Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A francia verzió RTWSE (Return To Work Self Efficacy Scale) érvényesítése (RTWSE)

2019. október 31. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A munkába állás után krónikus derékfájdalmaktól kapott önhatékonysági kérdőívek francia változatának érvényesítése (10 és 19 tétel)

A munkával összefüggő hátfájás továbbra is komoly problémát jelent az ipari országokban, különösen azért, mert ez a vonzalom visszahat a munkára (betegszabadság, hiányzás, fogyatékosság és alkalmatlanság). Nehéz megfontolni az összes krónikus derékfájásban szenvedő beteget a munka során: mennyire fogják abbahagyni. A vizsgáló azonban úgy ítéli meg, hogy a betegek körülbelül 20%-a betegszabadságon van. Számos tanulmány jól kimutatta, hogy minél tovább tart a betegszabadságos munkabeszüntetés, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem kezdik újra a munkát. A patológia evolúciós előrejelzéséhez és így a betegszabadság hosszabbításához több kockázati tényező is társult: egyéni, környezeti, pszichoszociális és szervezeti.

A betegek munkájában észlelt megtérülési önhatékonyság validált auto-kérdőíves értékelése tehát további objektív paraméter, amely meghatározza a Derékfájásos betegek kedvezőtlen fejlődésének kockázati tényezőit. Ez a paraméter lehetővé teszi a terápiás oktatásban más cselekvési karok kiemelését is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Első szakasz: az RTWSE francia nyelvű fordítása követte a szakirodalom ajánlásait, amelyek kettős fordítást, majd dupla visszafordítást javasolnak - az adatok szintézisével minden szakaszban. A végső megbízás szándékos, majd a végső fordítás, kulturálisan adaptálva.

A második szakasz: az RTWSE-t a krónikus hátfájásban szenvedő betegeknek adják a rachis funkcionális helyreállításának programjában. A FABQ, BARBECUE és Quebec kérdőívet is megkapják a páciensek, hogy megszerezzék a „hit” és a „funkcionális” státuszt. A JDI kérdőív, valamint az analóg vizuális skála a globális szakmai elégedettség becslésére szolgál. A fájdalmat digitális skála becsüli meg. Az IPAQ pontszám lehetővé teszi a betegek fizikai aktivitásának becslését. A HAD lehetővé teszi a betegek szorongásos és depressziós szintjének becslését.

A kiegészítő kérdőívek több okból is felhasználhatók: rutinszerűen a krónikus hátfájással küzdő betegek értékelésére; a betegek jellemzésére és a vizsgálat keretein belül az RTWSE 10 és 19 item kérdőívek konvergenciájának és különbségének érvényességére.

Harmadik szakasz: az RTWSE kérdőívet 72 órás időközönként ismételten átadjuk a páciensnek, miközben a beteg állapotát stabilnak tekintjük.

Negyedik szakasz: J21-ben és 2 hónapos időközönként adjuk ki a kérdőíveket a változás érzékenységének vizsgálatához a FABQ, BARBECUE, Quebec és IPAQ esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus hátfájásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem
  • Felnőtt (18 év felett)
  • Krónikus deréktáji fájdalom, amely legalább 3 hónapig fennáll
  • A vizsgálatban való részvétel elfogadása
  • Társadalombiztosítási rendszerben érintett betegek (kedvezményezett)

Kizárási kritériumok:

  • A beteg gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt áll.
  • A beteg nem képes válaszolni a kérdőívre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
krónikus hátfájásban szenvedő beteg
A betegek munkájában észlelt megtérülési önhatékonyság validált auto-kérdőíves értékelése tehát további objektív paraméter, amely meghatározza a Derékfájásos betegek kedvezőtlen fejlődésének kockázati tényezőit. Ez a paraméter lehetővé teszi a terápiás oktatásban más cselekvési karok kiemelését is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az RTWSE kérdőívek pszichometriai tulajdonságai (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 és 19 item)
Időkeret: 0 napon
0 napon
Az RTWSE kérdőívek pszichometriai tulajdonságai (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 és 19 item)
Időkeret: 3 napon
3 napon
Az RTWSE kérdőívek pszichometriai tulajdonságai (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 és 19 item)
Időkeret: 21 napon
21 napon
Az RTWSE kérdőívek pszichometriai tulajdonságai (Return To Work Self Efficacy Scale, 10 és 19 item)
Időkeret: 2 hónaposan
2 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kérdőíves FABQ által mért félelmek és hitek
Időkeret: a 0. napon
a 0. napon
A kérdőíves FABQ által mért félelmek és hitek
Időkeret: 21 napon
21 napon
A kérdőíves FABQ által mért félelmek és hitek
Időkeret: 2 hónaposan
2 hónaposan
A fájdalom intenzitásának átlagos változása a kiindulási értékhez képest vizuális analóg skálán (VAS) mérve
Időkeret: a 0. napon
a 0. napon
A fájdalom intenzitásának átlagos változása a kiindulási értékhez képest vizuális analóg skálán (VAS) mérve
Időkeret: a 3. napon
a 3. napon
A fájdalom intenzitásának átlagos változása a kiindulási értékhez képest vizuális analóg skálán (VAS) mérve
Időkeret: a 21. napon
a 21. napon
A fájdalom intenzitásának átlagos változása a kiindulási értékhez képest vizuális analóg skálán (VAS) mérve
Időkeret: 2 hónaposan
2 hónaposan
A fizikai aktivitás szintje rövid IPAQ kérdőívvel mérve
Időkeret: a 0. napon
a 0. napon
A fizikai aktivitás szintje rövid IPAQ kérdőívvel mérve
Időkeret: 2 hónaposan
2 hónaposan
A 14 tételből álló Hiedelmek és Viselkedés Kérdőív (BBQ) a derékfájással kapcsolatos hiedelmeket, tapasztalatokat és ragaszkodó magatartást méri.
Időkeret: a 0. napon
a 0. napon
A 14 tételből álló Hiedelmek és Viselkedés Kérdőív (BBQ) a derékfájással kapcsolatos hiedelmeket, tapasztalatokat és ragaszkodó magatartást méri.
Időkeret: 3 napon
3 napon
A 14 tételből álló Hiedelmek és Viselkedés Kérdőív (BBQ) a derékfájással kapcsolatos hiedelmeket, tapasztalatokat és ragaszkodó magatartást méri.
Időkeret: 2 hónaposan
2 hónaposan
Az érzelmi állapot kérdőívvel mért ismerete HAD
Időkeret: a 0. napon
a 0. napon
Az érzelmi állapot kérdőívvel mért ismerete HAD
Időkeret: 21 napon
21 napon
A cselekvőképtelenség önértékelése, amely a mindennapi élet visszhangjával foglalkozik QUEBEC kérdőívvel mérve
Időkeret: a 0. napon
a 0. napon
A cselekvőképtelenség önértékelése, amely a mindennapi élet visszhangjával foglalkozik QUEBEC kérdőívvel mérve
Időkeret: 21 napon
21 napon
A cselekvőképtelenség önértékelése, amely a mindennapi élet visszhangjával foglalkozik QUEBEC kérdőívvel mérve
Időkeret: 2 hónaposan
2 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-309

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kérdőív RTWSE

3
Iratkozz fel