- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03096262
Transformando a telerreabilitação mediada por robôs: ciência cidadã para reabilitação
7 de julho de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University
Viabilidade de uma plataforma de telerreabilitação de ciência cidadã baseada no Kinect
O objetivo deste estudo é promover a tele-reabilitação mediada por robôs de membros superiores para pacientes em recuperação de AVC, capacitando-os por meio da participação científica ativa.
Ao variar os recursos e possibilidades das tarefas de uma plataforma que combina um dispositivo háptico de baixo custo, por um lado, e uma plataforma de ciência cidadã on-line, por outro, os investigadores avaliarão diferentes estratégias para a telerreabilitação social.
os dois modos fundamentais de interação social - competição e cooperação - além de uma condição de controle.
Especificamente, as atividades de ciência cidadã serão realizadas por usuários concorrentes, cooperativos ou isolados, e sua eficácia na reabilitação será examinada.
Tal eficácia será medida por (i) desempenho de reabilitação dos participantes (inferido a partir de dados sensório-motores adquiridos através da plataforma e quantificados diretamente por um terapeuta supervisor); (ii) motivações dos participantes para contribuir (medida por meio de pesquisas administradas online); e (iii) bem-estar emocional e senso de autoestima dos participantes (medidos por meio de pesquisas online).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Matthew Bird
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para grupo de tratamento:
- hemiparesia pós-AVC >3 meses
- capacidade de ficar de pé ou sentar de forma independente
- habilidades cognitivas suficientes para realizar os exercícios, conforme demonstrado
- amplitude passiva total de movimento no braço afetado, mas movimento ativo limitado, conforme determinado por uma pontuação de Fugl-Meyer da extremidade superior <50/66
- conhecimento técnico e interesse em usar uma plataforma de internet
Para grupo de controle:
(ii) sem histórico de dificuldades de aprendizagem (iii) conhecimento técnico e interesse em usar uma plataforma de internet
Critério de exclusão:
Para grupo de tratamento:
- déficit visual, como déficit na acuidade visual, movimentos oculares, corte de campo visual ou negligência
- comorbidade médica, como outras condições neurológicas (por exemplo, doença de Parkinson, tumor cerebral, epilepsia) ou lesão anterior no membro superior
- dor nos membros superiores que impossibilita a amplitude de movimento passiva completa para a realização dos exercícios.
Para grupo de controle:
- déficit visual, como déficit na acuidade visual, movimentos oculares, corte de campo visual ou negligência
- qualquer lesão anterior ou condição médica que impeça a amplitude de movimento passiva completa para realizar os exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com AVC
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Os usuários são solicitados a marcar objetos em uma tela
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da plataforma de captura de movimento Kinect para capturar o movimento avaliado pela amplitude de movimento
Prazo: 1 dia
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Medições de gama de movimento do braço afetado e não afetado usando a plataforma de captura de movimento Kinect.
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1 dia
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Viabilidade da plataforma de captura de movimento Kinect para capturar a carga de trabalho avaliada pelo Índice de Carga de Tarefa da NASA
Prazo: 1 dia
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Avalia a carga de trabalho em cinco escalas de 7 pontos.
Uma série de medidas que capturam a carga de trabalho.
Cada escala emprega uma escala visual analógica que mede cada um dos domínios.
Os domínios são domínio mental, demanda física, demanda temporal, desempenho, esforço e nível de frustração.
Cada domínio de escala e o composto tem um intervalo de 0 a 100, sendo 100 o mais alto indicador de carga de trabalho.
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1 dia
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Viabilidade da usabilidade da plataforma de captura de movimento Kinect avaliada pela Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 1 dia
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Usando uma escala de 10 itens para avaliar a usabilidade da plataforma de tecnologia com pacientes com AVC.
A medida é pontuada em uma escala de 0 a 100, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00225650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .