Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja francuskiej wersji RTWSE (skala samoskuteczności powrotu do pracy) (RTWSE)

31 października 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Walidacja francuskiej wersji kwestionariuszy poczucia własnej skuteczności otrzymanych od osób z przewlekłym bólem krzyża po powrocie do pracy (10 i 19 pozycji)

Ból pleców związany z pracą pozostaje głównym problemem w krajach uprzemysłowionych, w szczególności ze względu na wpływ tego schorzenia na pracę (zwolnienia chorobowe, absencja, niepełnosprawność i niezdolność). Trudno jest rozważyć wśród wszystkich pacjentów z przewlekłym bólem krzyża w pracy: jak bardzo zamierzają przestać. Badacz może jednak przyjąć, że około 20% pacjentów przebywa na zwolnieniu lekarskim. Kilka badań dobrze wykazało, że im dłużej trwa przerwa w pracy na zwolnieniu lekarskim, tym bardziej wzrasta ryzyko niepodjęcia pracy. Z ewolucyjną prognozą patologii, a tym samym z wydłużeniem dodatkowego czasu zwolnienia chorobowego wiązało się kilka czynników ryzyka: indywidualne, środowiskowe, psychospołeczne i organizacyjne.

Ocena poczucia własnej skuteczności postrzeganej jako zwrot w pracy pacjentów za pomocą zwalidowanego autokwestionariusza jest zatem dodatkowym obiektywnym parametrem określającym czynniki ryzyka niekorzystnej ewolucji pacjentów z bólami krzyża. Parametr ten pozwala również wyróżnić inne dźwignie działania w edukacji terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Etap pierwszy: tłumaczenie RTWSE na język francuski było zgodne z zaleceniami literatury, które zalecają tłumaczenie podwójne, a następnie tłumaczenie wsteczne z syntezą danych na każdym etapie. Ostateczna komisja obraduje, a następnie ostateczne tłumaczenie, dostosowane kulturowo.

Drugi etap: RTWSE jest podawany pacjentom z przewlekłym bólem kręgosłupa w programie przywracania czynnościowego kości krzyżowej. Kwestionariusz FABQ, BARBECUE i Quebec jest również wydawany pacjentowi w celu uzyskania statusu „wiary” i statusu „funkcjonalnego”. Kwestionariusz JDI oraz analogowa skala wizualna służą do oszacowania globalnej satysfakcji zawodowej. Ból ocenia się za pomocą cyfrowej skali. Skala IPAQ pozwala oszacować poziom aktywności fizycznej pacjentów. HAD pozwala oszacować poziom lęku i depresji pacjentów.

Dodatkowe kwestionariusze wykorzystano z kilku powodów: rutynowo do oceny pacjentów z przewlekłym bólem pleców; scharakteryzować pacjentów oraz w ramach badania ważności zbieżności i różnicy kwestionariuszy RTWSE 10 i 19 pozycji.

Etap trzeci: kwestionariusz RTWSE jest ponownie podawany pacjentowi w odstępie 72 godzin, przy czym stan pacjenta uznaje się za stabilny.

Czwarty etap: kwestionariusze są rozdawane w J21 iw odstępie 2 miesięcy w celu zbadania wrażliwości na zmianę z FABQ, BARBECUE, Quebec i IPAQ.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym bólem pleców

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Dorosły (>18 lat)
  • Przewlekły ból krzyża rozwijający się przez co najmniej 3 miesiące
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Pacjenci objęci systemem zabezpieczenia społecznego (uprawnieni beneficjenci)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pod kuratelą lub ochroną wymiaru sprawiedliwości.
  • Pacjent niezdolny do wypełnienia kwestionariusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent z przewlekłym bólem kręgosłupa
Ocena poczucia własnej skuteczności postrzeganej jako zwrot w pracy pacjentów za pomocą zwalidowanego autokwestionariusza jest zatem dodatkowym obiektywnym parametrem określającym czynniki ryzyka niekorzystnej ewolucji pacjentów z bólami krzyża. Parametr ten pozwala również wyróżnić inne dźwignie działania w edukacji terapeutycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Właściwości psychometryczne kwestionariuszy RTWSE (Skala Własnej Skuteczności Powrotu do Pracy, 10 i 19 pozycji)
Ramy czasowe: w dniu 0
w dniu 0
Właściwości psychometryczne kwestionariuszy RTWSE (Skala Własnej Skuteczności Powrotu do Pracy, 10 i 19 pozycji)
Ramy czasowe: za 3 dni
za 3 dni
Właściwości psychometryczne kwestionariuszy RTWSE (Skala Własnej Skuteczności Powrotu do Pracy, 10 i 19 pozycji)
Ramy czasowe: w 21 dniu
w 21 dniu
Właściwości psychometryczne kwestionariuszy RTWSE (Skala Własnej Skuteczności Powrotu do Pracy, 10 i 19 pozycji)
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
w wieku 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obawy i przekonania mierzone kwestionariuszem FABQ
Ramy czasowe: w dniu 0
w dniu 0
Obawy i przekonania mierzone kwestionariuszem FABQ
Ramy czasowe: w 21 dniu
w 21 dniu
Obawy i przekonania mierzone kwestionariuszem FABQ
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
w wieku 2 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w natężeniu bólu mierzona w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: w dniu 0
w dniu 0
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w natężeniu bólu mierzona w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: w dniu 3
w dniu 3
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w natężeniu bólu mierzona w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: w dniu 21
w dniu 21
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w natężeniu bólu mierzona w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
w wieku 2 miesięcy
Poziom aktywności fizycznej mierzony krótkim kwestionariuszem IPAQ
Ramy czasowe: w dniu 0
w dniu 0
Poziom aktywności fizycznej mierzony krótkim kwestionariuszem IPAQ
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
w wieku 2 miesięcy
14-punktowy Kwestionariusz Przekonań i Zachowań (BBQ) mierzy przekonania, doświadczenia i zachowania związane z bólem krzyża
Ramy czasowe: w dniu 0
w dniu 0
14-punktowy Kwestionariusz Przekonań i Zachowań (BBQ) mierzy przekonania, doświadczenia i zachowania związane z bólem krzyża
Ramy czasowe: za 3 dni
za 3 dni
14-punktowy Kwestionariusz Przekonań i Zachowań (BBQ) mierzy przekonania, doświadczenia i zachowania związane z bólem krzyża
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
w wieku 2 miesięcy
Znajomość stanu emocjonalnego mierzona kwestionariuszem HAD
Ramy czasowe: w dniu 0
w dniu 0
Znajomość stanu emocjonalnego mierzona kwestionariuszem HAD
Ramy czasowe: w 21 dniu
w 21 dniu
Samoocena niepełnosprawności, która dotyczy odbicia w życiu codziennym mierzona kwestionariuszem QUEBEC
Ramy czasowe: w dniu 0
w dniu 0
Samoocena niepełnosprawności, która dotyczy odbicia w życiu codziennym mierzona kwestionariuszem QUEBEC
Ramy czasowe: w 21 dniu
w 21 dniu
Samoocena niepełnosprawności, która dotyczy odbicia w życiu codziennym mierzona kwestionariuszem QUEBEC
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
w wieku 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-309

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusz RTWSE

3
Subskrybuj