- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03089801
Video Telehealth s podporou tabletu pro lepší přístup a péči o veterány
Vytváření připojení: Video Telehealth s podporou tabletu pro zlepšení přístupu a péče o veterány
S cílem zlepšit přístup ke službám klinického a duševního zdraví pro veterány, kteří mají geografické, klinické nebo sociální překážky v osobní péči, začaly VA Office of Connected Care and Rural Health v roce 2016 distribuovat 5 000 tablet veteránům s překážkami v přístupu. Cílem tohoto hodnocení zlepšování kvality je:
- Pochopte charakteristiky veteránů, kteří obdrželi tablety, frekvenci a způsoby, jakými tablety používali, a účinky používání tabletů na přístup ke službám VA.
- Prostřednictvím průzkumu mezi veterány vyhodnoťte zkušenosti pacientů s používáním tabletů a určete, jak tablety ovlivnily zkušenosti pacientů s péčí o VA, včetně jejich spokojenosti, komunikace s poskytovateli a přístupu k potřebným službám.
- Identifikujte implementační bariéry a facilitátory distribuce a používání tabletu prostřednictvím rozhovorů s klinickými lékaři a personálem v účelovém vzorku zařízení VA
- Vyhodnoťte účinky užívání tablet na výsledky chronického zdravotního stavu (např. hypertenze, cukrovka) a zahájení léčby duševního zdraví a zapojení (např. deprese, PTSD a užívání návykových látek).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Telehealth je základním kamenem lepšího přístupu pro veterány a v celé řadě onemocnění je spojen se zlepšenou kontrolou onemocnění, kvalitou života a spokojeností pacientů. Veteráni jsou stále více schopni sledovat své chronické stavy a komunikovat s lékaři a pečovatelskými týmy prostřednictvím tabletů a dalších zařízení. Tato služba je však v současnosti dostupná pouze veteránům s domácím internetem a možností videa nebo veteránům, kteří jsou schopni cestovat do komunitních ambulancí VA, aby se spojili s poskytovateli v jiných zařízeních. V roce 2016, s cílem vyřešit tuto mezeru a rozdíl v přístupu, VA zahájila iniciativu distribuovat tablety veteránům, kteří mají klinické potřeby vzdálené péče a překážky tradičního osobního přístupu.
Veteráni, kteří splňují specifická kritéria založená na potřebách (přístup, technologie a klinická) mohou obdržet jedno ze dvou zařízení: komerčně dostupné běžně dostupné (COTS) pro základní připojení nebo přístupový tablet (HAT) se všeobecnou vyšetřovací kamerou a volitelným periferním zařízením. zařízení (tj. stetoskop, monitor krevního tlaku, pulzní oxymetr, teploměr nebo váha). Poskytovatelé VA doporučují způsobilé pacienty pro zařízení pomocí šablony konzultace v elektronickém zdravotním záznamu VA. Péče poskytovaná prostřednictvím tabletu je uvedena v doporučení a může zahrnovat jedno nebo více z následujících: domácí primární péče, paliativní péče, intenzivní péče o duševní zdraví, poranění míchy, péče o duševní zdraví, péče o pacienty s výraznými problémy s pohyblivostí, péče o pacienty s kognitivními problémy (tito pacienti musí mít pečovatele, který může asistovat s technologií), domácí hodnocení a rehabilitaci/protetiku. Jakmile je pacientovi zařízení vydáno, obdrží služby tabletu od vyškolených poskytovatelů.
VA začala distribuovat tablety na jaře roku 2016 s plánem distribuce 5 000 tablet během následujících 1-2 let. Kritéria způsobilosti veteránů pro tablety zahrnují následující: 1) Zapsáno do VA Healthcare, 2) Nevlastní zařízení nebo nemá funkční širokopásmové nebo mobilní připojení k internetu, 3) Fyzicky a kognitivně schopen ovládat technologii (nebo má pečovatele, který může asistovat), 4) Bariéry v přístupu, jako je a) vzdálenost nebo geografická poloha, b) problémy s dopravou, c) cesta domů nebo potíže s opuštěním domova, d) jiné (popsané poskytovatelem) a 5) Poskytovatel a pacient dávají informovaný souhlas s tím, že využívat telehealth pro péči.
Iniciativa a hodnocení týkající se tabletů byly označeny Úřadem pro zdraví venkova jako zlepšení kvality. Hodnocení bude zahrnovat následující:
- Charakteristiky příjemce tabletu, použití tabletů a vliv na přístup. Vyšetřovatelé nejprve charakterizují veterány, kteří jsou vydáni a používají zařízení (např. věk, pohlaví, zdravotní a duševní stav, venkovská poloha/vzdálenost od VA). Vyšetřovatelé popíší frekvenci užívání tabletu a typy služeb, které veterán dostává (např. léčba chronických onemocnění, terapie duševního zdraví, paliativní péče, domácí primární péče). Vyšetřovatelé budou analyzovat míru osobní (ambulantní, pohotovostní péče), telefonické a telehealth péče před a po distribuci tablet a porovnávat vzorce s těmi, které byly pozorovány u kohorty srovnatelných pacientů, aby posoudili, zda tablety ovlivňují přístup a vzorce užívání. .
- Účinky na zkušenost pacienta. U pacientů, kteří dostávají tablety počínaje březnem 2017, provedou výzkumníci průzkum v době obdržení tablet a 3–6 měsíců poté, aby prozkoumali změny ve spokojenosti pacientů s VA péčí a jejich vnímaný přístup a komunikaci a aby vyhodnotit své zkušenosti s používáním tabletů. Průzkum také posoudí potřeby pacientů a rizikové faktory (např. sociální podpora, zdravotní gramotnost) a jak tyto faktory ovlivňují zkušenosti pacientů s tablety a VA péčí. Pokud to zdroje dovolí, může být průzkum proveden u kohorty srovnatelných pacientů, kteří nedostávali tablety (bude stanoveno k březnu 2017).
- Hodnocení implementace. Hodnocení implementace se bude řídit konsolidovaným rámcem pro výzkum implementace (CFIR). Vyšetřovatelé nejprve zadají online průzkum koordinátorům Facility Telehealth Coordinators (FTC) v zařízeních, která distribuují tablety. Průzkum se bude dotazovat FTC na iniciativu týkající se tabletů, zdroje, které usnadnily implementaci, a překážky, které implementaci brání. Vyšetřovatelé použijí odpovědi z průzkumu k identifikaci FTC, které představují řadu zařízení VA (ve smyslu vysoké vs. nízké míry distribuce tablet). Následné pohovory budou vedeny telefonicky. Vyšetřovatelé budou přepisovat a kódovat rozhovory pomocí standardních metod obsahové analýzy s cílem porozumět překážkám a facilitátorům distribuce tabletů v každé z domén CFIR.
- Účinky na chronická onemocnění a výsledky duševního zdraví. Pokud budou ve fiskálním roce 2018 k dispozici zdroje, vyšetřovatelé vyhodnotí, jak distribuce zařízení ovlivňuje klinické výsledky u veteránů s běžnými a vysoce rizikovými stavy, jako je hypertenze, diabetes a PTSD (stavy se určí na základě míry prevalence v populaci příjemců tablet) . Vyšetřovatelé budou porovnávat měření kontroly onemocnění (např. naměřené hodnoty krevního tlaku, hladiny hemoglobinu A1C) 3 a 6 měsíců po expedici zařízení a porovnávat tyto úrovně se srovnatelnými pacienty z jiných zařízení pomocí skóre sklonu k porovnání pacientů na základě sociodemografických údajů. a klinické charakteristiky. Vyšetřovatelé použijí podobné metody ke zkoumání zahajování léčby a míry zapojení u pacientů s běžnými duševními poruchami, jako je deprese, PTSD a porucha užívání návykových látek.
Navrhovaný projekt bude veden s podporou eHealth Partnered Evaluation Initiative, partnerství mezi QUERI a Office of Connected Health, jehož cílem je vyhodnotit implementaci technologií pacient-poskytovatel napříč VA a pochopit jejich dopady na zkušenosti veteránů, vnímanou zátěž a přínosy. pro klinické týmy, přístup k péči, další procesy péče a výsledky v oblasti zdraví veteránů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být veterán zapsaný do systému zdravotní péče pro záležitosti veteránů, který v současné době dostává péči
- Musí mít geografickou, klinickou nebo sociální bariéru, která brání přístupu k osobním klinickým a duševním službám
- Veteráni jsou doporučeni pro tablety vydané jejich poskytovatelem
Kritéria vyloučení: Všichni veteráni, kteří obdrží tablety vydané VA, budou zahrnuti do hodnocení. Veteráni se mohou z průzkumu odhlásit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příjemci tabletu
Zkušení pacienti, kteří dostali tablet vydaný VA pro video telehealth s podporou tabletu.
|
Veteráni doporučení pro video telehealth s podporou tabletu obdrží tablet vydaný VA, který lze použít ke komunikaci prostřednictvím videa s poskytovateli zdravotní péče (např. pro léčbu chronických onemocnění, léčbu duševního zdraví, paliativní péči).
Ostatní jména:
|
|
Obvyklá péče
Zkušení pacienti, kteří se shodují s příjemci tablet na základě sociodemografických/klinických charakteristik, ale nedostali tabletu vydanou VA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití služeb VA
Časové okno: Až 1 rok po obdržení tablety
|
Změny ve využívání služeb VA pacientem před/po obdržení tabletu
|
Až 1 rok po obdržení tablety
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s VA Care
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování po obdržení tablety
|
Míra spokojenosti pacientů s péčí VA založená na průzkumu
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování po obdržení tablety
|
|
Přístup k VA Care
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování po obdržení tablety
|
Měření přístupu pacientů k potřebným službám založené na průzkumu
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování po obdržení tablety
|
|
Komunikace s poskytovateli
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování po obdržení tablety
|
Průzkumová míra pacientem vnímané komunikace s poskytovateli
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování po obdržení tablety
|
|
Vyhodnoťte zpětnou vazbu od zařízení, která implementují program pro tablety
Časové okno: Začátek 1 rok po počáteční implementaci programu v letech 2017–2018
|
Hodnocení: Rozhovor a dotazníkové otázky týkající se konstrukcí implementace CFIR
|
Začátek 1 rok po počáteční implementaci programu v letech 2017–2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donna M Zulman, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .