Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Badanie AIM”: badanie, czy środki aktygrafii i ideacji mogą promować bezpieczeństwo pacjentów (AIM)

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Ocena zmienności ruchu zdeterminowanej aktygrafią jako nowego znacznika celu

Jest to projekt badawczy mający na celu sprawdzenie, czy mierzenie ruchów lub odpowiedzi na określone pytania może pomóc w przewidywaniu myśli lub działań samobójczych.

Ten projekt składa się z dwóch części: Pierwsza część będzie miała miejsce, gdy uczestnik będzie hospitalizowany w Bedford VA Hospital. Polega na noszeniu na nadgarstku urządzenia przypominającego zegarek i odpowiadaniu na pytania lub wykonywaniu zadań w celu pomiaru nastroju i innych objawów zdrowia psychicznego oraz myśli samobójczych.

W drugiej fazie badacze zadzwonią do uczestnika około 12 miesięcy po opuszczeniu przez niego szpitala. Badacze omówią, jak się czuje i czy miał myśli samobójcze lub czy popełniał akty samobójcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W związku z pandemią COVID-19 i po konsultacjach z odpowiednimi jednostkami nadzoru badawczego, regulacyjnymi i monitorującymi, badania przesiewowe i rekrutacja zostały tymczasowo wstrzymane administracyjnie z dniem 3 17 2020 r. Ponieważ pandemia trwała, przejrzeliśmy nasze dane i zdecydowaliśmy się zamknąć badanie do rejestracji i przejść do naszych analiz wyników.

PROJEKT BADAŃ: Prospektywne badanie kohortowe weteranów zostanie przeprowadzone w celu ustalenia, czy wcześniej zidentyfikowane specyficzne pomiary oparte na aktygrafii, silnie związane z myślami samobójczymi u nie-weteranów, pozwolą przewidzieć myśli samobójcze, zachowania samobójcze i/lub ponowną hospitalizację u weteranów.

METODY: Przeprowadzona zostanie analiza weteranów przyjętych na oddział psychiatrii ostrej VAMC w Bedford w stanie Massachusetts. Podstawowa analiza skupi się na weteranach z aktualnymi myślami samobójczymi lub niedawnymi zachowaniami samobójczymi (SI/SB), którzy nie mają pierwotnego zaburzenia psychotycznego, choroby Alzheimera lub Parkinsona i którzy nie przechodzą detoksykacji alkoholowej. Osobna analiza zostanie przeprowadzona wśród pacjentów poddawanych detoksykacji alkoholowej, w połowie z SI/SB, w połowie bez SI/SB. Uczestnicy będą nosić mały, dyskretny, podobny do zegarka aktygraf na swoim niedominującym nadgarstku i dokonają samooceny i oceny myśli samobójczych, jak również oceny własnej oceny nasilenia innych objawów psychiatrycznych. Wskaźnik sprężystości (RI) zostanie obliczony przy użyciu nieliniowej analizy dynamicznej amplitudy ruchów w przedziałach czasowych od 6 minut do 2 godzin. Te ramy czasowe to okresy, dla których widoczna jest wyraźna struktura danych dotyczących ruchu, przy czym pacjenci z myślami samobójczymi wykazują mniejszą zmienność amplitudy niż pacjenci bez myśli samobójczych. Jeśli okaże się, że leki podawane w celu detoksykacji alkoholowej nie wpływają na RI, wówczas wtórna analiza obejmie całą próbkę weteranów. Jeden cel skupi się na ustaleniu, czy pierwotny wskaźnik odporności lub alternatywne wskaźniki danych dotyczących ruchu, takie jak oparte na zmianie danych dotyczących ruchu w trakcie hospitalizacji, przewidują obecność i nasilenie myśli samobójczych wśród pacjentów weteranów szpitalnych. Celem tego celu będzie również zbadanie czułości i swoistości RI w wykrywaniu obecności jakichkolwiek myśli samobójczych i znacznych myśli samobójczych. (U nie-weteranów RI wykazało czułość 72% i swoistość 100% w wykrywaniu wszelkich myśli samobójczych oraz odpowiednio 86% i 88% w wykrywaniu znacznych myśli). Ponadto badacze mogą ustalić, czy RI przewiduje późniejsze zachowania samobójcze lub ponowną hospitalizację w różnych okresach w ramach pierwotnego 12-miesięcznego okresu obserwacji, samodzielnie lub w połączeniu z danymi dotyczącymi nasilenia objawów, historii przeszłej i obecnej hospitalizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Amerykańscy weterani szpitalni hospitalizowani z powodu myśli samobójczych, zachowań samobójczych lub detoksykacji alkoholowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18 lat lub starszy i potwierdzający myśli samobójcze przy przyjęciu lub w ciągu ostatnich 7 dni lub potwierdzający (lub w inny sposób udokumentowany) zachowanie samobójcze w ciągu ostatnich 14 dni przed przyjęciem; LUB
  2. w wieku co najmniej 18 lat i poddawani detoksykacji alkoholowej (w tym pacjenci, którzy kwalifikują się poniżej #1 i są poddawani detoksykacji alkoholowej).

Kryteria wyłączenia:

  • obecność pierwotnego zaburzenia psychotycznego [schizofrenia, zaburzenia schizoafektywne, psychozy nieokreślone gdzie indziej i inne psychozy] rozpoznanie przy przyjęciu; lub duże zaburzenie depresyjne z psychozą lub obecne halucynacje lub pomysły odniesienia, potwierdzające aktualne myślenie psychotyczne na ekranie Psychosis Screen
  • obecność flagi określającej historię destrukcyjnego lub brutalnego zachowania lub, jeśli została stwierdzona podczas przeglądania elementów karty pacjenta przed włączeniem do badania, wskazanie historii agresywnego zachowania wobec personelu, opiekunów lub innych pacjentów w dokumentacji pacjenta, lub jeśli rozmowa z personelem szpitala wskazuje, że stan psychiczny potencjalnego uczestnika jest wystarczająco niestabilny lub wystarczająco wrogi, aby wzbudzić obawy dotyczące agresywnego zachowania
  • Więzień (władze federalne, stanowe lub lokalne)
  • Obecnie przyjęty do 78G w ramach przymusowego zobowiązania (np. „Sekcja 12”). W szczególności żaden pacjent nie zostanie zarejestrowany jako uczestnik, który został przydzielony do oddziału stacjonarnego z własnej woli i który nie zdecydował się dobrowolnie na zmianę swojego statusu na pacjenta przyjętego dobrowolnie (tj. nie podpisał formularza „Warunkowa dobrowolność”).
  • Podejrzenie lub udokumentowana przez ankietera lub personel szpitala upośledzenia umysłowego (IQ <70) lub innego organicznego zaburzenia psychicznego DSM-IV (np. w tym otępienie typu alzheimerowskiego)
  • ostre zatrucie alkoholem lub narkotykami lub majaczenie
  • poddanie się leczeniu odtruwającemu od alkoholu [do analizy pierwotnej]
  • kobiety w ciąży
  • pacjentów poddawanych detoksykacji z powodu opiatów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aktygraf

Wszyscy uczestnicy będą nosić Actigraph (urządzenie monitorujące) przez cały czas pobytu w szpitalu.

UWAGA: Dla wyjaśnienia, zarówno w tej sekcji, jak iw sekcji 4, to urządzenie jest urządzeniem monitorującym regulowanym przez FDA, ale NIE jest interwencją w tym badaniu.
Urządzenie: Aktygraf
To NIE jest interwencja, ale urządzenie monitorujące. Wszyscy uczestnicy będą nosić Actigraph przez cały czas pobytu w szpitalu, a także kompletne oceny papierowe i komputerowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KONTROLA PO WYPISIE DO WYPISU (ZŁOŻONA): CSSRS Zachowania samobójcze (samoopis), Ponowna hospitalizacja z myślami samobójczymi (samoopis), w połączeniu z danymi z wykresu dotyczące zachowań samobójczych i Ponowna hospitalizacja z myślami samobójczymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wypisu ze szpitala indeksowego

Badacze zadzwonią do niektórych uczestników, którzy nie przechodzą detoksykacji alkoholowej i zastosują skalę oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide, aby określić występowanie wszystkich zachowań samobójczych (rzeczywistych, przerwanych, przerwanych i przygotowawczych), poproszą ich również o samodzielne zgłoszenie ponownej hospitalizacji z myślami samobójczymi (SI) i wykorzystaj dane z wykresu VA jako kolejne źródło informacji o zachowaniach samobójczych i ponownej hospitalizacji.

W przypadku pacjentów, do których docieramy telefonicznie, wykorzystamy zarówno ich samoopis, jak i informacje z przeglądu karty, aby poinformować o tym wyniku, a od pacjentów niepoddawanych analizie, do których nie docieramy, lub tych, którzy należą do grup uczestników, którzy nie otrzymują rozmowy telefoniczne (uczestnicy w trakcie detoksykacji alkoholowej).

Dane zostaną następnie uzgodnione i połączone w miarę zachowań samobójczych lub ponownej hospitalizacji z myślami samobójczymi w ciągu 12 miesięcy od wypisu.
12 miesięcy od wypisu ze szpitala indeksowego
INPATIENT: skala Sheehan STS
Ramy czasowe: Ostatnie 24 godziny do oceny
Skojarzenie pomiarów Actigraph ze skalą Sheehan STS
Ostatnie 24 godziny do oceny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PACJENT: Samoopisowe odpowiedzi na pytania z dziennika myśli samobójczych dotyczące połączonej ciężkości i czasu trwania myśli samobójczych [Główna analiza wtórna]
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Uczestnicy oceniają nasilenie i czas trwania myśli samobójczych w skali od 0 do 10 każdego dnia. Ten wynik będzie dotyczył rozkładu interakcji między wynikami (np. używane, rejestrowane lub w inny sposób przekształcane i/lub większą wagę przywiązuje się do czasu trwania niż dotkliwości itp. To ustalenie zostanie dokonane na podstawie rozpowszechnienia tych danych, a nie jakichkolwiek informacji o tym, jak korelują one z aktygrafią lub innymi zebranymi danymi. Jest to określane jako wynik drugorzędny po prostu dlatego, że sposób określenia miary nie jest jeszcze określony, ale oczekuje się, że ta złożona miara prawdopodobnie będzie miała silniejszy związek z aktygrafią i innymi RF (czynnikami ryzyka)/predyktorami niż tylko dotkliwość myśli samobójcze, jeden z równorzędnych wyników pierwotnych.
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Dalsza obserwacja po wypisie ze szpitala: rzeczywiste zachowania samobójcze
Ramy czasowe: 12 miesięcy (12 miesięcy od wypisu ze szpitala indeksowego)
Badacze wykorzystają dane zebrane z CSSRS z wywiadów telefonicznych i przeglądu wykresów, aby określić występowanie rzeczywistych zachowań samobójczych w ciągu 12 miesięcy od wypisu. Wykorzystamy oba źródła informacji do oceny tych pacjentów, do których dociera się telefonicznie, jak i samego przeglądu kart dla tych, którzy nie mogą lub są w grupach poddawanych detoksykacji alkoholowej (którzy nie znajdują się w grupie odbierającej telefony).
12 miesięcy (12 miesięcy od wypisu ze szpitala indeksowego)
KONTROLA PO WYPISIE: Wszystkie zachowania samobójcze plus ponowna hospitalizacja plus nasilenie najgorszych myśli samobójczych (jakiś zamiar lub jakiś zamiar lub plan) [główne drugorzędne]
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wypisu
Badacze będą dzwonić do pacjentów i podawać CSSRS w celu ustalenia i zapytania o ponowną hospitalizację z MS, a także ustalenia z tabeli informacji o występowaniu tych wyników, zarówno dla pacjentów, z którymi można się kontaktować telefonicznie, jak i tych, którzy nie mogą lub są w grupach w trakcie detoksykacji alkoholowej (którzy nie należą do grupy odbierającej telefony).
12 miesięcy od wypisu
PACJENT: Nasilenie myśli samobójczych
Ramy czasowe: Czas pobytu pacjenta w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni [przewiduje się, że większość pacjentów dostarczy dane z 2-7 dni)
Codzienne rankingi nasilenia myśli samobójczych, z dziennika myśli samobójczych, w skali od 0 do 10.
Czas pobytu pacjenta w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni [przewiduje się, że większość pacjentów dostarczy dane z 2-7 dni)
INPATIENT: Czas trwania myśli samobójczych (Pamiętnik myśli)
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Codzienne rankingi Duration of Suicidal Ideation, z Suicidal Thinking Diary, w skali od 0 do 10.
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
PACJENT: Czas trwania myśli samobójczych (godziny/minuty)
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Codzienne rankingi czasu trwania myśli samobójczych, ze skali śledzenia Sheehana, w godzinach i minutach.
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
INPATIENT: Maksymalny poziom myśli samobójczych na CSSRS każdego dnia
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Maksymalny poziom myśli samobójczych według 5-stopniowej skali CSSRS (od życzeń śmierci do aktywnych myśli z zamiarem i planem).
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
INPATIENT: Chciałbym być martwy
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Codzienne rankingi Wish to be Dead, z Thinking Diary, w skali 0-10. [Taki wynik wykorzystano w poprzednim badaniu aktygraficznym].
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
INPATIENT: Kombinacja maksymalnego poziomu myśli samobójczych według CSSRS każdego dnia plus pozycje dotyczące częstotliwości, możliwości kontrolowania itp.
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Maksymalny poziom myśli samobójczych według 5-stopniowej skali CSSRS (od chęci śmierci do aktywnej myśli z zamiarem i planem) w połączeniu z pozycjami/wynikami w drugiej połowie oceny myśli samobójczych (częstotliwość, możliwość kontroli). Badacze wykorzystają informacje z wykresów i wywiadów dla pacjentów, z którymi można się skontaktować telefonicznie, oraz informacje z wywiadów dla tych, którzy nie mogą lub są w grupach poddawanych detoksykacji alkoholowej (którzy nie należą do grupy, do której dzwonią telefony). Dokładna procedura łączenia (np. prosty dodatek) do ustalenia, ewentualnie w porozumieniu z pracownikami skali Columbia.
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Maksymalne nasilenie myśli samobójczych w ciągu 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala (samoopis, skala 0-10)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Stworzyliśmy własną skalę od 0 do 10, określającą największe nasilenie myśli samobójczych, jakich doświadczał uczestnik w ciągu 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Zostanie to wykorzystane do niektórych drugorzędnych analiz wyników 12 miesięcy po wypisie. Chociaż nie jest walidowane, ma tę zaletę, że w przeciwieństwie do wszelkich zdarzeń tak/nie (ponowna hospitalizacja, doznanie pewnego nasilenia myśli samobójczych), każdy uczestnik badania będzie miał wartość na tej właśnie skali.
12 miesięcy po wypisie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KONTROLA PO WYPISIE: Wszystkie zachowania samobójcze (bez ponownej hospitalizacji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Badacze będą dzwonić do pacjentów i administrować CSSRS w celu ustalenia, a także ustalenia zdarzeń z wykresu, zarówno dla pacjentów, z którymi można się skontaktować telefonicznie, jak i tych, którzy nie mogą lub są w grupach poddawanych detoksykacji alkoholowej (którzy nie znajdują się w grupie otrzymującej telefon połączenia).
12 miesięcy po wypisie
Dalsza obserwacja po wypisie ze szpitala: wszystkie zachowania samobójcze, ponowna hospitalizacja z MS i nasilenie najgorszych myśli obejmują plan i intencje
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Badacze będą dzwonić do pacjentów i podawać CSSRS w celu ustalenia i zapytania o ponowną hospitalizację z MS, a także ustalić te informacje z wykresu, zarówno dla pacjentów, z którymi można się skontaktować telefonicznie, jak i tych, którzy nie mogą lub są w grupach poddawanych detoksykacji alkoholowej ( którzy nie należą do grupy odbierającej telefony).
12 miesięcy po wypisie
Dalsza obserwacja po wypisie ze szpitala: wszystkie zachowania samobójcze, ponowna hospitalizacja z MS i nasilenie najgorszych myśli obejmują metodę, zamiar lub plan
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Badacze będą dzwonić do pacjentów i przeprowadzać CSSRS w celu ustalenia i zapytania o ponowną hospitalizację z MS, a także ustalić występowanie tych wyników z wykresu, zarówno dla pacjentów, z którymi można się skontaktować telefonicznie, jak i tych, którzy nie mogą lub znajdują się w grupach poddawanych detoksykacji alkoholowej (którzy nie należą do grupy odbierającej telefony).
12 miesięcy po wypisie
INPATIENT: Pozycje dziennika objawów innych niż samobójstwo
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
11 pozycji dotyczących objawów psychicznych i ruchu/aktywności, w skali 0-10. Każdy będzie rozpatrywany indywidualnie.
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
INPATIENT: wynik Sheehan STS
Ramy czasowe: 24 godziny przed rejestracją (poziom bazowy)
Związek SIAT z wynikiem skali Sheehana STS w ciągu ostatnich 24 godzin na początku badania
24 godziny przed rejestracją (poziom bazowy)
INPATIENT: Kombinacja miar Sheehana
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Badacze użyją skali Sheehana jako wskaźnika: A) Ważenie odpowiedzi na pytania 2-6 i 8, przy czym każde pytanie jest warte 5X w porównaniu z poprzednim pytaniem, a odpowiedzi są warte 0-4 punktów, w zależności od częstotliwości (to da wynik w skali od 0 do 4096) i/lub B) prostą wersję nieważoną, która daje ocenę od 0 do 24 na podstawie tego, jak często klient popiera pozycję o najwyższym numerze, w oparciu o określone progi (niewielka, umiarkowana itp.).
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
INPATIENT: Indywidualne przedmioty Sheehan
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Badacze zbadają związek każdej pozycji Sheehana, pytania 2-6 i 8 z aktygrafem i innymi predyktorami.
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
INPATIENT: Element czasu trwania CSSRS
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Przedmiot myśli samobójczych w CSSRS.
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
INPATIENT: CSSRS na początku badania
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie wstępnej rejestracji
Związek SIAT z poziomem myślenia samobójczego (0-5) w skali Columbia (CSSRS) na początku badania (w ciągu ostatniego tygodnia dla SI, ostatnich 2 tygodni dla SB)
1-2 tygodnie wstępnej rejestracji
INPATIENT: Element częstotliwości CSSRS
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Przedmiot myśli samobójczych w CSSRS.
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
INPATIENT: Czas trwania myśli samobójczych
Ramy czasowe: 24-godzinna rejestracja wstępna
Związek SIAT z czasem trwania myśli samobójczych (0-10) dzisiaj
24-godzinna rejestracja wstępna
INPATIENT: CSSRS Częstotliwość/Czas trwania Kombinacja pozycji
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Badacze użyją pewnej kombinacji przedmiotu Częstotliwość i Czas trwania (albo prostego dodawania lub mnożenia, albo innej kombinacji, biorąc pod uwagę, że wraz ze wzrostem częstotliwości maksymalny czas trwania musi w pewnym momencie się zmniejszyć).
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
PACJENT: punktacja PHQ-9 Pozycja 9 (0-3)
Ramy czasowe: 2 tygodnie wstępnej rejestracji (linia bazowa)
Związek SIAT z wynikiem PHQ-9 Pozycja 9 (Częstotliwość w ciągu ostatnich 2 tygodni, w tym w lepszej sytuacji martwej) w ciągu ostatnich 2 tygodni
2 tygodnie wstępnej rejestracji (linia bazowa)
INPATIENT: Element kontroli CSSRS
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Przedmiot myśli samobójczych w CSSRS.
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
INPATIENT: Element odstraszający CSSRS
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Chociaż zostanie to przeanalizowane, nie oczekuje się, że będzie to korelować z aktygrafią lub innymi predyktorami w takim stopniu, jak inne elementy CSSRS.
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
INPATIENT: CSSRS Powody Pozycja
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
Chociaż zostanie to przeanalizowane, nie oczekuje się, że będzie to korelować z aktygrafią lub innymi predyktorami w takim stopniu, jak inne elementy CSSRS.
Czas pobytu w szpitalu (codzienne pomiary, do 365 dni)
KONTROLA PO WYPADIE: Rzeczywiste zachowania samobójcze ze śmiertelnością 1+ w CSSRS
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Zachowania samobójcze, licząc tylko zachowania o określonym poziomie śmiertelności.
12 miesięcy po wypisie
INPATIENT: System śledzenia Sheehan
Ramy czasowe: 24-godzinna rejestracja wstępna (poziom bazowy)
Związek SIAT z wynikiem skali Sheehana STS w ciągu ostatnich 24 godzin na początku badania.
24-godzinna rejestracja wstępna (poziom bazowy)
STACJONARNY: Zmiana nasilenia lub czasu trwania myśli samobójczych lub miara złożona
Ramy czasowe: Pacjent szpitalny (codzienne pomiary, dzień 1 i 2 łącznie w porównaniu z ostatnimi 1, 2 lub 3 dniami [najdłuższy okres do 3 dni, który nie pokrywa się z dniami 1 i 2)
W przypadku analiz badających ZMIANĘ indeksu Actigraph lub ZMIANĘ indeksu Actigraph oraz zmianę niektórych innych predyktorów, badacze zbadają wynik obejmujący Zmianę myśli samobójczych (prawdopodobnie środek najbardziej predykcyjny we wcześniejszych analizach poziomu wskaźnik/predyktory i nasilenie/czas trwania myśli samobójczych).
Pacjent szpitalny (codzienne pomiary, dzień 1 i 2 łącznie w porównaniu z ostatnimi 1, 2 lub 3 dniami [najdłuższy okres do 3 dni, który nie pokrywa się z dniami 1 i 2)
OBSERWACJA PO WYPADIE: Rzeczywiste zachowania samobójcze z Lethality 2+ w CSSRS
Ramy czasowe: 12 miesięcy (po wypisie
Zachowania samobójcze, licząc tylko zachowania o określonym poziomie śmiertelności.
12 miesięcy (po wypisie
INPATIENT: System śledzenia Sheehan
Ramy czasowe: 24-godzinna rejestracja wstępna (poziom bazowy)
Powiązanie wyniku skali Sheehan STS z 24 godzin poprzedzających rejestrację (linia bazowa) ze wskaźnikiem ruchu Actigraph (nazywanym do tej pory Indeksem Podatności, ale możemy go odwrócić i nazwać Indeksem Odporności), dla dni 1-3 badanie.
24-godzinna rejestracja wstępna (poziom bazowy)
INPATIENT: System śledzenia Sheehan
Ramy czasowe: 24-godzinna rejestracja wstępna (poziom bazowy)
Powiązanie wyniku skali Sheehan STS na 24 godziny przed rejestracją (linia bazowa) ze zmodyfikowaną (krótszą ramą czasową) wersją indeksu ruchu Actigraph (nazywanego dotąd Indeksem Podatności, ale możemy odwrócić indeks i nazwać Resiliency Index), dla dnia 1 badania, dnia 1 i 2 badania łącznie lub obu.
24-godzinna rejestracja wstępna (poziom bazowy)
INPATIENT: CSSRS na początku badania
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed rejestracją (poziom wyjściowy)
Związek poziomu myślenia samobójczego (0-5) w Skali Columbia (CSSRS) na początku badania (w ciągu ostatniego tygodnia dla SI, ostatnich 2 tygodni dla SB) ze wskaźnikiem ruchu Actigraph (nazywanym dotąd Indeksem Wrażliwości, ale możemy odwróć indeks i nazwij go indeksem odporności), dla dni 1-3 badania.
1-2 tygodnie przed rejestracją (poziom wyjściowy)
INPATIENT: CSSRS na początku badania
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed rejestracją (poziom wyjściowy)
Związek poziomu myślenia samobójczego (0-5) w Skali Columbia (CSSRS) na początku badania (w ciągu ostatniego tygodnia dla SI, ostatnich 2 tygodni dla SB) ze zmodyfikowaną (krótszą ramą czasową) wersją wskaźnika ruchu Actigraph (tzw. do tego momentu Indeksem Podatności, ale możemy odwrócić i nazwać Indeksem Odporności dla dnia 1 badania, dnia 1 i 2 badania łącznie lub obu.
1-2 tygodnie przed rejestracją (poziom wyjściowy)
INPATIENT: Czas trwania myśli samobójczych
Ramy czasowe: Dzień rejestracji, ale dla godzin poprzedzających rejestrację (poziom bazowy)
Związek czasu trwania myśli samobójczych (0-10) Dzisiejszy punkt Dziennika myśli na linii bazowej ze wskaźnikiem ruchu Actigraph (nazywanym do tej pory Wskaźnikiem Wrażliwości, ale możemy odwrócić ten wskaźnik i nazwać go Wskaźnikiem Odporności) na kilka dni 1-3 opracowania.
Dzień rejestracji, ale dla godzin poprzedzających rejestrację (poziom bazowy)
INPATIENT: Czas trwania myśli samobójczych
Ramy czasowe: Dzień rejestracji, ale dla godzin poprzedzających rejestrację (poziom bazowy)
Związek czasu trwania myśli samobójczych (0-10) Dzisiejszy punkt Dziennika myśli na linii bazowej ze zmodyfikowaną (krótszą ramą czasową) wersją indeksu ruchu Actigraph (nazywanego do tej pory Indeksem Podatności, ale możemy odwrócić i nazwać Indeks Odporności, dla dnia 1 badania, dnia 1 i 2 badania łącznie lub obu.
Dzień rejestracji, ale dla godzin poprzedzających rejestrację (poziom bazowy)
PACJENT: PHQ-9 Pozycja 9 Punktacja (0-3)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed rejestracją (linia bazowa)
Powiązanie wyniku PHQ-9 dla Pozycji 9 (Częstotliwość myśli o samookaleczeniu w ciągu ostatnich 2 tygodni lub lepiej, żeby myśli były martwe) ze wskaźnikiem ruchu Actigraph (nazywanym tutaj Indeksem Wrażliwości, ale możemy odwrócić indeksu i nazwijmy go Indeksem Odporności), dla dni 1-3 badania.
2 tygodnie przed rejestracją (linia bazowa)
PACJENT: PHQ-9 Pozycja 9 Punktacja (0-3)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed rejestracją (linia bazowa)
Związek wyniku PHQ-9 dla Pozycji 9 (Częstotliwość w ciągu ostatnich 2 tygodni myśli o samookaleczeniu lub lepiej, żeby myśli były martwe) ze zmodyfikowaną (krótszą ramą czasową) wersją wskaźnika ruchu Actigraph (wezwaną do w tym miejscu Indeksem Podatności na Zagrożenia, ale możemy odwrócić i nazwać Indeksem Odporności dla dnia 1 badania, dnia 1 i 2 badania łącznie lub obu.
2 tygodnie przed rejestracją (linia bazowa)
Pragnienie śmierci (0-10) w skali wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (ten dzień)
Wyprowadzimy współczynnik korelacji Pearsona między wynikiem S-IAT d w punkcie wyjściowym a zgłoszonym życzeniem śmierci tego dnia w punkcie wyjściowym (tj. nie biorąc pod uwagę żadnych danych z późniejszej hospitalizacji). Jest to przeprowadzane jako analiza pilotażowa w celu wsparcia wniosku o dotację.
Linia bazowa (ten dzień)
Pragnienie śmierci (0-10) w skali wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (ten dzień)
Wyprowadzimy współczynnik korelacji Pearsona między Indeksem wrażliwości aktygraficznej (znanym również jako Indeks Odporności, jeśli wyniki są odwrócone) deklarowanym przez nich życzeniem śmierci tego dnia na początku badania (tj. bez uwzględnienia żadnych danych z późniejszej hospitalizacji). Jest to przeprowadzane jako analiza pilotażowa w celu wsparcia wniosku o dotację.
Linia bazowa (ten dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric G. Smith, MD PhD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHBA-017-15S
  • 1I01CX001424-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktygraf

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj