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Validierung der französischen Version RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale) (RTWSE)

31. Oktober 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Validierung der französischen Version der Fragebögen zur Selbstwirksamkeit, die von Personen mit chronischen Rückenschmerzen nach der Rückkehr an den Arbeitsplatz erhalten wurden (10 und 19 Punkte)

Die mit der Arbeit verbundenen Rückenschmerzen bleiben in den Industrieländern ein großes Problem, insbesondere wegen der Auswirkungen dieser Belastung auf die Arbeit (Krankheitsurlaub, Fehlzeiten, Behinderung und Unfähigkeit). Es ist schwierig, bei all den Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen in der Arbeit zu überlegen, wie viel sie aufhören werden. Der Prüfer kann jedoch davon ausgehen, dass etwa 20 % der Patienten krankgeschrieben sind. Mehrere Studien zeigten gut, dass je länger die Arbeitsniederlegung im Krankheitsfall andauert, desto größer ist das Risiko der Nicht-Wiederaufnahme der Arbeit. Mehrere Risikofaktoren wurden mit der evolutionären Vorhersage der Pathologie und damit mit der Verlängerung der Krankenstandsdauer in Verbindung gebracht: individuell, umweltbedingt, psychosozial und organisatorisch.

Die Bewertung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit der Rückkehr in die Arbeit der Patienten durch einen validierten Autofragebogen ist daher ein zusätzlicher objektiver Parameter, der die Risikofaktoren einer ungünstigen Entwicklung der Patienten mit Kreuzschmerzen bestimmt. Mit diesem Parameter lassen sich auch andere Handlungshebel in der therapeutischen Ausbildung hervorheben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erste Stufe: Die Übersetzung des RTWSE ins Französische folgte den Empfehlungen der Literatur, die eine doppelte Übersetzung, dann eine doppelte Rückübersetzung mit Synthese der Daten in jeder Stufe empfehlen. Eine letzte Kommission berät dann über eine endgültige Übersetzung, kulturell angepasst.

Die zweite Stufe: RTWSE wird Patienten mit chronischen Rückenschmerzen im Rahmen des Programms zur funktionellen Wiederherstellung der Wirbelsäule gegeben. Fragebögen FABQ, BARBECUE und Quebec werden dem Patienten auch gegeben, um den Status "Glauben" und den Status "Funktionell" zu erhalten. Der Fragebogen JDI sowie die analoge visuelle Skala dienen zur Einschätzung der globalen Berufszufriedenheit. Der Schmerz wird durch eine digitale Skala geschätzt. Der Score IPAQ ermöglicht eine Einschätzung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Patienten. Der HAD ermöglicht es, den Grad der Angst und Depression der Patienten einzuschätzen.

Die zusätzlichen Fragebögen werden aus mehreren Gründen verwendet: routinemäßig für die Bewertung der Patienten mit chronischen Rückenschmerzen; zur Charakterisierung der Patienten und im Rahmen der Studie zur Validität von Konvergenz und Differenz der Fragebögen RTWSE 10 und 19 Items.

Die dritte Stufe: Der Fragebogen RTWSE wird dem Patienten in 72-Stunden-Intervallen erneut gegeben, während der Zustand des Patienten als stabil angesehen wird.

Die vierte Stufe: Die Fragebögen werden bei J21 und in 2 Monaten Abstand für das Studium der Sensibilität in der Änderung mit dem FABQ, BARBECUE, Quebec und dem IPAQ gegeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Erwachsener (>18 Jahre alt)
  • Chronische Rückenschmerzen, die sich seit mindestens 3 Monaten entwickeln
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Patienten, die einer Sozialversicherung angeschlossen sind (Leistungsberechtigte)

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Schutz der Justiz.
  • Patient in der Unfähigkeit, den Fragebogen zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit chronischen Rückenschmerzen
Die Bewertung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit der Rückkehr in die Arbeit der Patienten durch einen validierten Autofragebogen ist daher ein zusätzlicher objektiver Parameter, der die Risikofaktoren einer ungünstigen Entwicklung der Patienten mit Kreuzschmerzen bestimmt. Mit diesem Parameter lassen sich auch andere Handlungshebel in der therapeutischen Ausbildung hervorheben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychometrische Eigenschaften der Fragebögen RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 und 19 Items)
Zeitfenster: am Tag 0
am Tag 0
Psychometrische Eigenschaften der Fragebögen RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 und 19 Items)
Zeitfenster: bei 3 tagen
bei 3 tagen
Psychometrische Eigenschaften der Fragebögen RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 und 19 Items)
Zeitfenster: bei 21 Tagen
bei 21 Tagen
Psychometrische Eigenschaften der Fragebögen RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 und 19 Items)
Zeitfenster: bei 2 monaten
bei 2 monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Ängste und die Überzeugungen gemessen durch Fragebogen FABQ
Zeitfenster: am Tag 0
am Tag 0
Die Ängste und die Überzeugungen gemessen durch Fragebogen FABQ
Zeitfenster: bei 21 Tagen
bei 21 Tagen
Die Ängste und die Überzeugungen gemessen durch Fragebogen FABQ
Zeitfenster: bei 2 monaten
bei 2 monaten
Durchschnittliche Änderung der auf einer visuellen Analogskala (VAS) gemessenen Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: am Tag 0
am Tag 0
Durchschnittliche Änderung der auf einer visuellen Analogskala (VAS) gemessenen Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: am Tag 3
am Tag 3
Durchschnittliche Änderung der auf einer visuellen Analogskala (VAS) gemessenen Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: am Tag 21
am Tag 21
Durchschnittliche Änderung der auf einer visuellen Analogskala (VAS) gemessenen Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bei 2 monaten
bei 2 monaten
Grad der körperlichen Aktivität gemessen durch Kurzfragebogen IPAQ
Zeitfenster: am Tag 0
am Tag 0
Grad der körperlichen Aktivität gemessen durch Kurzfragebogen IPAQ
Zeitfenster: bei 2 monaten
bei 2 monaten
Der 14-Punkte-Überzeugungs- und Verhaltensfragebogen (BBQ) misst Überzeugungen, Erfahrungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: am Tag 0
am Tag 0
Der 14-Punkte-Überzeugungs- und Verhaltensfragebogen (BBQ) misst Überzeugungen, Erfahrungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: bei 3 tagen
bei 3 tagen
Der 14-Punkte-Überzeugungs- und Verhaltensfragebogen (BBQ) misst Überzeugungen, Erfahrungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: bei 2 monaten
bei 2 monaten
Das Wissen über den emotionalen Zustand, gemessen mit dem Fragebogen HAD
Zeitfenster: am Tag 0
am Tag 0
Das Wissen über den emotionalen Zustand, gemessen mit dem Fragebogen HAD
Zeitfenster: bei 21 Tagen
bei 21 Tagen
Selbsteinschätzung der Arbeitsunfähigkeit, die sich mit dem Echo auf den durch Fragebogen QUEBEC gemessenen Alltag befasst
Zeitfenster: am Tag 0
am Tag 0
Selbsteinschätzung der Arbeitsunfähigkeit, die sich mit dem Echo auf den durch Fragebogen QUEBEC gemessenen Alltag befasst
Zeitfenster: bei 21 Tagen
bei 21 Tagen
Selbsteinschätzung der Arbeitsunfähigkeit, die sich mit dem Echo auf den durch Fragebogen QUEBEC gemessenen Alltag befasst
Zeitfenster: bei 2 monaten
bei 2 monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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