Transformando la telerehabilitación mediada por robots: ciencia ciudadana para la rehabilitación
7 de diciembre de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
Viabilidad de una plataforma de telerehabilitación de ciencia ciudadana basada en Kinect
El propósito de este estudio es avanzar en la tele-rehabilitación mediada por robots de extremidades superiores para pacientes que se recuperan de un accidente cerebrovascular al empoderarlos a través de la participación científica activa.
Al variar las funciones y posibilidades de las tareas de una plataforma que combina un dispositivo háptico de bajo costo por un lado y una plataforma de ciencia ciudadana en línea por el otro, los investigadores evaluarán diferentes estrategias para la telerehabilitación social.
los dos modos fundamentales de interacción social - competencia y cooperación - además de una condición de control.
Específicamente, las actividades de ciencia ciudadana serán realizadas por usuarios competidores, cooperantes o aislados, y se examinará su efectividad de rehabilitación.
Dicha efectividad se medirá por (i) el desempeño de la rehabilitación de los participantes (inferido de los datos sensoriomotores adquiridos a través de la plataforma y cuantificados directamente por un terapeuta supervisor); (ii) las motivaciones de los participantes para contribuir (medidas a través de encuestas administradas en línea); y (iii) el bienestar emocional y el sentido de autoestima de los participantes (medido a través de encuestas en línea).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Bird, MA
- Número de teléfono: 410-955-1381
- Correo electrónico: mbird6@jhmi.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthew Bird, MA
- Número de teléfono: 410-955-1347
- Correo electrónico: mbird6@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Reclutamiento
- Matthew Bird
-
Contacto:
- Matthew Bird, MA
- Número de teléfono: 410-955-1381
- Correo electrónico: mbird6@jhmi.edu
-
Contacto:
- Matthew Bird, MD
- Número de teléfono: 410-955-1347
- Correo electrónico: mbird6@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Preeti Raghavan, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo de tratamiento:
- hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular > 3 meses
- capacidad para pararse o sentarse de forma independiente
- suficientes habilidades cognitivas para realizar los ejercicios como se demuestra
- rango de movimiento pasivo completo en el brazo afectado pero movimiento activo limitado según lo determinado por una puntuación de Fugl-Meyer de la extremidad superior de <50/66
- conocimientos técnicos e interés en utilizar una plataforma de Internet
Para el grupo de control:
(ii) sin antecedentes de problemas de aprendizaje (iii) conocimientos técnicos e interés en utilizar una plataforma de Internet
Criterio de exclusión:
Para el grupo de tratamiento:
- déficit visual como déficit en la agudeza visual, movimientos oculares, corte del campo visual o negligencia
- comorbilidad médica, como otras afecciones neurológicas (p. enfermedad de Parkinson, tumor cerebral, epilepsia), o lesión previa en el miembro superior
- dolor en los miembros superiores que impide el rango de movimiento pasivo completo para realizar los ejercicios.
Para el grupo de control:
- déficit visual como déficit en la agudeza visual, movimientos oculares, corte del campo visual o negligencia
- cualquier lesión previa o condición médica que impida el rango de movimiento pasivo completo para realizar los ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Controles saludables
|
Se les pide a los usuarios que etiqueten más, y se ejerce una retroalimentación forzada cuantos más puntos tiene el usuario
Se les pide a los usuarios que etiqueten más y se ejerce una retroalimentación forzada en función de la cantidad de imágenes que el usuario ha analizado.
|
|
Experimental: Pacientes con accidente cerebrovascular
|
Se les pide a los usuarios que etiqueten más, y se ejerce una retroalimentación forzada cuantos más puntos tiene el usuario
Se les pide a los usuarios que etiqueten más y se ejerce una retroalimentación forzada en función de la cantidad de imágenes que el usuario ha analizado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del ictus.
Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular.
|
1 mes
|
|
Análisis de movimiento basado en video
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Mediciones pasivas y activas del rango de movimiento del brazo afectado y no afectado mediante análisis de movimiento basado en video
|
1 mes
|
|
evaluación del tono utilizando la escala de Ashworth
Periodo de tiempo: 1 mes
|
esta escala mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos y se utiliza como medida simple de la espasticidad.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00225650
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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