- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03089801
Telesalud por video habilitada para tabletas para mejorar el acceso y la atención de los veteranos
Haciendo conexiones: telesalud por video habilitada para tabletas para mejorar el acceso y la atención de los veteranos
Con el fin de mejorar el acceso a los servicios clínicos y de salud mental para los Veteranos que tienen barreras geográficas, clínicas o sociales para la atención en persona, las Oficinas de Atención Conectada y Salud Rural de VA comenzaron a distribuir 5,000 tabletas a los Veteranos con barreras de acceso en 2016. El objetivo de esta evaluación de mejora de la calidad es:
- Comprender las características de los veteranos que recibieron tabletas, la frecuencia y las formas en que usaron las tabletas y los efectos del uso de tabletas en el acceso a los servicios de VA.
- A través de una encuesta de veteranos, evalúe las experiencias de los pacientes con las tabletas y determine cómo las tabletas influyeron en las experiencias de los pacientes con la atención de VA, incluida su satisfacción, comunicación con los proveedores y acceso a los servicios necesarios.
- Identifique las barreras de implementación y los facilitadores para la distribución y el uso de tabletas a través de entrevistas con médicos y personal en una muestra intencional de instalaciones de VA
- Evaluar los efectos del uso de tabletas en los resultados de las condiciones médicas crónicas (p. ej., hipertensión, diabetes) y el inicio y compromiso del tratamiento de salud mental (p. ej., para la depresión, el TEPT y el uso de sustancias).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La telesalud es una piedra angular del acceso mejorado para los veteranos y, en una variedad de condiciones, se asocia con un mejor control de enfermedades, calidad de vida y satisfacción del paciente. Cada vez más, los veteranos pueden controlar sus afecciones crónicas y comunicarse con los médicos y los equipos de atención a través de tabletas y otros dispositivos. Sin embargo, este servicio actualmente solo está disponible para Veteranos con Internet en el hogar y capacidad de video, o Veteranos que pueden viajar a clínicas ambulatorias basadas en la comunidad de VA para conectarse con proveedores en otras instalaciones. En 2016, para abordar esta brecha y disparidad de acceso, VA lanzó una iniciativa para distribuir tabletas a los veteranos que tienen necesidades clínicas de atención remota y barreras para el acceso tradicional en persona.
Los veteranos que cumplan con los criterios específicos basados en la necesidad (acceso, tecnología y clínica) pueden recibir uno de dos dispositivos: disponible comercialmente disponible en el mercado (COTS) para conectividad básica o tableta de acceso a la atención médica (HAT) con una cámara de examen general y periférico opcional (es decir, estetoscopio, monitor de presión arterial, oxímetro de pulso, termómetro o báscula). Los proveedores de VA derivan a los pacientes elegibles para los dispositivos utilizando una plantilla de consulta en el registro de salud electrónico de VA. La atención brindada a través de la tableta se indica en la remisión y puede incluir uno o más de los siguientes: atención primaria en el hogar, cuidados paliativos, manejo intensivo de casos de salud mental, lesión de la médula espinal, atención de salud mental, atención para pacientes con problemas de movilidad marcados, atención a pacientes con problemas cognitivos (estos pacientes deben tener un cuidador que pueda ayudar con la tecnología), evaluaciones domiciliarias y rehabilitación/prótesis. Una vez que el paciente reciba el dispositivo, recibirá servicios de tableta de teleproveedores capacitados.
El VA comenzó a distribuir tabletas en la primavera de 2016, con el plan de distribuir 5000 tabletas durante los siguientes 1 o 2 años. Los criterios de elegibilidad para veteranos para tabletas incluyen lo siguiente: 1) Inscrito en VA Healthcare, 2) No posee un dispositivo o no tiene banda ancha o conexión a Internet celular que funcione, 3) Física y cognitivamente capaz de operar la tecnología (o tiene un cuidador que puede ayudar), 4) Barreras de acceso, como a) distancia o geografía, b) problemas de transporte, c) confinamiento en el hogar o dificultad para salir del hogar, d) otras (descritas por el proveedor), y 5) El proveedor y el paciente dan su consentimiento informado aceptando utilizar la telesalud para la atención.
La iniciativa y la evaluación de la tableta han sido designadas como Mejoramiento de la Calidad por la Oficina de Salud Rural de VA. La evaluación incluirá lo siguiente:
- Características del destinatario de la tableta, uso de tabletas y efectos en el acceso. Los investigadores primero caracterizarán a los veteranos que reciben y usan los dispositivos (p. ej., edad, sexo, condiciones médicas y de salud mental, ubicación rural/distancia de VA). Los investigadores describirán la frecuencia de uso de tabletas y los tipos de servicios que recibe el Veterano (p. ej., control de enfermedades crónicas, terapia de salud mental, cuidados paliativos, atención primaria en el hogar). Los investigadores analizarán las tasas de atención en persona (ambulatoria, de emergencia), telefónica y de telesalud antes y después de la distribución de tabletas, y compararán los patrones con los observados en una cohorte de pacientes comparables para evaluar si las tabletas influyen en el acceso y los patrones de uso. .
- Efectos sobre la experiencia del paciente. Para los pacientes que reciben tabletas a partir de marzo de 2017, los investigadores administrarán una encuesta en el momento de la recepción de la tableta, y de 3 a 6 meses después de ese momento, para examinar los cambios en la satisfacción de los pacientes con la atención del VA y su acceso y comunicación percibidos, y para evaluar sus experiencias usando las tabletas. La encuesta también evaluará las necesidades y los factores de riesgo de los pacientes (p. ej., apoyo social, alfabetización en salud) y cómo estos factores afectan las experiencias de los pacientes con las tabletas y la atención de VA. Si los recursos lo permiten, la encuesta puede administrarse a una cohorte de pacientes comparables que no hayan recibido tabletas (a determinar a partir de marzo de 2017).
- Evaluación de la Implementación. La evaluación de la implementación se guiará por el Marco consolidado para la investigación de la implementación (CFIR). Los investigadores primero administrarán una encuesta en línea a los coordinadores de telesalud de las instalaciones (FTC) en las instalaciones que distribuyen tabletas. La encuesta consultará a los FTC sobre la iniciativa de tabletas, los recursos que facilitaron la implementación y las barreras que impidieron la implementación. Los investigadores utilizarán las respuestas de la encuesta para identificar los FTC que representan una variedad de instalaciones de VA (en términos de tasas de distribución de tabletas altas y bajas). Las entrevistas de seguimiento se realizarán por teléfono. Los investigadores transcribirán y codificarán las entrevistas utilizando métodos estándar de análisis de contenido con el objetivo de comprender las barreras y los facilitadores para la distribución de tabletas dentro de cada uno de los dominios de CFIR.
- Efectos sobre las enfermedades crónicas y los resultados de salud mental. Si los recursos están disponibles en el año fiscal 2018, los investigadores evaluarán cómo la distribución de dispositivos influye en los resultados clínicos de los veteranos con afecciones comunes y de alto riesgo, como hipertensión, diabetes y TEPT (afecciones que se determinarán en función de las tasas de prevalencia en la población que recibe tabletas) . Los investigadores compararán medidas de control de enfermedades (p. ej., lecturas de presión arterial, niveles de hemoglobina A1C) a los 3 y 6 meses después del envío del dispositivo, y compararán estos niveles con pacientes comparables de otras instalaciones, utilizando puntajes de propensión para emparejar pacientes sobre la base de características sociodemográficas. y características clínicas. Los investigadores utilizarán métodos similares para examinar el inicio del tratamiento y las tasas de participación entre pacientes con afecciones de salud mental comunes, como depresión, TEPT y trastorno por uso de sustancias.
El proyecto propuesto se llevará a cabo con el apoyo de eHealth Partnered Evaluation Initiative, una asociación entre QUERI y Office of Connected Health que tiene como objetivo evaluar la implementación de tecnologías de pacientes y proveedores en VA y comprender sus impactos en la experiencia de los veteranos, las cargas percibidas y los beneficios. a los equipos clínicos, el acceso a la atención, otros procesos de atención y los resultados de salud de los veteranos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un Veterano inscrito en un Sistema de Atención Médica de Asuntos de Veteranos, actualmente recibiendo atención
- Debe tener una barrera geográfica, clínica o social que impida el acceso a servicios clínicos y de salud mental en persona
- Los veteranos son referidos para tabletas emitidas por VA por su proveedor
Criterios de exclusión: Todos los veteranos que reciban tabletas emitidas por VA se incluirán en la evaluación. Los veteranos pueden optar por no participar en la encuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Destinatarios de tabletas
Pacientes veteranos que han recibido una tableta emitida por VA para telesalud por video habilitada para tableta.
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Los veteranos referidos para telesalud por video con tableta recibirán una tableta emitida por VA que se puede usar para comunicarse por video con proveedores de atención médica (por ejemplo, para el manejo de enfermedades crónicas, tratamiento de salud mental, cuidados paliativos).
Otros nombres:
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Cuidado usual
Pacientes veteranos que coinciden con los destinatarios de tabletas en función de las características sociodemográficas/clínicas pero que no han recibido una tableta emitida por VA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de los servicios de VA
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de recibir la tableta
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Cambios en el uso de los servicios de VA por parte del paciente antes/después de recibir la tableta
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Hasta 1 año después de recibir la tableta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con VA Care
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 6 meses después de recibir la tableta
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Medida basada en encuestas de la satisfacción del paciente con la atención del VA
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Línea de base y seguimiento de 6 meses después de recibir la tableta
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Acceso a la atención de VA
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 6 meses después de recibir la tableta
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Medida basada en encuestas del acceso percibido por el paciente a los servicios necesarios
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Línea de base y seguimiento de 6 meses después de recibir la tableta
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Comunicación con proveedores
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 6 meses después de recibir la tableta
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Medida basada en encuestas de la comunicación percibida por el paciente con los proveedores
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Línea de base y seguimiento de 6 meses después de recibir la tableta
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Evaluar los comentarios de las instalaciones que implementan el programa de tabletas
Periodo de tiempo: A partir de 1 año después de la implementación inicial del programa durante 2017-2018
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Evaluación: Preguntas de entrevistas y encuestas sobre construcciones de implementación de CFIR
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A partir de 1 año después de la implementación inicial del programa durante 2017-2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna M Zulman, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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