A robotok által közvetített telerehabilitáció átalakítása: Polgári tudomány a rehabilitációért
2025. július 7. frissítette: Johns Hopkins University
Egy Kinect-alapú Citizen Science Telerehabilitációs Platform megvalósíthatósága
A tanulmány célja a felső végtag robotok által közvetített tele-rehabilitációjának elősegítése a stroke-ból felépülő betegek számára azáltal, hogy aktív tudományos részvételen keresztül képessé teszi őket.
Az egyrészt egy alacsony költségű haptikus eszközt, másrészt egy online állampolgári tudományos platformot kombináló platform feladatok jellemzőinek és lehetőségeinek változtatásával a kutatók különböző társadalmi telerehabilitációs stratégiákat fognak értékelni.
a társas interakció két alapvető módja – a versengés és az együttműködés – egy kontrollállapot mellett.
Konkrétan az állampolgári tudományos tevékenységeket versengő, együttműködő vagy elszigetelt felhasználók végzik, és megvizsgálják rehabilitációs hatékonyságukat.
Ezt a hatékonyságot a (i) résztvevők rehabilitációs teljesítménye alapján kell mérni (a platformon keresztül szerzett szenzomotoros adatokból következtetve, amelyeket egy felügyelő terapeuta közvetlenül számszerűsít); ii. a résztvevők hozzájárulási motivációja (online végzett felméréseken keresztül mérve); és (iii) a résztvevők érzelmi jólléte és önbecsülése (online felmérésekkel mérve).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
- Matthew Bird
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kezelési csoporthoz:
- post-stroke hemiparesis >3 hónap
- önállóan állni vagy ülni
- elegendő kognitív készség a gyakorlatok bemutatott végrehajtásához
- teljes passzív mozgástartomány az érintett karban, de korlátozott aktív mozgás, amelyet a felső végtag Fugl-Meyer pontszáma <50/66 határoz meg
- műszaki hozzáértés és érdeklődés egy internetes platform használatához
A kontrollcsoporthoz:
(ii) nem áll fenn tanulási zavar; (iii) technikai hozzáértés és érdeklődés egy internetes platform használatához
Kizárási kritériumok:
Kezelési csoporthoz:
- látáshiány, mint például a látásélesség hiánya, a szemmozgások, a látómező vágottsága vagy elhanyagolása
- orvosi komorbiditás, például egyéb neurológiai állapotok (pl. Parkinson-kór, agydaganat, epilepszia), vagy a felső végtag korábbi sérülése
- fájdalom a felső végtagokban, amely megakadályozza a teljes passzív mozgástartományt a gyakorlatok végrehajtásához.
A kontrollcsoporthoz:
- látáshiány, mint például a látásélesség hiánya, a szemmozgások, a látómező vágottsága vagy elhanyagolása
- bármely korábbi sérülés vagy egészségügyi állapot, amely megakadályozza a teljes passzív mozgástartományt a gyakorlatok végrehajtásához.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stroke betegek
|
A felhasználókat arra kérik, hogy címkézzék az objektumokat a képernyőn
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kinect Motion Capture Platform megvalósíthatósága a mozgás mozgásának rögzítésére
Időkeret: 1 nap
|
Az érintett és nem érintett kar mozgási mérési mérése a Kinect Motion Capture platformon.
|
1 nap
|
|
A Kinect Motion Capture Platform megvalósíthatósága a NASA feladatterhelési indexével értékelt munkaterhelés rögzítéséhez
Időkeret: 1 nap
|
Felméri a munkaterhelést öt 7 pontos skálán.
A munkaterhelést rögzítő intézkedések sorozata.
Mindegyik skála vizuális analóg skálát alkalmaz, amely az egyes tartományokat méri.
A területek a mentális területek, a fizikai igény, az időbeli kereslet, a teljesítmény, az erőfeszítés és a frusztráció szintje.
Mindegyik skála tartomány és a kompozit 0 és 100 közötti tartományban van, 100 pedig a legmagasabb a munkaterhelés mutatója.
|
1 nap
|
|
A Kinect Motion Capture Platform használhatóságának megvalósíthatósága a rendszer használhatósági skálájával értékelve
Időkeret: 1 nap
|
10 tétel skála használata a technológiai platform használhatóságának felmérésére a stroke -betegekkel.
Az intézkedést 0-100 skálán pontozják, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00225650
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .