- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03089801
Télésanté vidéo sur tablette pour améliorer l'accès et les soins des vétérans
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Afin d'améliorer l'accès aux services cliniques et de santé mentale pour les vétérans qui ont des obstacles géographiques, cliniques ou sociaux aux soins en personne, les bureaux VA des soins connectés et de la santé rurale ont commencé à distribuer 5 000 comprimés aux vétérans ayant des barrières d'accès en 2016. L'objectif de cette évaluation de l'amélioration de la qualité est de :
- Comprendre les caractéristiques des vétérans qui ont reçu des tablettes, la fréquence et la manière dont ils ont utilisé les tablettes, et les effets de l'utilisation des tablettes sur l'accès aux services VA.
- Grâce à une enquête auprès des anciens combattants, évaluez les expériences des patients utilisant les tablettes et déterminez comment les tablettes ont influencé les expériences des patients avec les soins VA, y compris leur satisfaction, la communication avec les prestataires et l'accès aux services nécessaires.
- Identifier les obstacles à la mise en œuvre et les facilitateurs de la distribution et de l'utilisation des tablettes par le biais d'entretiens avec des cliniciens et du personnel dans un échantillon ciblé d'établissements VA
- Évaluer les effets de l'utilisation de tablettes sur les résultats des maladies chroniques (par exemple, l'hypertension, le diabète) et l'initiation et l'engagement d'un traitement de santé mentale (par exemple, pour la dépression, le SSPT et la consommation de substances).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
La télésanté est la pierre angulaire de l'amélioration de l'accès pour les vétérans et, dans toute une gamme de conditions, elle est associée à un meilleur contrôle des maladies, à la qualité de vie et à la satisfaction des patients. De plus en plus, les anciens combattants sont en mesure de surveiller leurs maladies chroniques et de communiquer avec les cliniciens et les équipes de soins via des tablettes et d'autres appareils. Cependant, ce service n'est actuellement disponible que pour les vétérans disposant d'une capacité Internet et vidéo à domicile, ou pour les vétérans capables de se rendre dans des cliniques ambulatoires basées dans la communauté VA pour se connecter avec des prestataires dans d'autres établissements. En 2016, afin de combler cet écart et cette disparité d'accès, VA a lancé une initiative visant à distribuer des tablettes aux anciens combattants qui ont des besoins cliniques en matière de soins à distance et des obstacles à l'accès traditionnel en personne.
Les vétérans qui répondent à des critères spécifiques basés sur les besoins (accès, technologie et clinique) peuvent recevoir l'un des deux appareils : disponible dans le commerce (COTS) pour une connectivité de base ou une tablette d'accès aux soins de santé (HAT) avec une caméra d'examen général et un périphérique en option dispositifs (c.-à-d. stéthoscope, tensiomètre, oxymètre de pouls, thermomètre ou pèse-personne). Les fournisseurs de VA réfèrent les patients éligibles pour les appareils en utilisant un modèle de consultation dans le dossier de santé électronique de VA. Les soins dispensés via la tablette sont indiqués dans la référence et peuvent inclure un ou plusieurs des éléments suivants : soins primaires à domicile, soins palliatifs, gestion intensive des cas de santé mentale, lésions de la moelle épinière, soins de santé mentale, soins aux patients ayant des problèmes de mobilité marqués, soins pour les patients ayant des problèmes cognitifs (ces patients doivent avoir un soignant qui peut les aider avec la technologie), évaluations à domicile et réadaptation/prothèses. Une fois que le patient a reçu l'appareil, il ou elle recevra des services de tablette de la part de téléprestataires formés.
Le VA a commencé à distribuer des comprimés au printemps 2016, avec le plan de distribuer 5 000 comprimés au cours des 1 à 2 années suivantes. Les critères d'éligibilité des vétérans pour les tablettes sont les suivants : 1) Inscrit à VA Healthcare, 2) Ne possède pas d'appareil ou ne dispose pas d'une connexion Internet haut débit ou cellulaire fonctionnelle, 3) Physiquement et cognitivement capable d'utiliser la technologie (ou a un soignant qui peut aider), 4) les obstacles à l'accès, tels que a) la distance ou la géographie, b) les problèmes de transport, c) le confinement à la maison ou la difficulté à quitter la maison, d) autre (décrit par le prestataire), et 5) le prestataire et le patient donnent leur consentement éclairé en acceptant de utiliser la télésanté pour les soins.
L'initiative et l'évaluation de la tablette ont été désignées comme amélioration de la qualité par le Bureau de la santé rurale de VA. L'évaluation comprendra les éléments suivants :
- Caractéristiques des destinataires des tablettes, utilisation des tablettes et effets sur l'accès. Les enquêteurs caractériseront d'abord les vétérans qui reçoivent et utilisent les appareils (par exemple, l'âge, le sexe, les conditions médicales et de santé mentale, l'emplacement rural/la distance de VA). Les enquêteurs décriront la fréquence d'utilisation des tablettes et les types de services que le vétéran reçoit (par exemple, la gestion des maladies chroniques, la thérapie en santé mentale, les soins palliatifs, les soins primaires à domicile). Les enquêteurs analyseront les taux de soins en personne (soins ambulatoires, soins d'urgence), par téléphone et par télésanté avant et après la distribution des tablettes, et compareront les tendances à celles observées dans une cohorte de patients comparables pour évaluer si les tablettes influencent l'accès et les modes d'utilisation. .
- Effets sur l'expérience du patient. Pour les patients recevant des comprimés à partir de mars 2017, les enquêteurs administreront un sondage au moment de la réception des comprimés, et 3 à 6 mois après cette date, pour examiner les changements dans la satisfaction des patients à l'égard des soins VA et leur perception de l'accès et de la communication, et pour évaluer leurs expériences à l'aide des tablettes. L'enquête évaluera également les besoins et les facteurs de risque des patients (par exemple, le soutien social, la littératie en santé) et l'impact de ces facteurs sur les expériences des patients avec les tablettes et les soins VA. Si les ressources le permettent, l'enquête peut être administrée à une cohorte de patients comparables qui n'ont pas reçu de comprimés (à déterminer en mars 2017).
- Évaluation de la mise en œuvre. L'évaluation de la mise en œuvre sera guidée par le Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR). Les enquêteurs administreront d'abord un sondage en ligne aux coordonnateurs de télésanté des établissements (FTC) dans les établissements qui distribuent des comprimés. L'enquête interrogera les FTC sur l'initiative des tablettes, les ressources qui ont facilité la mise en œuvre et les obstacles qui ont entravé la mise en œuvre. Les enquêteurs utiliseront les réponses au sondage pour identifier les FTC qui représentent une gamme d'installations VA (en termes de taux de distribution de comprimés élevés ou faibles). Des entretiens de suivi seront menés par téléphone. Les enquêteurs transcriront et coderont les entretiens à l'aide de méthodes d'analyse de contenu standard dans le but de comprendre les obstacles et les facilitateurs à la distribution des tablettes dans chacun des domaines du CFIR.
- Effets sur les maladies chroniques et les résultats en matière de santé mentale. Si des ressources sont disponibles au cours de l'exercice 2018, les enquêteurs évalueront l'influence de la distribution des appareils sur les résultats cliniques des vétérans atteints d'affections courantes et à haut risque, telles que l'hypertension, le diabète et le SSPT (affections à déterminer en fonction des taux de prévalence dans la population de bénéficiaires de comprimés) . Les enquêteurs compareront les mesures de contrôle de la maladie (par exemple, les lectures de la pression artérielle, les niveaux d'hémoglobine A1C) à 3 et 6 mois après l'expédition de l'appareil, et compareront ces niveaux à des patients comparables d'autres établissements, en utilisant des scores de propension pour faire correspondre les patients sur la base de données sociodémographiques. et caractéristiques cliniques. Les chercheurs utiliseront des méthodes similaires pour examiner les taux d'initiation et d'engagement du traitement chez les patients souffrant de problèmes de santé mentale courants, tels que la dépression, le SSPT et les troubles liés à l'utilisation de substances.
Le projet proposé sera mené avec le soutien de la eHealth Partnered Evaluation Initiative, un partenariat entre QUERI et Office of Connected Health qui vise à évaluer la mise en œuvre des technologies patient-fournisseur dans l'ensemble de l'AV et à comprendre leurs impacts sur l'expérience des vétérans, les charges perçues et les avantages. aux équipes cliniques, à l'accès aux soins, aux autres processus de soins et aux résultats de santé des vétérans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un ancien combattant inscrit dans un système de soins de santé des anciens combattants, recevant actuellement des soins
- Doit avoir une barrière géographique, clinique ou sociale qui entrave l'accès aux services cliniques et de santé mentale en personne
- Les vétérans sont référés pour les tablettes émises par VA par leur fournisseur
Critères d'exclusion : Tous les vétérans qui reçoivent des tablettes émises par VA seront inclus dans l'évaluation. Les vétérans peuvent choisir de ne pas participer à l'enquête.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Destinataires de la tablette
Patients vétérans qui ont reçu une tablette délivrée par VA pour la télésanté vidéo sur tablette.
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Les vétérans référés pour la télésanté vidéo sur tablette recevront une tablette délivrée par VA qui peut être utilisée pour communiquer par vidéo avec les fournisseurs de soins de santé (par exemple, pour la gestion des maladies chroniques, le traitement de la santé mentale, les soins palliatifs).
Autres noms:
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Soins habituels
Patients vétérans qui correspondent aux receveurs de comprimés en fonction de caractéristiques sociodémographiques/cliniques, mais qui n'ont pas reçu de comprimé délivré par l'AV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des services VA
Délai: Jusqu'à 1 an après réception de la tablette
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Changements dans l'utilisation des services VA par les patients avant/après avoir reçu la tablette
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Jusqu'à 1 an après réception de la tablette
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction avec VA Care
Délai: Ligne de base et suivi de 6 mois après réception du comprimé
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Mesure basée sur une enquête de la satisfaction des patients à l'égard des soins VA
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Ligne de base et suivi de 6 mois après réception du comprimé
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Accès aux soins VA
Délai: Ligne de base et suivi de 6 mois après réception du comprimé
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Mesure basée sur une enquête de l'accès perçu par le patient aux services nécessaires
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Ligne de base et suivi de 6 mois après réception du comprimé
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Communication avec les fournisseurs
Délai: Ligne de base et suivi de 6 mois après réception du comprimé
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Mesure basée sur une enquête de la communication perçue par le patient avec les prestataires
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Ligne de base et suivi de 6 mois après réception du comprimé
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Évaluer les commentaires des installations qui mettent en œuvre le programme de tablette
Délai: Commençant 1 an après la mise en œuvre initiale du programme en 2017-2018
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Évaluation : questions d'entrevue et d'enquête sur les concepts de mise en œuvre du CFIR
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Commençant 1 an après la mise en œuvre initiale du programme en 2017-2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna M Zulman, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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