- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03089801
Tablet-aktiveret video-telesundhed for at forbedre veteranernes adgang og pleje
Oprettelse af forbindelser: Tablet-aktiveret video-telesundhed for at forbedre veteranernes adgang og pleje
For at forbedre adgangen til kliniske og mentale sundhedstjenester for veteraner, der har geografiske, kliniske eller sociale barrierer for personlig pleje, begyndte VA Offices of Connected Care and Rural Health at distribuere 5.000 tablets til veteraner med adgangsbarrierer i 2016. Formålet med denne kvalitetsforbedringsevaluering er at:
- Forstå karakteristika for veteraner, der modtog tablets, hyppigheden og måderne, hvorpå de brugte tabletterne, og virkningerne af tabletbrug på adgangen til VA-tjenester.
- Gennem en undersøgelse af veteraner kan du evaluere patientoplevelser ved at bruge tabletterne og bestemme, hvordan tabletter påvirkede patienters oplevelser med VA-pleje, herunder deres tilfredshed, kommunikation med udbydere og adgang til nødvendige tjenester.
- Identificer implementeringsbarrierer og facilitatorer for tabletdistribution og -brug gennem interviews med klinikere og personale i en målrettet prøve af VA-faciliteter
- Evaluer virkningerne af tabletbrug på udfald af kroniske medicinske tilstande (f.eks. hypertension, diabetes) og påbegyndelse og engagement i mental sundhedsbehandling (f.eks. for depression, PTSD og stofbrug).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Telehealth er en hjørnesten i øget adgang for veteraner og på tværs af en række tilstande er forbundet med forbedret sygdomskontrol, livskvalitet og patienttilfredshed. Veteraner er i stigende grad i stand til at overvåge deres kroniske tilstande og kommunikere med klinikere og plejeteams via tablets og andre enheder. Denne service er dog i øjeblikket kun tilgængelig for veteraner med internet- og videofunktion i hjemmet, eller veteraner, der er i stand til at rejse til et VA-samfundsbaseret ambulatorium for at komme i kontakt med udbydere på andre faciliteter. I 2016 lancerede VA i 2016 et initiativ til at distribuere tablets til veteraner, der har kliniske behov for fjernpleje og barrierer for traditionel personlig adgang.
Veteraner, der opfylder specifikke behovsbaserede (adgangs-, teknologi- og kliniske) kriterier, kan få udstedt en af to enheder: Kommercielt tilgængelig Off the Shelf (COTS) til grundlæggende tilslutning eller Healthcare Access Tablet (HAT) med et generelt eksamenskamera og valgfrit perifert udstyr. enheder (f.eks. stetoskop, BP-monitor, pulsoximeter, termometer eller vægt). VA-udbydere henviser kvalificerede patienter til enhederne ved hjælp af en konsultationsskabelon i VA's elektroniske sundhedsjournal. Behandling leveret via tabletten er angivet i henvisningen og kan omfatte en eller flere af følgende: Hjemmebaseret primær pleje, palliativ pleje, mental sundhed intensiv sagsbehandling, rygmarvsskade, mental sundhedspleje, pleje til patienter med markante mobilitetsproblemer, pleje af patienter med kognitive problemer (disse patienter skal have en pårørende, der kan hjælpe med teknologi), hjemmeevalueringer og genoptræning/proteser. Når patienten har fået udleveret enheden, vil han eller hun modtage tablettjenester fra uddannede teleudbydere.
VA begyndte at distribuere tablets i foråret 2016 med planen om at distribuere 5.000 tabletter over de følgende 1-2 år. Veteranberettigelseskriterier for tablets omfatter følgende: 1) Tilmeldt VA Healthcare, 2) Ejer ikke en enhed eller har ikke fungerende bredbånd eller mobil internetforbindelse, 3) Fysisk og kognitivt i stand til at betjene teknologien (eller har en omsorgsperson, der kan assistere), 4) Adgangsbarrierer, såsom a) afstand eller geografi, b) transportproblemer, c) hjemmegående eller vanskeligheder med at forlade hjemmet, d) andet (beskrevet af udbyderen), og 5) Udbyder og patient giver informeret samtykke og accepterer bruge telesundhed til pleje.
Tabletinitiativet og -evalueringen er blevet udpeget som kvalitetsforbedring af VA's Office of Rural Health. Evalueringen vil omfatte følgende:
- Tablet-modtagerkarakteristika, brug af tablets og effekter på adgang. Efterforskerne vil først karakterisere veteraner, der er udstedt og bruger anordningerne (f.eks. alder, køn, medicinske og mentale helbredsforhold, landlige omgivelser/afstand fra VA). Efterforskere vil beskrive hyppigheden af tabletbrug og de typer af tjenester, som veteranen modtager (f.eks. behandling af kronisk sygdom, mental sundhedsterapi, palliativ pleje, hjemmebaseret primær pleje). Efterforskere vil analysere frekvensen af personlig (ambulant, akutbehandling), telefon- og telesundhedsbaseret pleje før og efter tabletdistribution og sammenligne mønstre med dem, der er observeret i en kohorte af sammenlignelige patienter for at vurdere, om tabletter påvirker adgang og brugsmønstre. .
- Effekter på patientens oplevelse. For patienter, der modtager tabletter begyndende i marts 2017, vil efterforskerne administrere en undersøgelse på tidspunktet for tabletmodtagelse og 3-6 måneder efter dette tidspunkt for at undersøge ændringer i patienters tilfredshed med VA-pleje og deres opfattede adgang og kommunikation, og for at vurdere deres erfaringer med at bruge tabletterne. Undersøgelsen vil også vurdere patienternes behov og risikofaktorer (f.eks. social støtte, sundhedskompetence), og hvordan disse faktorer påvirker patienternes oplevelser med tabletterne og VA-pleje. Hvis ressourcerne tillader det, kan undersøgelsen administreres til en kohorte af sammenlignelige patienter, der ikke har modtaget tabletter (fastlægges pr. marts 2017).
- Implementeringsevaluering. Implementeringsevalueringen vil blive styret af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Efterforskerne vil først administrere en online-undersøgelse til Facility Telehealth Coordinators (FTC'er) på faciliteter, der distribuerer tablets. Undersøgelsen vil forespørge FTC'er om tabletinitiativet, ressourcer, der lettede implementeringen, og barrierer, der forhindrede implementeringen. Efterforskerne vil bruge undersøgelsessvar til at identificere FTC'er, der repræsenterer en række VA-faciliteter (i form af høje kontra lave tabletdistributionsrater). Opfølgende samtaler vil blive gennemført telefonisk. Efterforskerne vil transskribere og kode interviewene ved hjælp af standardindholdsanalysemetoder med det formål at forstå barrierer og facilitatorer for tabletdistribution inden for hvert af CFIR-domænerne.
- Effekter på kroniske sygdomme og mentale sundhedsresultater. Hvis ressourcer er tilgængelige i FY18, vil efterforskerne evaluere, hvordan enhedsdistribution påvirker kliniske resultater for veteraner med almindelige og højrisikotilstande, såsom hypertension, diabetes og PTSD (tilstande, der skal bestemmes baseret på prævalensrater i tablet-modtagerpopulationen) . Efterforskerne vil sammenligne mål for sygdomskontrol (f.eks. blodtryksmålinger, hæmoglobin A1C-niveauer) 3 og 6 måneder efter afsendelse af enheden og sammenligne disse niveauer med sammenlignelige patienter fra andre faciliteter ved at bruge tilbøjelighedsscore til at matche patienter på basis af sociodemografiske og kliniske karakteristika. Efterforskerne vil bruge lignende metoder til at undersøge behandlingsstart og engagementsrater blandt patienter med almindelige psykiske lidelser, såsom depression, PTSD og stofmisbrug.
Det foreslåede projekt vil blive gennemført med støtte fra eHealth Partnered Evaluation Initiative, et partnerskab mellem QUERI og Office of Connected Health, der har til formål at evaluere implementeringen af patientudbyderteknologier på tværs af VA og forstå deres indvirkning på veteranerfaring, opfattede byrder og fordele til kliniske teams, adgang til pleje, andre plejeprocesser og veteransundhedsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være en veteran indskrevet i et Veterans Affairs Health Care System, der i øjeblikket modtager pleje
- Skal have en geografisk, klinisk eller social barriere, der hindrer adgang til fysiske og mentale sundhedstjenester
- Veteraner henvises til VA-udstedte tabletter af deres udbyder
Eksklusionskriterier: Alle veteraner, der modtager VA-udstedte tabletter, vil blive inkluderet i evalueringen. Veteraner kan fravælge undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tablet-modtagere
Veteranpatienter, der har modtaget en VA-udstedt tablet til tablet-aktiveret video telehealth.
|
Veteraner, der henvises til tablet-aktiveret video-telesundhed, vil modtage en VA-udstedt tablet, der kan bruges til at kommunikere via video med sundhedsudbydere (f.eks. til behandling af kroniske sygdomme, mental sundhedsbehandling, palliativ behandling).
Andre navne:
|
|
Sædvanlig pleje
Veteranpatienter, der matcher tabletmodtagere baseret på sociodemografiske/kliniske karakteristika, men som ikke har modtaget en VA-udstedt tablet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af VA Services
Tidsramme: Op til 1 år efter modtagelse af tablet
|
Ændringer i patientens brug af VA-tjenester før/efter modtagelse af tablet
|
Op til 1 år efter modtagelse af tablet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med VA Care
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning efter modtagelse af tablet
|
Undersøgelsesbaseret mål for patienttilfredshed med VA-pleje
|
Baseline og 6 måneders opfølgning efter modtagelse af tablet
|
|
Adgang til VA Care
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning efter modtagelse af tablet
|
Undersøgelsesbaseret mål for patientopfattede adgang til nødvendige tjenester
|
Baseline og 6 måneders opfølgning efter modtagelse af tablet
|
|
Kommunikation med udbydere
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning efter modtagelse af tablet
|
Undersøgelsesbaseret mål for patientopfattede kommunikation med udbydere
|
Baseline og 6 måneders opfølgning efter modtagelse af tablet
|
|
Evaluer feedback fra de faciliteter, der implementerer tabletprogrammet
Tidsramme: Begyndende 1 år efter den første implementering af programmet i løbet af 2017-2018
|
Vurdering: Interview- og undersøgelsesspørgsmål om CFIR-implementeringskonstruktioner
|
Begyndende 1 år efter den første implementering af programmet i løbet af 2017-2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donna M Zulman, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tablet-aktiveret Video Telehealth
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Tuscaloosa Research & Education Advancement CorporationUnited States Department of DefenseIkke rekrutterer endnuKognitiv dysfunktion | Mild kognitiv svækkelse
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater