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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03096262
로봇 매개 원격 재활 변환: 재활을 위한 시민 과학
2025년 7월 7일 업데이트: Johns Hopkins University
Kinect 기반 시민 과학 원격 재활 플랫폼의 타당성
이 연구의 목적은 활발한 과학 참여를 통해 환자에게 권한을 부여하여 뇌졸중에서 회복 중인 환자를 위한 상지 로봇 매개 원격 재활을 발전시키는 것입니다.
저비용 햅틱 장치와 온라인 시민 과학 플랫폼을 결합한 플랫폼의 작업 기능과 어포던스를 다양화함으로써 조사관은 사회적 원격 재활을 위한 다양한 전략을 평가할 것입니다.
사회적 상호 작용의 두 가지 기본 모드인 경쟁과 협력은 통제 조건에 추가됩니다.
구체적으로 시민과학활동은 경쟁, 협력, 고립된 이용자에 의해 수행되며 이들의 재활효과를 검토한다.
이러한 효과는 (i) 참가자의 재활 성능(플랫폼을 통해 획득한 감각 운동 데이터에서 추론하고 감독 치료사가 직접 정량화함); (ii) 참가자의 기여 동기(온라인 설문 조사를 통해 측정); 및 (iii) 참가자의 정서적 웰빙 및 자존감(온라인 설문 조사를 통해 측정).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Matthew Bird
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
치료 그룹의 경우:
- 뇌졸중 후 편마비 >3개월
- 독립적으로 서거나 앉는 능력
- 입증된 대로 운동을 수행할 수 있는 충분한 인지 능력
- 상지 Fugl-Meyer 점수 <50/66에 의해 결정되는 영향을 받는 팔의 완전한 수동적 운동 범위이지만 제한된 능동적 움직임
- 기술에 정통하고 인터넷 플랫폼 사용에 대한 관심
대조군의 경우:
(ii) 학습 장애의 이력이 없음 (iii) 기술에 정통하고 인터넷 플랫폼 사용에 관심이 있음
제외 기준:
치료 그룹의 경우:
- 시력 결손, 안구 운동, 시야 절단 또는 무시와 같은 시각 결손
- 다른 신경학적 상태(예: 파킨슨병, 뇌종양, 간질) 또는 상지의 이전 부상
- 운동을 수행하기 위한 완전한 수동 운동 범위를 방해하는 상지의 통증.
대조군의 경우:
- 시력 결손, 안구 운동, 시야 절단 또는 무시와 같은 시각 결손
- 운동을 수행하기 위한 완전한 수동 운동 범위를 방해하는 이전 부상 또는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 환자
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사용자는 화면에서 객체를 태그해야합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위에 의해 평가 된 움직임을 포착하기위한 Kinect 모션 캡처 플랫폼의 타당성
기간: 1 일
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Kinect 모션 캡처 플랫폼을 사용하여 영향을받지 않고 영향을받지 않은 ARM의 모션 범위 측정.
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1 일
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NASA 작업로드 인덱스에 의해 평가 된 워크로드를 캡처하기위한 Kinect 모션 캡처 플랫폼의 타당성
기간: 1 일
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5 개의 7 점 척도에서 작업 부하를 평가합니다.
워크로드를 캡처하는 일련의 측정.
각 스케일은 각 도메인을 측정하는 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
영역은 정신 영역, 물리적 수요, 시간적 수요, 성과, 노력 및 좌절 수준입니다.
각 스케일 도메인과 합성물의 범위는 0에서 100 사이이며 100은 작업량의 가장 높은 지표입니다.
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1 일
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시스템 유용성 척도에 의해 평가 된 Kinect 모션 캡처 플랫폼 유용성의 타당성
기간: 1 일
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뇌졸중 환자와의 기술 플랫폼의 유용성을 평가하기 위해 10 항목 척도를 사용합니다.
이 법안은 0-100 스케일로 점수를 매기고 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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