- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03096262
Transforming Robot-mediert Telerehabilitation: Citizen Science for Rehabilitation
7. juli 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
Gjennomførbarhet av en Kinect-basert Citizen Science Telerehabilitation Platform
Hensikten med denne studien er å fremme robotmediert telerehabilitering av øvre lemmer for pasienter som kommer seg etter hjerneslag ved å styrke dem gjennom aktiv vitenskapelig deltakelse.
Ved å variere oppgavenes funksjoner og muligheter for en plattform som kombinerer en rimelig haptisk enhet på den ene siden, og en nettbasert borgervitenskapelig plattform på den andre, vil etterforskere evaluere ulike strategier for sosial telerehabilitering.
de to grunnleggende modusene for sosial interaksjon - konkurranse og samarbeid - i tillegg til en kontrollbetingelse.
Konkret vil borgervitenskapelige aktiviteter utføres av konkurrerende, samarbeidende eller isolerte brukere, og deres rehabiliteringseffektivitet undersøkes.
Slik effektivitet vil bli målt ved (i) deltakernes rehabiliteringsytelse (utledet fra sensorimotoriske data innhentet gjennom plattformen og direkte kvantifisert av en superviserende terapeut); (ii) deltakernes motivasjon for å bidra (målt gjennom spørreundersøkelser administrert online); og (iii) deltakernes følelsesmessige velvære og følelse av selvtillit (målt gjennom nettbaserte undersøkelser).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Matthew Bird
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For behandlingsgruppe:
- post-slag hemiparese >3 måneder
- evne til å stå eller sitte selvstendig
- tilstrekkelige kognitive ferdigheter til å utføre øvelsene som vist
- fullt passivt bevegelsesområde i den berørte armen, men begrenset aktiv bevegelse som bestemt av en Fugl-Meyer-score på overekstremiteten på <50/66
- teknisk kunnskap og interesse for å bruke en internettplattform
For kontrollgruppe:
(ii) ingen historie med lærevansker (iii) teknisk kunnskap og interesse for å bruke en internettplattform
Ekskluderingskriterier:
For behandlingsgruppe:
- synsforstyrrelser som nedsatt synsskarphet, øyebevegelser, kutt i synsfeltet eller forsømmelse
- medisinsk komorbiditet som andre nevrologiske tilstander (f. Parkinsons sykdom, hjernesvulst, epilepsi), eller tidligere skade på overekstremiteten
- smerter i de øvre lemmer som hindrer fullt passivt bevegelsesområde for å utføre øvelsene.
For kontrollgruppe:
- synsforstyrrelser som nedsatt synsskarphet, øyebevegelser, kutt i synsfeltet eller forsømmelse
- enhver tidligere skade eller medisinsk tilstand som hindrer fullt passivt bevegelsesområde for å utføre øvelsene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Slagpasienter
|
Brukere blir bedt om å merke objekter på en skjerm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for Kinect Motion Capture -plattformen for å fange bevegelse vurdert etter bevegelsesområde
Tidsramme: 1 dag
|
Måling av bevegelsesmålinger av den berørte og upåvirkede armen ved bruk av Kinect-bevegelsesfangstplattformen.
|
1 dag
|
|
Mulighet for Kinect Motion Capture -plattformen for å fange arbeidsmengde vurdert av NASA Task Load Index
Tidsramme: 1 dag
|
Vurderer arbeidsbelastning på fem 7-punkts skalaer.
En serie tiltak som fanger arbeidsmengde.
Hver skala bruker en visuell analog skala som måler hvert av domenene.
Domenene er mentalt domene, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, ytelse, innsats og frustrasjonsnivå.
Hvert skala -domene og komposittet har et område fra 0 til 100, og 100 er den høyeste indikatoren på arbeidsmengden.
|
1 dag
|
|
Mulighet for Kinect Motion Capture Platform Brukbarhet vurdert av systemets brukbarhetsskala
Tidsramme: 1 dag
|
Bruke en skala på 10 varer for å vurdere brukbarheten til teknologiplattformen med hjerneslagpasienter.
Tiltaket blir scoret på en 0-100 skala, en høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00225650
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .