- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03088969
Validação da versão francesa RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale) (RTWSE)
Validação da Versão Francesa dos Questionários de Autoeficácia Recebidos de Pessoas com Lombalgia Crônica Após Retorno ao Trabalho (10 e 19 Itens)
As dores nas costas ligadas ao trabalho continuam a ser um grande problema nos países industrializados, nomeadamente pelas repercussões desta afecção no trabalho (faltas médicas, absentismo, handicap e inaptidão). É difícil ponderar entre todos os pacientes com lombalgia crônica no trabalho: o quanto eles vão parar. No entanto, o investigador pode considerar que aproximadamente 20% dos pacientes têm licença médica. Vários estudos mostraram bem que quanto mais a paralisação do trabalho por doença continua, mais aumenta o risco de não retomada do trabalho. Vários fatores de risco foram associados à previsão evolutiva da patologia e assim ao prolongamento do tempo extra de baixa médica: individual, ambiental, psicossocial e organizacional.
A avaliação da auto-eficácia percebida de retorno no trabalho dos pacientes por um auto-questionário validado é assim um parâmetro objetivo adicional determinando os fatores de risco de evolução desfavorável dos pacientes com Lombalgia. Este parâmetro também permite destacar outras alavancas de ações na educação terapêutica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Primeira etapa: a tradução do RTWSE para o francês seguiu as recomendações da literatura, que recomendam uma tradução dupla, depois uma retrotradução dupla com síntese dos dados em todas as etapas. Uma comissão final deliberou então uma tradução final, adaptada culturalmente.
A segunda etapa: o RTWSE é dado aos pacientes com dor lombar crônica no programa de restauração funcional da raquis. Questionário FABQ, BARBECUE e Quebec também são aplicados ao paciente para obter o status "fé" e o status "funcional". O questionário JDI, bem como a escala visual analógica, são aplicados para estimar a satisfação profissional global. A dor é estimada por uma balança digital. A pontuação do IPAQ permite estimar o nível de atividade física dos pacientes. O HAD permite estimar o nível de ansiedade e depressão dos pacientes.
Os questionários adicionais utilizados por vários motivos: na rotina de avaliação dos pacientes com Dor Crônica nas Costas; para caracterizar os pacientes e no âmbito do estudo para a validade de convergência e diferença dos questionários RTWSE 10 e 19 itens.
A terceira etapa: o questionário RTWSE é aplicado novamente ao paciente em um intervalo de 72 horas, enquanto o estado do paciente é considerado estável.
Quarta etapa: os questionários são aplicados no J21 e com intervalo de 2 meses para estudo da sensibilidade na mudança com a FABQ, BARBECUE, Quebec e IPAQ.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Adulto (>18 anos)
- Lombalgia Crônica evoluindo há pelo menos 3 meses
- Aceitação em participar do estudo
- Doentes inscritos num regime de segurança social (beneficiário com direito)
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela, ou proteção da justiça.
- Paciente na incapacidade de responder ao questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente com dor crônica nas costas
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A avaliação da auto-eficácia percebida de retorno no trabalho dos pacientes por um auto-questionário validado é assim um parâmetro objetivo adicional determinando os fatores de risco de evolução desfavorável dos pacientes com Lombalgia.
Este parâmetro também permite destacar outras alavancas de ações na educação terapêutica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Propriedades psicométricas dos questionários RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 e 19 itens)
Prazo: no dia 0
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no dia 0
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Propriedades psicométricas dos questionários RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 e 19 itens)
Prazo: em 3 dias
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em 3 dias
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Propriedades psicométricas dos questionários RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 e 19 itens)
Prazo: aos 21 dias
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aos 21 dias
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Propriedades psicométricas dos questionários RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 e 19 itens)
Prazo: aos 2 meses
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aos 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os medos e as crenças medidos pelo questionário FABQ
Prazo: no dia 0
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no dia 0
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Os medos e as crenças medidos pelo questionário FABQ
Prazo: aos 21 dias
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aos 21 dias
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Os medos e as crenças medidos pelo questionário FABQ
Prazo: aos 2 meses
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aos 2 meses
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Mudança média da linha de base na intensidade da dor medida em uma Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: no dia 0
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no dia 0
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Mudança média da linha de base na intensidade da dor medida em uma Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: no dia 3
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no dia 3
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Mudança média da linha de base na intensidade da dor medida em uma Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: no dia 21
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no dia 21
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Mudança média da linha de base na intensidade da dor medida em uma Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: aos 2 meses
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aos 2 meses
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Nível de atividade física medido pelo questionário curto IPAQ
Prazo: no dia 0
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no dia 0
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Nível de atividade física medido pelo questionário curto IPAQ
Prazo: aos 2 meses
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aos 2 meses
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O Questionário de Crenças e Comportamentos (BBQ) de 14 itens mede crenças, experiências e comportamentos aderentes relacionados com a dor lombar
Prazo: no dia 0
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no dia 0
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O Questionário de Crenças e Comportamentos (BBQ) de 14 itens mede crenças, experiências e comportamentos aderentes relacionados com a dor lombar
Prazo: em 3 dias
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em 3 dias
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O Questionário de Crenças e Comportamentos (BBQ) de 14 itens mede crenças, experiências e comportamentos aderentes relacionados com a dor lombar
Prazo: aos 2 meses
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aos 2 meses
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O conhecimento do estado emocional medido pelo questionário HAD
Prazo: no dia 0
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no dia 0
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O conhecimento do estado emocional medido pelo questionário HAD
Prazo: aos 21 dias
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aos 21 dias
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Autoavaliação da incapacidade, que trata do eco na vida cotidiana medido pelo questionário QUEBEC
Prazo: no dia 0
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no dia 0
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Autoavaliação da incapacidade, que trata do eco na vida cotidiana medido pelo questionário QUEBEC
Prazo: aos 21 dias
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aos 21 dias
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Autoavaliação da incapacidade, que trata do eco na vida cotidiana medido pelo questionário QUEBEC
Prazo: aos 2 meses
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aos 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rossignol M, Rozenberg S, Leclerc A. Epidemiology of low back pain: what's new? Joint Bone Spine. 2009 Dec;76(6):608-13. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.07.003. No abstract available.
- Gourmelen J, Chastang JF, Ozguler A, Lanoe JL, Ravaud JF, Leclerc A. Frequency of low back pain among men and women aged 30 to 64 years in France. Results of two national surveys. Ann Readapt Med Phys. 2007 Nov;50(8):640-4, 633-9. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.05.009. Epub 2007 Jun 27. English, French.
- Ozguler A, Leclerc A, Landre MF, Pietri-Taleb F, Niedhammer I. Individual and occupational determinants of low back pain according to various definitions of low back pain. J Epidemiol Community Health. 2000 Mar;54(3):215-20. doi: 10.1136/jech.54.3.215.
- Brouwer S, Franche RL, Hogg-Johnson S, Lee H, Krause N, Shaw WS. Return-to-work self-efficacy: development and validation of a scale in claimants with musculoskeletal disorders. J Occup Rehabil. 2011 Jun;21(2):244-58. doi: 10.1007/s10926-010-9262-4.
- Shaw WS, Reme SE, Linton SJ, Huang YH, Pransky G. 3rd place, PREMUS best paper competition: development of the return-to-work self-efficacy (RTWSE-19) questionnaire--psychometric properties and predictive validity. Scand J Work Environ Health. 2011 Mar;37(2):109-19. doi: 10.5271/sjweh.3139. Epub 2011 Jan 4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-309
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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