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로봇 매개 원격 재활 변환: 재활을 위한 시민 과학

2024년 6월 20일 업데이트: Johns Hopkins University

Kinect 기반 시민 과학 원격 재활 플랫폼의 타당성

이 연구의 목적은 활발한 과학 참여를 통해 환자에게 권한을 부여하여 뇌졸중에서 회복 중인 환자를 위한 상지 로봇 매개 원격 재활을 발전시키는 것입니다. 저비용 햅틱 장치와 온라인 시민 과학 플랫폼을 결합한 플랫폼의 작업 기능과 어포던스를 다양화함으로써 조사관은 사회적 원격 재활을 위한 다양한 전략을 평가할 것입니다. 사회적 상호 작용의 두 가지 기본 모드인 경쟁과 협력은 통제 조건에 추가됩니다. 구체적으로 시민과학활동은 경쟁, 협력, 고립된 이용자에 의해 수행되며 이들의 재활효과를 검토한다. 이러한 효과는 (i) 참가자의 재활 성능(플랫폼을 통해 획득한 감각 운동 데이터에서 추론하고 감독 치료사가 직접 정량화함); (ii) 참가자의 기여 동기(온라인 설문 조사를 통해 측정); 및 (iii) 참가자의 정서적 웰빙 및 자존감(온라인 설문 조사를 통해 측정).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Matthew Bird, MA
  • 전화번호: 410-955-1381
  • 이메일: mbird6@jhmi.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Matthew Bird, MA
  • 전화번호: 410-955-1347
  • 이메일: mbird6@jhmi.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • 모병
        • Matthew Bird
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Preeti Raghavan, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

치료 그룹의 경우:

  • 뇌졸중 후 편마비 >3개월
  • 독립적으로 서거나 앉는 능력
  • 입증된 대로 운동을 수행할 수 있는 충분한 인지 능력
  • 상지 Fugl-Meyer 점수 <50/66에 의해 결정되는 영향을 받는 팔의 완전한 수동적 운동 범위이지만 제한된 능동적 움직임
  • 기술에 정통하고 인터넷 플랫폼 사용에 대한 관심

대조군의 경우:

(ii) 학습 장애의 이력이 없음 (iii) 기술에 정통하고 인터넷 플랫폼 사용에 관심이 있음

제외 기준:

치료 그룹의 경우:

  • 시력 결손, 안구 운동, 시야 절단 또는 무시와 같은 시각 결손
  • 다른 신경학적 상태(예: 파킨슨병, 뇌종양, 간질) 또는 상지의 이전 부상
  • 운동을 수행하기 위한 완전한 수동 운동 범위를 방해하는 상지의 통증.

대조군의 경우:

  • 시력 결손, 안구 운동, 시야 절단 또는 무시와 같은 시각 결손
  • 운동을 수행하기 위한 완전한 수동 운동 범위를 방해하는 이전 부상 또는 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 통제
행동: 출력 포커스 조건
사용자에게 더 많은 태그를 지정하도록 요청하고 사용자가 더 많은 포인트를 가질수록 강제 피드백이 적용됩니다.
행동: 입력 포커스 조건
사용자에게 더 많은 태그를 지정하도록 요청하고 사용자가 분석한 이미지 수에 따라 강제 피드백이 적용됩니다.
실험적: 뇌졸중 환자
행동: 출력 포커스 조건
사용자에게 더 많은 태그를 지정하도록 요청하고 사용자가 더 많은 포인트를 가질수록 강제 피드백이 적용됩니다.
행동: 입력 포커스 조건
사용자에게 더 많은 태그를 지정하도록 요청하고 사용자가 분석한 이미지 수에 따라 강제 피드백이 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 척도
기간: 1 개월
뇌졸중별 성과 기반 손상 지수. 뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
1 개월
비디오 기반 동작 분석
기간: 1 개월
비디오 기반 동작 분석을 사용하여 영향을 받은 팔과 영향을 받지 않은 팔의 수동 및 능동 동작 범위 측정
1 개월
Ashworth 척도를 사용한 톤 평가
기간: 1 개월
이 척도는 수동적 연조직 스트레칭 동안 저항을 측정하고 경직의 간단한 측정으로 사용됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Science Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00225650

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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