Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av den franske versjonen RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale) (RTWSE)

31. oktober 2019 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Validering av den franske versjonen av spørreskjemaene om selveffektivitet mottatt fra mennesker med kroniske korsryggsmerter etter retur til jobben (10 og 19 elementer)

Ryggsmertene knyttet til arbeidet er fortsatt et stort problem i industrialiserte land, spesielt på grunn av konsekvensene av denne hengivenheten på arbeidet (sykefravær, fravær, handikap og inapabilitet). Det er vanskelig å vurdere blant alle pasientene med kronisk korsryggsmerter i arbeidet: hvor mye de skal stoppe. Etterforsker kan imidlertid vurdere at ca. 20 % av pasientene har sykemelding. Flere studier viste godt at mer sykefraværsarbeidsstansen pågår mer øker risikoen for ikke å gjenoppta arbeidet. Flere risikofaktorer var knyttet til den evolusjonære prognosen for patologien og dermed til forlengelsen av ekstra tid for sykefraværet: individuelle, miljømessige, psykososiale og organisatoriske.

Evalueringen av selveffektiviteten oppfattet av avkastning i arbeidet til pasientene ved hjelp av et validert autospørreskjema er således en ekstra objektiv parameter som bestemmer risikofaktorene for ugunstig utvikling av pasientene med korsryggsmerter. Denne parameteren gjør det også mulig å fremheve andre handlinger i den terapeutiske utdanningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Første trinn: oversettelsen av RTWSE på fransk fulgte anbefalingene fra litteraturen, som anbefaler en dobbel oversettelse, deretter en dobbel tilbakeoversettelse med syntese av dataene i hvert trinn. En endelig kommisjon overveid og deretter en endelig oversettelse, kulturelt tilpasset.

Den andre fasen: RTWSE gis til pasienter med kroniske ryggsmerter i programmet for funksjonell restaurering av rachis. Spørreskjema FABQ, BARBECUE og Quebec blir også gitt til pasienten for å få statusen "tro" og "funksjonell" status. Spørreskjemaet JDI samt den analoge visuelle skalaen er gitt for å estimere den globale faglige tilfredsheten. Smerten estimeres ved hjelp av en digital skala. Poengsummen IPAQ gjør det mulig å estimere nivået av fysisk aktivitet til pasientene. HAD gjør det mulig å estimere nivået av angst og depresjon hos pasientene.

Tilleggsspørreskjemaene brukes av flere grunner: i rutine for evaluering av pasienter med kroniske ryggsmerter; for å karakterisere pasientene og innenfor rammen av studien for validiteten av konvergens og forskjell av spørreskjemaer RTWSE 10 og 19 elementer.

Den tredje fasen: spørreskjemaet RTWSE gis igjen til pasienten med 72 timers intervall mens tilstanden til pasienten anses som stabil.

Den fjerde fasen: spørreskjemaene gis ved J21 og med 2 måneders mellomrom for å studere sensibiliteten i endringen med FABQ, BARBECUE, Quebec og IPAQ.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske ryggsmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • Voksen (>18 år)
  • Kroniske korsryggsmerter som har utviklet seg i minst 3 måneder
  • Aksept for å delta i studien
  • Pasienter tilknyttet en trygdeordning (begunstiget berettiget)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller rettferdighetsbeskyttelse.
  • Pasient i manglende evne til å svare på spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient med kroniske ryggsmerter
Evalueringen av selveffektiviteten oppfattet av avkastning i arbeidet til pasientene ved hjelp av et validert autospørreskjema er således en ekstra objektiv parameter som bestemmer risikofaktorene for ugunstig utvikling av pasientene med korsryggsmerter. Denne parameteren gjør det også mulig å fremheve andre handlinger i den terapeutiske utdanningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykometriske egenskaper til spørreskjemaene RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 og 19 elementer)
Tidsramme: på 0 dag
på 0 dag
Psykometriske egenskaper til spørreskjemaene RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 og 19 elementer)
Tidsramme: på 3 dager
på 3 dager
Psykometriske egenskaper til spørreskjemaene RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 og 19 elementer)
Tidsramme: på 21 dager
på 21 dager
Psykometriske egenskaper til spørreskjemaene RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 og 19 elementer)
Tidsramme: ved 2 måneder
ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frykten og troen målt ved spørreskjema FABQ
Tidsramme: på dag 0
på dag 0
Frykten og troen målt ved spørreskjema FABQ
Tidsramme: på 21 dager
på 21 dager
Frykten og troen målt ved spørreskjema FABQ
Tidsramme: ved 2 måneder
ved 2 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baselin i smerteintensiteten målt på en Visual Analogical Scale (VAS)
Tidsramme: på dag 0
på dag 0
Gjennomsnittlig endring fra baselin i smerteintensiteten målt på en Visual Analogical Scale (VAS)
Tidsramme: på dag 3
på dag 3
Gjennomsnittlig endring fra baselin i smerteintensiteten målt på en Visual Analogical Scale (VAS)
Tidsramme: på dag 21
på dag 21
Gjennomsnittlig endring fra baselin i smerteintensiteten målt på en Visual Analogical Scale (VAS)
Tidsramme: ved 2 måneder
ved 2 måneder
Nivå av fysisk aktivitet målt ved kort spørreskjema IPAQ
Tidsramme: på dag 0
på dag 0
Nivå av fysisk aktivitet målt ved kort spørreskjema IPAQ
Tidsramme: ved 2 måneder
ved 2 måneder
Beliefs and Behaviors Questionnaire (BBQ) med 14 elementer måler tro, erfaringer og adherent atferd relatert til korsryggsmerter
Tidsramme: på dag 0
på dag 0
Beliefs and Behaviors Questionnaire (BBQ) med 14 elementer måler tro, erfaringer og adherent atferd relatert til korsryggsmerter
Tidsramme: på 3 dager
på 3 dager
Beliefs and Behaviors Questionnaire (BBQ) med 14 elementer måler tro, erfaringer og adherent atferd relatert til korsryggsmerter
Tidsramme: ved 2 måneder
ved 2 måneder
Kunnskapen om følelsesmessig tilstand målt ved spørreskjema HAD
Tidsramme: på dag 0
på dag 0
Kunnskapen om følelsesmessig tilstand målt ved spørreskjema HAD
Tidsramme: på 21 dager
på 21 dager
Egenvurdering av inhabiliteten, som omhandler ekkoet i hverdagen målt ved spørreskjema QUEBEC
Tidsramme: på dag 0
på dag 0
Egenvurdering av inhabiliteten, som omhandler ekkoet i hverdagen målt ved spørreskjema QUEBEC
Tidsramme: på 21 dager
på 21 dager
Egenvurdering av inhabiliteten, som omhandler ekkoet i hverdagen målt ved spørreskjema QUEBEC
Tidsramme: ved 2 måneder
ved 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere