- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03096262
Transformando la telerehabilitación mediada por robots: ciencia ciudadana para la rehabilitación
7 de julio de 2025 actualizado por: Johns Hopkins University
Viabilidad de una plataforma de telerehabilitación de ciencia ciudadana basada en Kinect
El propósito de este estudio es avanzar en la tele-rehabilitación mediada por robots de extremidades superiores para pacientes que se recuperan de un accidente cerebrovascular al empoderarlos a través de la participación científica activa.
Al variar las funciones y posibilidades de las tareas de una plataforma que combina un dispositivo háptico de bajo costo por un lado y una plataforma de ciencia ciudadana en línea por el otro, los investigadores evaluarán diferentes estrategias para la telerehabilitación social.
los dos modos fundamentales de interacción social - competencia y cooperación - además de una condición de control.
Específicamente, las actividades de ciencia ciudadana serán realizadas por usuarios competidores, cooperantes o aislados, y se examinará su efectividad de rehabilitación.
Dicha efectividad se medirá por (i) el desempeño de la rehabilitación de los participantes (inferido de los datos sensoriomotores adquiridos a través de la plataforma y cuantificados directamente por un terapeuta supervisor); (ii) las motivaciones de los participantes para contribuir (medidas a través de encuestas administradas en línea); y (iii) el bienestar emocional y el sentido de autoestima de los participantes (medido a través de encuestas en línea).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Matthew Bird
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo de tratamiento:
- hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular > 3 meses
- capacidad para pararse o sentarse de forma independiente
- suficientes habilidades cognitivas para realizar los ejercicios como se demuestra
- rango de movimiento pasivo completo en el brazo afectado pero movimiento activo limitado según lo determinado por una puntuación de Fugl-Meyer de la extremidad superior de <50/66
- conocimientos técnicos e interés en utilizar una plataforma de Internet
Para el grupo de control:
(ii) sin antecedentes de problemas de aprendizaje (iii) conocimientos técnicos e interés en utilizar una plataforma de Internet
Criterio de exclusión:
Para el grupo de tratamiento:
- déficit visual como déficit en la agudeza visual, movimientos oculares, corte del campo visual o negligencia
- comorbilidad médica, como otras afecciones neurológicas (p. enfermedad de Parkinson, tumor cerebral, epilepsia), o lesión previa en el miembro superior
- dolor en los miembros superiores que impide el rango de movimiento pasivo completo para realizar los ejercicios.
Para el grupo de control:
- déficit visual como déficit en la agudeza visual, movimientos oculares, corte del campo visual o negligencia
- cualquier lesión previa o condición médica que impida el rango de movimiento pasivo completo para realizar los ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con accidente cerebrovascular
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Se les pide a los usuarios que etiqueten objetos en una pantalla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la plataforma de captura de movimiento de Kinect para capturar el movimiento evaluado por el rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Mediciones de rango de movimiento del brazo afectado y no afectado utilizando la plataforma de captura de movimiento Kinect.
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1 día
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Viabilidad de la plataforma de captura de movimiento Kinect para capturar la carga de trabajo evaluada por el índice de carga de tareas de la NASA
Periodo de tiempo: 1 día
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Evalúa la carga de trabajo en cinco escalas de 7 puntos.
Una serie de medidas que capturan la carga de trabajo.
Cada escala emplea una escala analógica visual que mide cada uno de los dominios.
Los dominios son dominio mental, demanda física, demanda temporal, rendimiento, esfuerzo y nivel de frustración.
Cada dominio de escala y el compuesto tienen un rango de 0 a 100, siendo 100 el indicador más alto de la carga de trabajo.
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1 día
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Viabilidad de la usabilidad de la plataforma de captura de movimiento de Kinect evaluada por la escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 1 día
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Uso de una escala de 10 ítems para evaluar la usabilidad de la plataforma de tecnología con pacientes con accidente cerebrovascular.
La medida se califica en una escala de 0-100, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00225650
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .