- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03089801
Видеотелемедицина на планшетах для улучшения доступа и ухода за ветеранами
Установление связей: видеотелемедицина на планшетах для улучшения доступа и ухода за ветеранами
Чтобы расширить доступ к клиническим и психиатрическим услугам для ветеранов, у которых есть географические, клинические или социальные барьеры для личного ухода, в 2016 году Управление подключенного медицинского обслуживания и сельского здравоохранения штата Вирджиния начало распределять 5000 таблеток среди ветеранов с барьерами доступа. Целью этой оценки повышения качества является:
- Узнайте характеристики ветеранов, получивших планшеты, частоту и способы их использования, а также влияние использования планшетов на доступ к услугам VA.
- С помощью опроса ветеранов оцените опыт пациентов, использующих планшеты, и определите, как планшеты повлияли на опыт пациентов с помощью VA, включая их удовлетворенность, общение с поставщиками и доступ к необходимым услугам.
- Выявление барьеров реализации и факторов, способствующих распространению и использованию планшетов, посредством интервью с врачами и персоналом в целевой выборке учреждений по оказанию помощи ветеранам.
- Оцените влияние использования таблеток на исходы хронических заболеваний (например, гипертонию, диабет) и начало и участие в лечении психических заболеваний (например, при депрессии, посттравматическом стрессовом расстройстве и употреблении психоактивных веществ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Телемедицина является краеугольным камнем расширенного доступа для ветеранов и в целом ряде состояний связана с улучшением контроля над заболеваниями, качеством жизни и удовлетворенностью пациентов. Все больше ветеранов могут следить за своими хроническими заболеваниями и общаться с врачами и медицинскими бригадами с помощью планшетов и других устройств. Однако в настоящее время эта услуга доступна только для ветеранов, у которых есть домашний Интернет и видео, или для ветеранов, которые могут ездить в амбулаторные клиники по месту жительства, чтобы связаться с поставщиками услуг в других учреждениях. В 2016 году, чтобы устранить этот пробел и неравенство в доступе, VA выступила с инициативой по раздаче планшетов ветеранам, которые нуждаются в клиническом удаленном уходе и препятствуют традиционному личному доступу.
Ветераны, отвечающие определенным критериям (доступность, технология и клиническое состояние), могут получить одно из двух устройств: коммерчески доступное готовое устройство (COTS) для базовых подключений или планшет Healthcare Access Tablet (HAT) с камерой для общего осмотра и дополнительными периферийными устройствами. устройства (например, стетоскоп, монитор АД, пульсоксиметр, термометр или весы). Поставщики VA направляют подходящих пациентов для получения устройств, используя шаблон консультации в электронной медицинской карте VA. Помощь, оказываемая с помощью планшета, указывается в направлении и может включать один или несколько из следующих пунктов: первичная медицинская помощь на дому, паллиативная помощь, интенсивное лечение психических заболеваний, травма спинного мозга, психиатрическая помощь, уход за пациентами с выраженными проблемами с подвижностью, уход за пациентами с когнитивными проблемами (эти пациенты должны иметь опекуна, который может помочь с технологиями), домашние оценки и реабилитация/протезирование. После того, как пациенту будет выдано устройство, он или она будет получать планшетные услуги от обученных телепровайдеров.
Весной 2016 года VA начала распространять планшеты, планируя раздать 5000 планшетов в течение следующих 1-2 лет. Ветеранские критерии для получения планшетов включают следующее: 1) зарегистрирован в VA Healthcare, 2) не владеет устройством или не имеет работающего широкополосного или сотового подключения к Интернету, 3) физически и умственно способен управлять технологией (или имеет опекуна, который может помощь), 4) препятствия для доступа, такие как а) расстояние или географическое положение, б) проблемы с транспортом, в) отсутствие дома или трудности с выходом из дома, г) другое (описанное поставщиком услуг) и 5) поставщик медицинских услуг и пациент дают информированное согласие на использовать телемедицину для лечения.
Инициатива и оценка планшета были обозначены Управлением сельского здравоохранения штата Вирджиния как улучшение качества. Оценка будет включать следующее:
- Характеристики планшета-получателя, использование планшетов и влияние на доступ. Исследователи сначала охарактеризуют ветеранов, которым выдаются и используют устройства (например, возраст, пол, состояние здоровья и психического здоровья, сельская местность/расстояние от Вирджинии). Исследователи описывают частоту использования планшетов и виды услуг, которые получает ветеран (например, лечение хронических заболеваний, психотерапия, паллиативная помощь, первичная помощь на дому). Исследователи проанализируют показатели личной (амбулаторной, неотложной помощи), телефонной и телемедицинской помощи до и после распространения таблеток и сравнит закономерности с наблюдаемыми в когорте сопоставимых пациентов, чтобы оценить, влияют ли таблетки на доступ и характер использования. .
- Влияние на опыт пациента. Для пациентов, получающих таблетки начиная с марта 2017 г., исследователи проведут опрос во время получения таблеток и через 3-6 месяцев после этого, чтобы изучить изменения в удовлетворенности пациентов уходом за VA и их предполагаемым доступом и общением, а также оценить свой опыт использования планшетов. В опросе также будут оцениваться потребности пациентов и факторы риска (например, социальная поддержка, грамотность в вопросах здоровья), а также то, как эти факторы влияют на опыт пациентов с таблетками и уходом за ними. Если позволяют ресурсы, исследование может быть проведено среди сопоставимых пациентов, не получавших таблетки (определение будет определено по состоянию на март 2017 г.).
- Оценка реализации. Оценка внедрения будет проводиться в соответствии с Консолидированной структурой исследований внедрения (CFIR). Исследователи сначала проведут онлайн-опрос координаторов Facility Telehealth Coordinators (FTC) в учреждениях, которые распространяют планшеты. В ходе опроса FTC будет задавать вопросы об инициативе планшетов, ресурсах, которые способствовали внедрению, и препятствиях, которые препятствовали внедрению. Исследователи будут использовать ответы опроса, чтобы определить FTC, которые представляют ряд учреждений VA (с точки зрения высоких и низких показателей распространения таблеток). Последующие интервью будут проводиться по телефону. Исследователи расшифруют и закодируют интервью, используя стандартные методы контент-анализа, чтобы понять препятствия и факторы, способствующие распространению планшетов в каждом из доменов CFIR.
- Влияние на хронические заболевания и результаты психического здоровья. Если в 2018 финансовом году будут доступны ресурсы, исследователи оценят, как распространение устройств влияет на клинические исходы для ветеранов с распространенными состояниями и состояниями высокого риска, такими как гипертония, диабет и посттравматическое стрессовое расстройство (состояния должны быть определены на основе показателей распространенности среди получателей таблеток). . Исследователи будут сравнивать показатели контроля заболевания (например, показания артериального давления, уровни гемоглобина A1C) через 3 и 6 месяцев после отправки устройства и сравнивать эти уровни с сопоставимыми пациентами из других учреждений, используя показатели склонности для сопоставления пациентов на основе социально-демографических данных. и клинические характеристики. Исследователи будут использовать аналогичные методы для изучения показателей начала лечения и вовлеченности пациентов с распространенными психическими расстройствами, такими как депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство и расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
Предлагаемый проект будет осуществляться при поддержке eHealth Partnered Evaluation Initiative, партнерства между QUERI и Office of Connected Health, целью которого является оценка внедрения технологий «пациент-поставщик» в VA и понимание их влияния на опыт ветеранов, воспринимаемые бремя и преимущества. медицинским бригадам, доступ к медицинской помощи, другим процессам медицинской помощи и последствиям для здоровья ветеранов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должен быть ветераном, зарегистрированным в системе здравоохранения по делам ветеранов, в настоящее время получающим помощь
- Должен иметь географический, клинический или социальный барьер, препятствующий доступу к личным клиническим и психиатрическим услугам.
- Ветераны направляются на планшеты, выпущенные VA, их поставщиком.
Критерии исключения: Все ветераны, получившие планшеты, выданные VA, будут включены в оценку. Ветераны могут отказаться от участия в опросе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Получатели планшета
Пациенты-ветераны, получившие выданный VA планшет для видеотелемедицины с поддержкой планшета.
|
Ветераны, направленные на видеотелемедицину с поддержкой планшета, получат выданный VA планшет, который можно использовать для видеосвязи с поставщиками медицинских услуг (например, для лечения хронических заболеваний, лечения психических заболеваний, паллиативной помощи).
Другие имена:
|
|
Обычный уход
Пациенты-ветераны, которые соответствуют получателям таблеток по социально-демографическим/клиническим характеристикам, но не получали таблетки, выданные VA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование услуг VA
Временное ограничение: До 1 года после получения планшета
|
Изменения в использовании пациентами услуг VA до/после получения планшета
|
До 1 года после получения планшета
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность VA Care
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев после получения таблетки
|
Основанная на опросе мера удовлетворенности пациентов лечением VA
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев после получения таблетки
|
|
Доступ к VA Care
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев после получения таблетки
|
Основанный на опросе показатель воспринимаемого пациентом доступа к необходимым услугам
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев после получения таблетки
|
|
Связь с провайдерами
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев после получения таблетки
|
Основанная на опросе мера воспринимаемого пациентом общения с поставщиками
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев после получения таблетки
|
|
Оценить отзывы учреждений, реализующих планшетную программу
Временное ограничение: Через 1 год после первоначальной реализации программы в течение 2017-2018 гг.
|
Оценка: Интервью и опросные вопросы о конструкциях реализации CFIR
|
Через 1 год после первоначальной реализации программы в течение 2017-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Donna M Zulman, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .