- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03096262
Transforming Robot-mediated Telerehabilitation: Citizen Science for Rehabilitation
7 december 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Genomförbarhet av en Kinect-baserad Citizen Science Telerehabilitation Platform
Syftet med denna studie är att främja robotmedierad telerehabilitering av övre extremiteterna för patienter som återhämtar sig från stroke genom att ge dem kraft genom aktivt vetenskapligt deltagande.
Genom att variera uppgifternas funktioner och möjligheter för en plattform som kombinerar en billig haptisk enhet å ena sidan och en online-medborgarvetenskaplig plattform å andra sidan, kommer utredarna att utvärdera olika strategier för social telerehabilitering.
de två grundläggande sätten för social interaktion - konkurrens och samarbete - förutom ett kontrollvillkor.
Specifikt kommer medborgarvetenskapliga aktiviteter att utföras av konkurrerande, samarbetande eller isolerade användare, och deras rehabiliteringseffektivitet undersöks.
Sådan effektivitet kommer att mätas genom (i) deltagarnas rehabiliteringsprestanda (härledd från sensorimotoriska data som förvärvats via plattformen och direkt kvantifieras av en övervakande terapeut); (ii) deltagarnas motivation att bidra (mätt genom undersökningar som administreras online); och (iii) deltagarnas känslomässiga välbefinnande och känsla av självkänsla (mätt genom onlineundersökningar).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Matthew Bird, MA
- Telefonnummer: 410-955-1381
- E-post: mbird6@jhmi.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Matthew Bird, MA
- Telefonnummer: 410-955-1347
- E-post: mbird6@jhmi.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
- Rekrytering
- Matthew Bird
-
Kontakt:
- Matthew Bird, MA
- Telefonnummer: 410-955-1381
- E-post: mbird6@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Matthew Bird, MD
- Telefonnummer: 410-955-1347
- E-post: mbird6@jhmi.edu
-
Huvudutredare:
- Preeti Raghavan, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För behandlingsgrupp:
- hemipares efter stroke >3 månader
- förmåga att stå eller sitta självständigt
- tillräckliga kognitiva färdigheter för att utföra de övningar som visas
- fullt passivt rörelseomfång i den drabbade armen men begränsad aktiv rörelse som bestäms av en Fugl-Meyer-poäng för övre extremitet på <50/66
- teknisk kunnighet och intresse för att använda en internetplattform
För kontrollgrupp:
(ii) ingen historia av inlärningssvårigheter (iii) teknisk kunnighet och intresse för att använda en internetplattform
Exklusions kriterier:
För behandlingsgrupp:
- synstörningar såsom försämring av synskärpa, ögonrörelser, skärande synfält eller försummelse
- medicinsk komorbiditet såsom andra neurologiska tillstånd (t.ex. Parkinsons sjukdom, hjärntumör, epilepsi) eller tidigare skada på den övre extremiteten
- smärta i de övre extremiteterna som förhindrar full passiv rörelseomfång för att utföra övningarna.
För kontrollgrupp:
- synstörningar såsom försämring av synskärpa, ögonrörelser, skärande synfält eller försummelse
- någon tidigare skada eller medicinskt tillstånd som förhindrar full passiv rörelseomfång för att utföra övningarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Friska kontroller
|
Användare uppmanas att tagga fler, och forcerad feedback utövas ju fler poäng användaren har
Användare uppmanas att tagga mer och forcerad feedback utövas baserat på antalet bilder som användaren har analyserat.
|
Experimentell: Strokepatienter
|
Användare uppmanas att tagga fler, och forcerad feedback utövas ju fler poäng användaren har
Användare uppmanas att tagga mer och forcerad feedback utövas baserat på antalet bilder som användaren har analyserat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fugl-Meyer skala
Tidsram: 1 månad
|
Strokespecifikt, prestationsbaserat nedskrivningsindex.
Den är utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, känsla och ledfunktion hos patienter med hemiplegi efter stroke.
|
1 månad
|
Videobaserad rörelseanalys
Tidsram: 1 månad
|
Passiva och aktiva rörelseomfångsmätningar av den påverkade och opåverkade armen med videobaserad rörelseanalys
|
1 månad
|
bedömning av tonen med Ashworth-skalan
Tidsram: 1 månad
|
denna skala mäter motstånd under passiv mjukdelstöjning och används som ett enkelt mått på spasticitet.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2017
Första postat (Faktisk)
30 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00225650
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utgångsfokustillstånd
-
Nantes University HospitalOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutadAlzheimers sjukdom | MCIFrankrike
-
Emory UniversityIndragen
-
Umeå UniversityHar inte rekryterat ännuHöftfrakturer | Anestesi | Hemodynamisk instabilitet | Ekokardiografi | Riskbedömning
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAvslutadBröstcancer | Sexuell dysfunktion | ProstatacancerFörenta staterna
-
Santa Barbara Cottage HospitalAvslutadPulmonell hypertoniFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterOkändUrinproduktionen minskadeIsrael
-
University of California, Los AngelesAktiv, inte rekryterandeDepression | Stress, psykologisk | Stressstörningar, traumatiska | Ångest | Förälder-barn relationer | Föräldraskap | Känslomässig stress | Coping färdigheter | Känsloreglering | Trauma, psykologisk | Beteende, barnFörenta staterna
-
RenJi HospitalAvslutadInsättningsdjup för central venkateterKina
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAvslutadTinnitusStorbritannien