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Transformando la telerehabilitación mediada por robots: ciencia ciudadana para la rehabilitación

7 de julio de 2025 actualizado por: Johns Hopkins University

Viabilidad de una plataforma de telerehabilitación de ciencia ciudadana basada en Kinect

El propósito de este estudio es avanzar en la tele-rehabilitación mediada por robots de extremidades superiores para pacientes que se recuperan de un accidente cerebrovascular al empoderarlos a través de la participación científica activa. Al variar las funciones y posibilidades de las tareas de una plataforma que combina un dispositivo háptico de bajo costo por un lado y una plataforma de ciencia ciudadana en línea por el otro, los investigadores evaluarán diferentes estrategias para la telerehabilitación social. los dos modos fundamentales de interacción social - competencia y cooperación - además de una condición de control. Específicamente, las actividades de ciencia ciudadana serán realizadas por usuarios competidores, cooperantes o aislados, y se examinará su efectividad de rehabilitación. Dicha efectividad se medirá por (i) el desempeño de la rehabilitación de los participantes (inferido de los datos sensoriomotores adquiridos a través de la plataforma y cuantificados directamente por un terapeuta supervisor); (ii) las motivaciones de los participantes para contribuir (medidas a través de encuestas administradas en línea); y (iii) el bienestar emocional y el sentido de autoestima de los participantes (medido a través de encuestas en línea).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Matthew Bird

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Para el grupo de tratamiento:

  • hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular > 3 meses
  • capacidad para pararse o sentarse de forma independiente
  • suficientes habilidades cognitivas para realizar los ejercicios como se demuestra
  • rango de movimiento pasivo completo en el brazo afectado pero movimiento activo limitado según lo determinado por una puntuación de Fugl-Meyer de la extremidad superior de <50/66
  • conocimientos técnicos e interés en utilizar una plataforma de Internet

Para el grupo de control:

(ii) sin antecedentes de problemas de aprendizaje (iii) conocimientos técnicos e interés en utilizar una plataforma de Internet

Criterio de exclusión:

Para el grupo de tratamiento:

  • déficit visual como déficit en la agudeza visual, movimientos oculares, corte del campo visual o negligencia
  • comorbilidad médica, como otras afecciones neurológicas (p. enfermedad de Parkinson, tumor cerebral, epilepsia), o lesión previa en el miembro superior
  • dolor en los miembros superiores que impide el rango de movimiento pasivo completo para realizar los ejercicios.

Para el grupo de control:

  • déficit visual como déficit en la agudeza visual, movimientos oculares, corte del campo visual o negligencia
  • cualquier lesión previa o condición médica que impida el rango de movimiento pasivo completo para realizar los ejercicios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con accidente cerebrovascular
Se les pide a los usuarios que etiqueten objetos en una pantalla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la plataforma de captura de movimiento de Kinect para capturar el movimiento evaluado por el rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 día
Mediciones de rango de movimiento del brazo afectado y no afectado utilizando la plataforma de captura de movimiento Kinect.
1 día
Viabilidad de la plataforma de captura de movimiento Kinect para capturar la carga de trabajo evaluada por el índice de carga de tareas de la NASA
Periodo de tiempo: 1 día
Evalúa la carga de trabajo en cinco escalas de 7 puntos. Una serie de medidas que capturan la carga de trabajo. Cada escala emplea una escala analógica visual que mide cada uno de los dominios. Los dominios son dominio mental, demanda física, demanda temporal, rendimiento, esfuerzo y nivel de frustración. Cada dominio de escala y el compuesto tienen un rango de 0 a 100, siendo 100 el indicador más alto de la carga de trabajo.
1 día
Viabilidad de la usabilidad de la plataforma de captura de movimiento de Kinect evaluada por la escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 1 día
Uso de una escala de 10 ítems para evaluar la usabilidad de la plataforma de tecnología con pacientes con accidente cerebrovascular. La medida se califica en una escala de 0-100, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

21 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00225650

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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