- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03101904
Влияние хронического приема нитратов на острую горную болезнь и физическую работоспособность в условиях гипоксии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Соединенное Королевство, LL57 2PZ
- School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Только женщины: регулярный менструальный цикл или постменопаузальный период.
Критерий исключения:
- Пребывание на высоте более 2500 м за последние 6 месяцев
- Поднялся на высоту более 2500 м за последние 2 месяца.
- Невозможно дать информированное согласие
- Нестабильное состояние здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Нитраты, затем плацебо
Участники будут ежедневно потреблять свеклу в течение шести дней. Каждый шот будет состоять из: 1x70 мл концентрированного NO-3 насыщенного сока свеклы (~ 7 ммоль нитрата; Beet It, James White Drinks Ltd, Ипсвич, Великобритания). После минимум десятидневного вымывания участники будут ежедневно потреблять обедненную нитратами свеклу в течение шести дней. Каждая порция будет состоять из 1x70 мл обедненной нитратами свеклы Placebo (~0,003 ммоль нитрата; Beet It, James White Drinks Ltd, Ипсвич, Великобритания). |
Другие имена:
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Плацебо, затем нитрат
Участники будут ежедневно потреблять обедненную нитратами свеклу в течение шести дней. Каждая порция будет состоять из 1x70 мл обедненной нитратами свеклы Placebo (~0,003 ммоль нитрата; Beet It, James White Drinks Ltd, Ипсвич, Великобритания). После минимум десятидневного вымывания участники будут потреблять ежедневную порцию свеклы в течение шести дней. Каждый шот будет состоять из: 1x70 мл концентрированного NO-3 насыщенного сока свеклы (~ 7 ммоль нитрата; Beet It, James White Drinks Ltd, Ипсвич, Великобритания). |
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Острая горная болезнь (AMS-C) согласно опроснику экологических симптомов.
Временное ограничение: Измерено на пятый день приема добавок при шестичасовом воздействии гипоксии.
|
Оценка острой церебральной горной болезни (AMS-C), рассчитанная на основе вопросника экологических симптомов, состоящего из 11 пунктов (ESQ; Sampson et al., 1994).
Участники оценивают серьезность каждого пункта от одного до пяти, и оценки умножаются на их факторные нагрузки и суммируются.
|
Измерено на пятый день приема добавок при шестичасовом воздействии гипоксии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выполнение гипоксических упражнений оценивается по времени до истощения при 80% гипоксического резерва V̇O2max.
Временное ограничение: Измерено на шестой день приема добавки
|
На шестой день каждого протокола добавки участники проходят тест на время до истощения при 80% своего гипоксического запаса V̇O2max при острой гипоксии (FiO2 14,1%, что эквивалентно 3225 м).
Максимальная работоспособность определяется как время до утомления (TTE), определяемое временем от начала теста до отказа от задания (произвольное утомление или неспособность поддерживать скорость беговой дорожки).
|
Измерено на шестой день приема добавки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jan 27 2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница