- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03096262
Transformation der robotergestützten Telerehabilitation: Citizen Science for Rehabilitation
7. Dezember 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Machbarkeit einer Kinect-basierten Citizen Science Telerehabilitation-Plattform
Der Zweck dieser Studie ist es, die robotervermittelte Telerehabilitation der oberen Extremitäten für Patienten, die sich von einem Schlaganfall erholen, voranzubringen, indem sie durch aktive wissenschaftliche Beteiligung gestärkt werden.
Durch Variieren der Aufgabenmerkmale und Erschwinglichkeiten einer Plattform, die einerseits ein kostengünstiges haptisches Gerät und andererseits eine Online-Citizen-Science-Plattform kombiniert, werden die Ermittler verschiedene Strategien für die soziale Telerehabilitation bewerten.
die beiden grundlegenden Modi sozialer Interaktion - Konkurrenz und Kooperation - zusätzlich zu einer Kontrollbedingung.
Konkret werden Citizen-Science-Aktivitäten von konkurrierenden, kooperierenden oder isolierten Nutzern durchgeführt und deren Rehabilitationswirksamkeit untersucht.
Diese Wirksamkeit wird gemessen durch (i) die Rehabilitationsleistung der Teilnehmer (abgeleitet aus sensomotorischen Daten, die über die Plattform erfasst und direkt von einem betreuenden Therapeuten quantifiziert werden); (ii) Motivation der Teilnehmer, einen Beitrag zu leisten (gemessen durch online durchgeführte Umfragen); und (iii) emotionales Wohlbefinden und Selbstwertgefühl der Teilnehmer (gemessen durch Online-Umfragen).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Matthew Bird, MA
- Telefonnummer: 410-955-1381
- E-Mail: mbird6@jhmi.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Matthew Bird, MA
- Telefonnummer: 410-955-1347
- E-Mail: mbird6@jhmi.edu
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
- Rekrutierung
- Matthew Bird
-
Kontakt:
- Matthew Bird, MA
- Telefonnummer: 410-955-1381
- E-Mail: mbird6@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Matthew Bird, MD
- Telefonnummer: 410-955-1347
- E-Mail: mbird6@jhmi.edu
-
Hauptermittler:
- Preeti Raghavan, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Behandlungsgruppe:
- Hemiparese nach Schlaganfall >3 Monate
- Fähigkeit, selbstständig zu stehen oder zu sitzen
- ausreichende kognitive Fähigkeiten, um die Übungen wie gezeigt durchzuführen
- Voller passiver Bewegungsumfang im betroffenen Arm, aber begrenzte aktive Bewegung, bestimmt durch einen Fugl-Meyer-Score der oberen Extremität von <50/66
- technisches Verständnis und Interesse an der Nutzung einer Internetplattform
Für die Kontrollgruppe:
(ii) keine Lernbehinderungen in der Vergangenheit; (iii) technisches Verständnis und Interesse an der Nutzung einer Internetplattform
Ausschlusskriterien:
Für die Behandlungsgruppe:
- Sehdefizit wie Defizit der Sehschärfe, Augenbewegungen, Gesichtsfeldeinschränkung oder Vernachlässigung
- medizinische Komorbidität wie andere neurologische Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Hirntumor, Epilepsie) oder frühere Verletzung der oberen Extremität
- Schmerzen in den oberen Gliedmaßen, die den vollen passiven Bewegungsumfang zur Durchführung der Übungen verhindern.
Für die Kontrollgruppe:
- Sehdefizit wie Defizit der Sehschärfe, Augenbewegungen, Gesichtsfeldeinschränkung oder Vernachlässigung
- jede frühere Verletzung oder Erkrankung, die den vollen passiven Bewegungsumfang zur Durchführung der Übungen verhindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
|
Benutzer werden aufgefordert, mehr zu markieren, und es wird ein Force-Feedback ausgeübt, je mehr Punkte der Benutzer hat
Benutzer werden aufgefordert, mehr zu markieren, und basierend auf der Anzahl der Bilder, die der Benutzer analysiert hat, wird ein Force-Feedback ausgeübt.
|
Experimental: Schlaganfallpatienten
|
Benutzer werden aufgefordert, mehr zu markieren, und es wird ein Force-Feedback ausgeübt, je mehr Punkte der Benutzer hat
Benutzer werden aufgefordert, mehr zu markieren, und basierend auf der Anzahl der Bilder, die der Benutzer analysiert hat, wird ein Force-Feedback ausgeübt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fugl-Meyer-Skala
Zeitfenster: 1 Monat
|
Schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex.
Es dient zur Beurteilung der Motorik, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.
|
1 Monat
|
Videobasierte Bewegungsanalyse
Zeitfenster: 1 Monat
|
Passive und aktive Range-of-Motion-Messungen des betroffenen und nicht betroffenen Arms mittels videobasierter Bewegungsanalyse
|
1 Monat
|
Beurteilung des Tonus anhand der Ashworth-Skala
Zeitfenster: 1 Monat
|
Diese Skala misst den Widerstand während der passiven Weichteildehnung und wird als einfaches Maß für Spastik verwendet.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00225650
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ausgabe-Fokus-Bedingung
-
Prince of Songkla UniversityAbgeschlossenKolorektale Neubildungen | Kolorektaler PolypThailand
-
Lumy SawakiAbgeschlossenSensorisch gesteuerte motorische Erholung bei schlecht erholten Patienten mit subakutem SchlaganfallStreicheln | Schlaganfall
-
Lumy SawakiAbgeschlossenStreicheln | Schlaganfall
-
Umeå UniversityNoch keine RekrutierungHüftfrakturen | Anästhesie | Hämodynamische Instabilität | Echokardiographie | Risikoabschätzung
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteNoch keine RekrutierungSchizophrenie | Bipolare Störung | Depression | Schizoaffektiven Störung
-
University of California, Los AngelesAbgeschlossenDepression | Stress, Psychisch | Belastungsstörungen, traumatisch | Angst | Emotionaler Stress | Trauma, Psychisch | Verhalten, Kind | Regulierung, Selbst
-
RenJi HospitalAbgeschlossenEinführtiefe des zentralvenösen KathetersChina
-
Washington University School of MedicineStryker NordicRekrutierungKnie ArthroseVereinigte Staaten
-
Nantes University HospitalUnbekannt
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... und andere MitarbeiterAbgeschlossenBrustkrebs | Darmkrebs | Lungenkrebs | ProstatakrebsVereinigte Staaten