- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03089801
Tablet-yhteensopiva Video Telehealth parantaa veteraanien pääsyä ja hoitoa
Yhteyksien luominen: Tablet-yhteensopiva videon etäterveys parantaa veteraanien pääsyä ja hoitoa
Parantaakseen kliinisten ja mielenterveyspalvelujen saatavuutta veteraaneille, joilla on maantieteellisiä, kliinisiä tai sosiaalisia esteitä henkilökohtaiseen hoitoon, VA Offices of Connected Care and Rural Health aloitti vuonna 2016 5 000 tabletin jakamisen veteraaneille, joilla on esteetön pääsy. Tämän laadunparannusarvioinnin tavoitteena on:
- Ymmärrä tabletteja saaneiden veteraanien ominaisuudet, tablettien käyttötiheys ja -tavat sekä tablettien käytön vaikutukset VA-palvelujen saatavuuteen.
- Arvioi veteraaneille tehdyn kyselyn avulla potilaiden kokemuksia tablettien käytöstä ja selvitä, kuinka tabletit vaikuttivat potilaiden kokemuksiin VA-hoidosta, mukaan lukien heidän tyytyväisyytensä, yhteydenpitoon palveluntarjoajien kanssa ja tarvittavien palvelujen saatavuuteen.
- Tunnista tablettien jakelun ja käytön käyttöönoton esteet ja edistäjät haastattelemalla lääkäreitä ja henkilökuntaa tarkoituksenmukaisessa VA-tilojen otoksessa
- Arvioi tablettien käytön vaikutuksia kroonisten sairauksien tuloksiin (esim. verenpainetauti, diabetes) ja mielenterveyshoidon aloittamiseen ja sitoutumiseen (esim. masennukseen, PTSD:hen ja päihteiden käyttöön).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Etäterveys on veteraanien parannetun pääsyn kulmakivi, ja se liittyy useissa eri olosuhteissa parempaan sairauden hallintaan, elämänlaatuun ja potilastyytyväisyyteen. Yhä useammat veteraanit pystyvät seuraamaan kroonisia sairauksiaan ja kommunikoimaan lääkäreiden ja hoitotiimien kanssa tablettien ja muiden laitteiden avulla. Tämä palvelu on kuitenkin tällä hetkellä saatavilla vain veteraaneille, joilla on kodin Internet- ja videotoiminto, tai veteraaneille, jotka voivat matkustaa VA-yhteisöpohjaisiin poliklinikoihin yhteydenpitoakseen muiden palveluiden tarjoajiin. Vuonna 2016 VA käynnisti tämän saatavuuden puutteen ja erojen poistamiseksi aloitteen tablettien jakamiseksi veteraaneille, joilla on kliinisiä etähoidon tarpeita ja esteitä perinteiselle henkilökohtaiselle pääsylle.
Veteraaneille, jotka täyttävät tietyt tarveperusteiset (käyttö, teknologia ja kliiniset) kriteerit, voidaan myöntää toinen kahdesta laitteesta: kaupallisesti saatavilla hyllyltä (COTS) perusliitettävyyttä varten tai Healthcare Access Tablet (HAT), jossa on yleinen koekamera ja valinnainen oheislaite. laitteet (eli stetoskooppi, verenpainemittari, pulssioksimetri, lämpömittari tai painovaaka). VA-palveluntarjoajat ohjaavat kelvolliset potilaat laitteisiin VA:n sähköisessä sairauskertomuksessa olevan konsulttimallin avulla. Tabletilla toimitettu hoito on mainittu lähetteessä, ja se voi sisältää yhden tai useamman seuraavista: kotihoito, palliatiivinen hoito, mielenterveyden tehohoito, selkäydinvamma, mielenterveyshuolto, potilaiden hoito, joilla on merkittäviä liikkumisvaikeuksia, kognitiivisista ongelmista kärsivien potilaiden hoito (näillä potilailla on oltava hoitaja, joka voi auttaa tekniikan kanssa), kotiarvioinnit ja kuntoutus/proteesit. Kun potilas saa laitteen, hän saa tablettipalveluita koulutetuilta puhelinpalveluntarjoajilta.
VA aloitti tablettien jakelun keväällä 2016, ja suunnitelmana on jakaa 5 000 tablettia seuraavan 1-2 vuoden aikana. Veteraanien kelpoisuuskriteerit tablet-laitteille ovat seuraavat: 1) ilmoittautunut VA Healthcareen, 2) ei omista laitetta tai hänellä ei ole toimivaa laajakaista- tai matkapuhelinyhteyttä, 3) fyysisesti ja kognitiivisesti kykenevä käyttämään tekniikkaa (tai hänellä on hoitaja, joka voi avustaa), 4) pääsyn esteet, kuten a) etäisyys tai maantiede, b) kuljetusongelmat, c) kotimatka tai vaikeudet lähteä kotoa, d) muut (palveluntarjoajan kuvaamat) ja 5) Palveluntarjoaja ja potilas antavat tietoisen suostumuksen käyttää etäterveyttä hoitoon.
VA's Office of Rural Health on nimennyt tablet-aloitteen ja arvioinnin laadun parantamiseksi. Arviointi sisältää seuraavat asiat:
- Tabletin vastaanottajan ominaisuudet, tablettien käyttö ja vaikutukset pääsyyn. Tutkijat määrittelevät ensin veteraaneja, joille on myönnetty ja jotka käyttävät laitteita (esim. ikä, sukupuoli, lääketieteelliset ja mielenterveystilat, maaseutupaikka/etäisyys VA:sta). Tutkijat kuvaavat tabletin käyttötiheyttä ja palvelutyyppejä, joita veteraani saa (esim. kroonisten sairauksien hoito, mielenterveyshoito, palliatiivinen hoito, kotihoito). Tutkijat analysoivat henkilökohtaisen (avohoidon, ensiapuhoidon), puhelin- ja etäterveyshuollon määrää ennen tablettien jakelua ja sen jälkeen ja vertaavat malleja vertailukelpoisten potilaiden ryhmässä havaittuihin arvioidakseen, vaikuttavatko tabletit pääsyyn ja käyttötottumuksiin. .
- Vaikutukset potilaskokemukseen. Tabletteja saaville potilaille maaliskuusta 2017 alkaen tutkijat tekevät kyselyn tabletin vastaanoton yhteydessä ja 3-6 kuukauden kuluttua sen jälkeen, jotta selvitetään muutoksia potilaiden tyytyväisyydessä VA-hoitoon sekä heidän kokemaansa pääsyyn ja viestintään sekä arvioimaan kokemuksiaan tablettien käytöstä. Kyselyssä arvioidaan myös potilaiden tarpeita ja riskitekijöitä (esim. sosiaalinen tuki, terveyslukutaito) ja miten nämä tekijät vaikuttavat potilaiden kokemuksiin tableteista ja VA-hoidosta. Jos resurssit sallivat, kysely voidaan suorittaa vertailukelpoisten potilaiden kohortille, jotka eivät ole saaneet tabletteja (määritetään maaliskuussa 2017).
- Toteutuksen arviointi. Toteutuksen arviointia ohjaa Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Tutkijat suorittavat ensin online-kyselyn FTC:t (Facility Telehealth Coordinators) tabletteja jakavassa laitoksessa. Kyselyssä FTC:ltä kysytään tablet-aloitteesta, käyttöönottoa helpottavista resursseista ja käyttöönottoa estäneistä esteistä. Tutkijat käyttävät kyselyvastauksia tunnistaakseen FTC:t, jotka edustavat erilaisia VA-palveluita (tablettien korkean ja alhaisen jakelun suhteen). Jatkohaastattelut tehdään puhelimitse. Tutkijat litteroivat ja koodaavat haastattelut tavallisilla sisällönanalyysimenetelmillä tavoitteenaan ymmärtää tablettien jakelun esteitä ja edistäjiä kullakin CFIR-alueella.
- Vaikutukset kroonisiin sairauksiin ja mielenterveyden tuloksiin. Jos resursseja on saatavilla vuoden 18 aikana, tutkijat arvioivat, kuinka laitteiden jakelu vaikuttaa kliinisiin tuloksiin veteraanien kohdalla, joilla on yleisiä ja riskialttiita sairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes ja PTSD (tilat määritetään tabletin saajien populaatiossa esiintyvien esiintyvyysasteiden perusteella). . Tutkijat vertaavat sairauden hallinnan mittauksia (esim. verenpainelukemat, hemoglobiini A1C -tasot) 3 ja 6 kuukauden kuluttua laitteen toimituksesta ja vertaavat näitä tasoja vastaaviin potilaisiin muista laitoksista käyttämällä taipumuspisteitä vertaamaan potilaita sosiodemografisten tietojen perusteella. ja kliiniset ominaisuudet. Tutkijat käyttävät samanlaisia menetelmiä tutkiakseen hoidon aloitus- ja sitoutumisastetta potilailla, joilla on yleisiä mielenterveysongelmia, kuten masennusta, PTSD:tä ja päihdehäiriötä.
Ehdotettu hanke toteutetaan eHealth Partnered Evaluation Initiative -hankkeen tuella, QUERI:n ja Office of Connected Healthin kumppanuus, jonka tavoitteena on arvioida potilaiden tarjoajien teknologioiden käyttöönottoa VA:ssa ja ymmärtää niiden vaikutukset veteraanikokemukseen, havaittuihin rasitteisiin ja hyötyihin. kliinisille ryhmille, hoidon saatavuuteen, muihin hoitoprosesseihin ja veteraanien terveystuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava veteraani, joka on kirjautunut veteraaniasioiden terveydenhuoltojärjestelmään ja saa tällä hetkellä hoitoa
- Heillä on oltava maantieteellinen, kliininen tai sosiaalinen este, joka estää pääsyn henkilökohtaiseen kliiniseen ja mielenterveyspalveluihin
- Veteraanit ohjaavat VA-myönnettyihin tabletteihin heidän tarjoajansa
Poissulkemiskriteerit: Kaikki veteraanit, jotka saavat VA:n myöntämiä tabletteja, otetaan mukaan arviointiin. Veteraanit voivat jättää kyselyn pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tabletin vastaanottajat
Veteraanipotilaat, jotka ovat saaneet VA:n myöntämän tabletin tablet-yhteensopivaa etäterveysvideota varten.
|
Veteraanit, jotka on lähetetty tablettikäyttöiseen videoetäterveyteen, saavat VA:n myöntämän tabletin, jolla voidaan kommunikoida videon välityksellä terveydenhuollon tarjoajien kanssa (esim. kroonisten sairauksien hoitoon, mielenterveyshoitoon, palliatiiviseen hoitoon).
Muut nimet:
|
|
Tavallinen hoito
Veteraanipotilaat, jotka vastaavat tabletin saajia sosiodemografisten/kliinisten ominaisuuksien perusteella, mutta eivät ole saaneet VA:n myöntämää tablettia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VA-palvelujen käyttö
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi tabletin vastaanottamisesta
|
Muutokset VA-palvelujen potilaiden käytössä ennen/jälkeen tabletin saamisen
|
Jopa 1 vuosi tabletin vastaanottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväinen VA Careen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta tabletin vastaanottamisen jälkeen
|
Kyselyyn perustuva mitta potilaan tyytyväisyydestä VA-hoitoon
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta tabletin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Pääsy VA Careen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta tabletin vastaanottamisen jälkeen
|
Kyselyyn perustuva mitta siitä, kuinka potilas kokee pääsyn tarvittaviin palveluihin
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta tabletin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Yhteydenpito palveluntarjoajien kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta tabletin vastaanottamisen jälkeen
|
Kyselyyn perustuva mitta potilaan kokemasta yhteydenpidosta palveluntarjoajien kanssa
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta tabletin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Arvioi palautetta tablet-ohjelmaa toteuttavilta toimipisteiltä
Aikaikkuna: Alkaa vuoden 2017–2018 ohjelman ensimmäisestä toteuttamisesta
|
Arviointi: Haastattelu- ja kyselykysymykset CFIR-toteutusrakenteista
|
Alkaa vuoden 2017–2018 ohjelman ensimmäisestä toteuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donna M Zulman, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .