Vliv suplementace chronických nitrátů na akutní horskou nemoc a výkon při cvičení při hypoxii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Spojené království, LL57 2PZ
- School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze ženy: Pravidelný menstruační cyklus nebo po menopauze
Kritéria vyloučení:
- Pobyt v nadmořské výšce nad 2500 m v posledních 6 měsících
- Za poslední 2 měsíce cestoval do nadmořské výšky nad 2500 m
- Nelze dát informovaný souhlas
- Nestabilní zdravotní stav.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dusičnan a poté placebo
Účastníci budou konzumovat denně po dobu šesti dnů panáka z červené řepy. Každá dávka se bude skládat z: 1 x 70 ml koncentrované dávky NO-3 bohaté šťávy z červené řepy (~7 mmol dusičnanu; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK). Po minimálně deseti dnech vymývání budou účastníci konzumovat po dobu šesti dnů denní dávku červené řepy ochuzenou o dusičnany. Každá dávka se bude skládat z 1x70 ml placeba z červené řepy ochuzené o dusičnany (~0,003 mmol dusičnanů; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK). |
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo a poté nitrát
Účastníci budou po dobu šesti dnů konzumovat denně panák z červené řepy ochuzený o dusičnany. Každá dávka se bude skládat z 1x70 ml placeba z červené řepy ochuzené o dusičnany (~0,003 mmol dusičnanů; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK). Po minimálně desetidenním vymývání budou účastníci konzumovat po dobu šesti dnů denní dávku červené řepy. Každá dávka se bude skládat z: 1 x 70 ml koncentrované dávky NO-3 bohaté šťávy z červené řepy (~7 mmol dusičnanu; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK). |
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní horská nemoc (AMS-C), jak je hodnoceno dotazníkem symptomů prostředí.
Časové okno: Měřeno pátý den doplňování s šestihodinovou expozicí hypoxii
|
Akutní skóre mozkové horské nemoci (AMS-C) vypočteno z dotazníku s příznaky environmentálních environmentálních environmentů (Esq; Sampson et al., 1994). Účastníci hodnotí závažnost každé položky z nuly na pět a hodnocení bylo vynásobeno jejich faktoriálním zatížením a shrnutím. Neochvějná stupnice Název: Akutní mozková horská nemoc zkrácená název: AMS-C UNIT MIMARE: Skóre na stupnici Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 5 Interpretace: Vyšší skóre znamená horší výsledek |
Měřeno pátý den doplňování s šestihodinovou expozicí hypoxii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypoxický výkon cvičení, jak bylo posouzeno časem na vyčerpání na 80% hypoxické rezervy V̇O2Max.
Časové okno: Měřeno šestý den doplňování
|
V den šestého dne každého doplňkového protokolu účastníci absolvovali čas na vyčerpání na 80% své hypoxické rezervy V̇O2max v akutní hypoxii (FIO2 14,1%, ekvivalent 3225 m).
Maximální výkon cvičení je definován jako čas na vyčerpání (TTE) určený v době od počátku testu po selhání úlohy (dobrovolné vyčerpání nebo neschopnost udržovat rychlost běžícího pásu).
|
Měřeno šestý den doplňování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sampson JB, Kobrick JL, Johnson RF. Measurement of subjective reactions to extreme environments: the Environmental Symptoms Questionnaire. Military Psychology. 1994; 6(4):215-233. doi: 10.1207/s15327876mp0604_2
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jan 27 2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .