Validering af den franske version RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale) (RTWSE)
Validering af den franske version af spørgeskemaerne om selveffektivitet modtaget fra mennesker med kroniske lændesmerter efter tilbagevenden til arbejdet (10 og 19 genstande)
Rygsmerter forbundet med arbejdet er fortsat et stort problem i industrialiserede lande, især på grund af følgerne af denne hengivenhed på arbejdet (sygefravær, fravær, handicap og uegnethed). Det er svært at overveje blandt alle patienter med en kronisk lænderygsmerter i arbejdet: hvor meget de skal stoppe. Investigator kan dog vurdere, at cirka 20 % af patienterne har en sygemelding. Flere undersøgelser viste godt, at mere sygefraværsarbejdsstandsningen går mere, øges risikoen for ikke at genoptage arbejdet. Adskillige risikofaktorer var forbundet med den evolutionære prognose af patologien og dermed forlængelsen af sygefraværets ekstra tid: individuelle, miljømæssige, psykosociale og organisatoriske.
Evalueringen af selveffektiviteten opfattet som afkast i patienternes arbejde ved hjælp af et valideret auto-spørgeskema er således en yderligere objektiv parameter, der bestemmer risikofaktorerne for ugunstig udvikling hos patienter med lænderygsmerter. Denne parameter gør det også muligt at fremhæve andre handlemuligheder i den terapeutiske uddannelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Første fase: oversættelsen af RTWSE på fransk fulgte anbefalingerne fra litteraturen, som anbefaler en dobbeltoversættelse, derefter en dobbelt tilbage - oversættelse med syntese af dataene i hvert trin. En endelig kommission, der besluttede, derefter en endelig oversættelse, kulturelt tilpasset.
Den anden fase: RTWSE gives til patienter med kroniske rygsmerter i programmet for funktionel genoprettelse af rachis. Spørgeskema FABQ, BARBECUE og Quebec gives også til patienten for at opnå status "tro" og "funktionel" status. Spørgeskemaet JDI samt den analoge visuelle skala er givet for at estimere den globale faglige tilfredshed. Smerten estimeres ved en digital skala. Scoren IPAQ giver mulighed for at estimere niveauet af fysisk aktivitet hos patienterne. HAD giver mulighed for at vurdere niveauet af angst og depression hos patienterne.
De yderligere spørgeskemaer brugt af flere årsager: rutinemæssigt til evaluering af patienter med kroniske rygsmerter; at karakterisere patienterne og inden for rammerne af undersøgelsen for validiteten af konvergens og forskel af spørgeskemaer RTWSE 10 og 19 punkter.
Tredje fase: spørgeskemaet RTWSE gives igen til patienten med 72 timers interval, mens patientens tilstand anses for at være stabil.
Fjerde fase: Spørgeskemaerne gives ved J21 og med 2 måneders mellemrum til undersøgelse af sensibiliteten i ændringen med FABQ, BARBECUE, Quebec og IPAQ.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Voksen (>18 år)
- Kroniske lændesmerter, der udvikler sig i mindst 3 måneder
- Accept af deltagelse i undersøgelsen
- Patienter tilsluttet en social sikringsordning (begunstiget berettiget)
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål eller beskyttelse af retfærdighed.
- Patient i manglende evne til at besvare spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med kroniske rygsmerter
|
Evalueringen af selveffektiviteten opfattet som afkast i patienternes arbejde ved hjælp af et valideret auto-spørgeskema er således en yderligere objektiv parameter, der bestemmer risikofaktorerne for ugunstig udvikling hos patienter med lænderygsmerter.
Denne parameter gør det også muligt at fremhæve andre handlemuligheder i den terapeutiske uddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykometriske egenskaber ved spørgeskemaerne RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 og 19 punkter)
Tidsramme: på 0 dag
|
på 0 dag
|
|
Psykometriske egenskaber ved spørgeskemaerne RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 og 19 punkter)
Tidsramme: på 3 dage
|
på 3 dage
|
|
Psykometriske egenskaber ved spørgeskemaerne RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 og 19 punkter)
Tidsramme: på 21 dage
|
på 21 dage
|
|
Psykometriske egenskaber ved spørgeskemaerne RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 og 19 punkter)
Tidsramme: på 2 måneder
|
på 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frygten og troen målt ved spørgeskema FABQ
Tidsramme: på dag 0
|
på dag 0
|
|
Frygten og troen målt ved spørgeskema FABQ
Tidsramme: på 21 dage
|
på 21 dage
|
|
Frygten og troen målt ved spørgeskema FABQ
Tidsramme: på 2 måneder
|
på 2 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baselin i smerteintensiteten målt på en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: på dag 0
|
på dag 0
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baselin i smerteintensiteten målt på en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: på dag 3
|
på dag 3
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baselin i smerteintensiteten målt på en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: på dag 21
|
på dag 21
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baselin i smerteintensiteten målt på en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: på 2 måneder
|
på 2 måneder
|
|
Niveau af fysisk aktivitet målt ved kort spørgeskema IPAQ
Tidsramme: på dag 0
|
på dag 0
|
|
Niveau af fysisk aktivitet målt ved kort spørgeskema IPAQ
Tidsramme: på 2 måneder
|
på 2 måneder
|
|
Overbevisnings- og adfærdsspørgeskemaet (BBQ) med 14 punkter måler overbevisninger, oplevelser og adhærent adfærd relateret til lænderygsmerter
Tidsramme: på dag 0
|
på dag 0
|
|
Overbevisnings- og adfærdsspørgeskemaet (BBQ) med 14 punkter måler overbevisninger, oplevelser og adhærent adfærd relateret til lænderygsmerter
Tidsramme: på 3 dage
|
på 3 dage
|
|
Overbevisnings- og adfærdsspørgeskemaet (BBQ) med 14 punkter måler overbevisninger, oplevelser og adhærent adfærd relateret til lænderygsmerter
Tidsramme: på 2 måneder
|
på 2 måneder
|
|
Viden om følelsesmæssig tilstand målt ved spørgeskema HAD
Tidsramme: på dag 0
|
på dag 0
|
|
Viden om følelsesmæssig tilstand målt ved spørgeskema HAD
Tidsramme: på 21 dage
|
på 21 dage
|
|
Selvevaluering af inhabiliteten, der omhandler ekkoet i hverdagen målt ved spørgeskema QUEBEC
Tidsramme: på dag 0
|
på dag 0
|
|
Selvevaluering af inhabiliteten, der omhandler ekkoet i hverdagen målt ved spørgeskema QUEBEC
Tidsramme: på 21 dage
|
på 21 dage
|
|
Selvevaluering af inhabiliteten, der omhandler ekkoet i hverdagen målt ved spørgeskema QUEBEC
Tidsramme: på 2 måneder
|
på 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rossignol M, Rozenberg S, Leclerc A. Epidemiology of low back pain: what's new? Joint Bone Spine. 2009 Dec;76(6):608-13. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.07.003. No abstract available.
- Gourmelen J, Chastang JF, Ozguler A, Lanoe JL, Ravaud JF, Leclerc A. Frequency of low back pain among men and women aged 30 to 64 years in France. Results of two national surveys. Ann Readapt Med Phys. 2007 Nov;50(8):640-4, 633-9. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.05.009. Epub 2007 Jun 27. English, French.
- Ozguler A, Leclerc A, Landre MF, Pietri-Taleb F, Niedhammer I. Individual and occupational determinants of low back pain according to various definitions of low back pain. J Epidemiol Community Health. 2000 Mar;54(3):215-20. doi: 10.1136/jech.54.3.215.
- Brouwer S, Franche RL, Hogg-Johnson S, Lee H, Krause N, Shaw WS. Return-to-work self-efficacy: development and validation of a scale in claimants with musculoskeletal disorders. J Occup Rehabil. 2011 Jun;21(2):244-58. doi: 10.1007/s10926-010-9262-4.
- Shaw WS, Reme SE, Linton SJ, Huang YH, Pransky G. 3rd place, PREMUS best paper competition: development of the return-to-work self-efficacy (RTWSE-19) questionnaire--psychometric properties and predictive validity. Scand J Work Environ Health. 2011 Mar;37(2):109-19. doi: 10.5271/sjweh.3139. Epub 2011 Jan 4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-309
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med spørgeskema RTWSE
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet