Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хронического приема нитратов на острую горную болезнь и физическую работоспособность в условиях гипоксии

5 февраля 2025 г. обновлено: Bangor University
Исследование будет направлено на описание и оценку влияния постоянного приема свекольного сока на симптомы острой горной болезни и физические упражнения в условиях гипоксии. Предполагается, что добавки со свеклой уменьшат острую горную болезнь и повысят физическую работоспособность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Только женщины: регулярный менструальный цикл или постменопаузальный период.

Критерий исключения:

  • Пребывание на высоте более 2500 м за последние 6 месяцев
  • Поднялся на высоту более 2500 м за последние 2 месяца.
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Нестабильное состояние здоровья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нитраты, затем плацебо

Участники будут ежедневно потреблять свеклу в течение шести дней. Каждый шот будет состоять из: 1x70 мл концентрированного NO-3 насыщенного сока свеклы (~ 7 ммоль нитрата; Beet It, James White Drinks Ltd, Ипсвич, Великобритания).

После минимум десятидневного вымывания участники будут ежедневно потреблять обедненную нитратами свеклу в течение шести дней. Каждая порция будет состоять из 1x70 мл обедненной нитратами свеклы Placebo (~0,003 ммоль нитрата; Beet It, James White Drinks Ltd, Ипсвич, Великобритания).
Диетическая добавка: Плацебо
Другие имена:
  • Свекольный сок, обедненный нитратами
Диетическая добавка: Свекольный сок
Другие имена:
  • Свекольный сок, богатый нитратами
Плацебо Компаратор: Плацебо, затем нитрат

Участники будут ежедневно потреблять обедненную нитратами свеклу в течение шести дней. Каждая порция будет состоять из 1x70 мл обедненной нитратами свеклы Placebo (~0,003 ммоль нитрата; Beet It, James White Drinks Ltd, Ипсвич, Великобритания).

После минимум десятидневного вымывания участники будут потреблять ежедневную порцию свеклы в течение шести дней. Каждый шот будет состоять из: 1x70 мл концентрированного NO-3 насыщенного сока свеклы (~ 7 ммоль нитрата; Beet It, James White Drinks Ltd, Ипсвич, Великобритания).
Диетическая добавка: Плацебо
Другие имена:
  • Свекольный сок, обедненный нитратами
Диетическая добавка: Свекольный сок
Другие имена:
  • Свекольный сок, богатый нитратами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острая горная болезнь (AMS-C) оценивается в анксоте экологических симптомов.
Временное ограничение: Измеренный на пятый день добавок с шестичасовым воздействием гипоксии

Острый балл головного заболевания головного мозга (AMS-C) рассчитывается по опроснике по экологическим симптомам из 11 пунктов (Esq; Sampson et al., 1994). Участники оценивают тяжесть каждого элемента от нуля до пяти, и рейтинги были умножены на их фактические нагрузки и суммировались.

Несоответствующая масштаба Название: Острый церебральная горная болезнь Сокращенная
Измеренный на пятый день добавок с шестичасовым воздействием гипоксии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипоксическая эффективность физических упражнений, оцениваемой временем до истощения в 80% гипоксического резерва V̇2Max.
Временное ограничение: Измеряется на шестой день добавок
На шестой день каждого протокола добавок участники завершали тест на исчерпание в 80% своего гипоксического резерва V̇2Max при острой гипоксии (FIO2 14,1%, эквивалент 3225 м). Максимальная производительность физических упражнений определяется как время до истощения (TTE), определяемое к моменту начала испытания до сбоя задачи (волевое истощение или неспособность поддерживать скорость беговой дорожки).
Измеряется на шестой день добавок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bangor University

Следователи

  • Главный следователь: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Sampson JB, Kobrick JL, Johnson RF. Measurement of subjective reactions to extreme environments: the Environmental Symptoms Questionnaire. Military Psychology. 1994; 6(4):215-233. doi: 10.1207/s15327876mp0604_2

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Jan 27 2016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться