- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03089801
Tablettaktiverad videotelehälsa för att förbättra veteranernas tillgång och vård
Att skapa anslutningar: surfplatta-aktiverad video-telehälsa för att förbättra veteranernas tillgång och vård
För att förbättra tillgången till kliniska och mentala hälsotjänster för veteraner som har geografiska, kliniska eller sociala hinder för personlig vård, började VA Offices of Connected Care and Rural Health distribuera 5 000 surfplattor till veteraner med åtkomstbarriärer 2016. Syftet med denna kvalitetsförbättringsutvärdering är att:
- Förstå egenskaperna hos veteraner som fick surfplattor, frekvensen och sätten på vilka de använde surfplattorna och effekterna av surfplattanvändning på tillgången till VA-tjänster.
- Genom en undersökning av veteraner, utvärdera patienternas upplevelser av att använda tabletterna och avgöra hur tabletterna påverkade patienters upplevelser av VA-vård, inklusive deras tillfredsställelse, kommunikation med leverantörer och tillgång till nödvändiga tjänster.
- Identifiera implementeringshinder och underlättare för tablettdistribution och användning genom intervjuer med kliniker och personal i ett målmedvetet urval av VA-anläggningar
- Utvärdera effekterna av tablettanvändning på utfall av kroniska medicinska tillstånd (t.ex. högt blodtryck, diabetes) och behandlingsinitiering och engagemang för mental hälsa (t.ex. för depression, PTSD och droganvändning).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Telehälsa är en hörnsten i förbättrad tillgång för veteraner och är över en rad olika tillstånd förknippad med förbättrad sjukdomskontroll, livskvalitet och patienttillfredsställelse. Veteraner kan i allt högre grad övervaka sina kroniska tillstånd och kommunicera med läkare och vårdteam via surfplattor och andra enheter. Men den här tjänsten är för närvarande endast tillgänglig för veteraner med internet- och videokapacitet i hemmet, eller veteraner som kan resa till en VA-gemenskapsbaserad poliklinik för att få kontakt med leverantörer på andra anläggningar. Under 2016, för att komma till rätta med denna åtkomstklyfta och olikhet, lanserade VA ett initiativ för att distribuera surfplattor till veteraner som har kliniska behov av distansvård och hinder för traditionell personlig åtkomst.
Veteraner som uppfyller specifika behovsbaserade (åtkomst, teknik och kliniska) kriterier kan få en av två enheter: Kommersiellt tillgänglig från hyllan (COTS) för grundläggande anslutning eller Healthcare Access Tablet (HAT) med en allmän undersökningskamera och valfri kringutrustning enheter (t.ex. stetoskop, blodtrycksmätare, pulsoximeter, termometer eller viktvåg). VA-leverantörer hänvisar berättigade patienter till enheterna med hjälp av en konsultmall i VA:s elektroniska journal. Vård som ges via surfplattan anges i remissen och kan omfatta ett eller flera av följande: Hembaserad primärvård, Palliativ vård, Mental Health Intensive Case Management, Ryggmärgsskada, Psykisk vård, vård av patienter med påtagliga rörlighetsproblem, vård av patienter med kognitiva problem (dessa patienter måste ha en vårdgivare som kan bistå med teknik), hemutvärderingar och rehabilitering/proteser. När patienten har fått enheten kommer han eller hon att få surfplattatjänster från utbildade teleleverantörer.
VA började distribuera tabletter under våren 2016, med planen att distribuera 5 000 tabletter under de följande 1-2 åren. Veteranbehörighetskriterier för surfplattor inkluderar följande: 1) Inskriven i VA Healthcare, 2) Har ingen enhet eller har inte fungerande bredband eller mobil internetuppkoppling, 3) Fysiskt och kognitivt kunna använda tekniken (eller har vårdgivare som kan assistera), 4) Hinder för åtkomst, såsom a) avstånd eller geografi, b) transportproblem, c) hemfärd eller svårigheter att lämna hemmet, d) annat (beskrivs av leverantören), och 5) Leverantör och patient ger informerat samtycke och samtycker till utnyttja telehälsa för vården.
Tablettinitiativet och utvärderingen har utsetts till kvalitetsförbättring av VA:s Office of Rural Health. Utvärderingen kommer att innehålla följande:
- Tablettmottagarens egenskaper, användning av surfplattor och effekter på åtkomst. Utredarna kommer först att karakterisera veteraner som utfärdas och använder enheterna (t.ex. ålder, kön, medicinska och mentala hälsotillstånd, lantlig plats/avstånd från VA). Utredarna kommer att beskriva frekvensen av surfplattanvändning och de typer av tjänster som veteranen får (t.ex. hantering av kroniska sjukdomar, mentalvårdsterapi, palliativ vård, hembaserad primärvård). Utredarna kommer att analysera frekvensen av personlig vård (öppenvård, akutvård), telefon- och telehälsobaserad vård före och efter tablettdistribution och jämföra mönster med de som observerats i en kohort av jämförbara patienter för att bedöma om surfplattor påverkar åtkomst och användningsmönster .
- Effekter på patientens upplevelse. För patienter som får tabletter med början i mars 2017 kommer utredarna att genomföra en enkät vid tidpunkten för tablettmottagningen, och 3-6 månader efter den tiden, för att undersöka förändringar i patienters tillfredsställelse med VA-vården och deras upplevda tillgång och kommunikation, och för att utvärdera sina erfarenheter av surfplattorna. Undersökningen kommer också att bedöma patienternas behov och riskfaktorer (t.ex. socialt stöd, hälsokompetens) och hur dessa faktorer påverkar patienternas upplevelser av tabletterna och VA-vård. Om resurserna tillåter kan undersökningen administreras till en kohort av jämförbara patienter som inte har fått tabletter (fastställs per mars 2017).
- Implementeringsutvärdering. Implementeringsutvärderingen kommer att vägledas av det konsoliderade ramverket för genomförandeforskning (CFIR). Utredarna kommer först att administrera en onlineenkät till Facility Telehealth Coordinators (FTCs) vid anläggningar som distribuerar surfplattor. Undersökningen kommer att fråga FTC om surfplatteinitiativet, resurser som underlättade implementeringen och hinder som hindrade implementeringen. Utredarna kommer att använda enkätsvar för att identifiera FTC:er som representerar en rad VA-anläggningar (när det gäller höga kontra låga tablettdistributionshastigheter). Uppföljande intervjuer kommer att genomföras per telefon. Utredarna kommer att transkribera och koda intervjuerna med hjälp av standardmetoder för innehållsanalys med målet att förstå hinder och underlätta för tablettdistribution inom var och en av CFIR-domänerna.
- Effekter på kroniska sjukdomar och mentala hälsoresultat. Om resurser finns tillgängliga under FY18 kommer utredarna att utvärdera hur enhetsdistribution påverkar kliniska resultat för veteraner med vanliga tillstånd och högrisktillstånd, såsom hypertoni, diabetes och PTSD (tillstånd som ska bestämmas baserat på prevalensfrekvenser i tablettmottagarpopulationen) . Utredarna kommer att jämföra mätningar av sjukdomskontroll (t.ex. blodtrycksavläsningar, hemoglobin A1C-nivåer) 3 och 6 månader efter enhetens leverans, och jämföra dessa nivåer med jämförbara patienter från andra anläggningar, med hjälp av benägenhetspoäng för att matcha patienter på basis av sociodemografiska och kliniska egenskaper. Utredarna kommer att använda liknande metoder för att undersöka behandlingsinitiering och engagemang bland patienter med vanliga psykiska tillstånd, såsom depression, PTSD och missbruksstörning.
Det föreslagna projektet kommer att genomföras med stöd från eHealth Partnered Evaluation Initiative, ett partnerskap mellan QUERI och Office of Connected Health som syftar till att utvärdera implementeringen av patient-leverantörsteknologier i hela VA, och förstå deras inverkan på veteranerfarenhet, upplevda bördor och fördelar till kliniska team, tillgång till vård, andra vårdprocesser och veteranhälsoresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara en veteran inskriven i ett Veterans Affairs Health Care System, som för närvarande får vård
- Måste ha en geografisk, klinisk eller social barriär som hindrar tillgång till personliga kliniska och mentala hälsotjänster
- Veteraner hänvisas till VA-utgivna tabletter av sin leverantör
Uteslutningskriterier: Alla veteraner som får VA-utfärdade tabletter kommer att inkluderas i utvärderingen. Veteraner kan välja bort undersökningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tablettmottagare
Veteranpatienter som har fått en VA-utfärdad surfplatta för surfplatta-aktiverad video-telehälsa.
|
Veteraner som hänvisas till surfplatta-aktiverad video-telehälsa kommer att få en VA-utfärdad surfplatta som kan användas för att kommunicera via video med vårdgivare (t.ex. för hantering av kroniska sjukdomar, mentalvård, palliativ vård).
Andra namn:
|
|
Vanlig vård
Veteranpatienter som matchar tablettmottagare baserat på sociodemografiska/kliniska egenskaper men som inte har fått någon VA-utfärdad tablett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av VA-tjänster
Tidsram: Upp till 1 år efter mottagande av surfplatta
|
Förändringar i patientanvändning av VA-tjänster före/efter mottagande av surfplatta
|
Upp till 1 år efter mottagande av surfplatta
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med VA Care
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning efter mottagande av tablett
|
Undersökningsbaserat mått på patientnöjdhet med VA-vården
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning efter mottagande av tablett
|
|
Tillgång till VA Care
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning efter mottagande av tablett
|
Undersökningsbaserat mått på patientens upplevda tillgång till nödvändiga tjänster
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning efter mottagande av tablett
|
|
Kommunikation med leverantörer
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning efter mottagande av tablett
|
Undersökningsbaserat mått på patientupplevd kommunikation med vårdgivare
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning efter mottagande av tablett
|
|
Utvärdera feedback från anläggningarna som implementerar surfplatteprogrammet
Tidsram: Börjar 1 år efter den första implementeringen av programmet under 2017-2018
|
Bedömning: Intervju och enkätfrågor om CFIR-implementeringskonstruktioner
|
Börjar 1 år efter den första implementeringen av programmet under 2017-2018
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donna M Zulman, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .