Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация французской версии RTWSE (Шкала самоэффективности при возвращении к работе) (RTWSE)

31 октября 2019 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Валидация французской версии опросников самоэффективности, полученных от людей с хронической болью в пояснице после возвращения к работе (пункты 10 и 19)

Боль в спине, связанная с работой, остается серьезной проблемой в промышленно развитых странах, в частности, из-за последствий этой болезни для работы (отпуск по болезни, невыход на работу, инвалидность и неспособность). Среди всех пациентов с хронической болью в пояснице в работе трудно учесть: сколько они собираются прекратить. Однако следователь может считать, что примерно 20 % пациентов имеют больничный лист. Несколько исследований хорошо показали, что чем дольше продолжается отпуск по болезни, тем больше возрастает риск невозобновления работы. Несколько факторов риска были связаны с эволюционным прогнозом патологии и, таким образом, с увеличением продолжительности отпуска по болезни: индивидуальные, экологические, психосоциальные и организационные.

Таким образом, оценка воспринимаемой пациентами самоэффективности отдачи в работе с помощью валидированного автоопросника является дополнительным объективным параметром, определяющим факторы риска неблагоприятного течения пациентов с болью в пояснице. Этот параметр также позволяет выделить другие рычаги воздействия в терапевтическом образовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первый этап: перевод RTWSE на французский язык следовал рекомендациям литературы, которые рекомендуют двойной перевод, затем двойной обратный перевод с синтезом данных на каждом этапе. Окончательная комиссия обсуждает затем окончательный перевод, адаптированный к культурным условиям.

Второй этап: больным с хронической болью в спине в программе функционального восстановления позвоночного столба проводится РБСЭ. Анкеты FABQ, BARBECUE и Quebec также выдаются пациенту для получения статуса «вера» и «функционального» статуса. Опросник JDI, а также аналоговая визуальная шкала приведены для оценки общей профессиональной удовлетворенности. Боль оценивается по цифровой шкале. Шкала IPAQ позволяет оценить уровень физической активности пациентов. HAD позволяет оценить уровень тревожности и депрессии пациентов.

Дополнительные анкеты использовались по нескольким причинам: в рутинной оценке пациентов с хронической болью в спине; охарактеризовать больных и в рамках исследования на достоверность конвергенции и различия опросников RTWSE 10 и 19 пунктов.

Третий этап: опросник RTWSE повторно выдается больному с интервалом 72 часа, при этом состояние больного расценивается как стабильное.

Четвертый этап: анкеты выдаются в J21 и с интервалом в 2 месяца для изучения чувствительности к изменению с помощью FABQ, BARBECUE, Quebec и IPAQ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической болью в спине

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола
  • Взрослый (> 18 лет)
  • Хроническая боль в нижней части спины развивается в течение как минимум 3 месяцев
  • Принятие участия в исследовании
  • Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения (бенефициар)

Критерий исключения:

  • Больной под опекой, или защита правосудия.
  • Пациент в неспособности ответить на вопросник.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациент с хронической болью в спине
Другой: анкета RTWSE
Таким образом, оценка воспринимаемой пациентами самоэффективности отдачи в работе с помощью валидированного автоопросника является дополнительным объективным параметром, определяющим факторы риска неблагоприятного течения пациентов с болью в пояснице. Этот параметр также позволяет выделить другие рычаги воздействия в терапевтическом образовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Психометрические характеристики опросников RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 и 19 пунктов)
Временное ограничение: в 0 день
в 0 день
Психометрические характеристики опросников RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 и 19 пунктов)
Временное ограничение: через 3 дня
через 3 дня
Психометрические характеристики опросников RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 и 19 пунктов)
Временное ограничение: в 21 день
в 21 день
Психометрические характеристики опросников RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 и 19 пунктов)
Временное ограничение: в 2 месяца
в 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Страхи и убеждения, измеренные опросником FABQ
Временное ограничение: в день 0
в день 0
Страхи и убеждения, измеренные опросником FABQ
Временное ограничение: в 21 день
в 21 день
Страхи и убеждения, измеренные опросником FABQ
Временное ограничение: в 2 месяца
в 2 месяца
Среднее изменение по сравнению с исходным значением интенсивности боли, измеренной по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: в день 0
в день 0
Среднее изменение по сравнению с исходным значением интенсивности боли, измеренной по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: на 3 день
на 3 день
Среднее изменение по сравнению с исходным значением интенсивности боли, измеренной по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: на 21 день
на 21 день
Среднее изменение по сравнению с исходным значением интенсивности боли, измеренной по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: в 2 месяца
в 2 месяца
Уровень физической активности, измеренный с помощью короткого опросника IPAQ
Временное ограничение: в день 0
в день 0
Уровень физической активности, измеренный с помощью короткого опросника IPAQ
Временное ограничение: в 2 месяца
в 2 месяца
Опросник убеждений и поведения (BBQ) из 14 пунктов измеряет убеждения, опыт и поведение, связанное с болью в пояснице.
Временное ограничение: в день 0
в день 0
Опросник убеждений и поведения (BBQ) из 14 пунктов измеряет убеждения, опыт и поведение, связанное с болью в пояснице.
Временное ограничение: через 3 дня
через 3 дня
Опросник убеждений и поведения (BBQ) из 14 пунктов измеряет убеждения, опыт и поведение, связанное с болью в пояснице.
Временное ограничение: в 2 месяца
в 2 месяца
Знание эмоционального состояния, измеряемое опросником HAD
Временное ограничение: в день 0
в день 0
Знание эмоционального состояния, измеряемое опросником HAD
Временное ограничение: в 21 день
в 21 день
Самооценка недееспособности, связанная с эхом на повседневную жизнь, измеренная с помощью опросника QUEBEC
Временное ограничение: в день 0
в день 0
Самооценка недееспособности, связанная с эхом на повседневную жизнь, измеренная с помощью опросника QUEBEC
Временное ограничение: в 21 день
в 21 день
Самооценка недееспособности, связанная с эхом на повседневную жизнь, измеренная с помощью опросника QUEBEC
Временное ограничение: в 2 месяца
в 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-309

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться