- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03089801
Telessaúde por vídeo habilitada para tablet para melhorar o acesso e o atendimento dos veteranos
Fazendo conexões: telessaúde por vídeo habilitada para tablet para melhorar o acesso e o atendimento dos veteranos
A fim de melhorar o acesso a serviços de saúde clínica e mental para veteranos que têm barreiras geográficas, clínicas ou sociais para atendimento pessoal, VA Offices of Connected Care e Rural Health começaram a distribuir 5.000 comprimidos para veteranos com barreiras de acesso em 2016. O objetivo desta avaliação de Melhoria da Qualidade é:
- Compreender as características dos veteranos que receberam tablets, a frequência e as formas como os usaram e os efeitos do uso do tablet no acesso aos serviços VA.
- Por meio de uma pesquisa com veteranos, avalie as experiências dos pacientes usando os tablets e determine como os tablets influenciaram as experiências dos pacientes com os cuidados AV, incluindo sua satisfação, comunicação com os provedores e acesso aos serviços necessários.
- Identificar barreiras de implementação e facilitadores para distribuição e uso de comprimidos por meio de entrevistas com médicos e funcionários em uma amostra intencional de instalações de VA
- Avalie os efeitos do uso de comprimidos nos resultados de condições médicas crônicas (por exemplo, hipertensão, diabetes) e no início e engajamento do tratamento de saúde mental (por exemplo, para depressão, TEPT e uso de substâncias).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A telessaúde é uma pedra angular do acesso aprimorado para veteranos e em uma variedade de condições está associada a um melhor controle de doenças, qualidade de vida e satisfação do paciente. Cada vez mais os veteranos são capazes de monitorar suas condições crônicas e se comunicar com os médicos e equipes de atendimento por meio de tablets e outros dispositivos. No entanto, este serviço está atualmente disponível apenas para veteranos com Internet em casa e capacidade de vídeo, ou veteranos que podem viajar para clínicas ambulatoriais baseadas na comunidade VA para se conectar com provedores em outras instalações. Em 2016, para resolver essa lacuna e disparidade de acesso, a VA lançou uma iniciativa para distribuir tablets para veteranos que têm necessidades clínicas de atendimento remoto e barreiras ao acesso presencial tradicional.
Os veteranos que atendem a critérios específicos baseados em necessidades (acesso, tecnologia e clínica) podem receber um de dois dispositivos: disponível comercialmente disponível na prateleira (COTS) para conectividade básica ou Healthcare Access Tablet (HAT) com uma câmera de exame geral e periférico opcional (ou seja, estetoscópio, monitor de pressão arterial, oxímetro de pulso, termômetro ou balança). Os provedores de VA encaminham pacientes qualificados para os dispositivos usando um modelo de consulta no registro eletrônico de saúde do VA. Os cuidados prestados através do tablet são indicados no encaminhamento e podem incluir um ou mais dos seguintes: Cuidados Primários Domiciliários, Cuidados Paliativos, Gestão Intensiva de Casos de Saúde Mental, Lesão Medular, Cuidados de Saúde Mental, cuidados a doentes com problemas de mobilidade acentuados, atendimento a pacientes com problemas cognitivos (estes pacientes devem ter um cuidador que possa auxiliar com tecnologia), avaliações domiciliares e reabilitação/próteses. Uma vez que o paciente receba o dispositivo, ele ou ela receberá serviços de tablet de teleprovedores treinados.
O VA começou a distribuir comprimidos na primavera de 2016, com o plano de distribuir 5.000 comprimidos nos próximos 1-2 anos. Os critérios de elegibilidade do veterano para tablets incluem o seguinte: 1) Inscrito no VA Healthcare, 2) Não possui um dispositivo ou não possui conexão de banda larga ou celular funcionando, 3) Física e cognitivamente capaz de operar a tecnologia (ou tem um cuidador que pode assistência), 4) Barreiras de acesso, como a) distância ou geografia, b) problemas de transporte, c) volta para casa ou dificuldade para sair de casa, d) outro (descrito pelo provedor) e 5) Provedor e paciente dão consentimento informado concordando em utilizar telessaúde para atendimento.
A iniciativa e a avaliação do tablet foram designadas como Melhoria da Qualidade pelo Escritório de Saúde Rural do VA. A avaliação incluirá o seguinte:
- Características do Destinatário do Tablet, Uso de Tablets e Efeitos no Acesso. Os investigadores irão primeiro caracterizar os veteranos que recebem e usam os dispositivos (por exemplo, idade, sexo, condições médicas e de saúde mental, localização rural/distância de VA). Os investigadores irão descrever a frequência de uso do tablet e os tipos de serviços que o veterano recebe (por exemplo, gerenciamento de doenças crônicas, terapia de saúde mental, cuidados paliativos, cuidados primários domiciliares). Os investigadores analisarão as taxas de atendimento presencial (ambulatório, atendimento de emergência), telefone e telessaúde antes e depois da distribuição de comprimidos e compararão os padrões aos observados em uma coorte de pacientes comparáveis para avaliar se os tablets influenciam o acesso e os padrões de uso .
- Efeitos na Experiência do Paciente. Para pacientes recebendo comprimidos a partir de março de 2017, os investigadores administrarão uma pesquisa no momento do recebimento do comprimido e 3 a 6 meses após esse período, para examinar as mudanças na satisfação dos pacientes com o atendimento AV e sua percepção de acesso e comunicação, e para avaliar suas experiências usando os tablets. A pesquisa também avaliará as necessidades e os fatores de risco dos pacientes (por exemplo, apoio social, alfabetização em saúde) e como esses fatores afetam as experiências dos pacientes com os comprimidos e os cuidados AV. Se os recursos permitirem, a pesquisa pode ser administrada a uma coorte de pacientes comparáveis que não receberam comprimidos (a ser determinado em março de 2017).
- Avaliação de Implementação. A avaliação da implementação será guiada pela Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR). Os investigadores administrarão primeiro uma pesquisa on-line aos coordenadores de telessaúde das instalações (FTCs) nas instalações que estão distribuindo tablets. A pesquisa questionará os FTCs sobre a iniciativa do tablet, os recursos que facilitaram a implementação e as barreiras que impediram a implementação. Os investigadores usarão as respostas da pesquisa para identificar os FTCs que representam uma variedade de instalações de AV (em termos de taxas de distribuição de comprimidos alta versus baixa). As entrevistas de acompanhamento serão realizadas por telefone. Os investigadores irão transcrever e codificar as entrevistas usando métodos de análise de conteúdo padrão com o objetivo de compreender as barreiras e facilitadores para a distribuição de tablets dentro de cada um dos domínios CFIR.
- Efeitos sobre doenças crônicas e resultados de saúde mental. Se houver recursos disponíveis no FY18, os investigadores avaliarão como a distribuição do dispositivo influencia os resultados clínicos para veteranos com condições comuns e de alto risco, como hipertensão, diabetes e PTSD (condições a serem determinadas com base nas taxas de prevalência na população receptora de comprimidos) . Os investigadores compararão medidas de controle da doença (por exemplo, leituras de pressão arterial, níveis de hemoglobina A1C) em 3 e 6 meses após o envio do dispositivo e compararão esses níveis com pacientes comparáveis de outras instalações, usando escores de propensão para combinar pacientes com base em dados sociodemográficos e características clínicas. Os pesquisadores usarão métodos semelhantes para examinar o início do tratamento e as taxas de envolvimento entre pacientes com condições comuns de saúde mental, como depressão, TEPT e transtorno por uso de substâncias.
O projeto proposto será conduzido com o apoio da eHealth Partnered Evaluation Initiative, uma parceria entre a QUERI e o Office of Connected Health que visa avaliar a implementação de tecnologias de provedores de pacientes em VA e entender seus impactos na experiência do veterano, encargos percebidos e benefícios para equipes clínicas, acesso a cuidados, outros processos de atendimento e resultados de saúde de veteranos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um veterano inscrito em um Sistema de Saúde para Assuntos de Veteranos, atualmente recebendo cuidados
- Deve ter uma barreira geográfica, clínica ou social que impeça o acesso a serviços clínicos e de saúde mental presenciais
- Veteranos são encaminhados para tablets emitidos por VA por seu provedor
Critérios de Exclusão: Todos os Veteranos que receberem comprimidos emitidos pelo VA serão incluídos na avaliação. Os veteranos podem optar por não participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Destinatários de tablets
Pacientes veteranos que receberam um tablet emitido por VA para telessaúde com vídeo habilitado para tablet.
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Os veteranos encaminhados para telessaúde com vídeo habilitado para tablet receberão um tablet emitido pela VA que pode ser usado para se comunicar por vídeo com profissionais de saúde (por exemplo, para gerenciamento de doenças crônicas, tratamento de saúde mental, cuidados paliativos).
Outros nomes:
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Cuidados usuais
Pacientes veteranos que correspondem aos receptores de comprimidos com base em características sociodemográficas/clínicas, mas não receberam um comprimido emitido pelo VA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de Serviços VA
Prazo: Até 1 ano após o recebimento do tablet
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Mudanças no uso de serviços de VA pelo paciente antes/depois de receber o comprimido
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Até 1 ano após o recebimento do tablet
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com o Cuidado VA
Prazo: Linha de base e 6 meses de acompanhamento após o recebimento do comprimido
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Medida baseada em pesquisa de satisfação do paciente com cuidados AV
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Linha de base e 6 meses de acompanhamento após o recebimento do comprimido
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Acesso ao VA Care
Prazo: Linha de base e 6 meses de acompanhamento após o recebimento do comprimido
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Medida baseada em pesquisa do acesso percebido do paciente aos serviços necessários
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Linha de base e 6 meses de acompanhamento após o recebimento do comprimido
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Comunicação com Provedores
Prazo: Linha de base e 6 meses de acompanhamento após o recebimento do comprimido
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Medida baseada em pesquisa de comunicação percebida pelo paciente com os provedores
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Linha de base e 6 meses de acompanhamento após o recebimento do comprimido
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Avalie o feedback das instalações que implementam o programa de tablets
Prazo: Começando 1 ano após a implementação inicial do programa durante 2017-2018
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Avaliação: Perguntas de entrevista e pesquisa sobre construções de implementação CFIR
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Começando 1 ano após a implementação inicial do programa durante 2017-2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna M Zulman, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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