Transformer la téléréadaptation assistée par robot : la science citoyenne pour la réadaptation
20 juin 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University
Faisabilité d'une plate-forme de téléréadaptation basée sur la science citoyenne basée sur Kinect
Le but de cette étude est de faire progresser la télé-réadaptation assistée par robot des membres supérieurs pour les patients qui se remettent d'un AVC en les responsabilisant grâce à une participation scientifique active.
En faisant varier les caractéristiques et les moyens des tâches d'une plateforme qui combine un dispositif haptique à faible coût d'une part, et une plateforme de science citoyenne en ligne d'autre part, les chercheurs évalueront différentes stratégies de téléréadaptation sociale.
les deux modes fondamentaux d'interaction sociale - compétition et coopération - en plus d'une condition de contrôle.
Plus précisément, les activités de science citoyenne seront réalisées par des utilisateurs concurrents, coopérants ou isolés, et leur efficacité de réhabilitation sera examinée.
Cette efficacité sera mesurée par (i) les performances de rééducation des participants (déduites des données sensorimotrices acquises via la plateforme et directement quantifiées par un thérapeute superviseur) ; (ii) les motivations des participants à contribuer (mesurées au moyen d'enquêtes administrées en ligne) ; et (iii) le bien-être émotionnel et le sentiment d'estime de soi des participants (mesurés au moyen d'enquêtes en ligne).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Bird, MA
- Numéro de téléphone: 410-955-1381
- E-mail: mbird6@jhmi.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthew Bird, MA
- Numéro de téléphone: 410-955-1347
- E-mail: mbird6@jhmi.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- Recrutement
- Matthew Bird
-
Contact:
- Matthew Bird, MA
- Numéro de téléphone: 410-955-1381
- E-mail: mbird6@jhmi.edu
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Contact:
- Matthew Bird, MD
- Numéro de téléphone: 410-955-1347
- E-mail: mbird6@jhmi.edu
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Chercheur principal:
- Preeti Raghavan, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour le groupe de traitement :
- hémiparésie post-AVC > 3 mois
- capacité à se tenir debout ou assis indépendamment
- compétences cognitives suffisantes pour effectuer les exercices comme démontré
- amplitude de mouvement passive complète dans le bras affecté mais mouvement actif limité, tel que déterminé par un score de Fugl-Meyer du membre supérieur <50/66
- connaissances techniques et intérêt à utiliser une plateforme Internet
Pour le groupe de contrôle :
(ii) aucun antécédent de troubles d'apprentissage (iii) connaissances techniques et intérêt à utiliser une plateforme Internet
Critère d'exclusion:
Pour le groupe de traitement :
- déficit visuel tel que déficit d'acuité visuelle, mouvements oculaires, coupure du champ visuel ou négligence
- comorbidité médicale telle que d'autres affections neurologiques (par ex. maladie de Parkinson, tumeur au cerveau, épilepsie), ou blessure antérieure du membre supérieur
- douleur dans les membres supérieurs qui empêche toute amplitude passive de mouvement pour effectuer les exercices.
Pour le groupe de contrôle :
- déficit visuel tel que déficit d'acuité visuelle, mouvements oculaires, coupure du champ visuel ou négligence
- toute blessure antérieure ou condition médicale qui empêche toute amplitude passive de mouvement pour effectuer les exercices.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôles sains
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Les utilisateurs sont invités à taguer plus, et le retour de force est exercé plus l'utilisateur a de points
Les utilisateurs sont invités à taguer davantage et un retour de force est exercé en fonction du nombre d'images que l'utilisateur a analysées.
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Expérimental: Patients d'AVC
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Les utilisateurs sont invités à taguer plus, et le retour de force est exercé plus l'utilisateur a de points
Les utilisateurs sont invités à taguer davantage et un retour de force est exercé en fonction du nombre d'images que l'utilisateur a analysées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Fugl-Meyer
Délai: 1 mois
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Indice de déficience basé sur les performances et spécifique à l'AVC.
Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC.
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1 mois
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Analyse de mouvement basée sur la vidéo
Délai: 1 mois
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Mesures d'amplitude de mouvement passives et actives du bras affecté et non affecté à l'aide d'une analyse de mouvement basée sur la vidéo
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1 mois
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évaluation du tonus à l'aide de l'échelle d'Ashworth
Délai: 1 mois
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cette échelle mesure la résistance lors de l'étirement passif des tissus mous et est utilisée comme simple mesure de la spasticité.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Première publication (Réel)
30 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00225650
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .