Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kronisk nitrattilskud på akut bjergsyge og træningspræstation ved hypoxi

5. februar 2025 opdateret af: Bangor University
Studiet vil sigte mod at beskrive og evaluere effekten af ​​kronisk rødbedejuicetilskud på akutte bjergsygesymptomer og træning i et hypoksisk miljø. Det er en hypotese, at rødbedetilskud vil mindske akut bjergsyge og øge træningspræstationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Det Forenede Kongerige, LL57 2PZ
        • School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun kvinder: Regelmæssig menstruationscyklus eller postmenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • Opholdt sig i højde over 2500m i de sidste 6 måneder
  • Rejst til højde over 2500m i de sidste 2 måneder
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Ustabil medicinsk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nitrat og derefter placebo

Deltagerne vil dagligt indtage en rødbedeshot i seks dage. Hvert skud vil bestå af: 1x70 ml koncentreret NO-3 shot af rig rødbedejuice (~7mmol nitrat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK).

Efter mindst ti dages udvaskning vil deltagerne derefter indtage et dagligt nitratfattigt rødbedeskud i seks dage. Hvert skud vil bestå af 1x70 ml nitrat-udtømt rødbede Placebo-shot (~0,003 mmol nitrat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK).
Kosttilskud: Placebo
Andre navne:
  • Nitratfattig rødbedejuice
Kosttilskud: Rødbedejuice
Andre navne:
  • Nitratrig rødbedejuice
Placebo komparator: Placebo og derefter nitrat

Deltagerne vil indtage et dagligt nitrat-udtømt rødbedeskud i seks dage. Hvert skud vil bestå af 1x70 ml nitrat-udtømt rødbede Placebo-shot (~0,003 mmol nitrat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK).

Efter mindst ti dages udvaskning indtager deltagerne et dagligt rødbedeshot i seks dage. Hvert skud vil bestå af: 1x70 ml koncentreret NO-3 shot af rig rødbedejuice (~7mmol nitrat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK).
Kosttilskud: Placebo
Andre navne:
  • Nitratfattig rødbedejuice
Kosttilskud: Rødbedejuice
Andre navne:
  • Nitratrig rødbedejuice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut bjergsyge (AMS-C) som vurderet af miljøets symptomerspørgeskema.
Tidsramme: Målt på den femte tilskudsdag med en seks timers eksponering for hypoxi

Akut cerebral bjergsyge (AMS-C) beregnet ud fra spørgeskemaet med miljømæssige symptomer på 11 punkter (Esq; Sampson et al., 1994). Deltagerne vurderer sværhedsgraden af ​​hvert emne fra nul til fem, og ratings blev ganget med deres faktoriske belastninger og summeret.

Ubegrænset skala Titel: Akut cerebral bjergsyge forkortet titel: AMS-C målenhed: Resultater på en skala minimumsværdi: 0 Maksimal værdi: 5 Fortolkning: Højere score betyder et værre resultat
Målt på den femte tilskudsdag med en seks timers eksponering for hypoxi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxisk træningsydelse som vurderet af tiden til udmattelse ved 80% af hypoxisk V̇O2max -reserve.
Tidsramme: Målt på den sjette tilskudsdag
På dag seks af hver tilskudsprotokol afsluttede deltagerne en tid til udmattelsestest ved 80% af deres hypoxiske V̇O2max -reserve i akut hypoxia (FiO2 14,1%, ækvivalent 3225 m). Maksimal træningsydelse defineres som tid til udmattelse (TTE) bestemt af tidspunktet fra begyndelsen af ​​test til opgavefejl (frivillig udmattelse eller manglende evne til at opretholde løbebåndshastighed).
Målt på den sjette tilskudsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangor University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Sampson JB, Kobrick JL, Johnson RF. Measurement of subjective reactions to extreme environments: the Environmental Symptoms Questionnaire. Military Psychology. 1994; 6(4):215-233. doi: 10.1207/s15327876mp0604_2

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jan 27 2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner