Transformace robotem zprostředkovaná telerehabilitace: Občanská věda pro rehabilitaci
7. července 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
Proveditelnost platformy pro občanskou vědeckou telerehabilitaci založené na Kinectu
Účelem této studie je posunout robotem zprostředkovanou telerehabilitaci horních končetin pro pacienty zotavující se z cévní mozkové příhody tím, že jim umožníme aktivní účast na vědě.
Změnou funkcí úkolů a možností platformy, která kombinuje levné haptické zařízení na jedné straně a online platformu pro občanskou vědu na straně druhé, budou vyšetřovatelé hodnotit různé strategie sociální telerehabilitace.
dva základní způsoby sociální interakce – konkurence a spolupráce – kromě podmínky kontroly.
Konkrétně budou aktivity občanské vědy prováděny soutěžícími, spolupracujícími nebo izolovanými uživateli a bude zkoumána jejich rehabilitační účinnost.
Taková účinnost bude měřena (i) rehabilitačním výkonem účastníků (odvozeným ze senzomotorických dat získaných prostřednictvím platformy a přímo kvantifikovaných dohlížejícím terapeutem); (ii) motivace účastníků přispívat (měřeno prostřednictvím online průzkumů); a (iii) emocionální pohodu účastníků a pocit sebeúcty (měřeno prostřednictvím online průzkumů).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Matthew Bird
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro léčebnou skupinu:
- hemiparéza po iktu > 3 měsíce
- schopnost samostatně stát nebo sedět
- dostatečné kognitivní schopnosti k provedení cvičení, jak bylo prokázáno
- plný pasivní rozsah pohybu v postižené paži, ale omezený aktivní pohyb určený podle Fugl-Meyerova skóre na horní končetině <50/66
- technické znalosti a zájem používat internetovou platformu
Pro kontrolní skupinu:
(ii) žádná historie poruch učení (iii) technická zdatnost a zájem používat internetovou platformu
Kritéria vyloučení:
Pro léčebnou skupinu:
- zrakový deficit, jako je deficit zrakové ostrosti, pohyby očí, přerušení zorného pole nebo zanedbávání
- lékařské komorbidity, jako jsou jiné neurologické stavy (např. Parkinsonova nemoc, mozkový nádor, epilepsie) nebo předchozí poranění horní končetiny
- bolest v horních končetinách, která brání plnému pasivnímu rozsahu pohybu k provedení cviků.
Pro kontrolní skupinu:
- zrakový deficit, jako je deficit zrakové ostrosti, pohyby očí, přerušení zorného pole nebo zanedbávání
- jakékoli předchozí zranění nebo zdravotní stav, který brání plnému pasivnímu rozsahu pohybu při provádění cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s mrtvicí
|
Uživatelé jsou žádáni, aby označili objekty na obrazovce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost platformy pro zachycení pohybu Kinect k zachycení pohybu hodnoceného rozsahem pohybu
Časové okno: 1 den
|
Měření rozsahu pohybu postiženého a neovlivněného ramene pomocí platformy pro zachycení pohybu Kinect.
|
1 den
|
|
Proveditelnost platformy pro snímání pohybu Kinect k zachycení pracovního vytížení hodnoceného indexem zatížení úlohy NASA
Časové okno: 1 den
|
Posoudí pracovní zátěž na pěti 7-bodových měřítcích.
Řada opatření, která zachycují pracovní vytížení.
Každá stupnice používá vizuální analogovou stupnici, která měří každou z domén.
Domény jsou mentální doména, fyzická poptávka, časová poptávka, výkon, úsilí a frustrace.
Každá doména stupnice a kompozit má rozsah od 0 do 100, přičemž 100 je nejvyšší indikátor pracovní zátěže.
|
1 den
|
|
Proveditelnost použitelnosti platformy Kinect Motion Recreding Asseentovanou podle stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 1 den
|
Použití stupnice 10 položek k posouzení použitelnosti technologické platformy u pacientů s mrtvicí.
Opatření je hodnoceno na stupnici 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00225650
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .