Robotgemedieerde telerevalidatie transformeren: burgerwetenschap voor revalidatie
7 juli 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Haalbaarheid van een Kinect-gebaseerd Citizen Science telerehabilitatieplatform
Het doel van deze studie is om robotgemedieerde telerevalidatie van de bovenste ledematen te bevorderen voor patiënten die herstellen van een beroerte door hen in staat te stellen door actieve deelname aan de wetenschap.
Door de taken en mogelijkheden van een platform te variëren dat enerzijds een goedkoop haptisch apparaat en anderzijds een online burgerwetenschapsplatform combineert, zullen onderzoekers verschillende strategieën voor sociale telerehabilitatie evalueren.
de twee fundamentele vormen van sociale interactie - concurrentie en samenwerking - naast een controlevoorwaarde.
Met name zullen burgerwetenschappelijke activiteiten worden uitgevoerd door concurrerende, samenwerkende of geïsoleerde gebruikers, en hun rehabilitatie-effectiviteit zal worden onderzocht.
Dergelijke effectiviteit zal worden gemeten aan de hand van (i) de revalidatieprestaties van de deelnemers (afgeleid van sensomotorische gegevens die via het platform zijn verkregen en rechtstreeks zijn gekwantificeerd door een toezichthoudende therapeut); (ii) motivaties van deelnemers om bij te dragen (gemeten via online afgenomen enquêtes); en (iii) het emotionele welzijn en het gevoel van eigenwaarde van de deelnemers (gemeten via online enquêtes).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Matthew Bird
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor behandelgroep:
- hemiparese na een beroerte >3 maanden
- zelfstandig kunnen staan of zitten
- voldoende cognitieve vaardigheden om de oefeningen uit te voeren zoals gedemonstreerd
- volledig passief bewegingsbereik in de aangedane arm maar beperkte actieve beweging zoals bepaald door een Fugl-Meyer-score van de bovenste extremiteit van <50/66
- technische kennis en interesse om een internetplatform te gebruiken
Voor controlegroep:
(ii) geen voorgeschiedenis van leerproblemen (iii) technische kennis en interesse om een internetplatform te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
Voor behandelgroep:
- visuele beperking zoals een tekort aan gezichtsscherpte, oogbewegingen, gezichtsvelduitval of verwaarlozing
- medische comorbiditeit zoals andere neurologische aandoeningen (bijv. ziekte van Parkinson, hersentumor, epilepsie) of eerder letsel aan de bovenste ledematen
- pijn in de bovenste ledematen die het volledige passieve bewegingsbereik verhindert om de oefeningen uit te voeren.
Voor controlegroep:
- visuele beperking zoals een tekort aan gezichtsscherpte, oogbewegingen, gezichtsvelduitval of verwaarlozing
- elk eerder letsel of medische aandoening die het volledige passieve bewegingsbereik verhindert om de oefeningen uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met een beroerte
|
Gebruikers worden gevraagd om objecten op een scherm te taggen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het Kinect Motion Capture -platform om beweging vast te leggen beoordeeld op bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bereik van de bewegingsmetingen van de aangetaste en niet-aangetaste arm met behulp van het Kinect Motion Capture-platform.
|
1 dag
|
|
Haalbaarheid van het Kinect Motion Capture -platform om de werklast vast te leggen, beoordeeld door NASA Task Load Index
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeelt de werkbelasting op vijf 7-punts schalen.
Een reeks maatregelen die de werklast vastleggen.
Elke schaal maakt gebruik van een visuele analoge schaal die elk van de domeinen meet.
De domeinen zijn mentaal domein, fysieke vraag, tijdelijke vraag, prestaties, inspanning en frustratieniveau.
Elk schaaldomein en het composiet hebben een bereik van 0 tot 100, waarbij 100 de hoogste indicator van de werklast is.
|
1 dag
|
|
Haalbaarheid van de Kinect Motion Capture Platform Bruikbaarheid Bruikbaarheid beoordeeld door de System Usability Scale
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een schaal van 10 items gebruiken om de bruikbaarheid van het technologieplatform te beoordelen bij patiënten met een beroerte.
De maatregel wordt gescoord op een schaal van 0-100, een hogere score betekent een beter resultaat.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00225650
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .