- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03088969
Ranskankielisen version RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale) validointi (RTWSE)
Ranskankielisen version validointi itsetehokkuutta koskevista kyselylomakkeista, jotka on saatu kroonista alaselkäkipua kärsiviltä ihmisiltä työhönpaluun jälkeen (10 ja 19 kohtaa)
Työhön liittyvä selkäkipu on edelleen suuri ongelma teollisuusmaissa, erityisesti siksi, että tämä kiintymys vaikuttaa työhön (sairausloma, poissaolot, vamma ja työkyvyttömyys). Kaikilla kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla on vaikea miettiä, kuinka paljon he aikovat lopettaa. Tutkija voi kuitenkin arvioida, että noin 20 % potilaista on sairauslomalla. Useat tutkimukset osoittivat hyvin, että enemmän sairausloman työseisokki jatkuu, sitä enemmän riski olla palaamatta työhön kasvaa. Patologian evoluutioennusteeseen ja siten sairausloman pidentymiseen liittyi useita riskitekijöitä: yksilöllinen, ympäristöllinen, psykososiaalinen ja organisatorinen.
Potilaiden työn tuottavuuden havaitseman omatehokkuuden arviointi validoidulla autokyselyllä on siis objektiivinen lisäparametri, joka määrittää alaselkäkipupotilaiden epäsuotuisan kehityksen riskitekijät. Tämä parametri mahdollistaa myös muiden toimintojen vipujen korostamisen terapeuttisessa koulutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen vaihe: RTWSE:n käännös ranskaksi noudatti kirjallisuuden suosituksia, jotka suosittelevat kaksoiskäännöstä, sitten kaksoiskäännöstä - datan synteesiä jokaisessa vaiheessa. Lopullinen toimeksianto harkitsee ja sitten lopullinen käännös, kulttuurisesti mukautettu.
Toinen vaihe: RTWSE:tä annetaan kroonista selkäkipua sairastaville potilaille rachiksen toiminnallisen palauttamisen ohjelmassa. Kyselylomake FABQ, BARBECUE ja Quebec annetaan myös potilaalle saadakseen tilan "usko" ja "toiminnallinen". JDI-kyselylomake sekä analoginen visuaalinen asteikko on annettu maailmanlaajuisen ammatillisen tyytyväisyyden arvioimiseksi. Kipu arvioidaan digitaalisella asteikolla. IPAQ-pistemäärän avulla voidaan arvioida potilaiden fyysisen aktiivisuuden taso. HAD mahdollistaa potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen tason arvioinnin.
Lisäkyselyitä käytettiin useista syistä: rutiininomaisesti kroonista selkäkipua sairastavien potilaiden arvioinnissa; potilaiden karakterisoimiseksi ja tutkimuksen puitteissa kyselylomakkeiden RTWSE 10 ja 19 kohteen lähentymisen ja eron validiteettia varten.
Kolmas vaihe: RTWSE-kyselylomake annetaan uudelleen potilaalle 72 tunnin välein, samalla kun potilaan tilaa pidetään vakaana.
Neljäs vaihe: kyselylomakkeet annetaan J21 ja 2 kuukauden välein FABQ:n, BARBECUE:n, Quebecin ja IPAQ:n muutoksen herkkyyden tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Aikuinen (yli 18-vuotias)
- Krooninen alaselän kipu, joka kehittyy vähintään 3 kuukautta
- Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai oikeuden suojeluksessa.
- Potilas, joka ei pysty vastaamaan kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilaalle, jolla on krooninen selkäkipu
|
Potilaiden työn tuottavuuden havaitseman omatehokkuuden arviointi validoidulla autokyselyllä on siis objektiivinen lisäparametri, joka määrittää alaselkäkipupotilaiden epäsuotuisan kehityksen riskitekijät.
Tämä parametri mahdollistaa myös muiden toimintojen vipujen korostamisen terapeuttisessa koulutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kyselylomakkeiden psykometriset ominaisuudet RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 et 19 item)
Aikaikkuna: 0 päivänä
|
0 päivänä
|
Kyselylomakkeiden psykometriset ominaisuudet RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 et 19 item)
Aikaikkuna: 3 päivän kohdalla
|
3 päivän kohdalla
|
Kyselylomakkeiden psykometriset ominaisuudet RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 et 19 item)
Aikaikkuna: 21 päivänä
|
21 päivänä
|
Kyselylomakkeiden psykometriset ominaisuudet RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 et 19 item)
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
2 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pelot ja uskot FABQ-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: päivänä 0
|
päivänä 0
|
Pelot ja uskot FABQ-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 21 päivänä
|
21 päivänä
|
Pelot ja uskot FABQ-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
2 kuukauden iässä
|
Kivun voimakkuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna Visual Analogical Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: päivänä 0
|
päivänä 0
|
Kivun voimakkuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna Visual Analogical Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: päivänä 3
|
päivänä 3
|
Kivun voimakkuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna Visual Analogical Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
Kivun voimakkuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna Visual Analogical Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
2 kuukauden iässä
|
Fyysisen aktiivisuuden taso mitattuna lyhyellä IPAQ-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: päivänä 0
|
päivänä 0
|
Fyysisen aktiivisuuden taso mitattuna lyhyellä IPAQ-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
2 kuukauden iässä
|
14-kohdan uskomuksia ja käyttäytymistä koskeva kyselylomake (BBQ) mittaa uskomuksia, kokemuksia ja uskomuksia, jotka liittyvät alaselkäkipuihin.
Aikaikkuna: päivänä 0
|
päivänä 0
|
14-kohdan uskomuksia ja käyttäytymistä koskeva kyselylomake (BBQ) mittaa uskomuksia, kokemuksia ja uskomuksia, jotka liittyvät alaselkäkipuihin.
Aikaikkuna: 3 päivän kohdalla
|
3 päivän kohdalla
|
14-kohdan uskomuksia ja käyttäytymistä koskeva kyselylomake (BBQ) mittaa uskomuksia, kokemuksia ja uskomuksia, jotka liittyvät alaselkäkipuihin.
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
2 kuukauden iässä
|
Tieto emotionaalisesta tilasta mitattuna kyselylomakkeella ON
Aikaikkuna: päivänä 0
|
päivänä 0
|
Tieto emotionaalisesta tilasta mitattuna kyselylomakkeella ON
Aikaikkuna: 21 päivänä
|
21 päivänä
|
Työkyvyttömyyden itsearviointi, joka käsittelee arjen kaikua QUEBEC-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: päivänä 0
|
päivänä 0
|
Työkyvyttömyyden itsearviointi, joka käsittelee arjen kaikua QUEBEC-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 21 päivänä
|
21 päivänä
|
Työkyvyttömyyden itsearviointi, joka käsittelee arjen kaikua QUEBEC-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
2 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rossignol M, Rozenberg S, Leclerc A. Epidemiology of low back pain: what's new? Joint Bone Spine. 2009 Dec;76(6):608-13. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.07.003. No abstract available.
- Gourmelen J, Chastang JF, Ozguler A, Lanoe JL, Ravaud JF, Leclerc A. Frequency of low back pain among men and women aged 30 to 64 years in France. Results of two national surveys. Ann Readapt Med Phys. 2007 Nov;50(8):640-4, 633-9. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.05.009. Epub 2007 Jun 27. English, French.
- Ozguler A, Leclerc A, Landre MF, Pietri-Taleb F, Niedhammer I. Individual and occupational determinants of low back pain according to various definitions of low back pain. J Epidemiol Community Health. 2000 Mar;54(3):215-20. doi: 10.1136/jech.54.3.215.
- Brouwer S, Franche RL, Hogg-Johnson S, Lee H, Krause N, Shaw WS. Return-to-work self-efficacy: development and validation of a scale in claimants with musculoskeletal disorders. J Occup Rehabil. 2011 Jun;21(2):244-58. doi: 10.1007/s10926-010-9262-4.
- Shaw WS, Reme SE, Linton SJ, Huang YH, Pransky G. 3rd place, PREMUS best paper competition: development of the return-to-work self-efficacy (RTWSE-19) questionnaire--psychometric properties and predictive validity. Scand J Work Environ Health. 2011 Mar;37(2):109-19. doi: 10.5271/sjweh.3139. Epub 2011 Jan 4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-309
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kyselylomake RTWSE
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmis