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Trasformare la teleriabilitazione mediata da robot: la scienza dei cittadini per la riabilitazione

7 luglio 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University

Fattibilità di una piattaforma di teleriabilitazione Citizen Science basata su Kinect

Lo scopo di questo studio è quello di promuovere la tele-riabilitazione mediata da robot degli arti superiori per i pazienti che si stanno riprendendo da un ictus, potenziandoli attraverso la partecipazione attiva della scienza. Variando le caratteristiche dei compiti e le offerte di una piattaforma che combina un dispositivo tattile a basso costo da un lato e una piattaforma di citizen science online dall'altro, i ricercatori valuteranno diverse strategie per la teleriabilitazione sociale. le due modalità fondamentali dell'interazione sociale - competizione e cooperazione - oltre a una condizione di controllo. Nello specifico, le attività di citizen science saranno svolte da utenti concorrenti, cooperanti o isolati, e la loro efficacia riabilitativa sarà esaminata. Tale efficacia sarà misurata da (i) le prestazioni riabilitative dei partecipanti (dedotte dai dati sensomotori acquisiti attraverso la piattaforma e quantificate direttamente da un terapista supervisore); (ii) motivazioni dei partecipanti a contribuire (misurate attraverso sondaggi somministrati online); e (iii) il benessere emotivo e il senso di autostima dei partecipanti (misurati attraverso sondaggi online).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Matthew Bird

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il gruppo di trattamento:

  • emiparesi post-ictus > 3 mesi
  • capacità di stare in piedi o seduti in modo indipendente
  • abilità cognitive sufficienti per eseguire gli esercizi come dimostrato
  • range di movimento passivo completo nel braccio interessato ma movimento attivo limitato come determinato da un punteggio Fugl-Meyer dell'estremità superiore <50/66
  • competenza tecnica e interesse a utilizzare una piattaforma Internet

Per il gruppo di controllo:

(ii) nessuna storia di difficoltà di apprendimento (iii) competenza tecnica e interesse a utilizzare una piattaforma Internet

Criteri di esclusione:

Per il gruppo di trattamento:

  • deficit visivo come deficit dell'acuità visiva, movimenti oculari, riduzione del campo visivo o negligenza
  • comorbilità medica come altre condizioni neurologiche (ad es. Morbo di Parkinson, tumore al cervello, epilessia) o pregressa lesione all'arto superiore
  • dolore agli arti superiori che impedisce la piena mobilità passiva per eseguire gli esercizi.

Per il gruppo di controllo:

  • deficit visivo come deficit dell'acuità visiva, movimenti oculari, riduzione del campo visivo o negligenza
  • qualsiasi precedente infortunio o condizione medica che impedisce la completa gamma di movimento passivo per eseguire gli esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con ictus
Agli utenti viene chiesto di taggare gli oggetti su uno schermo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della piattaforma di cattura del movimento Kinect per catturare il movimento valutato per gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazioni di intervallo di movimento del braccio interessato e non affetto usando la piattaforma di cattura di movimento Kinect.
1 giorno
Fattibilità della piattaforma di cattura di movimento Kinect per catturare il carico di lavoro valutato dall'indice di carico delle attività NASA
Lasso di tempo: 1 giorno
Valuta il carico di lavoro su cinque scale a 7 punti. Una serie di misure che catturano il carico di lavoro. Ogni scala impiega una scala analogica visiva che misura ciascuno dei domini. I domini sono domini mentali, domanda fisica, domanda temporale, prestazioni, sforzi e livello di frustrazione. Ogni dominio in scala e composito hanno un intervallo da 0 a 100 con 100 che è l'indicatore più alto del carico di lavoro.
1 giorno
Fattibilità della piattaforma di cattura di movimento di Kinect valutata dalla scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 1 giorno
Utilizzando una scala di 10 articoli per valutare l'usabilità della piattaforma tecnologica con i pazienti con ictus. La misura viene valutata su una scala 0-100, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Preeti Raghavan, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00225650

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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