Преобразование телереабилитации с помощью роботов: гражданская наука для реабилитации
7 июля 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University
Осуществимость телереабилитационной платформы Citizen Science на основе Kinect
Целью этого исследования является продвижение телереабилитации верхних конечностей с помощью роботов для пациентов, выздоравливающих после инсульта, путем расширения их возможностей за счет активного участия науки.
Варьируя функции задач и возможности платформы, которая сочетает в себе недорогое тактильное устройство, с одной стороны, и онлайн-платформу гражданской науки, с другой, исследователи будут оценивать различные стратегии социальной телереабилитации.
два основных режима социального взаимодействия — конкуренция и сотрудничество — в дополнение к условию контроля.
В частности, гражданская научная деятельность будет осуществляться конкурирующими, сотрудничающими или изолированными пользователями, и будет проверяться их реабилитационная эффективность.
Такая эффективность будет измеряться (i) результатами реабилитации участников (выведенными из сенсомоторных данных, полученных с помощью платформы, и непосредственно количественно оцененным наблюдающим терапевтом); (ii) мотивация участников внести свой вклад (измеряемая с помощью онлайн-опросов); и (iii) эмоциональное благополучие участников и чувство собственного достоинства (измеряется с помощью онлайн-опросов).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Matthew Bird
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для лечебной группы:
- постинсультный гемипарез >3 мес.
- способность самостоятельно стоять или сидеть
- достаточные когнитивные навыки для выполнения упражнений, как показано
- полный пассивный диапазон движений в пораженной руке, но ограниченное активное движение, определяемое по шкале Fugl-Meyer верхней конечности <50/66
- техническая смекалка и интерес к использованию интернет-платформы
Для контрольной группы:
(ii) отсутствие проблем с обучаемостью (iii) техническая смекалка и интерес к использованию интернет-платформы
Критерий исключения:
Для лечебной группы:
- зрительный дефицит, такой как дефицит остроты зрения, движения глаз, сокращение поля зрения или пренебрежение
- сопутствующие заболевания, такие как другие неврологические состояния (например, болезнь Паркинсона, опухоль головного мозга, эпилепсия) или предшествующая травма верхней конечности
- боли в верхних конечностях, препятствующие полному пассивному объему движений при выполнении упражнений.
Для контрольной группы:
- зрительный дефицит, такой как дефицит остроты зрения, движения глаз, сокращение поля зрения или пренебрежение
- любая предыдущая травма или заболевание, препятствующее полному пассивному диапазону движений для выполнения упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с инсультом
|
Пользователей просят пометить объекты на экране
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость платформы захвата движения Kinect для захвата движения, оцениваемого в диапазоне движения
Временное ограничение: 1 день
|
Измерения диапазона движения затронутого и незатронутого рычага с использованием платформы захвата движения Kinect.
|
1 день
|
|
Обязаемость платформы захвата движения Kinect для захвата рабочей нагрузки, оцененной по индексу загрузки задач НАСА.
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивает рабочую нагрузку на пять 7-балльных шкал.
Серия мер, которые захватывают рабочую нагрузку.
В каждой шкале используется визуальная аналоговая шкала, которая измеряет каждый из доменов.
Домены - это умственная область, физический спрос, временный спрос, производительность, усилия и уровень разочарования.
Каждый домен масштабирования и композит имеет диапазон от 0 до 100, а 100 - самый высокий показатель рабочей нагрузки.
|
1 день
|
|
Обязаемость использования платформы Platform Platform Platform Platform Platform
Временное ограничение: 1 день
|
Использование 10 элементов для оценки удобства технологической платформы с пациентами с инсультом.
Эта мера оценивается по шкале 0-100, более высокий балл означает лучший результат.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00225650
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .