- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03089801
Tablet-enabled video-telehealth om de toegang en zorg voor veteranen te verbeteren
Verbindingen maken: tablet-enabled video-telehealth om de toegang en zorg voor veteranen te verbeteren
Om de toegang tot klinische en geestelijke gezondheidsdiensten te verbeteren voor veteranen die geografische, klinische of sociale belemmeringen hebben voor persoonlijke zorg, begonnen VA Offices of Connected Care en Rural Health in 2016 met de distributie van 5.000 tablets aan veteranen met toegangsbarrières. Het doel van deze kwaliteitsverbeteringsevaluatie is om:
- Begrijp de kenmerken van veteranen die tablets hebben ontvangen, de frequentie en manieren waarop ze de tablets hebben gebruikt, en de effecten van tabletgebruik op de toegang tot VA-services.
- Evalueer via een enquête onder veteranen de ervaringen van patiënten met het gebruik van de tablets en bepaal hoe tablets de ervaringen van patiënten met VA-zorg hebben beïnvloed, inclusief hun tevredenheid, communicatie met zorgverleners en toegang tot benodigde diensten.
- Identificeer implementatiebelemmeringen en facilitators voor tabletdistributie en -gebruik door middel van interviews met clinici en personeel in een doelgerichte steekproef van VA-faciliteiten
- Evalueer de effecten van tabletgebruik op de resultaten van chronische medische aandoeningen (bijv. hypertensie, diabetes) en de start en betrokkenheid van de geestelijke gezondheidszorg (bijv. voor depressie, PTSS en middelengebruik).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Telehealth is een hoeksteen van verbeterde toegang voor veteranen en wordt bij een reeks aandoeningen geassocieerd met verbeterde ziektebeheersing, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid. Steeds meer veteranen kunnen hun chronische aandoeningen volgen en communiceren met clinici en zorgteams via tablets en andere apparaten. Deze service is momenteel echter alleen beschikbaar voor veteranen met internet- en videomogelijkheden in huis, of veteranen die naar een polikliniek in de VA-gemeenschap kunnen reizen om verbinding te maken met providers in andere faciliteiten. Om deze toegangskloof en ongelijkheid aan te pakken, lanceerde VA in 2016 een initiatief om tablets uit te delen aan veteranen die klinische behoeften hebben aan zorg op afstand en belemmeringen voor traditionele persoonlijke toegang.
Veteranen die voldoen aan specifieke op behoeften gebaseerde (toegang, technologie en klinische) criteria kunnen een van de volgende twee apparaten krijgen: in de handel verkrijgbare off-the-shelf (COTS) voor basisconnectiviteit of Healthcare Access Tablet (HAT) met een algemene onderzoekscamera en optionele randapparatuur apparaten (d.w.z. stethoscoop, bloeddrukmeter, pulsoximeter, thermometer of weegschaal). VA-aanbieders verwijzen in aanmerking komende patiënten door voor de apparaten met behulp van een consultsjabloon in het elektronische medische dossier van VA. Zorg die via de tablet wordt geleverd, wordt aangegeven in de verwijzing en kan een of meer van de volgende omvatten: thuiszorg, palliatieve zorg, intensieve zorg voor geestelijke gezondheidszorg, dwarslaesie, geestelijke gezondheidszorg, zorg voor patiënten met duidelijke mobiliteitsproblemen, zorg voor patiënten met cognitieve problemen (deze patiënten moeten een verzorger hebben die kan helpen met technologie), thuisevaluaties en revalidatie/protheses. Zodra de patiënt het apparaat heeft gekregen, ontvangt hij of zij tabletservices van getrainde teleproviders.
De VA begon in het voorjaar van 2016 met de distributie van tablets, met het plan om in de daaropvolgende 1-2 jaar 5.000 tablets te distribueren. Geschiktheidscriteria voor veteranen voor tablets zijn onder meer: 1) Ingeschreven bij VA Healthcare, 2) Heeft geen apparaat of heeft geen werkende breedband- of mobiele internetverbinding, 3) Fysiek en cognitief in staat om de technologie te bedienen (of heeft een verzorger die kan hulp), 4) Belemmeringen voor toegang, zoals a) afstand of geografie, b) transportproblemen, c) huisgebondenheid of moeite om het huis te verlaten, d) anders (beschreven door zorgverlener), en 5) Provider en patiënt geven geïnformeerde toestemming om akkoord te gaan met gebruik telehealth voor zorg.
Het tabletinitiatief en de evaluatie zijn aangemerkt als kwaliteitsverbetering door VA's Office of Rural Health. De evaluatie omvat het volgende:
- Kenmerken van tabletontvangers, gebruik van tablets en effecten op toegang. De onderzoekers zullen eerst de veteranen karakteriseren die zijn uitgegeven en de apparaten gebruiken (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, medische en mentale gezondheidstoestand, landelijke locatie/afstand van VA). Onderzoekers beschrijven de frequentie van tabletgebruik en de soorten diensten die de veteraan ontvangt (bijv. beheer van chronische ziekten, geestelijke gezondheidszorg, palliatieve zorg, eerstelijnszorg aan huis). Onderzoekers analyseren de tarieven van persoonlijke (poliklinische, spoedeisende) zorg, telefonische en telegezondheidszorg voor en na tabletdistributie, en vergelijken patronen met die waargenomen in een cohort van vergelijkbare patiënten om te beoordelen of tablets de toegang en gebruikspatronen beïnvloeden .
- Effecten op de ervaring van de patiënt. Voor patiënten die vanaf maart 2017 tablets krijgen, zullen de onderzoekers een enquête houden op het moment van tabletontvangst en 3-6 maanden daarna, om veranderingen in de tevredenheid van patiënten met VA-zorg en hun waargenomen toegang en communicatie te onderzoeken, en om te onderzoeken evalueren hun ervaringen met behulp van de tablets. De enquête zal ook de behoeften van patiënten en risicofactoren (bijv. sociale steun, gezondheidsvaardigheden) beoordelen, en hoe deze factoren van invloed zijn op de ervaringen van patiënten met de tablets en VA-zorg. Als de middelen het toelaten, kan de enquête worden afgenomen bij een cohort van vergelijkbare patiënten die geen tabletten hebben gekregen (te bepalen vanaf maart 2017).
- Implementatie Evaluatie. De implementatie-evaluatie wordt geleid door het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). De onderzoekers zullen eerst een online enquête afnemen bij Facility Telehealth Coordinators (FTC's) bij faciliteiten die tablets uitdelen. De enquête zal FTC's ondervragen over het tabletinitiatief, middelen die de implementatie hebben vergemakkelijkt en belemmeringen die de implementatie hebben belemmerd. De onderzoekers zullen enquêteantwoorden gebruiken om FTC's te identificeren die een reeks VA-faciliteiten vertegenwoordigen (in termen van hoge vs. lage tabletdistributiepercentages). Vervolggesprekken vinden telefonisch plaats. De onderzoekers zullen de interviews transcriberen en coderen met behulp van standaard inhoudsanalysemethoden met als doel inzicht te krijgen in belemmeringen en factoren die de verspreiding van tablets binnen elk van de CFIR-domeinen bevorderen.
- Effecten op chronische ziekten en geestelijke gezondheidsuitkomsten. Als er middelen beschikbaar zijn in FY18, zullen de onderzoekers evalueren hoe de distributie van apparaten de klinische resultaten beïnvloedt voor veteranen met veelvoorkomende en risicovolle aandoeningen, zoals hypertensie, diabetes en PTSD (voorwaarden te bepalen op basis van prevalentiepercentages in de populatie van tabletontvangers) . De onderzoekers zullen metingen van ziektebestrijding (bijv. bloeddrukmetingen, hemoglobine A1C-waarden) 3 en 6 maanden na verzending van het apparaat vergelijken en deze niveaus vergelijken met vergelijkbare patiënten uit andere faciliteiten, met behulp van propensity-scores om patiënten te matchen op basis van sociodemografische gegevens. en klinische kenmerken. De onderzoekers zullen vergelijkbare methoden gebruiken om de start van de behandeling en de mate van betrokkenheid te onderzoeken bij patiënten met veel voorkomende psychische aandoeningen, zoals depressie, PTSS en stoornissen in het gebruik van middelen.
Het voorgestelde project zal worden uitgevoerd met steun van het eHealth Partnered Evaluation Initiative, een samenwerking tussen QUERI en Office of Connected Health dat tot doel heeft de implementatie van patiënt-aanbiedertechnologieën in VA te evalueren en hun impact op de ervaring van veteranen, waargenomen lasten en voordelen te begrijpen tot klinische teams, toegang tot zorg, andere zorgprocessen en gezondheidsresultaten voor veteranen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een veteraan zijn die is ingeschreven in een Veterans Affairs Health Care System en momenteel zorg ontvangt
- Moet een geografische, klinische of sociale barrière hebben die de toegang tot persoonlijke klinische en geestelijke gezondheidsdiensten belemmert
- Veteranen worden door hun provider doorverwezen voor door VA uitgegeven tablets
Uitsluitingscriteria: alle veteranen die door VA uitgegeven tabletten ontvangen, worden bij de evaluatie betrokken. Veteranen kunnen zich afmelden voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tablet-ontvangers
Ervaren patiënten die een door de VA uitgegeven tablet hebben ontvangen voor tablet-enabled video telehealth.
|
Veteranen die zijn doorverwezen voor tablet-enabled video-telehealth ontvangen een door de VA uitgegeven tablet die kan worden gebruikt om via video te communiceren met zorgverleners (bijvoorbeeld voor het beheer van chronische ziekten, behandeling van geestelijke gezondheid, palliatieve zorg).
Andere namen:
|
|
Gebruikelijke zorg
Veteraanpatiënten die overeenkomen met tabletontvangers op basis van sociodemografische/klinische kenmerken, maar geen door VA uitgegeven tablet hebben ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van VA-diensten
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na ontvangst tablet
|
Veranderingen in het gebruik van VA-diensten door de patiënt voor/na het ontvangen van een tablet
|
Tot 1 jaar na ontvangst tablet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevreden over VA Zorg
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up na ontvangst van de tablet
|
Op enquêtes gebaseerde meting van patiënttevredenheid met VA-zorg
|
Baseline en 6 maanden follow-up na ontvangst van de tablet
|
|
Toegang tot VA Zorg
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up na ontvangst van de tablet
|
Op enquêtes gebaseerde meting van de door de patiënt waargenomen toegang tot de benodigde diensten
|
Baseline en 6 maanden follow-up na ontvangst van de tablet
|
|
Communicatie met aanbieders
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up na ontvangst van de tablet
|
Op enquêtes gebaseerde meting van de door de patiënt waargenomen communicatie met zorgverleners
|
Baseline en 6 maanden follow-up na ontvangst van de tablet
|
|
Evalueer feedback van de faciliteiten die het tabletprogramma implementeren
Tijdsspanne: Begint 1 jaar na de eerste implementatie van het programma in 2017-2018
|
Beoordeling: interview- en enquêtevragen over CFIR-implementatieconstructies
|
Begint 1 jaar na de eerste implementatie van het programma in 2017-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna M Zulman, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .