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Validation de la version française RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale) (RTWSE)

31 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Validation de la version française des questionnaires d'auto-efficacité reçus des personnes ayant une lombalgie chronique après retour au travail (10 et 19 items)

Les maux de dos liés au travail restent un problème majeur dans les pays industrialisés, notamment en raison des répercussions de cette affection sur le travail (arrêts maladie, absentéisme, handicap et inaptitude). Il est difficile d'estimer parmi tous les patients avec une Lombalgie Chronique au travail : combien ils vont s'arrêter. Cependant, l'Enquêteur peut considérer qu'environ 20 % des patients ont un arrêt de travail. Plusieurs études ont bien montré que plus l'arrêt de travail pour arrêt de travail se prolonge plus le risque de non reprise du travail augmente. Plusieurs facteurs de risque ont été associés au pronostic évolutif de la pathologie et donc à l'allongement du temps supplémentaire de l'arrêt de travail : individuels, environnementaux, psychosociaux et organisationnels.

L'évaluation de l'auto-efficacité perçue de rendement dans le travail des patients par un auto-questionnaire validé est donc un paramètre objectif supplémentaire déterminant les facteurs de risque d'évolution défavorable des patients Lombalgiques. Ce paramètre permet également de mettre en évidence d'autres leviers d'actions dans l'éducation thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Première étape : la traduction du RTWSE en français a suivi les recommandations de la littérature, qui recommandent une double traduction, puis une double contre-traduction avec synthèse des données à chaque étape. Une commande finale délibérée puis une traduction finale, culturellement adaptée.

La deuxième étape : le RTWSE est donné aux patients ayant une Dorsalgie Chronique dans le programme de restauration fonctionnelle du rachis. Des questionnaires FABQ, BARBECUE et Québec sont également remis au patient pour obtenir le statut « foi » et le statut « fonctionnel ». Le questionnaire JDI ainsi que l'échelle visuelle analogique sont donnés pour estimer la satisfaction professionnelle globale. La douleur est estimée par une échelle numérique. Le score IPAQ permet d'estimer le niveau d'activité physique des patients. L'HAD permet d'estimer le niveau d'anxiété et de dépression des patients.

Les questionnaires complémentaires sont utilisés pour plusieurs raisons : en routine pour l'évaluation des patients ayant une Dorsalgie Chronique ; pour caractériser les patients et dans le cadre de l'étude pour la validité de convergence et de différence des questionnaires RTWSE 10 et 19 items.

La troisième étape : le questionnaire RTWSE est redonné au patient à 72 heures d'intervalle alors que l'état du patient est considéré comme stable.

Quatrième étape : les questionnaires sont remis à J21 et à 2 mois d'intervalle pour l'étude de la sensibilité au changement auprès de la FABQ, BARBECUE, Québec et l'IPAQ.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de maux de dos chroniques

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • Adulte (>18 ans)
  • Lombalgie chronique évoluant depuis au moins 3 mois
  • Acceptation de participer à l'étude
  • Patients affiliés à un régime de sécurité sociale (ayant droit)

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou protection de justice.
  • Patient dans l'incapacité de répondre au questionnaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient avec un mal de dos chronique
Autre: questionnaire RTSE
L'évaluation de l'auto-efficacité perçue de rendement dans le travail des patients par un auto-questionnaire validé est donc un paramètre objectif supplémentaire déterminant les facteurs de risque d'évolution défavorable des patients Lombalgiques. Ce paramètre permet également de mettre en évidence d'autres leviers d'actions dans l'éducation thérapeutique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Propriétés psychométriques des questionnaires RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 et 19 items)
Délai: à 0 jour
à 0 jour
Propriétés psychométriques des questionnaires RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 et 19 items)
Délai: à 3 jours
à 3 jours
Propriétés psychométriques des questionnaires RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 et 19 items)
Délai: à 21 jours
à 21 jours
Propriétés psychométriques des questionnaires RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 et 19 items)
Délai: à 2 mois
à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les peurs et les croyances mesurées par le questionnaire FABQ
Délai: au jour 0
au jour 0
Les peurs et les croyances mesurées par le questionnaire FABQ
Délai: à 21 jours
à 21 jours
Les peurs et les croyances mesurées par le questionnaire FABQ
Délai: à 2 mois
à 2 mois
Changement moyen par rapport à la base de l'intensité de la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au jour 0
au jour 0
Changement moyen par rapport à la base de l'intensité de la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au jour 3
au jour 3
Changement moyen par rapport à la base de l'intensité de la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au jour 21
au jour 21
Changement moyen par rapport à la base de l'intensité de la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: à 2 mois
à 2 mois
Niveau d'activité physique mesuré par questionnaire court IPAQ
Délai: au jour 0
au jour 0
Niveau d'activité physique mesuré par questionnaire court IPAQ
Délai: à 2 mois
à 2 mois
Le questionnaire sur les croyances et les comportements (BBQ) en 14 éléments mesure les croyances, les expériences et le comportement d'adhésion liés à la lombalgie
Délai: au jour 0
au jour 0
Le questionnaire sur les croyances et les comportements (BBQ) en 14 éléments mesure les croyances, les expériences et le comportement d'adhésion liés à la lombalgie
Délai: à 3 jours
à 3 jours
Le questionnaire sur les croyances et les comportements (BBQ) en 14 éléments mesure les croyances, les expériences et le comportement d'adhésion liés à la lombalgie
Délai: à 2 mois
à 2 mois
La connaissance de l'état émotionnel mesurée par le questionnaire HAD
Délai: au jour 0
au jour 0
La connaissance de l'état émotionnel mesurée par le questionnaire HAD
Délai: à 21 jours
à 21 jours
Auto-évaluation de l'incapacité, qui traite de l'écho sur la vie quotidienne mesuré par questionnaire QUÉBEC
Délai: au jour 0
au jour 0
Auto-évaluation de l'incapacité, qui traite de l'écho sur la vie quotidienne mesuré par questionnaire QUÉBEC
Délai: à 21 jours
à 21 jours
Auto-évaluation de l'incapacité, qui traite de l'écho sur la vie quotidienne mesuré par questionnaire QUÉBEC
Délai: à 2 mois
à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2017

Première publication (RÉEL)

24 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-309

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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