- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03088969
Validering av den franska versionen RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale) (RTWSE)
Validering av den franska versionen av enkäterna om själveffektivitet från personer med kronisk ländryggssmärta efter återgång till arbetet (10 och 19 artiklar)
Ryggsmärtor kopplade till arbetet är fortfarande ett stort problem i industriländerna, särskilt på grund av återverkningarna av denna tillgivenhet på arbetet (sjukskrivning, frånvaro, handikapp och olämplighet). Det är svårt att överväga bland alla patienter med kronisk ländryggssmärta i arbetet: hur mycket de ska sluta. Utredaren kan dock anse att cirka 20 % av patienterna är sjukskrivna. Flera studier visade väl att fler sjukskrivningar pågår mer ökar risken för att inte återuppta arbetet. Flera riskfaktorer var förknippade med den evolutionära prognosen för patologin och därmed till förlängningen av sjukskrivningstiden: individuell, miljömässig, psykosocial och organisatorisk.
Utvärderingen av den själveffektivitet som upplevs av avkastning i patienternas arbete genom ett validerat autoenkät är således en ytterligare objektiv parameter som bestämmer riskfaktorerna för ogynnsam utveckling hos patienter med ländryggssmärta. Denna parameter gör det också möjligt att lyfta fram andra hävstänger av åtgärder i den terapeutiska utbildningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Första steget: översättningen av RTWSE på franska följde rekommendationerna från litteraturen, som rekommenderar en dubbel översättning, sedan en dubbel tillbaka - översättning med syntes av data i varje steg. En slutlig kommission med övervägande sedan en slutlig översättning, kulturellt anpassad.
Det andra steget: RTWSE ges till patienter med kronisk ryggsmärta i programmet för funktionell återställning av rachis. Frågeformulär FABQ, BARBECUE och Quebec ges också till patienten för att få statusen "tro" och "funktionell" status. Frågeformuläret JDI samt den analoga visuella skalan ges för att uppskatta den globala professionella tillfredsställelsen. Smärtan uppskattas av en digital skala. Poängen IPAQ gör det möjligt att uppskatta nivån av fysisk aktivitet hos patienterna. HAD gör det möjligt att uppskatta nivån av ångest och depression hos patienterna.
De ytterligare frågeformulären som används av flera skäl: i rutin för utvärdering av patienter med kronisk ryggsmärta; för att karakterisera patienterna och inom ramen för studien för validiteten av konvergens och skillnad av frågeformulär RTWSE 10 och 19 poster.
Det tredje steget: frågeformuläret RTWSE ges igen till patienten med 72 timmars intervall medan patientens tillstånd anses vara stabilt.
Det fjärde steget: frågeformulären ges vid J21 och med 2 månaders mellanrum för att studera känsligheten i förändringen med FABQ, BARBECUE, Quebec och IPAQ.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Vuxen (>18 år)
- Kronisk ländryggssmärta som utvecklas i minst 3 månader
- Acceptans att delta i studien
- Patienter som är anslutna till ett socialförsäkringssystem (bidragstagare har rätt)
Exklusions kriterier:
- Patient under förmyndarskap eller rättvisans skydd.
- Patient i oförmåga att svara på frågeformuläret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med kronisk ryggsmärta
|
Utvärderingen av den själveffektivitet som upplevs av avkastning i patienternas arbete genom ett validerat autoenkät är således en ytterligare objektiv parameter som bestämmer riskfaktorerna för ogynnsam utveckling hos patienter med ländryggssmärta.
Denna parameter gör det också möjligt att lyfta fram andra hävstänger av åtgärder i den terapeutiska utbildningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Psykometriska egenskaper hos frågeformulären RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 och 19 poster)
Tidsram: vid 0 dag
|
vid 0 dag
|
|
Psykometriska egenskaper hos frågeformulären RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 och 19 poster)
Tidsram: vid 3 dagar
|
vid 3 dagar
|
|
Psykometriska egenskaper hos frågeformulären RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 och 19 poster)
Tidsram: vid 21 dagar
|
vid 21 dagar
|
|
Psykometriska egenskaper hos frågeformulären RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 och 19 poster)
Tidsram: vid 2 månader
|
vid 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rädslorna och trosuppfattningarna mätt med frågeformuläret FABQ
Tidsram: på dag 0
|
på dag 0
|
|
Rädslorna och trosuppfattningarna mätt med frågeformuläret FABQ
Tidsram: vid 21 dagar
|
vid 21 dagar
|
|
Rädslorna och trosuppfattningarna mätt med frågeformuläret FABQ
Tidsram: vid 2 månader
|
vid 2 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i smärtintensiteten mätt på en Visual Analogical Scale (VAS)
Tidsram: på dag 0
|
på dag 0
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i smärtintensiteten mätt på en Visual Analogical Scale (VAS)
Tidsram: på dag 3
|
på dag 3
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i smärtintensiteten mätt på en Visual Analogical Scale (VAS)
Tidsram: på dag 21
|
på dag 21
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i smärtintensiteten mätt på en Visual Analogical Scale (VAS)
Tidsram: vid 2 månader
|
vid 2 månader
|
|
Nivå av fysisk aktivitet mätt med kort frågeformulär IPAQ
Tidsram: på dag 0
|
på dag 0
|
|
Nivå av fysisk aktivitet mätt med kort frågeformulär IPAQ
Tidsram: vid 2 månader
|
vid 2 månader
|
|
Frågeformuläret om övertygelser och beteenden med 14 punkter (BBQ) mäter övertygelser, upplevelser och adherent beteende relaterat till ländryggssmärta
Tidsram: på dag 0
|
på dag 0
|
|
Frågeformuläret om övertygelser och beteenden med 14 punkter (BBQ) mäter övertygelser, upplevelser och adherent beteende relaterat till ländryggssmärta
Tidsram: vid 3 dagar
|
vid 3 dagar
|
|
Frågeformuläret om övertygelser och beteenden med 14 punkter (BBQ) mäter övertygelser, upplevelser och adherent beteende relaterat till ländryggssmärta
Tidsram: vid 2 månader
|
vid 2 månader
|
|
Kunskapen om emotionellt tillstånd mätt med frågeformulär HAD
Tidsram: på dag 0
|
på dag 0
|
|
Kunskapen om emotionellt tillstånd mätt med frågeformulär HAD
Tidsram: vid 21 dagar
|
vid 21 dagar
|
|
Självutvärdering av oförmågan, som handlar om ekot i vardagen mätt med frågeformuläret QUEBEC
Tidsram: på dag 0
|
på dag 0
|
|
Självutvärdering av oförmågan, som handlar om ekot i vardagen mätt med frågeformuläret QUEBEC
Tidsram: vid 21 dagar
|
vid 21 dagar
|
|
Självutvärdering av oförmågan, som handlar om ekot i vardagen mätt med frågeformuläret QUEBEC
Tidsram: vid 2 månader
|
vid 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rossignol M, Rozenberg S, Leclerc A. Epidemiology of low back pain: what's new? Joint Bone Spine. 2009 Dec;76(6):608-13. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.07.003. No abstract available.
- Gourmelen J, Chastang JF, Ozguler A, Lanoe JL, Ravaud JF, Leclerc A. Frequency of low back pain among men and women aged 30 to 64 years in France. Results of two national surveys. Ann Readapt Med Phys. 2007 Nov;50(8):640-4, 633-9. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.05.009. Epub 2007 Jun 27. English, French.
- Ozguler A, Leclerc A, Landre MF, Pietri-Taleb F, Niedhammer I. Individual and occupational determinants of low back pain according to various definitions of low back pain. J Epidemiol Community Health. 2000 Mar;54(3):215-20. doi: 10.1136/jech.54.3.215.
- Brouwer S, Franche RL, Hogg-Johnson S, Lee H, Krause N, Shaw WS. Return-to-work self-efficacy: development and validation of a scale in claimants with musculoskeletal disorders. J Occup Rehabil. 2011 Jun;21(2):244-58. doi: 10.1007/s10926-010-9262-4.
- Shaw WS, Reme SE, Linton SJ, Huang YH, Pransky G. 3rd place, PREMUS best paper competition: development of the return-to-work self-efficacy (RTWSE-19) questionnaire--psychometric properties and predictive validity. Scand J Work Environ Health. 2011 Mar;37(2):109-19. doi: 10.5271/sjweh.3139. Epub 2011 Jan 4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-309
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .