- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03096262
Trasformare la teleriabilitazione mediata da robot: la scienza dei cittadini per la riabilitazione
7 luglio 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University
Fattibilità di una piattaforma di teleriabilitazione Citizen Science basata su Kinect
Lo scopo di questo studio è quello di promuovere la tele-riabilitazione mediata da robot degli arti superiori per i pazienti che si stanno riprendendo da un ictus, potenziandoli attraverso la partecipazione attiva della scienza.
Variando le caratteristiche dei compiti e le offerte di una piattaforma che combina un dispositivo tattile a basso costo da un lato e una piattaforma di citizen science online dall'altro, i ricercatori valuteranno diverse strategie per la teleriabilitazione sociale.
le due modalità fondamentali dell'interazione sociale - competizione e cooperazione - oltre a una condizione di controllo.
Nello specifico, le attività di citizen science saranno svolte da utenti concorrenti, cooperanti o isolati, e la loro efficacia riabilitativa sarà esaminata.
Tale efficacia sarà misurata da (i) le prestazioni riabilitative dei partecipanti (dedotte dai dati sensomotori acquisiti attraverso la piattaforma e quantificate direttamente da un terapista supervisore); (ii) motivazioni dei partecipanti a contribuire (misurate attraverso sondaggi somministrati online); e (iii) il benessere emotivo e il senso di autostima dei partecipanti (misurati attraverso sondaggi online).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Matthew Bird
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per il gruppo di trattamento:
- emiparesi post-ictus > 3 mesi
- capacità di stare in piedi o seduti in modo indipendente
- abilità cognitive sufficienti per eseguire gli esercizi come dimostrato
- range di movimento passivo completo nel braccio interessato ma movimento attivo limitato come determinato da un punteggio Fugl-Meyer dell'estremità superiore <50/66
- competenza tecnica e interesse a utilizzare una piattaforma Internet
Per il gruppo di controllo:
(ii) nessuna storia di difficoltà di apprendimento (iii) competenza tecnica e interesse a utilizzare una piattaforma Internet
Criteri di esclusione:
Per il gruppo di trattamento:
- deficit visivo come deficit dell'acuità visiva, movimenti oculari, riduzione del campo visivo o negligenza
- comorbilità medica come altre condizioni neurologiche (ad es. Morbo di Parkinson, tumore al cervello, epilessia) o pregressa lesione all'arto superiore
- dolore agli arti superiori che impedisce la piena mobilità passiva per eseguire gli esercizi.
Per il gruppo di controllo:
- deficit visivo come deficit dell'acuità visiva, movimenti oculari, riduzione del campo visivo o negligenza
- qualsiasi precedente infortunio o condizione medica che impedisce la completa gamma di movimento passivo per eseguire gli esercizi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con ictus
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Agli utenti viene chiesto di taggare gli oggetti su uno schermo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità della piattaforma di cattura del movimento Kinect per catturare il movimento valutato per gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazioni di intervallo di movimento del braccio interessato e non affetto usando la piattaforma di cattura di movimento Kinect.
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1 giorno
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Fattibilità della piattaforma di cattura di movimento Kinect per catturare il carico di lavoro valutato dall'indice di carico delle attività NASA
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valuta il carico di lavoro su cinque scale a 7 punti.
Una serie di misure che catturano il carico di lavoro.
Ogni scala impiega una scala analogica visiva che misura ciascuno dei domini.
I domini sono domini mentali, domanda fisica, domanda temporale, prestazioni, sforzi e livello di frustrazione.
Ogni dominio in scala e composito hanno un intervallo da 0 a 100 con 100 che è l'indicatore più alto del carico di lavoro.
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1 giorno
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Fattibilità della piattaforma di cattura di movimento di Kinect valutata dalla scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 1 giorno
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Utilizzando una scala di 10 articoli per valutare l'usabilità della piattaforma tecnologica con i pazienti con ictus.
La misura viene valutata su una scala 0-100, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
21 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00225650
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .