Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření francouzské verze RTWSE (škála návratnosti vlastní účinnosti do práce) (RTWSE)

31. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Validace francouzské verze dotazníků self-efficacy obdržených od lidí s chronickou bolestí zad po návratu do práce (10 a 19 položek)

Bolesti zad spojené s prací zůstávají velkým problémem v průmyslově vyspělých zemích, zejména kvůli dopadům této náklonnosti na práci (nemoc, absence, handicap a nezpůsobilost). Mezi všemi pacienty s chronickou bolestí dolní části zad v práci je obtížné uvažovat: jak moc se chystají přestat. Vyšetřovatel však může uvažovat, že přibližně 20 % pacientů má nemocenskou. Několik studií dobře prokázalo, že čím dál tím více zastavování práce z důvodu nemoci narůstá, tím více se zvyšuje riziko, že práci neobnovíte. S evoluční prognózou patologie a tím i prodloužením doby pracovní neschopnosti bylo spojeno několik rizikových faktorů: individuální, environmentální, psychosociální a organizační.

Hodnocení sebeúčinnosti vnímané jako návratnost v práci pacientů validovaným autodotazníkem je tak dalším objektivním parametrem určujícím rizikové faktory nepříznivého vývoje pacientů s Low Back Pain. Tento parametr také umožňuje zvýraznit další páky působení v terapeutické výchově.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První fáze: překlad RTWSE do francouzštiny se řídil doporučeními literatury, která doporučuje dvojitý překlad, poté dvojitý zpětný překlad se syntézou dat v každé fázi. Konečná zakázka, poté konečný překlad, kulturně upravený.

Druhá fáze: RTWSE se podává pacientům s chronickou bolestí zad v programu funkční obnovy rachis. Dotazník FABQ, BARBECUE a Quebec je také poskytnut pacientovi, aby získal status „víra“ a „funkční“ status. Dotazník JDI i analogová vizuální škála slouží k odhadu celosvětové profesionální spokojenosti. Bolest se odhaduje pomocí digitální váhy. Skóre IPAQ umožňuje odhadnout úroveň fyzické aktivity pacientů. HAD umožňuje odhadnout úroveň úzkosti a deprese pacientů.

Doplňkové dotazníky byly použity z několika důvodů: rutinně pro hodnocení pacientů s chronickou bolestí zad; k charakterizaci pacientů a v rámci studie na validitu konvergence a rozdílu dotazníků RTWSE 10 a 19 položek.

Třetí fáze: Dotazník RTWSE je pacientovi znovu podán v intervalu 72 hodin, přičemž stav pacienta je považován za stabilizovaný.

Čtvrtá fáze: Dotazníky jsou zadávány na J21 a s odstupem 2 měsíců pro studium citlivosti na změnu s FABQ, BARBECUE, Quebec a IPAQ.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí zad

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Dospělý (>18 let)
  • Chronická bolest dolní části zad vyvíjející se minimálně 3 měsíce
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení (oprávněný příjemce)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti.
  • Pacient v neschopnosti odpovědět na dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient s chronickou bolestí zad
Jiný: dotazník RTWSE
Hodnocení sebeúčinnosti vnímané jako návratnost v práci pacientů validovaným autodotazníkem je tak dalším objektivním parametrem určujícím rizikové faktory nepříznivého vývoje pacientů s Low Back Pain. Tento parametr také umožňuje zvýraznit další páky působení v terapeutické výchově.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychometrické vlastnosti dotazníků RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 a 19 položek)
Časové okno: v 0 den
v 0 den
Psychometrické vlastnosti dotazníků RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 a 19 položek)
Časové okno: ve 3 dnech
ve 3 dnech
Psychometrické vlastnosti dotazníků RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 a 19 položek)
Časové okno: ve 21 dnech
ve 21 dnech
Psychometrické vlastnosti dotazníků RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 a 19 položek)
Časové okno: ve 2 měsících
ve 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obavy a víra měřené dotazníkem FABQ
Časové okno: v den 0
v den 0
Obavy a víra měřené dotazníkem FABQ
Časové okno: ve 21 dnech
ve 21 dnech
Obavy a víra měřené dotazníkem FABQ
Časové okno: ve 2 měsících
ve 2 měsících
Průměrná změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty měřená na vizuální analogické škále (VAS)
Časové okno: v den 0
v den 0
Průměrná změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty měřená na vizuální analogické škále (VAS)
Časové okno: v den 3
v den 3
Průměrná změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty měřená na vizuální analogické škále (VAS)
Časové okno: v den 21
v den 21
Průměrná změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty měřená na vizuální analogické škále (VAS)
Časové okno: ve 2 měsících
ve 2 měsících
Úroveň pohybové aktivity měřená krátkým dotazníkem IPAQ
Časové okno: v den 0
v den 0
Úroveň pohybové aktivity měřená krátkým dotazníkem IPAQ
Časové okno: ve 2 měsících
ve 2 měsících
Dotazník o 14 položkách přesvědčení a chování (BBQ) měří přesvědčení, zkušenosti a chování spojené s bolestí dolní části zad.
Časové okno: v den 0
v den 0
Dotazník o 14 položkách přesvědčení a chování (BBQ) měří přesvědčení, zkušenosti a chování spojené s bolestí dolní části zad.
Časové okno: ve 3 dnech
ve 3 dnech
Dotazník o 14 položkách přesvědčení a chování (BBQ) měří přesvědčení, zkušenosti a chování spojené s bolestí dolní části zad.
Časové okno: ve 2 měsících
ve 2 měsících
Znalost emočního stavu měřená dotazníkem HAD
Časové okno: v den 0
v den 0
Znalost emočního stavu měřená dotazníkem HAD
Časové okno: ve 21 dnech
ve 21 dnech
Sebehodnocení neschopnosti, která se zabývá ozvěnou na každodenní život měřená dotazníkem QUEBEC
Časové okno: v den 0
v den 0
Sebehodnocení neschopnosti, která se zabývá ozvěnou na každodenní život měřená dotazníkem QUEBEC
Časové okno: ve 21 dnech
ve 21 dnech
Sebehodnocení neschopnosti, která se zabývá ozvěnou na každodenní život měřená dotazníkem QUEBEC
Časové okno: ve 2 měsících
ve 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-309

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit