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Telemedicina video abilitata per tablet per migliorare l'accesso e l'assistenza ai veterani

9 novembre 2018 aggiornato da: Donna Zulman, VA Palo Alto Health Care System

Creare connessioni: telemedicina video abilitata per tablet per migliorare l'accesso e l'assistenza ai veterani

Al fine di migliorare l'accesso ai servizi di salute clinica e mentale per i veterani che hanno barriere geografiche, cliniche o sociali all'assistenza di persona, VA Offices of Connected Care and Rural Health ha iniziato a distribuire 5.000 tablet ai veterani con barriere di accesso nel 2016. L'obiettivo di questa valutazione del miglioramento della qualità è:

  1. Comprendere le caratteristiche dei veterani che hanno ricevuto i tablet, la frequenza e le modalità di utilizzo dei tablet e gli effetti dell'uso dei tablet sull'accesso ai servizi VA.
  2. Attraverso un sondaggio tra i veterani, valutare le esperienze dei pazienti che utilizzano i tablet e determinare in che modo i tablet hanno influenzato le esperienze dei pazienti con l'assistenza VA, inclusa la loro soddisfazione, la comunicazione con i fornitori e l'accesso ai servizi necessari.
  3. Identificare gli ostacoli all'implementazione e i facilitatori alla distribuzione e all'uso dei tablet attraverso interviste con medici e personale in un campione mirato di strutture VA
  4. Valutare gli effetti dell'uso di compresse sugli esiti delle condizioni mediche croniche (ad es. Ipertensione, diabete) e sull'avvio e l'impegno del trattamento della salute mentale (ad es. Per depressione, PTSD e uso di sostanze).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La telemedicina è una pietra angolare di un migliore accesso per i veterani e in una serie di condizioni è associata a un migliore controllo delle malattie, qualità della vita e soddisfazione del paziente. Sempre più veterani sono in grado di monitorare le loro condizioni croniche e comunicare con medici e team di assistenza tramite tablet e altri dispositivi. Tuttavia, questo servizio è attualmente disponibile solo per i veterani con funzionalità Internet e video da casa o per i veterani che sono in grado di recarsi in cliniche ambulatoriali basate su una comunità VA per connettersi con i fornitori di altre strutture. Nel 2016, al fine di affrontare questo divario e disparità di accesso, VA ha lanciato un'iniziativa per distribuire tablet ai veterani che hanno esigenze cliniche per l'assistenza a distanza e barriere al tradizionale accesso di persona.

Ai veterani che soddisfano specifici criteri basati sulle necessità (accesso, tecnologia e clinica) può essere fornito uno dei due dispositivi: disponibile in commercio Off the Shelf (COTS) per la connettività di base o Healthcare Access Tablet (HAT) con una videocamera per esami generici e periferica opzionale dispositivi (ad es. stetoscopio, monitor BP, pulsossimetro, termometro o bilancia). I fornitori di VA indirizzano i pazienti idonei per i dispositivi utilizzando un modello di consultazione nella cartella clinica elettronica di VA. L'assistenza fornita tramite il tablet è indicata nell'invio e può includere uno o più dei seguenti servizi: cure primarie domiciliari, cure palliative, gestione intensiva dei casi di salute mentale, lesioni del midollo spinale, assistenza per la salute mentale, assistenza per pazienti con marcati problemi di mobilità, assistenza ai pazienti con problemi cognitivi (questi pazienti devono avere un caregiver che possa assisterli con la tecnologia), valutazioni domiciliari e riabilitazione/protesi. Una volta che il paziente riceve il dispositivo, riceverà servizi tablet da teleprovider qualificati.

Il VA ha iniziato a distribuire i tablet nella primavera del 2016, con il piano di distribuire 5.000 tablet nei successivi 1-2 anni. I criteri di idoneità dei veterani per i tablet includono quanto segue: 1) Iscritto a VA Healthcare, 2) Non possiede un dispositivo o non dispone di una connessione Internet a banda larga o cellulare funzionante, 3) Fisicamente e cognitivamente in grado di utilizzare la tecnologia (o ha un assistente che può assistere), 4) Barriere all'accesso, come a) distanza o geografia, b) problemi di trasporto, c) costrizione a casa o difficoltà ad uscire di casa, d) altro (descritto dal fornitore) e 5) Il fornitore e il paziente danno il consenso informato accettando di utilizzare la telemedicina per l'assistenza.

L'iniziativa e la valutazione dei tablet sono state designate come miglioramento della qualità dall'Office of Rural Health di VA. La valutazione includerà quanto segue:

  1. Caratteristiche del destinatario del tablet, uso di tablet ed effetti sull'accesso. Gli investigatori caratterizzeranno innanzitutto i veterani che vengono rilasciati e utilizzano i dispositivi (ad esempio età, sesso, condizioni mediche e di salute mentale, posizione rurale/distanza da VA). Gli investigatori descriveranno la frequenza dell'uso del tablet e i tipi di servizi che riceve il veterano (ad esempio, gestione delle malattie croniche, terapia della salute mentale, cure palliative, cure primarie domiciliari). Gli investigatori analizzeranno i tassi di assistenza di persona (ambulatoriale, di emergenza), telefonica e basata sulla telemedicina prima e dopo la distribuzione dei tablet e confronteranno i modelli con quelli osservati in una coorte di pazienti comparabili per valutare se i tablet influenzano l'accesso e i modelli di utilizzo .
  2. Effetti sull'esperienza del paziente. Per i pazienti che ricevono compresse a partire da marzo 2017, gli investigatori somministreranno un sondaggio al momento della ricezione del tablet e 3-6 mesi dopo tale periodo, per esaminare i cambiamenti nella soddisfazione dei pazienti con l'assistenza VA e il loro accesso e comunicazione percepiti, e per valutare le loro esperienze utilizzando i tablet. Il sondaggio valuterà anche le esigenze dei pazienti e i fattori di rischio (ad esempio, supporto sociale, alfabetizzazione sanitaria) e in che modo questi fattori influiscono sulle esperienze dei pazienti con i tablet e l'assistenza VA. Se le risorse lo consentono, il sondaggio può essere somministrato a una coorte di pazienti comparabili che non hanno ricevuto compresse (da determinare a partire da marzo 2017).
  3. Valutazione dell'implementazione. La valutazione dell'implementazione sarà guidata dal Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Gli investigatori gestiranno prima un sondaggio online ai coordinatori della telemedicina delle strutture (FTC) presso le strutture che distribuiscono tablet. Il sondaggio interrogherà le FTC sull'iniziativa relativa ai tablet, sulle risorse che ne hanno facilitato l'implementazione e sugli ostacoli che ne hanno impedito l'implementazione. Gli investigatori utilizzeranno le risposte al sondaggio per identificare gli FTC che rappresentano una gamma di strutture VA (in termini di tassi di distribuzione dei tablet alti o bassi). I successivi colloqui saranno condotti telefonicamente. Gli investigatori trascriveranno e codificheranno le interviste utilizzando metodi di analisi del contenuto standard con l'obiettivo di comprendere le barriere e i facilitatori alla distribuzione dei tablet all'interno di ciascuno dei domini CFIR.
  4. Effetti sulle malattie croniche e sugli esiti di salute mentale. Se le risorse sono disponibili nell'AF18, i ricercatori valuteranno in che modo la distribuzione del dispositivo influenza i risultati clinici per i veterani con condizioni comuni e ad alto rischio, come ipertensione, diabete e disturbo da stress post-traumatico (condizioni da determinare in base ai tassi di prevalenza nella popolazione che riceve il tablet) . Gli investigatori confronteranno le misure di controllo della malattia (ad esempio, letture della pressione sanguigna, livelli di emoglobina A1C) a 3 e 6 mesi dopo la spedizione del dispositivo e confronteranno questi livelli con pazienti comparabili di altre strutture, utilizzando i punteggi di propensione per abbinare i pazienti sulla base del sociodemografico e caratteristiche cliniche. I ricercatori utilizzeranno metodi simili per esaminare l'inizio del trattamento e i tassi di coinvolgimento tra i pazienti con condizioni di salute mentale comuni, come depressione, disturbo da stress post-traumatico e disturbo da uso di sostanze.

Il progetto proposto sarà condotto con il supporto dell'eHealth Partnered Evaluation Initiative, una partnership tra QUERI e Office of Connected Health che mira a valutare l'implementazione delle tecnologie dei fornitori di pazienti in VA e comprenderne l'impatto sull'esperienza dei veterani, gli oneri e i benefici percepiti ai team clinici, all'accesso alle cure, ad altri processi di assistenza e agli esiti sanitari dei veterani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti sono veterani che hanno ricevuto cure presso una struttura VA nell'ultimo anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un veterano iscritto a un sistema sanitario per gli affari dei veterani, attualmente in cura
  • Deve avere una barriera geografica, clinica o sociale che impedisca l'accesso ai servizi clinici e di salute mentale di persona
  • I veterani vengono indirizzati per i tablet emessi da VA dal loro fornitore

Criteri di esclusione: tutti i veterani che ricevono tablet VA emessi saranno inclusi nella valutazione. I veterani possono rinunciare al sondaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatari tablet
Pazienti veterani che hanno ricevuto un tablet VA rilasciato per la telemedicina video abilitata per tablet.
I veterani indirizzati alla telemedicina video abilitata per tablet riceveranno un tablet rilasciato da VA che può essere utilizzato per comunicare tramite video con gli operatori sanitari (ad esempio, per la gestione delle malattie croniche, il trattamento della salute mentale, le cure palliative).
Altri nomi:
  • eHealth
Solita cura
Pazienti veterani che corrispondono ai destinatari del tablet in base alle caratteristiche sociodemografiche/cliniche ma non hanno ricevuto un tablet VA rilasciato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dei servizi VA
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dal ricevimento del tablet
Cambiamenti nell'uso da parte dei pazienti dei servizi VA prima/dopo aver ricevuto il tablet
Fino a 1 anno dal ricevimento del tablet

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per VA Care
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi dopo aver ricevuto il tablet
Misura basata su sondaggi della soddisfazione del paziente con la cura VA
Basale e follow-up a 6 mesi dopo aver ricevuto il tablet
Accesso a VA Care
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi dopo aver ricevuto il tablet
Misura basata su sondaggi dell'accesso percepito dal paziente ai servizi necessari
Basale e follow-up a 6 mesi dopo aver ricevuto il tablet
Comunicazione con i fornitori
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi dopo aver ricevuto il tablet
Misura basata su sondaggi della comunicazione percepita dal paziente con i fornitori
Basale e follow-up a 6 mesi dopo aver ricevuto il tablet
Valutare il feedback delle strutture che implementano il programma tablet
Lasso di tempo: A partire da un anno dopo l'attuazione iniziale del programma nel periodo 2017-2018
Valutazione: domande di interviste e sondaggi sui costrutti di implementazione CFIR
A partire da un anno dopo l'attuazione iniziale del programma nel periodo 2017-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna M Zulman, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Telemedicina video abilitata per tablet

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