- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03089801
Telemedycyna wideo z obsługą tabletu w celu poprawy dostępu i opieki dla weteranów
Nawiązywanie kontaktów: Telezdrowie wideo z obsługą tabletu w celu poprawy dostępu i opieki weteranów
W celu zwiększenia dostępu do usług w zakresie zdrowia klinicznego i psychicznego dla weteranów, którzy mają geograficzne, kliniczne lub społeczne bariery w opiece osobistej, VA Offices of Connected Care and Rural Health rozpoczęło dystrybucję 5000 tabletek dla weteranów z barierami dostępu w 2016 roku. Celem tej oceny poprawy jakości jest:
- Zapoznaj się z charakterystyką weteranów, którzy otrzymali tablety, częstotliwością i sposobami korzystania z tabletów oraz wpływem korzystania z tabletu na dostęp do usług VA.
- Za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród weteranów oceń doświadczenia pacjentów korzystających z tabletów i określ, w jaki sposób tabletki wpłynęły na doświadczenia pacjentów z opieką VA, w tym ich zadowolenie, komunikację z usługodawcami i dostęp do potrzebnych usług.
- Zidentyfikuj bariery wdrożeniowe i czynniki ułatwiające dystrybucję i używanie tabletów poprzez wywiady z klinicystami i personelem w celowej próbie placówek VA
- Oceń wpływ używania tabletek na skutki chorób przewlekłych (np. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca) oraz rozpoczęcie i zaangażowanie w leczenie zdrowia psychicznego (np. w przypadku depresji, zespołu stresu pourazowego i używania substancji).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Telezdrowie jest kamieniem węgielnym lepszego dostępu dla weteranów i w wielu przypadkach wiąże się z lepszą kontrolą chorób, jakością życia i zadowoleniem pacjentów. Coraz częściej weterani są w stanie monitorować swoje przewlekłe choroby i komunikować się z klinicystami i zespołami opieki za pośrednictwem tabletów i innych urządzeń. Jednak ta usługa jest obecnie dostępna tylko dla weteranów z dostępem do Internetu i wideo w domu lub weteranów, którzy mogą podróżować do przychodni w społeczności VA, aby połączyć się z usługodawcami w innych placówkach. W 2016 r., aby zaradzić tej luce i dysproporcjom w dostępie, VA uruchomiła inicjatywę dystrybucji tabletów wśród weteranów, którzy mają kliniczne potrzeby w zakresie opieki zdalnej i mają bariery w tradycyjnym dostępie osobistym.
Weteranom, którzy spełniają określone kryteria oparte na potrzebach (dostęp, technologia i stan kliniczny), można wydać jedno z dwóch urządzeń: Dostępne w sprzedaży od ręki (COTS) do podstawowej łączności lub Tablet dostępu do opieki zdrowotnej (HAT) z kamerą do badań ogólnych i opcjonalnym urządzeniem peryferyjnym urządzeń (tj. stetoskopu, ciśnieniomierza, pulsoksymetru, termometru lub wagi). Dostawcy VA kierują kwalifikujących się pacjentów do urządzeń, korzystając z szablonu konsultacji w elektronicznej dokumentacji medycznej VA. Opieka świadczona za pomocą tabletu jest wskazana w skierowaniu i może obejmować jedną lub więcej z poniższych: Domowa opieka podstawowa, Opieka paliatywna, Intensywne leczenie przypadków zdrowia psychicznego, Uraz rdzenia kręgowego, Opieka w zakresie zdrowia psychicznego, opieka nad pacjentami z wyraźnymi problemami z poruszaniem się, opieka nad pacjentami z problemami poznawczymi (pacjenci ci muszą mieć opiekuna, który może pomóc z technologią), ocenami domowymi i rehabilitacją / protetyką. Gdy pacjent otrzyma urządzenie, otrzyma usługi tabletu od przeszkolonych teledostawców.
VA rozpoczęła dystrybucję tabletek wiosną 2016 roku, planując dystrybucję 5000 tabletek w ciągu kolejnych 1-2 lat. Kryteria uprawniające do korzystania z tabletów przez weteranów obejmują: 1) zarejestrowanie się w VA Healthcare, 2) nieposiadanie urządzenia lub działającego szerokopasmowego lub komórkowego połączenia internetowego, 3) zdolność fizyczną i poznawczą do obsługi technologii (lub opiekun, który może pomocy), 4) Bariery w dostępie, takie jak a) odległość lub położenie geograficzne, b) problemy z transportem, c) niemożność wychodzenia z domu lub trudności z opuszczeniem domu, d) inne (opisane przez usługodawcę) oraz 5) Usługodawca i pacjent wyrażają świadomą zgodę na wykorzystywać telezdrowie do opieki.
Inicjatywa i ocena tabletu zostały określone jako Poprawa jakości przez Biuro Zdrowia Wsi VA. Ocena będzie obejmowała:
- Charakterystyka odbiorcy tabletu, korzystanie z tabletów i wpływ na dostęp. Śledczy najpierw scharakteryzują weteranów, którym wydano i używają urządzeń (np. Wiek, płeć, warunki medyczne i psychiczne, lokalizacja na wsi / odległość od VA). Badacze opiszą częstotliwość używania tabletu i rodzaje usług, z których korzysta weteran (np. leczenie chorób przewlekłych, terapia zdrowia psychicznego, opieka paliatywna, podstawowa opieka domowa). Badacze przeanalizują wskaźniki opieki osobistej (opieki ambulatoryjnej, w nagłych wypadkach), telefonicznej i telezdrowia przed i po dystrybucji tabletek oraz porównają wzorce z obserwowanymi w kohorcie porównywalnych pacjentów, aby ocenić, czy tablety wpływają na dostęp i wzorce używania .
- Wpływ na doświadczenie pacjenta. W przypadku pacjentów otrzymujących tabletki począwszy od marca 2017 r. badacze przeprowadzą ankietę w momencie otrzymania tabletki i 3-6 miesięcy po tym czasie, aby zbadać zmiany w zadowoleniu pacjentów z opieki VA oraz ich postrzeganego dostępu i komunikacji, a także aby ocenić swoje doświadczenia z tabletami. W ankiecie zostaną również ocenione potrzeby pacjentów i czynniki ryzyka (np. wsparcie społeczne, wiedza na temat zdrowia) oraz wpływ tych czynników na doświadczenia pacjentów z tabletami i opieką VA. Jeśli pozwalają na to zasoby, ankietę można przeprowadzić w kohorcie porównywalnych pacjentów, którzy nie otrzymywali tabletek (do ustalenia na marzec 2017 r.).
- Ocena wdrożenia. Ocena wdrożenia będzie prowadzona zgodnie ze skonsolidowanymi ramami badań wdrożeniowych (CFIR). Badacze najpierw przeprowadzą ankietę internetową dla Koordynatorów telezdrowia w obiektach (FTC) w placówkach, które dystrybuują tablety. Ankieta będzie zawierała zapytania do FTC o inicjatywę dotyczącą tabletów, zasoby, które ułatwiły wdrożenie, oraz bariery, które utrudniały wdrożenie. Badacze wykorzystają odpowiedzi ankietowe, aby zidentyfikować FTC, które reprezentują szereg obiektów VA (pod względem wysokiego i niskiego wskaźnika dystrybucji tabletek). Rozmowy uzupełniające będą prowadzone telefonicznie. Badacze dokonają transkrypcji i kodowania wywiadów przy użyciu standardowych metod analizy treści w celu zrozumienia barier i czynników ułatwiających dystrybucję tabletów w każdej z domen CFIR.
- Wpływ na choroby przewlekłe i wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. Jeśli zasoby będą dostępne w roku budżetowym 2018, badacze ocenią, w jaki sposób dystrybucja urządzeń wpływa na wyniki kliniczne weteranów cierpiących na powszechne schorzenia wysokiego ryzyka, takie jak nadciśnienie, cukrzyca i zespół stresu pourazowego (warunki należy określić na podstawie wskaźników rozpowszechnienia w populacji otrzymującej tabletki) . Badacze porównają środki kontroli choroby (np. odczyty ciśnienia krwi, poziomy hemoglobiny A1C) po 3 i 6 miesiącach od wysyłki urządzenia i porównają te poziomy z porównywalnymi pacjentami z innych ośrodków, wykorzystując wyniki skłonności do dopasowania pacjentów na podstawie danych socjodemograficznych i cechy kliniczne. Badacze wykorzystają podobne metody do zbadania wskaźników inicjacji i zaangażowania w leczenie wśród pacjentów z powszechnymi schorzeniami psychicznymi, takimi jak depresja, zespół stresu pourazowego i zaburzenia związane z używaniem substancji.
Proponowany projekt zostanie przeprowadzony przy wsparciu inicjatywy eHealth Partnered Evaluation Initiative, partnerstwa pomiędzy QUERI i Office of Connected Health, którego celem jest ocena wdrażania technologii pacjentów-dostawców w VA i zrozumienie ich wpływu na doświadczenia weteranów, postrzegane obciążenia i korzyści do zespołów klinicznych, dostęp do opieki, inne procesy opieki i wyniki zdrowotne weteranów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być weteranem zarejestrowanym w systemie opieki zdrowotnej ds. weteranów, który obecnie otrzymuje opiekę
- Musi mieć barierę geograficzną, kliniczną lub społeczną, która utrudnia dostęp do osobistych usług klinicznych i zdrowia psychicznego
- Weterani są kierowani na tablety wydane przez VA przez ich dostawcę
Kryteria wykluczenia: wszyscy weterani, którzy otrzymają tablety wydane przez VA, zostaną uwzględnieni w ocenie. Weterani mogą zrezygnować z udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odbiorcy tabletu
Pacjenci weterani, którzy otrzymali tablet wydany przez VA do telezdrowia wideo z obsługą tabletu.
|
Weterani skierowani do telezdrowia za pomocą tabletu otrzymają tablet wydany przez VA, którego można używać do komunikacji wideo z pracownikami służby zdrowia (np. w leczeniu chorób przewlekłych, leczeniu chorób psychicznych, opiece paliatywnej).
Inne nazwy:
|
|
Zwykła opieka
Weterani, którzy pasują do odbiorców tabletek na podstawie cech socjodemograficznych/klinicznych, ale nie otrzymali tabletki wydanej przez VA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z usług VA
Ramy czasowe: Do 1 roku po otrzymaniu tabletki
|
Zmiany w korzystaniu pacjentów z usług VA przed/po otrzymaniu tabletki
|
Do 1 roku po otrzymaniu tabletki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z VA Care
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja po otrzymaniu tabletki
|
Oparta na ankiecie miara zadowolenia pacjentów z opieki VA
|
Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja po otrzymaniu tabletki
|
|
Dostęp do opieki VA
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja po otrzymaniu tabletki
|
Oparta na ankiecie miara postrzeganego przez pacjentów dostępu do potrzebnych usług
|
Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja po otrzymaniu tabletki
|
|
Komunikacja z dostawcami
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja po otrzymaniu tabletki
|
Oparta na ankiecie miara komunikacji postrzeganej przez pacjentów z usługodawcami
|
Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja po otrzymaniu tabletki
|
|
Oceń opinie z placówek, które wdrażają program tabletów
Ramy czasowe: Rozpoczęcie 1 rok po początkowej realizacji programu w latach 2017-2018
|
Ocena: Wywiad i pytania ankietowe dotyczące konstrukcji implementacji CFIR
|
Rozpoczęcie 1 rok po początkowej realizacji programu w latach 2017-2018
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donna M Zulman, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .