Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Franse versie RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale) (RTWSE)

31 oktober 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Validatie van de Franse versie van de vragenlijsten over zelfredzaamheid ontvangen van mensen met chronische lage rugpijn na terugkeer op het werk (10 en 19 items)

Rugpijn die verband houdt met het werk blijft een groot probleem in de geïndustrialiseerde landen, vooral vanwege de weerslag van deze aandoening op het werk (ziekteverzuim, absenteïsme, handicap en arbeidsongeschiktheid). Van alle patiënten met chronische lage rugpijn in het werk is het moeilijk te bedenken hoeveel ze gaan stoppen. Onderzoeker kan echter vaststellen dat ongeveer 20 % van de patiënten ziekteverlof heeft. Verschillende onderzoeken toonden goed aan dat hoe langer het ziekteverzuim duurt, het risico op niet-hervatten van het werk groter wordt. Verschillende risicofactoren werden in verband gebracht met de evolutieve voorspelling van de pathologie en dus met de verlenging van de extra tijd van het ziekteverlof: individueel, ecologisch, psychosociaal en organisatorisch.

De evaluatie van de waargenomen zelfefficiëntie of terugkeer in het werk van de patiënten door een gevalideerde automatische vragenlijst is dus een bijkomende objectieve parameter die de risicofactoren bepaalt van een ongunstige evolutie van de patiënten met lage-rugpijn. Met deze parameter kunnen ook andere hefbomen van acties in de therapeutische opleiding worden benadrukt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerste fase: de vertaling van de RTWSE in het Frans volgde de aanbevelingen van de literatuur, die een dubbele vertaling aanbeveelt, daarna een dubbele terugvertaling met synthese van de gegevens in elke fase. Een definitieve commissie overlegde en vervolgens een definitieve vertaling, cultureel aangepast.

De tweede fase: de RTWSE wordt gegeven aan de patiënten met chronische rugpijn in het programma van functioneel herstel van de spil. Vragenlijst FABQ, BARBECUE en Quebec worden ook aan de patiënt gegeven om de status "geloof" en de "functionele" status te verkrijgen. De vragenlijst JDI en de analoge visuele schaal worden gegeven om de globale professionele tevredenheid in te schatten. De pijn wordt geschat door een digitale weegschaal. De score IPAQ maakt het mogelijk om het niveau van fysieke activiteit van de patiënten in te schatten. De HAD laat toe om het niveau van angst en depressie van de patiënten in te schatten.

De aanvullende vragenlijsten die om verschillende redenen worden gebruikt: routinematig voor de evaluatie van patiënten met chronische rugpijn; om de patiënten te karakteriseren en in het kader van de studie voor de validiteit van convergentie en verschil van vragenlijsten RTWSE 10 en 19 items.

De derde fase: de vragenlijst RTWSE wordt opnieuw aan de patiënt gegeven met een interval van 72 uur, terwijl de toestand van de patiënt als stabiel wordt beschouwd.

De vierde fase: de vragenlijsten worden gegeven op J21 en met een tussenpoos van 2 maanden voor de studie van de gevoeligheid van de verandering met de FABQ, BARBECUE, Quebec en de IPAQ.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische rugpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • Volwassene (>18 jaar oud)
  • Chronische lage rugpijn ontwikkelt zich gedurende minstens 3 maanden
  • Acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel (begunstigde)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of bescherming van justitie.
  • Patiënt die de vragenlijst niet kan beantwoorden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënt met chronische rugpijn
Ander: vragenlijst RTWSE
De evaluatie van de waargenomen zelfefficiëntie of terugkeer in het werk van de patiënten door een gevalideerde automatische vragenlijst is dus een bijkomende objectieve parameter die de risicofactoren bepaalt van een ongunstige evolutie van de patiënten met lage-rugpijn. Met deze parameter kunnen ook andere hefbomen van acties in de therapeutische opleiding worden benadrukt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Psychometrische eigenschappen van de vragenlijsten RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 en 19 items)
Tijdsspanne: op 0 dag
op 0 dag
Psychometrische eigenschappen van de vragenlijsten RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 en 19 items)
Tijdsspanne: op 3 dagen
op 3 dagen
Psychometrische eigenschappen van de vragenlijsten RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 en 19 items)
Tijdsspanne: op 21 dagen
op 21 dagen
Psychometrische eigenschappen van de vragenlijsten RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 en 19 items)
Tijdsspanne: op 2 maanden
op 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De angsten en het geloof gemeten door vragenlijst FABQ
Tijdsspanne: op dag 0
op dag 0
De angsten en het geloof gemeten door vragenlijst FABQ
Tijdsspanne: op 21 dagen
op 21 dagen
De angsten en het geloof gemeten door vragenlijst FABQ
Tijdsspanne: op 2 maanden
op 2 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de pijnintensiteit gemeten op een Visual Analogical Scale (VAS)
Tijdsspanne: op dag 0
op dag 0
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de pijnintensiteit gemeten op een Visual Analogical Scale (VAS)
Tijdsspanne: op dag 3
op dag 3
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de pijnintensiteit gemeten op een Visual Analogical Scale (VAS)
Tijdsspanne: op dag 21
op dag 21
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de pijnintensiteit gemeten op een Visual Analogical Scale (VAS)
Tijdsspanne: op 2 maanden
op 2 maanden
Niveau van fysieke activiteit gemeten door korte vragenlijst IPAQ
Tijdsspanne: op dag 0
op dag 0
Niveau van fysieke activiteit gemeten door korte vragenlijst IPAQ
Tijdsspanne: op 2 maanden
op 2 maanden
De 14-item Beliefs and Behaviors Questionnaire (BBQ) meet overtuigingen, ervaringen en therapietrouw gerelateerd aan lage rugpijn
Tijdsspanne: op dag 0
op dag 0
De 14-item Beliefs and Behaviors Questionnaire (BBQ) meet overtuigingen, ervaringen en therapietrouw gerelateerd aan lage rugpijn
Tijdsspanne: op 3 dagen
op 3 dagen
De 14-item Beliefs and Behaviors Questionnaire (BBQ) meet overtuigingen, ervaringen en therapietrouw gerelateerd aan lage rugpijn
Tijdsspanne: op 2 maanden
op 2 maanden
De kennis van emotionele toestand gemeten door vragenlijst HAD
Tijdsspanne: op dag 0
op dag 0
De kennis van emotionele toestand gemeten door vragenlijst HAD
Tijdsspanne: op 21 dagen
op 21 dagen
Zelfevaluatie van de arbeidsongeschiktheid, die zich bezighoudt met de echo op het dagelijks leven, gemeten door vragenlijst QUEBEC
Tijdsspanne: op dag 0
op dag 0
Zelfevaluatie van de arbeidsongeschiktheid, die zich bezighoudt met de echo op het dagelijks leven, gemeten door vragenlijst QUEBEC
Tijdsspanne: op 21 dagen
op 21 dagen
Zelfevaluatie van de arbeidsongeschiktheid, die zich bezighoudt met de echo op het dagelijks leven, gemeten door vragenlijst QUEBEC
Tijdsspanne: op 2 maanden
op 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-309

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren