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Validación de la versión francesa RTWSE (Return To Work Self Eficacy Scale) (RTWSE)

31 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Validación de la Versión Francesa de los Cuestionarios de Autoeficacia Recibidos de las Personas con Lumbalgia Crónica Después del Regreso al Trabajo (10 y 19 Ítems)

El dolor de espalda relacionado con el trabajo sigue siendo un problema importante en los países industrializados, en particular debido a las repercusiones de esta afección en el trabajo (baja por enfermedad, ausentismo, minusvalía e incapacidad). Es difícil plantearse entre todos los pacientes con una Lumbalgia Crónica en el trabajo: cuánto van a parar. Sin embargo, el Investigador puede considerar que aproximadamente el 20 % de los pacientes tienen baja por enfermedad. Diversos estudios demostraron bien que cuanto más se prolonga el paro laboral por baja por enfermedad, más aumenta el riesgo de no reanudación del trabajo. Varios factores de riesgo se asociaron al pronóstico evolutivo de la patología y por ende a la prolongación del tiempo extra de la baja laboral: individuales, ambientales, psicosociales y organizacionales.

La evaluación de la autoeficacia percibida de retorno en el trabajo de los pacientes mediante un autocuestionario validado es así un parámetro objetivo adicional que determina los factores de riesgo de evolución desfavorable de los pacientes con Lumbalgia. Este parámetro también permite destacar otras palancas de acción en la educación terapéutica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Primera etapa: la traducción del RTWSE al francés siguió las recomendaciones de la literatura, que recomiendan una doble traducción, luego una doble retrotraducción con síntesis de los datos en cada etapa. Una comisión final deliberada luego una traducción final, adaptada culturalmente.

La segunda etapa: el RTWSE se aplica a los pacientes con Dolor de Espalda Crónico en el programa de restauración funcional del raquis. También se entrega al paciente el cuestionario FABQ, BARBACOA y Quebec para obtener el estado "fe" y el estado "funcional". Se aplica el cuestionario JDI así como la escala visual analógica para estimar la satisfacción profesional global. El dolor se estima mediante una báscula digital. El puntaje IPAQ permite estimar el nivel de actividad física de los pacientes. El HAD permite estimar el nivel de ansiedad y depresión de los pacientes.

Los cuestionarios adicionales utilizados por varias razones: en la rutina para la evaluación de los pacientes con dolor de espalda crónico; para caracterizar a los pacientes y en el marco del estudio para la validez de convergencia y diferencia de los cuestionarios RTWSE de 10 y 19 ítems.

La tercera etapa: el cuestionario RTWSE se entrega nuevamente al paciente con un intervalo de 72 horas mientras el estado del paciente se considera estable.

La cuarta etapa: los cuestionarios se entregan en J21 y en 2 meses de diferencia para el estudio de la sensibilidad en el cambio con el FABQ, BARBACOA, Quebec y el IPAQ.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor de espalda crónico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos
  • Adulto (>18 años)
  • Dolor lumbar crónico que evoluciona durante al menos 3 meses
  • Aceptación para participar en el estudio.
  • Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social (beneficiario con derecho)

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela, o protección de justicia.
  • Paciente en la incapacidad de contestar el cuestionario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente con un dolor de espalda crónico
La evaluación de la autoeficacia percibida de retorno en el trabajo de los pacientes mediante un autocuestionario validado es así un parámetro objetivo adicional que determina los factores de riesgo de evolución desfavorable de los pacientes con Lumbalgia. Este parámetro también permite destacar otras palancas de acción en la educación terapéutica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Propiedades psicométricas de los cuestionarios RTWSE (Return To Work Self Eficacy Scale, 10 y 19 ítems)
Periodo de tiempo: a los 0 dias
a los 0 dias
Propiedades psicométricas de los cuestionarios RTWSE (Return To Work Self Eficacy Scale, 10 y 19 ítems)
Periodo de tiempo: a los 3 dias
a los 3 dias
Propiedades psicométricas de los cuestionarios RTWSE (Return To Work Self Eficacy Scale, 10 y 19 ítems)
Periodo de tiempo: a los 21 dias
a los 21 dias
Propiedades psicométricas de los cuestionarios RTWSE (Return To Work Self Eficacy Scale, 10 y 19 ítems)
Periodo de tiempo: a los 2 meses
a los 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los miedos y las creencias medidos por el cuestionario FABQ
Periodo de tiempo: en el dia 0
en el dia 0
Los miedos y las creencias medidos por el cuestionario FABQ
Periodo de tiempo: a los 21 dias
a los 21 dias
Los miedos y las creencias medidos por el cuestionario FABQ
Periodo de tiempo: a los 2 meses
a los 2 meses
Cambio promedio desde el inicio en la intensidad del dolor medido en una Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: en el dia 0
en el dia 0
Cambio promedio desde el inicio en la intensidad del dolor medido en una Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: en el día 3
en el día 3
Cambio promedio desde el inicio en la intensidad del dolor medido en una Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: el dia 21
el dia 21
Cambio promedio desde el inicio en la intensidad del dolor medido en una Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: a los 2 meses
a los 2 meses
Nivel de actividad física medido por cuestionario corto IPAQ
Periodo de tiempo: en el dia 0
en el dia 0
Nivel de actividad física medido por cuestionario corto IPAQ
Periodo de tiempo: a los 2 meses
a los 2 meses
El Cuestionario de Creencias y Comportamientos (BBQ) de 14 ítems mide creencias, experiencias y comportamientos adherentes relacionados con el dolor lumbar.
Periodo de tiempo: en el dia 0
en el dia 0
El Cuestionario de Creencias y Comportamientos (BBQ) de 14 ítems mide creencias, experiencias y comportamientos adherentes relacionados con el dolor lumbar.
Periodo de tiempo: a los 3 dias
a los 3 dias
El Cuestionario de Creencias y Comportamientos (BBQ) de 14 ítems mide creencias, experiencias y comportamientos adherentes relacionados con el dolor lumbar.
Periodo de tiempo: a los 2 meses
a los 2 meses
El conocimiento del estado emocional medido por el cuestionario HAD
Periodo de tiempo: en el dia 0
en el dia 0
El conocimiento del estado emocional medido por el cuestionario HAD
Periodo de tiempo: a los 21 dias
a los 21 dias
Autoevaluación de la incapacidad, que trata del eco sobre la vida cotidiana medida por el cuestionario QUEBEC
Periodo de tiempo: en el dia 0
en el dia 0
Autoevaluación de la incapacidad, que trata del eco sobre la vida cotidiana medida por el cuestionario QUEBEC
Periodo de tiempo: a los 21 dias
a los 21 dias
Autoevaluación de la incapacidad, que trata del eco sobre la vida cotidiana medida por el cuestionario QUEBEC
Periodo de tiempo: a los 2 meses
a los 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-309

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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