- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03089801
Nettbrett-aktivert video-telehelse for å forbedre veteraners tilgang og omsorg
Opprette tilkoblinger: Nettbrett-aktivert video-telehelse for å forbedre veteraners tilgang og omsorg
For å forbedre tilgangen til kliniske og mentale helsetjenester for veteraner som har geografiske, kliniske eller sosiale barrierer for personlig omsorg, begynte VA Offices of Connected Care and Rural Health å distribuere 5000 nettbrett til veteraner med tilgangsbarrierer i 2016. Målet med denne kvalitetsforbedringsevalueringen er å:
- Forstå egenskapene til veteraner som mottok nettbrett, frekvensen og måtene de brukte nettbrettene på, og effekten av nettbrettbruk på tilgang til VA-tjenester.
- Gjennom en undersøkelse av veteraner, evaluer pasientopplevelser ved bruk av nettbrettene, og finn ut hvordan nettbrett påvirket pasientenes opplevelser med VA-pleie, inkludert deres tilfredshet, kommunikasjon med leverandører og tilgang til nødvendige tjenester.
- Identifiser implementeringsbarrierer og tilretteleggere for nettbrettdistribusjon og bruk gjennom intervjuer med klinikere og ansatte i et målrettet utvalg av VA-fasiliteter
- Evaluer effekten av nettbrettbruk på utfall av kroniske medisinske tilstander (f.eks. hypertensjon, diabetes) og behandlingsstart og engasjement for mental helse (f.eks. for depresjon, PTSD og rusmiddelbruk).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Telehelse er en hjørnestein i økt tilgang for veteraner og på tvers av en rekke forhold er forbundet med forbedret sykdomskontroll, livskvalitet og pasienttilfredshet. I økende grad er veteraner i stand til å overvåke sine kroniske tilstander og kommunisere med klinikere og omsorgsteam via nettbrett og andre enheter. Imidlertid er denne tjenesten foreløpig bare tilgjengelig for veteraner med internett- og videofunksjoner i hjemmet, eller veteraner som er i stand til å reise til en VA-samfunnsbasert poliklinikk for å få kontakt med leverandører ved andre fasiliteter. I 2016, for å adressere dette tilgangsgapet og ulikheten, lanserte VA et initiativ for å distribuere nettbrett til veteraner som har kliniske behov for fjernbehandling og barrierer for tradisjonell personlig tilgang.
Veteraner som oppfyller spesifikke behovsbaserte (tilgang, teknologi og kliniske) kriterier kan få utstedt en av to enheter: Kommersielt tilgjengelig fra sokkelen (COTS) for grunnleggende tilkobling eller Healthcare Access Tablet (HAT) med et generelt eksamenskamera og valgfritt periferutstyr enheter (f.eks. stetoskop, BP-monitor, pulsoksymeter, termometer eller vekt). VA-leverandører henviser kvalifiserte pasienter til enhetene ved å bruke en konsultasjonsmal i VAs elektroniske helsejournal. Behandling levert via nettbrettet er angitt i henvisningen og kan omfatte ett eller flere av følgende: Hjemmebasert primærpleie, palliativ behandling, mental helse intensiv saksbehandling, ryggmargsskade, psykisk helsevern, omsorg for pasienter med utpregede mobilitetsproblemer, omsorg for pasienter med kognitive problemer (disse pasientene må ha en omsorgsperson som kan bistå med teknologi), hjemmeevalueringer og rehabilitering/proteser. Når pasienten får utstedt enheten, vil han eller hun motta nettbretttjenester fra opplærte teleleverandører.
VA begynte å distribuere nettbrett våren 2016, med planen om å distribuere 5000 nettbrett i løpet av de neste 1-2 årene. Veterankvalifikasjonskriterier for nettbrett inkluderer følgende: 1) Registrert i VA Healthcare, 2) eier ikke en enhet eller har ikke fungerende bredbånd eller mobil internettforbindelse, 3) fysisk og kognitivt i stand til å betjene teknologien (eller har en omsorgsperson som kan assistere), 4) Barrierer for tilgang, for eksempel a) avstand eller geografi, b) transportproblemer, c) hjemreise eller problemer med å forlate hjemmet, d) annet (beskrevet av leverandøren), og 5) Leverandør og pasient gir informert samtykke som godtar bruke telehelse til omsorg.
Nettbrettinitiativet og evalueringen har blitt utpekt som kvalitetsforbedring av VAs Office of Rural Health. Evalueringen vil inkludere følgende:
- Egenskaper for nettbrettmottaker, bruk av nettbrett og effekter på tilgang. Etterforskerne vil først karakterisere veteraner som blir utstedt og bruker enhetene (f.eks. alder, kjønn, medisinske og mentale helseforhold, landlig beliggenhet/avstand fra VA). Etterforskere vil beskrive hyppigheten av nettbrettbruk og hvilke typer tjenester veteranen mottar (f.eks. behandling av kroniske sykdommer, psykisk helseterapi, palliativ behandling, hjemmebasert primæromsorg). Etterforskere vil analysere frekvensen av personlig (poliklinisk, akuttmottak), telefon- og telehelsebasert behandling før og etter nettbrettdistribusjon, og sammenligne mønstre med de som er observert i en kohort av sammenlignbare pasienter for å vurdere om nettbrett påvirker tilgang og bruksmønstre. .
- Effekter på pasientopplevelse. For pasienter som mottar tabletter fra og med mars 2017, vil etterforskerne administrere en undersøkelse ved mottak av nettbrett, og 3-6 måneder etter dette tidspunktet, for å undersøke endringer i pasientenes tilfredshet med VA-omsorg og deres opplevde tilgang og kommunikasjon, og vurdere sine erfaringer med nettbrettene. Undersøkelsen vil også vurdere pasientenes behov og risikofaktorer (f.eks. sosial støtte, helsekompetanse), og hvordan disse faktorene påvirker pasientenes erfaringer med tablettene og VA-pleie. Hvis ressursene tillater det, kan undersøkelsen administreres til en kohort av sammenlignbare pasienter som ikke har mottatt tabletter (fastsettes per mars 2017).
- Implementering Evaluering. Implementeringsevalueringen vil bli ledet av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Etterforskerne vil først administrere en nettbasert undersøkelse til Facility Telehealth Coordinators (FTCs) ved anlegg som distribuerer nettbrett. Undersøkelsen vil spørre FTC-er om nettbrettinitiativet, ressurser som lettet implementeringen og barrierer som hindret implementeringen. Etterforskerne vil bruke spørreundersøkelser for å identifisere FTC-er som representerer en rekke VA-anlegg (i form av høye kontra lave nettbrettdistribusjonsrater). Oppfølgingsintervjuer vil bli gjennomført på telefon. Etterforskerne vil transkribere og kode intervjuene ved å bruke standard innholdsanalysemetoder med mål om å forstå barrierer og tilretteleggere for nettbrettdistribusjon innenfor hvert av CFIR-domenene.
- Effekter på kroniske sykdommer og mentale helseutfall. Hvis ressurser er tilgjengelige i FY18, vil etterforskerne evaluere hvordan enhetsdistribusjon påvirker kliniske resultater for veteraner med vanlige og høyrisikotilstander, som hypertensjon, diabetes og PTSD (tilstander som skal bestemmes basert på prevalensrater i tablettmottakerpopulasjonen) . Etterforskerne vil sammenligne mål for sykdomskontroll (f.eks. blodtrykksmålinger, hemoglobin A1C-nivåer) 3 og 6 måneder etter forsendelse av enheten, og sammenligne disse nivåene med sammenlignbare pasienter fra andre fasiliteter, ved å bruke tilbøyelighetsskårer for å matche pasienter på grunnlag av sosiodemografisk og kliniske egenskaper. Etterforskerne vil bruke lignende metoder for å undersøke behandlingsstart og engasjementsrater blant pasienter med vanlige psykiske lidelser, som depresjon, PTSD og ruslidelse.
Det foreslåtte prosjektet vil bli utført med støtte fra eHealth Partnered Evaluation Initiative, et partnerskap mellom QUERI og Office of Connected Health som tar sikte på å evaluere implementeringen av pasient-leverandørteknologier på tvers av VA, og forstå deres innvirkning på veteranerfaring, opplevde byrder og fordeler. til kliniske team, tilgang til omsorg, andre omsorgsprosesser og veteranhelseresultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en veteran registrert i et Veterans Affairs Health Care System, som for tiden mottar omsorg
- Må ha en geografisk, klinisk eller sosial barriere som hindrer tilgang til personlige kliniske og psykiske helsetjenester
- Veteraner henvises til VA-utstedte nettbrett av leverandøren deres
Eksklusjonskriterier: Alle veteraner som mottar VA-utstedte tabletter vil bli inkludert i evalueringen. Veteraner kan velge bort undersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Nettbrettmottakere
Veteranpasienter som har mottatt et VA-utstedt nettbrett for nettbrett-aktivert video-telehelse.
|
Veteraner henvist til nettbrettaktivert video-telehelse vil motta et VA-utstedt nettbrett som kan brukes til å kommunisere via video med helsepersonell (f.eks. for behandling av kroniske sykdommer, psykisk helsebehandling, palliativ behandling).
Andre navn:
|
Vanlig omsorg
Veteranpasienter som matcher nettbrettmottakere basert på sosiodemografiske/kliniske karakteristika, men som ikke har fått et VA-utstedt nettbrett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utnyttelse av VA-tjenester
Tidsramme: Inntil 1 år etter mottak av nettbrett
|
Endringer i pasientbruk av VA-tjenester før/etter mottak av nettbrett
|
Inntil 1 år etter mottak av nettbrett
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fornøyd med VA Care
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging etter mottak av tablett
|
Undersøkelsesbasert mål på pasienttilfredshet med VA-omsorg
|
Baseline og 6 måneders oppfølging etter mottak av tablett
|
Tilgang til VA Care
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging etter mottak av tablett
|
Undersøkelsesbasert mål på pasient opplevd tilgang til nødvendige tjenester
|
Baseline og 6 måneders oppfølging etter mottak av tablett
|
Kommunikasjon med leverandører
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging etter mottak av tablett
|
Undersøkelsesbasert mål på pasientoppfattet kommunikasjon med tilbydere
|
Baseline og 6 måneders oppfølging etter mottak av tablett
|
Evaluer tilbakemeldinger fra anleggene som implementerer nettbrettprogrammet
Tidsramme: Begynner 1 år etter første implementering av programmet i løpet av 2017-2018
|
Vurdering: Intervju og spørreundersøkelser om CFIR-implementeringskonstruksjoner
|
Begynner 1 år etter første implementering av programmet i løpet av 2017-2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna M Zulman, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nettbrett-aktivert Video Telehealth
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSukkersykeForente stater