- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03096262
Transforming Robot-medieret Telerehabilitation: Citizen Science for Rehabilitation
7. juli 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Gennemførlighed af en Kinect-baseret Citizen Science Telerehabiliteringsplatform
Formålet med denne undersøgelse er at fremme robotmedieret telerehabilitering af øvre lemmer for patienter, der kommer sig efter slagtilfælde, ved at styrke dem gennem aktiv videnskabelig deltagelse.
Ved at variere opgavernes funktioner og muligheder for en platform, der kombinerer en billig haptisk enhed på den ene side og en online borgervidenskabsplatform på den anden side, vil efterforskere evaluere forskellige strategier for social telerehabilitering.
de to grundlæggende former for social interaktion - konkurrence og samarbejde - foruden en kontrolbetingelse.
Specifikt vil borgervidenskabelige aktiviteter blive udført af konkurrerende, samarbejdende eller isolerede brugere, og deres rehabiliteringseffektivitet vil blive undersøgt.
En sådan effektivitet vil blive målt ved (i) deltagernes rehabiliteringspræstation (udledt af sensorimotoriske data erhvervet gennem platformen og direkte kvantificeret af en superviserende terapeut); (ii) deltagernes motivation for at bidrage (målt gennem undersøgelser administreret online); og (iii) deltagernes følelsesmæssige velvære og følelse af selvværd (målt gennem online-undersøgelser).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Matthew Bird
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til behandlingsgruppe:
- hemiparese efter slagtilfælde >3 måneder
- evne til at stå eller sidde selvstændigt
- tilstrækkelige kognitive færdigheder til at udføre øvelserne som vist
- fuldt passivt bevægelsesområde i den berørte arm, men begrænset aktiv bevægelse som bestemt af en overekstremitet Fugl-Meyer-score på <50/66
- teknisk indsigt og interesse for at bruge en internetplatform
For kontrolgruppe:
(ii) ingen historie med indlæringsvanskeligheder (iii) teknisk indsigt og interesse for at bruge en internetplatform
Ekskluderingskriterier:
Til behandlingsgruppe:
- synsforstyrrelser såsom underskud i synsstyrke, øjenbevægelser, synsfeltskæring eller forsømmelse
- medicinsk komorbiditet såsom andre neurologiske tilstande (f. Parkinsons sygdom, hjernetumor, epilepsi) eller tidligere skade på den øvre lemmer
- smerter i de øvre lemmer, der forhindrer fuld passiv bevægelighed for at udføre øvelserne.
For kontrolgruppe:
- synsforstyrrelser såsom underskud i synsstyrke, øjenbevægelser, synsfeltskæring eller forsømmelse
- enhver tidligere skade eller medicinsk tilstand, der forhindrer fuld passiv bevægelighed for at udføre øvelserne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Slagpatienter
|
Brugere bliver bedt om at mærke objekter på en skærm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af Kinect Motion Capture -platformen til at fange bevægelse vurderet efter bevægelsesområde
Tidsramme: 1 dag
|
Måling af bevægelsesmålinger af den berørte og upåvirkede arm ved hjælp af Kinect Motion Capture-platformen.
|
1 dag
|
|
Gennemførelighed af Kinect Motion Capture -platformen til at fange arbejdsbelastning vurderet af NASA Task Load Index
Tidsramme: 1 dag
|
Vurderer arbejdsbelastning på fem 7-punkts skalaer.
En række foranstaltninger, der fanger arbejdsbyrden.
Hver skala anvender en visuel analog skala, der måler hvert af domænerne.
Domænerne er mentalt domæne, fysisk efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, ydeevne, kræfter og frustrationsniveau.
Hvert skala -domæne og kompositten har et interval fra 0 til 100, hvor 100 er den højeste indikator for arbejdsbyrde.
|
1 dag
|
|
Gennemførelighed af Kinect Motion Capture Platform brugervenlighed vurderet af systemets brugbarhedsskala
Tidsramme: 1 dag
|
Brug af en 10 -vareskala til at vurdere brugbarheden af teknologiplatformen med slagtilfældepatienter.
Foranstaltningen scores i en 0-100 skala, en højere score betyder et bedre resultat.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00225650
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .