- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03096262
Muuttava robottivälitteinen etäkuntoutus: Kansalaistiede kuntoutukseen
maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Kinect-pohjaisen Citizen Science -etäkuntoutusalustan toteutettavuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää aivohalvauksesta toipuvien potilaiden yläraajojen robottivälitteistä etäkuntoutusta vahvistamalla heitä aktiivisen tieteellisen osallistumisen kautta.
Vaihtelemalla tehtävien ominaisuuksia ja mahdollisuuksia alustalle, joka yhdistää edullisen haptisen laitteen ja toisaalta online kansalaistieteen alustan, tutkijat arvioivat erilaisia sosiaalisen etäkuntoutuksen strategioita.
kaksi sosiaalisen vuorovaikutuksen perusmuotoa - kilpailu ja yhteistyö - valvontaehdon lisäksi.
Erityisesti kansalaistieteellistä toimintaa harjoittavat kilpailevat, yhteistyössä toimivat tai eristäytyneet käyttäjät ja heidän kuntoutuksensa tehokkuutta tutkitaan.
Tällaista tehokkuutta mitataan (i) osallistujien kuntoutussuorituskyvyllä (jotka päätellään alustan kautta hankituista sensorimotorisista tiedoista ja valvovan terapeutin suoraan kvantifioima); (ii) osallistujien motivaatio osallistua (mitattu verkossa järjestettävillä kyselyillä); ja (iii) osallistujien emotionaalinen hyvinvointi ja itsetunto (mitattu verkkokyselyillä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Matthew Bird
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoitoryhmälle:
- aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi > 3 kuukautta
- kyky seistä tai istua itsenäisesti
- riittävät kognitiiviset taidot suorittaa harjoitukset osoitetulla tavalla
- täysi passiivinen liikealue sairastuneessa käsivarressa, mutta rajoitettu aktiivinen liike yläraajan Fugl-Meyerin arvolla <50/66.
- tekninen taito ja kiinnostus käyttää Internet-alustaa
Kontrolliryhmälle:
(ii) ei aiempia oppimisvaikeuksia (iii) tekninen tietotaito ja kiinnostus käyttää Internet-alustaa
Poissulkemiskriteerit:
Hoitoryhmälle:
- näkövaje, kuten näöntarkkuuden puute, silmien liikkeet, näkökentän leikkaus tai laiminlyönti
- samanaikainen lääketieteellinen sairaus, kuten muut neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, aivokasvain, epilepsia) tai aiempi yläraajan vamma
- yläraajojen kipu, joka estää täyden passiivisen liikealueen harjoitusten suorittamisessa.
Kontrolliryhmälle:
- näkövaje, kuten näöntarkkuuden puute, silmien liikkeet, näkökentän leikkaus tai laiminlyönti
- mikä tahansa aikaisempi vamma tai sairaus, joka estää täyden passiivisen liikealueen harjoitusten suorittamisessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvauspotilaat
|
Käyttäjiä pyydetään merkitsemään objektit näytölle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinectin liikkeen sieppausalustan toteutettavuus liikettä arvioidun liikkeen kaappaamiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vaikuttavan ja muuttumattoman käsivarren liikettämisalueen mittaukset Kinect-liikkeen sieppausalustalla.
|
1 päivä
|
|
Kinect Motion Capture -alustan toteutettavuus NASA: n tehtäväkuorma -indeksin arvioiman työmäärän kaappaamiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi työkuorman viidellä 7-pisteellä.
Sarja toimenpiteitä, jotka kaappaavat työmäärän.
Jokaisessa asteikossa käytetään visuaalista analogista asteikkoa, joka mittaa jokaista domeenia.
Alotunnukset ovat henkistä aluetta, fyysistä kysyntää, ajallista kysyntää, suorituskykyä, vaivaa ja turhautumistasoa.
Jokaisella asteikon alueella ja komposiitissa on välillä 0 - 100, ja 100 on korkein työmäärän indikaattori.
|
1 päivä
|
|
Kinect -liikkeen sieppausalustan käytettävyyden toteutettavuus arvioidaan järjestelmän käytettävyysasteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kymmenen esineasteikon käyttäminen tekniikkaalustan käytettävyyden arvioimiseksi aivohalvauspotilaiden kanssa.
Mitta pisteytetään 0-100 asteikolla, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00225650
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .