- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03096262
Transformacja telerehabilitacji za pośrednictwem robota: nauka obywatelska dla rehabilitacji
7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Wykonalność opartej na technologii Kinect platformy telerehabilitacji opartej na nauce obywatelskiej
Celem tego badania jest postęp w telerehabilitacji kończyny górnej za pośrednictwem robota dla pacjentów po udarze poprzez wzmocnienie ich poprzez aktywny udział w nauce.
Zmieniając funkcje zadań i możliwości platformy, która łączy z jednej strony tanie urządzenie dotykowe, az drugiej internetową platformę naukową dla obywateli, badacze ocenią różne strategie telerehabilitacji społecznej.
dwa podstawowe tryby interakcji społecznych - rywalizację i współpracę - oprócz warunku kontroli.
Konkretnie, obywatelskie działania naukowe będą wykonywane przez konkurujących, współpracujących lub izolowanych użytkowników, a ich skuteczność rehabilitacyjna zostanie zbadana.
Taka skuteczność będzie mierzona na podstawie (i) wyników rehabilitacji uczestników (wywnioskowanych z danych sensomotorycznych uzyskanych za pośrednictwem platformy i bezpośrednio ocenionych ilościowo przez superwizującego terapeutę); (ii) motywacje uczestników do wniesienia wkładu (mierzone za pomocą ankiet przeprowadzanych online); oraz (iii) samopoczucie emocjonalne i poczucie własnej wartości uczestników (mierzone za pomocą ankiet internetowych).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Matthew Bird
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla grupy terapeutycznej:
- niedowład połowiczy po udarze >3 miesiące
- możliwość samodzielnego stania lub siedzenia
- wystarczające zdolności poznawcze do wykonywania ćwiczeń zgodnie z wykazem
- pełny bierny zakres ruchu w zajętym ramieniu, ale ograniczony ruch czynny, określony na podstawie wyniku Fugl-Meyera kończyny górnej <50/66
- wiedza techniczna i zainteresowanie korzystaniem z platformy internetowej
Dla grupy kontrolnej:
(ii) brak historii trudności w uczeniu się (iii) wiedza techniczna i zainteresowanie korzystaniem z platformy internetowej
Kryteria wyłączenia:
Dla grupy terapeutycznej:
- deficyt wzroku, taki jak deficyt ostrości wzroku, ruchy gałek ocznych, przecięcie pola widzenia lub zaniedbanie
- choroby współistniejące, takie jak inne schorzenia neurologiczne (np. choroba Parkinsona, guz mózgu, padaczka) lub przebyty uraz kończyny górnej
- ból kończyn górnych uniemożliwiający pełny bierny zakres ruchu do wykonywania ćwiczeń.
Dla grupy kontrolnej:
- deficyt wzroku, taki jak deficyt ostrości wzroku, ruchy gałek ocznych, przecięcie pola widzenia lub zaniedbanie
- jakikolwiek wcześniejszy uraz lub stan chorobowy, który uniemożliwia pełny bierny zakres ruchu w celu wykonania ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z udarem
|
Użytkownicy proszeni są o oznaczenie obiektów na ekranie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność platformy przechwytywania ruchu Kinect, aby uchwycić ruch oceniany według zakresu ruchu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiary zakresu ruchu dotkniętego i nienaruszonego ramienia za pomocą platformy przechwytywania ruchu Kinect.
|
1 dzień
|
|
Wykonalność platformy przechwytywania ruchu Kinect w celu przechwytywania obciążenia ocenianego przez wskaźnik obciążenia zadań NASA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena obciążenia pracą w pięciu 7-punktowych skalach.
Seria miar, które przechwytują obciążenie pracą.
Każda skala wykorzystuje wizualną skalę analogową, która mierzy każdą z domen.
Domeny to domena mentalna, zapotrzebowanie fizyczne, popyt czasowy, wydajność, wysiłek i poziom frustracji.
Każda domena skali i kompozyt ma zakres od 0 do 100, przy czym 100 jest najwyższym wskaźnikiem obciążenia.
|
1 dzień
|
|
Wykonalność platformy przechwytywania ruchu Kinect Użyteczność oceniana w skali użyteczności systemowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Korzystanie z skali 10 pozycji do oceny użyteczności platformy technologicznej z pacjentami z udarem.
Miara jest oceniana w skali 0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00225650
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Interwencja naukowa Citizen za pomocą Kinect
-
University Rovira i VirgiliRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Spać | Sarkopenia | Zachowanie zdrowotne | Odżywianie | Styl życia, zdrowyHiszpania