia tai -toimia.

Tässä projektissa on kaksi osaa: Ensimmäinen osa tapahtuu, kun osallistuja on sairaalahoidossa Bedford VA -sairaalassa. Siihen kuuluu kellomainen laite ranteessa ja kysymyksiin vastaaminen tai tehtävien suorittaminen mielialan ja muiden mielenterveysoireiden sekä itsemurha-ajatusten mittaamiseksi.

Toisessa vaiheessa tutkijat soittavat osallistujalle noin 12 kuukauden kuluttua siitä, kun hän on lähtenyt sairaalasta. Tutkijat keskustelevat siitä, kuinka hän voi ja onko hänellä ollut itsemurha-ajatuksia tai tehnyt itsemurhatoimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemian seurauksena ja asianmukaisten tutkimusvalvonta-, sääntely- ja valvontayksiköiden kuulemisen jälkeen seulonta ja ilmoittautuminen asetettiin väliaikaisesti hallinnolliseen keskeytykseen 3 17 2020 alkaen. Pandemian jatkuessa olemme tarkistaneet tietomme ja päättäneet lopettaa tutkimuksen ilmoittautumisen ajaksi ja jatkaa löydösten analysointia.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Prospektiivinen kohorttitutkimus veteraaneista tehdään sen määrittämiseksi, ennustavatko aiemmin tunnistetut spesifiset aktigrafiaan perustuvat mittaukset, jotka liittyvät vahvasti itsemurha-ajatuksiin muilla kuin veteraanilla, itsemurha-ajatuksia, itsemurhakäyttäytymistä ja/tai veteraanien uudelleen sairaalahoitoa.

MENETELMÄT: Bedfordin, Massachusettsin VAMC:n akuutin psykiatrian yksikköön otetuista veteraaneista analysoidaan. Ensisijainen analyysi keskittyy veteraaneihin, joilla on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia tai äskettäinen itsemurhakäyttäytyminen (SI/SB), joilla ei ole ensisijaista psykoottista häiriötä, Alzheimerin tautia tai Parkinsonin tautia ja joille ei tehdä alkoholin vieroitushoitoa. Erillinen analyysi tehdään potilaista, joille tehdään alkoholivieroitus, puolet SI/SB:tä ja puolet ilman SI/SB:tä. Osallistujat käyttävät pientä, huomaamatonta, rannekelloa muistuttavaa aktigrafia ei-dominoivassa ranteessa ja suorittavat itsearvioimia ja lääkärin arvioimia itsemurha-ajatuksia sekä itse arvioivia arvioita muiden psykiatristen oireiden vakavuudesta. Resilienssiindeksi (RI) lasketaan käyttämällä epälineaarista dynaamista analyysiä liikkeiden amplitudista 6 minuutin - 2 tunnin aikana. Nämä aikakehykset ovat ajanjaksoja, joille liiketietojen selkeä rakenne on ilmeinen, ja itsemurha-ajatuksia omaavilla potilailla on vähemmän vaihtelua amplitudissa kuin potilailla, joilla ei ole itsemurha-ajatuksia. Jos alkoholin detoksifikaatioon annettavien lääkkeiden ei todettu häiritsevän RI:tä, toissijainen analyysi tutkii koko veteraaninäytteen. One Aim keskittyy sen määrittämiseen, ennustavatko alkuperäiset resilienssiindeksit tai vaihtoehtoiset liiketietoindeksit, kuten sairaalahoidon aikana tapahtuneiden liiketietojen muutokseen perustuvat indeksit, itsemurha-ajatusten esiintymisen ja vakavuuden veteraanipotilaiden keskuudessa. Tämä tavoite tutkii myös RI:n herkkyyttä ja spesifisyyttä minkä tahansa itsemurha-ajatuksen ja olennaisten itsemurha-ajatusten havaitsemiseksi. (Muilla kuin veteraanilla RI osoitti 72 %:n herkkyyttä ja 100 %:n spesifisyyttä minkä tahansa itsemurha-ajatuksen havaitsemiseksi ja 86 %:n ja 88 %:n spesifisyyden havaitsemiseksi merkittäviä ajatuksia). Lisäksi tutkijat voivat määrittää, ennustaako RI myöhempää itsemurhakäyttäytymistä tai uudelleen sairaalahoitoa eri ajanjaksoina alkuperäisen 12 kuukauden seurantajakson aikana, yksin tai yhdistettynä oireiden vakavuutta, historiaa ja nykyistä sairaalahoitoa koskeviin tietoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdysvaltain veteraanisairaalapotilaat joutuivat sairaalaan itsemurha-ajatusten, itsemurhakäyttäytymisen tai alkoholin vieroitushoidon vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vähintään 18-vuotiaat ja hyväksyvät joko itsemurha-ajatukset maahanpääsyn yhteydessä tai viimeisten 7 päivän aikana tai hyväksyvät (tai muutoin dokumentoidun) itsemurhakäyttäytymisen viimeisten 14 päivän aikana ennen pääsyä; TAI
  2. vähintään 18-vuotiaat ja joutuvat alkoholin vieroitushoitoon (mukaan lukien potilaat, jotka ovat päteviä alle 1 ja joutuvat alkoholivieroitushoitoon).

Poissulkemiskriteerit:

  • primaarisen psykoottisen häiriön [skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, psykoosi, jota ei ole erikseen määritelty, ja muut psykoosit] esiintyminen vastaanoton yhteydessä; tai vakava masennushäiriö, johon liittyy psykoosi, tai nykyiset hallusinaatiot tai viittausideat, jotka tukevat nykyistä psykoottista ajattelua Psychosis Screen -mittauksessa
  • lipun läsnäolo, joka osoittaa häiritsevän tai väkivaltaisen käytöksen historian, tai, jos se havaitaan potilaskaavion osien tarkastelun aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista, merkintä henkilökunnan, hoitajien tai muiden potilasrekisterissä olevien potilaiden väkivaltaisesta käyttäytymisestä, tai jos keskustelu sairaalan henkilökunnan kanssa osoittaa, että mahdollisen osallistujan henkinen tila on riittävän epävakaa tai vihamielinen herättämään huolta hyökkäävästä käytöksestä
  • Vanki (liittovaltion, osavaltion tai paikallisten viranomaisten)
  • Tällä hetkellä hyväksytty 78G:hen tahattoman sitoumuksen perusteella (esim. "jakso 12"). Erityisesti potilaita ei rekisteröidä osallistujiksi, jotka ovat sitoutuneet sairaalaosastoon tahattomasti ja jotka eivät ole vapaaehtoisesti valinneet vaihtavansa asemaansa vapaaehtoisesti vastaanotetuksi potilaan tilaksi (eli allekirjoittaneet "ehdollisen vapaaehtoisen" lomakkeen).
  • Haastattelijan tai sairaalan henkilökunnan epäilty tai kaaviossa dokumentoitu kehitysvammaisuus (IQ <70) tai muu DSM-IV-orgaaninen mielenterveyshäiriö (esim. Alzheimerin dementia)
  • akuutti alkoholi- tai huumemyrkytys tai mikä tahansa delirium
  • saa alkoholin vieroitushoitoa [primaarianalyysiä varten]
  • raskaana olevat naiset
  • potilaat, joille tehdään opiaattivieroitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Actigraph

Kaikki osallistujat käyttävät Actigraphia (seurantalaitetta) sairaalahoidon ajan.

HUOMAUTUS: Selvennykseksi totean, että sekä tämän osan että osan 4 osalta tämä laite on FDA:n sääntelemä valvontalaite, mutta EI interventio tässä tutkimuksessa.
Laite: Actigraph
Tämä EI ole väliintulo vaan valvontalaite. Kaikki osallistujat käyttävät Actigraphia laitoshoitonsa ajan sekä täyttävät paperi- ja tietokonearvioinnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POISTUMISEN JÄLKEEN SEURANTA (KOMPOSITEETTI): CSSRS:n itsemurhakäyttäytyminen (itseraportti), uudelleensairaalahoito itsemurha-ajatuksen kanssa (itseraportti), yhdistetty itsemurhakäyttäytymisen ja uudelleensairaalaan itsemurha-ajattelun kaaviotietoihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksisairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen

Tutkijat soittavat joillekin osallistujille, jotka eivät ole läpikäyneet alkoholin vieroitushoitoa ja käyttävät Columbia-Suicide Severity Rating Scalea määrittääkseen kaiken itsemurhakäyttäytymisen (todellisen, keskeytetyn, keskeytetyn ja valmistelevan) esiintymisen, ja pyytävät heitä myös itse ilmoittamaan itsemurha-ajatuksia sisältävästä uudelleen sairaalahoidosta. (SI) ja käytä VA-kaavion tietoja toisena tietolähteenä itsemurhakäyttäytymisestä ja uudelleensairaalasta.

Niiden potilaiden osalta, jotka tavoitamme puhelimitse, käytämme sekä heidän itseraporttiaan että kaavion tarkastelun tietoja tämän tuloksen ilmoittamiseen, sekä potilailta, jotka eivät ole analyysissä ja joita emme tavoita tai jotka kuuluvat osallistujaryhmiin, jotka eivät saa puhelut (osallistujat ovat alkoholin vieroitushoidossa).

Tiedot sovitetaan sitten yhteen ja yhdistetään itsemurhakäyttäytymisen mittaan tai uudelleensairaalaan itsemurha-ajatuksiin 12 kuukauden aikana kotiutumisen jälkeen.
12 kuukautta indeksisairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen
POTILAS: Sheehan STS -asteikko
Aikaikkuna: Viimeiset 24 tuntia arviointiin
Actigraph-mittausten yhdistäminen Sheehan STS -asteikkoon
Viimeiset 24 tuntia arviointiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POTILAATORI: Vastaa itsemurha-ajattelupäiväkirjan kysymyksiin itsemurha-ajattelun yhdistetty vakavuus ja kesto [Sekundaarinen pääanalyysi]
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Osallistujat luokittelevat itsemurha-ajattelunsa vakavuuden ja keston asteikolla 0-10 joka päivä. Tämä tulos tarkastelee vuorovaikutuksen jakautumista pisteiden välillä (esim. pisteiden kertolasku/kerroin) ja määrittää, onko tämä yksinkertainen vuorovaikutus/yhdistelmä käytetty, logarittuna tai muulla tavoin muunnettu ja/tai kestolle annettu painotus enemmän kuin vakavuus jne. Tämä päätös tehdään näiden tietojen leviämisen perusteella, ei tiedon perusteella, kuinka se korreloi aktigrafian tai muun kerätyn tiedon kanssa. Tämä on nimetty toissijaiseksi tulokseksi yksinkertaisesti siksi, että tapaa, jolla mitta määritetään, ei ole vielä määritelty, mutta on odotettavissa, että tällä yhdistelmämittarilla on todennäköisesti vahvempi yhteys aktigrafian ja muiden RF-tekijöiden (riskitekijöiden)/ennustajien kanssa kuin pelkkä toimenpiteen vakavuus. itsemurha-ajatukset, yksi ensisijaisista seurauksista.
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
POISTUMISEN JÄLKEEN SEURANTA: Todellinen itsemurhakäyttäytyminen (itseraportti ja kaaviotiedot) [Toissijainen pääkoulutus]
Aikaikkuna: 12 kuukautta (12 kuukautta indeksisairaalahoidosta kotiutumisesta)
Tutkijat käyttävät CSSRS:stä puhelinhaastatteluista ja kaaviotarkastuksista kerättyjä tietoja määrittääkseen todellisen itsemurhakäyttäytymisen 12 kuukauden aikana irtisanomisen jälkeen. Arvioimme molempien tietolähteiden avulla puhelimitse tavoitettavissa olevat potilaat ja pelkkää karttakatsausta niille, jotka eivät voi tai ovat alkoholivieroitusryhmissä (jotka eivät kuulu puheluiden vastaanottavaan ryhmään).
12 kuukautta (12 kuukautta indeksisairaalahoidosta kotiutumisesta)
POISTUMISEN JÄLKEISET SEURANTA: Kaikki itsemurhakäyttäytyminen ja uudelleen sairaalahoito sekä pahimpien itsemurha-ajattelujen vakavuus (jokin tarkoitus tai jokin aikomus tai suunnitelma) [Toissijainen pääaine]
Aikaikkuna: 12 kuukautta purkamisesta
Tutkijat soittavat potilaille ja antavat CSSRS:n määrittääkseen ja kysyäkseen uudelleen sairaalahoitoa SI:n kanssa sekä määrittävät taulukosta tiedot näiden tulosten esiintymisestä sekä potilaille, jotka ovat tavoitettavissa puhelimitse ja niille, jotka eivät voi tai ovat ryhmissä. alkoholivieroitus (jotka eivät kuulu puheluita vastaanottavaan ryhmään).
12 kuukautta purkamisesta
POTILAATORI: Itsemurha-ajatusten vakavuus
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (Päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää [On odotettavissa, että useimmat koehenkilöt antavat 2–7 päivän tiedot)
Päivittäiset itsemurha-ajatusten vakavuuden luokitukset Suicidal Thinking Diarysta, asteikolla 0-10.
Potilashoidon kesto (Päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää [On odotettavissa, että useimmat koehenkilöt antavat 2–7 päivän tiedot)
POTILAATORI: Itsemurha-ajatusten kesto (ajattelupäiväkirja)
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Itsemurha-ajatusten keston päivittäiset pisteet itsemurha-ajattelupäiväkirjasta, asteikolla 0-10.
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
POTILAATORI: Itsemurha-ajatusten kesto (tuntia/minuuttia)
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Itsemurha-ajatusten keston päivittäiset sijoitukset Sheehan Tracking Scale -asteikosta tunteina ja minuutteina.
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
SAATARKOJA: Itsemurha-ajatusten enimmäistaso CSSRS:ää kohti joka päivä
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Itsemurha-ajatusten enimmäistaso CSSRS 5 -tason asteikolla (vaihtelee halusta olla kuollut aktiiviseen ajatukseen tarkoituksella ja suunnitelmalla).
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
SAATARAS: Halu olla kuollut
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Päivittäiset Wish to be Dead -sijoitukset Thinking Diarysta, asteikolla 0-10. [Tämä oli tulos, jota käytettiin edellisessä aktigrafiatutkimuksessa].
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
SAATARAS: Yhdistelmä itsemurha-ajatusten enimmäistasoa CSSRS:ää kohden joka päivä sekä taajuutta, hallittavuutta jne.
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Itsemurha-ajatusten enimmäistaso CSSRS 5 -tason asteikkoa kohti (vaihtelee halusta olla kuollut aktiiviseen ajatteluun tarkoituksella ja suunnitelmalla) yhdistettynä itsemurha-ajatusten arvioinnin toisella puoliskolla oleviin kohtiin/pisteisiin (taajuus, hallittavuus). Tutkijat käyttävät kaavio- ja haastattelutietoja potilaille, jotka ovat tavoitettavissa puhelimitse, ja haastattelutietoja niille, jotka eivät voi tai ovat alkoholivieroitusryhmissä (jotka eivät kuulu puheluiden vastaanottavaan ryhmään). Tarkka yhdistämismenettely (esim. Yksinkertainen lisäys) määritetään mahdollisesti yhteistyössä Columbia-asteikon henkilökunnan kanssa.
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Itsemurha-ajatusten enimmäisvakavuus 12 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen (itseraportti, asteikko 0-10)
Aikaikkuna: 12 kuukautta purkamisen jälkeen
Olemme luoneet oman 0-10 asteikon suurimmasta itsemurha-ajattelun intensiteetistä, jonka osallistuja koki 12 kuukauden aikana kotiutumisen jälkeen. Tätä käytetään joissakin tulosten toissijaisissa analyyseissä 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Vaikka sitä ei ole validoitu, sillä on se etu, että toisin kuin kaikkiin kyllä/ei-tapahtumiin (uudelleensairaalaan joutuminen, itsemurha-ajattelun tietyn vakavuuden kokeminen), jokaisella tutkimukseen osallistuneella on arvo tällä tietyllä asteikolla.
12 kuukautta purkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POISTUMISEN JÄLKEEN SEURANTA: Kaikki itsetuhoiset käytökset (ilman uudelleen sairaalahoitoa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta purkamisen jälkeen
Tutkijat soittavat potilaille ja antavat CSSRS:n määrittääkseen sekä määrittääkseen tapahtumia taulukosta sekä potilaille, jotka ovat tavoitettavissa puhelimitse, että niille potilaille, jotka eivät voi tai ovat alkoholivieroitusryhmissä (jotka eivät kuulu puhelinta vastaanottavaan ryhmään puhelut).
12 kuukautta purkamisen jälkeen
POISTUMISEN JÄLKEEN SEURANTA: Kaikki itsemurhakäyttäytymiset, uudelleen sairaalahoito SI:n kanssa ja pahimman ajatuksen vakavuus edellyttävät suunnitelmaa ja aikomusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Tutkijat soittavat potilaille ja antavat CSSRS:n määrittääkseen ja kysyäkseen uudelleen sairaalahoitoa SI:n kanssa sekä määrittävät nämä tiedot taulukosta sekä potilaille, jotka ovat tavoitettavissa puhelimitse, että niille, jotka eivät voi tai ovat alkoholivieroitusryhmissä ( jotka eivät ole puheluita vastaanottavassa ryhmässä).
12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
POISTUKSEN JÄLKEEN SEURANTA: Kaikki itsemurhakäyttäytymiset, uudelleen sairaalahoito SI:n kanssa ja pahimman ajatuksen vakavuus sisältävät menetelmän, tarkoituksen tai suunnitelman
Aikaikkuna: 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Tutkijat soittavat potilaille ja antavat CSSRS:n määrittääkseen ja kysyäkseen uudelleen sairaalahoitoa SI:n kanssa sekä määrittääkseen näiden tulosten esiintymisen taulukosta sekä potilaille, jotka ovat tavoitettavissa puhelimitse, että niille potilaille, jotka eivät voi tai ovat ryhmissä alkoholin vieroitus (jotka eivät kuulu puheluita vastaanottavaan ryhmään).
12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
POTILAATORI: Ei-itsemurhan oirepäiväkirjan kohteet
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
11 kohtaa, jotka koskevat psykiatrisia oireita ja liikettä/aktiivisuutta, asteikolla 0-10. Jokainen tutkitaan erikseen.
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
SAATARKOJA: Sheehanin STS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen ilmoittautumista (perustila)
SIAT:n yhdistäminen Sheehan STS -asteikon pistemäärään viimeisten 24 tunnin ajalta lähtötilanteessa
24 tuntia ennen ilmoittautumista (perustila)
POTILAATORI: Sheehan-toimenpiteiden yhdistelmä
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Tutkijat käyttävät Sheehan-asteikkoa indeksinä joko: A) Painottavat kattavuuden vastaukset kysymyksiin 2-6 ja 8 siten, että kunkin kysymyksen arvo on 5X edellinen kysymys ja vastaukset arvoltaan 0-4 pistettä, riippuen esiintymistiheydestä (tämä johtaa asteikolla 0 - 4096) ja/tai B) yksinkertainen painottamaton versio, joka antaa arvosanan 0 - 24 sen perusteella, kuinka usein asiakas hyväksyy eniten numeroitua kohdetta tiettyjen kynnysarvojen perusteella (vähän, kohtalaisesti jne.).
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
POTILAS: Yksittäiset Sheehan-esineet
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Tutkijat tutkivat kunkin Sheehan-kohteen, kysymysten 2-6 ja 8 yhteyttä aktigrafiin ja muihin ennustajiin.
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
SAATARKOJA: CSSRS-kestokohde
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Itsemurha-ajatukset CSSRS:ssä.
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
SAATARAS: CSSRS lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennakkoilmoittautuminen
SIAT:n yhdistäminen itsemurha-ajattelun tasoon (0-5) Columbia-asteikolla (CSSRS) lähtötilanteessa (viime viikolla SI:lle, viimeiset 2 viikkoa SB:lle)
1-2 viikkoa ennakkoilmoittautuminen
SAATARAS: CSSRS-taajuuskohde
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Itsemurha-ajatukset CSSRS:ssä.
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
POTILAATORI: Itsemurha-ajattelun kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia ennakkoilmoittautuminen
SIAT:n yhdistäminen itsemurha-ajattelun kestoon (0-10) tänään
24 tuntia ennakkoilmoittautuminen
SAATARKOJA: CSSRS-taajuus/kestokohdeyhdistelmä
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Tutkijat käyttävät jotakin Frequency ja Duration -kohdan yhdistelmää (joko yksinkertaista yhteen- tai kertolaskua tai muuta yhdistelmää, ottaen huomioon taajuuden kasvaessa maksimikeston tulee jossain vaiheessa pienentyä).
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
POTILAATORI: PHQ-9 pisteet 9 (0-3)
Aikaikkuna: 2 viikon ennakkoilmoittautuminen (perustila)
SIAT:n yhdistäminen PHQ-9-pisteisiin Kohde 9 (Taajuus viimeisten 2 viikon aikana, mukaan lukien paremmassa asemassa olevat kuolleet) viimeisen 2 viikon aikana
2 viikon ennakkoilmoittautuminen (perustila)
INPATIENT: CSSRS-hallittavuuskohde
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Itsemurha-ajatukset CSSRS:ssä.
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
SAATARKOJA: CSSRS-pelotteet
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Vaikka tämä analysoidaan, sen ei odoteta korreloivan yhtä paljon aktigrafian tai muiden ennustajien kanssa kuin muut CSSRS-kohteet.
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
SAATARKOJA: CSSRS Reasons Item
Aikaikkuna: Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
Vaikka tämä analysoidaan, sen ei odoteta korreloivan yhtä paljon aktigrafian tai muiden ennustajien kanssa kuin muut CSSRS-kohteet.
Potilashoidon kesto (päivittäiset mittaukset, jopa 365 päivää)
POISTAMISEN JÄLKEEN SEURANTA: todellinen itsemurhakäyttäytyminen, kuolleisuus 1+ CSSRS:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta purkamisen jälkeen
Itsemurhakäyttäytyminen, lasketaan vain tietyn tason kuolleisuus.
12 kuukautta purkamisen jälkeen
POTILAS: Sheehan-seurantajärjestelmä
Aikaikkuna: 24 tunnin ennakkoilmoittautuminen (perustilanne)
SIAT:n yhdistäminen Sheehan STS -asteikon pistemäärään viimeisten 24 tunnin ajalta lähtötilanteessa.
24 tunnin ennakkoilmoittautuminen (perustilanne)
POTILAATORI: Muutos itsemurha-ajattelun vakavuudessa tai kestossa tai yhdistelmämittauksessa
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa (Päivittäiset mittaukset, päivät 1 ja 2 yhdistettynä vs. viimeiset 1, 2 tai 3 päivää [pisin jakso enintään 3 päivää, joka ei mene päällekkäin päivien 1 ja 2 kanssa)
Analyyseissa, joissa tarkastellaan Actigraph-indeksin MUUTOSTA tai Actigraph-indeksin MUUTOSTA plus muutosta joissakin muissa ennustajissa, tutkijat tutkivat lopputulosta, johon liittyy muutos itsemurha-ajattelussa (todennäköisesti mitta, joka ennustaa eniten aiemmissa analyyseissä indeksi/ennustajat ja itsemurha-ajattelun vakavuus/kesto).
Sairaalahoidossa (Päivittäiset mittaukset, päivät 1 ja 2 yhdistettynä vs. viimeiset 1, 2 tai 3 päivää [pisin jakso enintään 3 päivää, joka ei mene päällekkäin päivien 1 ja 2 kanssa)
POISTAMISEN JÄLKEEN SEURANTA: todellinen itsemurhakäyttäytyminen Lethality 2+:lla CSSRS:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (purkauksen jälkeen
Itsemurhakäyttäytyminen, lasketaan vain tietyn tason kuolleisuus.
12 kuukautta (purkauksen jälkeen
POTILAS: Sheehan Tracking System
Aikaikkuna: 24 tunnin ennakkoilmoittautuminen (perustilanne)
Sheehan STS -asteikon pistemäärän yhdistäminen 24 tuntia ennen ilmoittautumista (perustaso) Actigraphin liikeindeksiin (kutsuttiin tähän asti haavoittuvuusindeksiksi, mutta voimme kääntää ja kutsua sitä joustavuusindeksiksi) päivien 1–3 aikana. opiskella.
24 tunnin ennakkoilmoittautuminen (perustilanne)
POTILAS: Sheehan Tracking System
Aikaikkuna: 24 tunnin ennakkoilmoittautuminen (perustilanne)
Sheehan STS -asteikon pistemäärän yhdistäminen 24 tuntia ennen ilmoittautumista (perustaso) Actigraph-liikeindeksin muokattuun (lyhyemmällä aikavälillä) versioon (jota kutsutaan tähän asti haavoittuvuusindeksiksi, mutta voimme kääntää indeksin ja kutsua Resilienssiindeksi) tutkimuksen 1. päivälle, tutkimuksen päivälle 1 ja 2 yhteensä tai molemmille.
24 tunnin ennakkoilmoittautuminen (perustilanne)
SAATARAS: CSSRS lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen ilmoittautumista (perustila)
Itsemurha-ajattelun tason (0-5) yhdistäminen Columbia-asteikolla (CSSRS) lähtötilanteessa (viime viikolla SI:lle, viimeiset 2 viikkoa SB:lle) Actigraphin liikeindeksiin (kutsutaan tähän asti haavoittuvuusindeksiksi, mutta saatamme käännä indeksi ja kutsu sitä Resliency-indeksiksi) tutkimuksen päivinä 1–3.
1-2 viikkoa ennen ilmoittautumista (perustila)
SAATARAS: CSSRS lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen ilmoittautumista (perustila)
Itsemurha-ajattelun tason (0-5) yhdistäminen Columbia-asteikolla (CSSRS) lähtötilanteessa (viime viikolla SI:lle, viimeiset 2 viikkoa SB:lle) Actigraph-liikeindeksin muokattuun (lyhyemmällä aikavälillä) versioon (ns. tähän asti haavoittuvuusindeksiä, mutta voimme kääntää ja kutsua Resilienssiindeksiä tutkimuksen 1. päivälle, tutkimuksen päivälle 1 ja 2 yhdistettynä tai molemmille.
1-2 viikkoa ennen ilmoittautumista (perustila)
POTILAATORI: Itsemurha-ajattelun kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä, mutta ilmoittautumista edeltävien tuntien osalta (perustila)
Itsemurha-ajattelun keston yhdistäminen (0-10) Ajatuspäiväkirjan nykyinen kohta lähtötilanteessa Actigraph-liikeindeksin kanssa (kutsuttiin tähän asti haavoittuvuusindeksiksi, mutta voimme kääntää indeksin ja kutsua sitä joustavuusindeksiksi) päivien ajan. Tutkimuksen 1-3.
Ilmoittautumispäivä, mutta ilmoittautumista edeltävien tuntien osalta (perustila)
POTILAATORI: Itsemurha-ajattelun kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä, mutta ilmoittautumista edeltävien tuntien osalta (perustila)
Itsemurha-ajattelun keston yhdistäminen (0-10) Ajatuspäiväkirjan nykyinen kohta lähtötilanteessa Actigraphin liikeindeksin muokattuun (lyhyemmällä aikavälillä) versiolla (kutsutaan tähän asti haavoittuvuusindeksiksi, mutta saatamme kääntää ja kutsua Resilienssiindeksi tutkimuspäivälle 1, tutkimuspäivälle 1 ja 2 yhteensä tai molemmille.
Ilmoittautumispäivä, mutta ilmoittautumista edeltävien tuntien osalta (perustila)
POTILAATORI: PHQ-9 Item 9 Pisteet (0-3)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ilmoittautumista (perustila)
Kohdan 9 PHQ-9-pisteiden yhdistäminen (itsensä vahingoittamiseen liittyvien ajatusten esiintymistiheys viimeisen kahden viikon aikana tai ajatukset, jotka olisivat mieluummin kuolleet) Actigraphin liikeindeksiin (kutsutaan tähän asti haavoittuvuusindeksiksi, mutta voimme kääntää sen päinvastaiseksi). indeksi ja kutsua sitä Resilienssiindeksiksi) tutkimuksen päivinä 1-3.
2 viikkoa ennen ilmoittautumista (perustila)
POTILAATORI: PHQ-9 Item 9 Pisteet (0-3)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ilmoittautumista (perustila)
Kohdan 9 PHQ-9-pisteiden yhdistäminen (itsensä vahingoittamiseen liittyvien ajatusten esiintymistiheys viimeisen kahden viikon aikana tai ajatukset, jotka olisivat mieluummin kuolleet) Actigraphin liikeindeksin muokattuun (lyhyemmällä aikavälillä) versioon (kutsutaan Tämä kohta on haavoittuvuusindeksi, mutta voimme kääntää ja kutsua Resiliency Index -indeksiä tutkimuksen 1. päivälle, tutkimuksen päivälle 1 ja 2 yhdistettynä tai molemmille.
2 viikkoa ennen ilmoittautumista (perustila)
Wish be Dead (0-10) asteikolla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (sinä päivänä)
Johdamme Pearson-korrelaatiokertoimen lähtötilanteen S-IAT d -pisteiden ja heidän raportoidun Wish to be Dead -toivomuksensa välillä lähtötilanteessa (ts. ottamatta huomioon mitään tietoja myöhemmästä sairaalahoidosta). Tämä tehdään pilottianalyysinä apurahahakemuksen tueksi.
Perustaso (sinä päivänä)
Wish be Dead (0-10) asteikolla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (sinä päivänä)
Johdamme Pearsonin korrelaatiokertoimen Actigraphy Vulnerability Indexin (tunnetaan myös nimellä Resiliency Index, jos pisteet ovat käänteiset) heidän raportoitujen Wish to be Dead samana päivänä lähtötilanteessa (eli ottamatta huomioon mitään myöhemmästä sairaalahoidosta saatuja tietoja). Tämä tehdään pilottianalyysinä apurahahakemuksen tueksi.
Perustaso (sinä päivänä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric G. Smith, MD PhD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHBA-017-15S
  • 1I01CX001424-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Actigraph

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa