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Convalida della versione francese RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale) (RTWSE)

31 ottobre 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Convalida della versione francese dei questionari di autoefficacia ricevuti dalle persone con lombalgia cronica dopo il ritorno al lavoro (10 e 19 punti)

Il mal di schiena connesso al lavoro rimane un problema importante nei paesi industrializzati, in particolare a causa delle ripercussioni di questa affezione sul lavoro (assenteismo, assenteismo, handicap e inattitudine). È difficile considerare tra tutti i pazienti con una lombalgia cronica nel lavoro: quanto si fermeranno. Tuttavia, l'investigatore può considerare che circa il 20% dei pazienti ha un congedo per malattia. Diversi studi hanno dimostrato bene che più si protrae l'interruzione del lavoro per malattia più aumenta il rischio di non ripresa del lavoro. Alla previsione evolutiva della patologia e quindi al prolungamento del tempo extra del congedo per malattia sono stati associati diversi fattori di rischio: individuali, ambientali, psicosociali e organizzativi.

La valutazione dell'autoefficienza percepita di ritorno nel lavoro dei pazienti da parte di un autoquestionario validato è quindi un ulteriore parametro oggettivo determinante i fattori di rischio di evoluzione sfavorevole dei pazienti con Lombalgia. Questo parametro permette anche di evidenziare altre leve di azione nell'educazione terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima fase: la traduzione del RTWSE in francese ha seguito le raccomandazioni della letteratura, che raccomandano una doppia traduzione, quindi una doppia contro-traduzione con sintesi dei dati in ogni fase. Un'ultima commissione ha deliberato poi una traduzione finale, adattata culturalmente.

La seconda fase: il RTWSE viene somministrato ai pazienti con Mal di Schiena Cronico nel programma di ripristino funzionale del rachide. Al paziente vengono inoltre somministrati i questionari FABQ, BARBECUE e Quebec per ottenere lo status di "fede" e lo status di "funzionale". Il questionario JDI e la scala visiva analogica vengono forniti per stimare la soddisfazione professionale globale. Il dolore è stimato da una scala digitale. Il punteggio IPAQ consente di stimare il livello di attività fisica dei pazienti. L'HAD permette di stimare il livello di ansia e depressione dei pazienti.

I questionari aggiuntivi utilizzati per diversi motivi: nella routine per la valutazione dei pazienti con Mal di Schiena Cronico; per caratterizzare i pazienti e nell'ambito dello studio per la validità della convergenza e della differenza dei questionari RTWSE 10 e 19 articoli.

La terza fase: il questionario RTWSE viene somministrato nuovamente al paziente a intervalli di 72 ore mentre lo stato del paziente è considerato stabile.

La quarta tappa: i questionari vengono dati a J21 ea distanza di 2 mesi per lo studio della sensibilità nel cambiamento con FABQ, BARBECUE, Quebec e IPAQ.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con mal di schiena cronico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Adulto (>18 anni)
  • Lombalgia cronica in evoluzione da almeno 3 mesi
  • Accettazione di partecipare allo studio
  • Pazienti iscritti a un regime previdenziale (beneficiario avente diritto)

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o tutela della giustizia.
  • Paziente nell'incapacità di rispondere al questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente con mal di schiena cronico
La valutazione dell'autoefficienza percepita di ritorno nel lavoro dei pazienti da parte di un autoquestionario validato è quindi un ulteriore parametro oggettivo determinante i fattori di rischio di evoluzione sfavorevole dei pazienti con Lombalgia. Questo parametro permette anche di evidenziare altre leve di azione nell'educazione terapeutica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proprietà psicometriche dei questionari RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 et 19 item)
Lasso di tempo: a 0 giorni
a 0 giorni
Proprietà psicometriche dei questionari RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 et 19 item)
Lasso di tempo: a 3 giorni
a 3 giorni
Proprietà psicometriche dei questionari RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 et 19 item)
Lasso di tempo: a 21 giorni
a 21 giorni
Proprietà psicometriche dei questionari RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 et 19 item)
Lasso di tempo: a 2 mesi
a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le paure e le fedi misurate dal questionario FABQ
Lasso di tempo: al giorno 0
al giorno 0
Le paure e le fedi misurate dal questionario FABQ
Lasso di tempo: a 21 giorni
a 21 giorni
Le paure e le fedi misurate dal questionario FABQ
Lasso di tempo: a 2 mesi
a 2 mesi
Variazione media rispetto al basale dell'intensità del dolore misurata su una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: al giorno 0
al giorno 0
Variazione media rispetto al basale dell'intensità del dolore misurata su una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: al giorno 3
al giorno 3
Variazione media rispetto al basale dell'intensità del dolore misurata su una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: al giorno 21
al giorno 21
Variazione media rispetto al basale dell'intensità del dolore misurata su una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: a 2 mesi
a 2 mesi
Livello di attività fisica misurato dal breve questionario IPAQ
Lasso di tempo: al giorno 0
al giorno 0
Livello di attività fisica misurato dal breve questionario IPAQ
Lasso di tempo: a 2 mesi
a 2 mesi
Il questionario sulle convinzioni e i comportamenti (BBQ) a 14 voci misura credenze, esperienze e comportamenti aderenti correlati alla lombalgia
Lasso di tempo: al giorno 0
al giorno 0
Il questionario sulle convinzioni e i comportamenti (BBQ) a 14 voci misura credenze, esperienze e comportamenti aderenti correlati alla lombalgia
Lasso di tempo: a 3 giorni
a 3 giorni
Il questionario sulle convinzioni e i comportamenti (BBQ) a 14 voci misura credenze, esperienze e comportamenti aderenti correlati alla lombalgia
Lasso di tempo: a 2 mesi
a 2 mesi
La conoscenza dello stato emotivo misurata dal questionario HAD
Lasso di tempo: al giorno 0
al giorno 0
La conoscenza dello stato emotivo misurata dal questionario HAD
Lasso di tempo: a 21 giorni
a 21 giorni
Autovalutazione dell'incapacità, che si occupa dell'eco sulla quotidianità misurata dal questionario QUEBEC
Lasso di tempo: al giorno 0
al giorno 0
Autovalutazione dell'incapacità, che si occupa dell'eco sulla quotidianità misurata dal questionario QUEBEC
Lasso di tempo: a 21 giorni
a 21 giorni
Autovalutazione dell'incapacità, che si occupa dell'eco sulla quotidianità misurata dal questionario QUEBEC
Lasso di tempo: a 2 mesi
a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-309

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su questionario RTWSE

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